Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení Baduanjin na energii meridiánů, funkci plic a variabilitu srdeční frekvence u pacientů podstupujících operaci plic.

14. prosince 2020 aktualizováno: Chun Hou Huang, Tzu Chi University

Cvičení Baduanjin na operaci plic

Rakovina plic (LC) je hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou a je nejčastějším zhoubným nádorem u obou pohlaví. Respektovaný plicní nádor s abnormální funkcí plic, obvykle kvůli užívání tabáku, má chronickou obstrukční plicní nemoc (COPD), onemocnění koronárních tepen a/nebo stáří jako základní komorbidity. Až do nedávné doby byla většina cvičení předepsána pomocí aerobních cvičebních programů. Baduanjin je typ pohybové intervence mysli a těla. Je to forma tradiční praxe navržená k podpoře fyzického a psychického zdraví, zvládání symptomů a zmírnění stresu během nemoci. Dopady programu kardiopulmonální rehabilitace založeného na cvičení v Baduanjinu pro pacienty zotavující se z úctyhodného plicního nádoru na zařízení Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Tchaj-wan), funkce plic a variabilita srdeční frekvence musí být ještě posouzeny. Tato studie hodnotí, zda by cvičení Baduanjin poskytlo efektivní funkci plic, energii meridiánů a HRV u pacientů po operaci plic.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Hualien City, Tchaj-wan, 90093
        • Nábor
        • Tzu Chi University
      • Hualien City, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Tzu Chi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika primárního NSCLC na základě předoperačního patologického vyšetření
  • Neměli žádnou chirurgickou kontraindikaci a byli ochotni podstoupit video-asistovanou hrudní chirurgii nebo tradiční torakotomickou (otevřenou) lobektomii
  • Souhlas s přijetím provedeného cvičení.

Kritéria vyloučení:

  • SpO2 <90 % během 6minutového testu chůze
  • S nepřítomností NSCLC, potvrzenou pooperačním patologickým vyšetřením nebo sublobární resekcí nebo pneumonektomií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
PLACEBO_COMPARATOR: Rameno A: obvyklá péče
Běžná běžná péče
Jiný: běžná péče
Běžná péče
ACTIVE_COMPARATOR: Rameno B: chůze
Procházka 30 minut denně, 5 dní v týdnu.
Behaviorální: Procházka
Procházka 30 min
ACTIVE_COMPARATOR: Rameno C: Baduanjin
Baduanjin 12 minut denně, 5 dní v týdnu.
Behaviorální: Baduanjin
Cvičení Baduanjin má střední intenzitu a krátké trvání (sada Baduanjin trvá asi 12 minut). Baduanjin se skládá z cvičební formy vsedě a ve stoje. Cvičení Baduanjin vsedě odpovídá aspektům nízkointenzivní a dlouhodobé aerobní aktivity, která je vhodná pro rehabilitační trénink pacientů, kteří jsou během hospitalizace ve stabilizovaném stavu. Stojící Baduanjin je vhodnější pro pacienty se sekvenční rehabilitací po propuštění a lze jej upravit podle stavu pacienta
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno D: Baduanjin plus chůze
Procházka 30 minut, poté Baduanjin 12 minut denně, 5 dní v týdnu.
Behaviorální: Baduanjin plus procházka
Procházka 30 minut, poté Baduanjin 12 minut denně, 5krát týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24bodová elektrická vodivost kůže na bilaterálním zápěstí a chodidle u pacientů podstupujících operaci plic, po přijetí základní hodnocení před operací plic, jak bylo hodnoceno pomocí M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): Základní
Časové okno: Základní linie
Elektrická vodivost akupunkturních bodů lidského subjektu může být měřena počítačovým testovacím přístrojem s velmi nízkým elektrickým proudem. Teorie Ryodoraku se ukázala jako doplňková diagnostická metoda pro selektivní onemocnění a užitečný parametr pro hodnocení terapeutických účinků akupunktury. Elektrická vodivost akupunkturního bodu byla měřena pomocí zařízení Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) pracujícího při DC 12V a 0 až 200A. Metoda a postup MEAD je založen na teorii Ryodoraku a je podobný zařízení používanému v předchozích studiích.
Základní linie
Změna elektrické vodivosti kůže o 24 bodů na bilaterálním zápěstí a chodidle u pacientů podstupujících operaci plic, hodnocená pomocí M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device)：2 týdny
Časové okno: 2 týdny
Elektrická vodivost akupunkturních bodů lidského subjektu může být měřena počítačovým testovacím přístrojem s velmi nízkým elektrickým proudem. Teorie Ryodoraku se ukázala jako doplňková diagnostická metoda pro selektivní onemocnění a užitečný parametr pro hodnocení terapeutických účinků akupunktury. Elektrická vodivost akupunkturního bodu byla měřena pomocí zařízení Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) pracujícího při DC 12V a 0 až 200A. Metoda a postup MEAD je založen na teorii Ryodoraku a je podobný zařízení používanému v předchozích studiích.
2 týdny
Změna elektrické vodivosti kůže o 24 bodů na bilaterálním zápěstí a chodidle u pacientů podstupujících operaci plic, hodnocená pomocí M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device)：4 týdny
Časové okno: 4 týdny
Elektrická vodivost akupunkturních bodů lidského subjektu může být měřena počítačovým testovacím přístrojem s velmi nízkým elektrickým proudem. Teorie Ryodoraku se ukázala jako doplňková diagnostická metoda pro selektivní onemocnění a užitečný parametr pro hodnocení terapeutických účinků akupunktury. Elektrická vodivost akupunkturního bodu byla měřena pomocí zařízení Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) pracujícího při DC 12V a 0 až 200A. Metoda a postup MEAD je založen na teorii Ryodoraku a je podobný zařízení používanému v předchozích studiích.
4 týdny
Změna elektrické vodivosti kůže o 24 bodů na bilaterálním zápěstí a chodidle u pacientů podstupujících operaci plic, hodnocená pomocí M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device)：12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
Elektrická vodivost akupunkturních bodů lidského subjektu může být měřena počítačovým testovacím přístrojem s velmi nízkým elektrickým proudem. Teorie Ryodoraku se ukázala jako doplňková diagnostická metoda pro selektivní onemocnění a užitečný parametr pro hodnocení terapeutických účinků akupunktury. Elektrická vodivost akupunkturního bodu byla měřena pomocí zařízení Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) pracujícího při DC 12V a 0 až 200A. Metoda a postup MEAD je založen na teorii Ryodoraku a je podobný zařízení používanému v předchozích studiích.
12 týdnů
Změna elektrické vodivosti kůže o 24 bodů na bilaterálním zápěstí a chodidle u pacientů podstupujících operaci plic, hodnocená pomocí M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device)：16 týdnů
Časové okno: 16 týdnů
Elektrická vodivost akupunkturních bodů lidského subjektu může být měřena počítačovým testovacím přístrojem s velmi nízkým elektrickým proudem. Teorie Ryodoraku se ukázala jako doplňková diagnostická metoda pro selektivní onemocnění a užitečný parametr pro hodnocení terapeutických účinků akupunktury. Elektrická vodivost akupunkturního bodu byla měřena pomocí zařízení Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) pracujícího při DC 12V a 0 až 200A. Metoda a postup MEAD je založen na teorii Ryodoraku a je podobný zařízení používanému v předchozích studiích.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tzu Chi University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Chun Hou Huang, PhD, Tzu Chi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. listopadu 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. května 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. prosince 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TCU-CHHuang-BaduanjinLungCa

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení