Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenie Baduanjin dotyczące energii południka, funkcji płuc i zmienności rytmu serca u pacjentów poddawanych operacji płuc.

14 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Chun Hou Huang, Tzu Chi University

Ćwiczenie Baduanjin na operacji płuc

Rak płuc (LC) jest główną przyczyną zgonów związanych z rakiem i jest najczęstszym rakiem u obu płci. Poważny guz płuc z nieprawidłową czynnością płuc, zwykle z powodu palenia tytoniu, cierpi na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), chorobę wieńcową i/lub starość jako choroby współistniejące. Do niedawna większość ćwiczeń była zalecana przy użyciu programów ćwiczeń aerobowych. Baduanjin to rodzaj interwencji umysł-ciało opartej na ruchu. Jest to forma tradycyjnej praktyki mającej na celu promowanie zdrowia fizycznego i psychicznego, radzenie sobie z objawami i łagodzenie stresu podczas choroby. Wpływ programu rehabilitacji krążeniowo-oddechowej opartej na ćwiczeniach Baduanjin dla pacjentów powracających do zdrowia po poważnym guzie płuc na urządzenie do analizy energii Meridian (MEAD100, MedPex Enterprises, Taichung, Tajwan), czynność płuc i zmienność rytmu serca nie został jeszcze oceniony. Ta próba ocenia, czy ćwiczenie Baduanjin zapewni skuteczną czynność płuc, energię południka i HRV u pacjentów po operacji płuc.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Hualien City, Tajwan, 90093
        • Rekrutacyjny
        • Tzu Chi University
      • Hualien City, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Tzu Chi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie pierwotnego NSCLC na podstawie przedoperacyjnego badania histopatologicznego
  • nie mieli przeciwwskazań chirurgicznych i byli gotowi poddać się operacji klatki piersiowej wspomaganej wideo lub tradycyjnej torakotomii (otwartej) lobektomii
  • Zgoda na wykonanie ćwiczeń.

Kryteria wyłączenia:

  • SpO2 <90% podczas testu 6-minutowego marszu
  • Z brakiem NSCLC, potwierdzonym pooperacyjnym badaniem patomorfologicznym lub z resekcją podpłatową lub pneumonektomią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
PLACEBO_COMPARATOR: Ramię A: zwykła pielęgnacja
Rutynowa zwykła pielęgnacja
Inny: zwykła opieka
Rutynowa pielęgnacja
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię B: chód
Chodź 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu.
Behawioralne: Chodzić
Spacer 30 minut
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię C: Baduanjin
Baduanjin 12 minut dziennie, 5 dni w tygodniu.
Behawioralne: Baduanjin
Ćwiczenia Baduanjin mają umiarkowaną intensywność i krótki czas trwania (zestaw Baduanjin trwa około 12 minut). Baduanjin składa się z ćwiczeń w pozycji siedzącej i stojącej. Ćwiczenie Baduanjin na siedząco jest zgodne z aspektami niskiej intensywności i długotrwałej aktywności aerobowej, która jest odpowiednia do treningu rehabilitacyjnego pacjentów, którzy są w stabilnym stanie podczas hospitalizacji. Stojący Baduanjin jest bardziej odpowiedni dla pacjentów z sekwencyjną rehabilitacją po wypisaniu ze szpitala i można go dostosować w zależności od stanu pacjenta
EKSPERYMENTALNY: Ramię D: Baduanjin plus chód
Spaceruj 30 minut, a następnie Baduanjin 12 minut dziennie, 5 dni w tygodniu.
Behawioralne: Baduanjin plus spacer
Spaceruj 30 minut, a następnie Baduanjin 12 minut dziennie, 5 razy w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-punktowe przewodnictwo elektryczne skóry nad obustronnym nadgarstkiem i stopą u pacjentów poddawanych operacji płuc, po przyjęciu, ocena linii podstawowej przed operacją płuc, oceniana za pomocą M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): linia bazowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przewodnictwo elektryczne punktów akupunkturowych człowieka można zmierzyć za pomocą skomputeryzowanego przyrządu testującego o bardzo niskim natężeniu prądu elektrycznego. Wykazano, że teoria Ryodoraku jest uzupełniającą metodą diagnostyczną chorób wybiórczych i użytecznym parametrem do oceny efektów terapeutycznych akupunktury. Przewodnictwo elektryczne punktu akupunkturowego mierzono za pomocą urządzenia Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, MedPex Enterprises, Taichung, Tajwan) działającego przy 12 V prądu stałego i natężeniu od 0 do 200 A. Metoda i procedura MEAD opiera się na teorii Ryodoraku i jest podobna do sprzętu stosowanego we wcześniejszych badaniach.
Linia bazowa
Zmiana 24-punktowego przewodnictwa elektrycznego skóry nad obustronnym nadgarstkiem i stopą u pacjentów poddawanych operacji płuc, oceniana za pomocą urządzenia M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 2 tygodnie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Przewodnictwo elektryczne punktów akupunkturowych człowieka można zmierzyć za pomocą skomputeryzowanego przyrządu testującego o bardzo niskim natężeniu prądu elektrycznego. Wykazano, że teoria Ryodoraku jest uzupełniającą metodą diagnostyczną chorób wybiórczych i użytecznym parametrem do oceny efektów terapeutycznych akupunktury. Przewodnictwo elektryczne punktu akupunkturowego mierzono za pomocą urządzenia Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, MedPex Enterprises, Taichung, Tajwan) działającego przy 12 V prądu stałego i natężeniu od 0 do 200 A. Metoda i procedura MEAD opiera się na teorii Ryodoraku i jest podobna do sprzętu stosowanego we wcześniejszych badaniach.
2 tygodnie
Zmiana 24-punktowego przewodnictwa elektrycznego skóry nad obustronnym nadgarstkiem i stopą u pacjentów poddawanych operacji płuc, oceniana za pomocą urządzenia M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 4 tygodnie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Przewodnictwo elektryczne punktów akupunkturowych człowieka można zmierzyć za pomocą skomputeryzowanego przyrządu testującego o bardzo niskim natężeniu prądu elektrycznego. Wykazano, że teoria Ryodoraku jest uzupełniającą metodą diagnostyczną chorób wybiórczych i użytecznym parametrem do oceny efektów terapeutycznych akupunktury. Przewodnictwo elektryczne punktu akupunkturowego mierzono za pomocą urządzenia Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, MedPex Enterprises, Taichung, Tajwan) działającego przy 12 V prądu stałego i natężeniu od 0 do 200 A. Metoda i procedura MEAD opiera się na teorii Ryodoraku i jest podobna do sprzętu stosowanego we wcześniejszych badaniach.
4 tygodnie
Zmiana 24-punktowego przewodnictwa elektrycznego skóry nad obustronnym nadgarstkiem i stopą u pacjentów poddawanych operacji płuc, oceniana za pomocą urządzenia M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przewodnictwo elektryczne punktów akupunkturowych człowieka można zmierzyć za pomocą skomputeryzowanego przyrządu testującego o bardzo niskim natężeniu prądu elektrycznego. Wykazano, że teoria Ryodoraku jest uzupełniającą metodą diagnostyczną chorób wybiórczych i użytecznym parametrem do oceny efektów terapeutycznych akupunktury. Przewodnictwo elektryczne punktu akupunkturowego mierzono za pomocą urządzenia Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, MedPex Enterprises, Taichung, Tajwan) działającego przy 12 V prądu stałego i natężeniu od 0 do 200 A. Metoda i procedura MEAD opiera się na teorii Ryodoraku i jest podobna do sprzętu stosowanego we wcześniejszych badaniach.
12 tygodni
Zmiana 24-punktowego przewodnictwa elektrycznego skóry nad obustronnym nadgarstkiem i stopą u pacjentów poddawanych operacji płuc, oceniana za pomocą urządzenia M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 16 tygodni
Ramy czasowe: 16 tygodni
Przewodnictwo elektryczne punktów akupunkturowych człowieka można zmierzyć za pomocą skomputeryzowanego przyrządu testującego o bardzo niskim natężeniu prądu elektrycznego. Wykazano, że teoria Ryodoraku jest uzupełniającą metodą diagnostyczną chorób wybiórczych i użytecznym parametrem do oceny efektów terapeutycznych akupunktury. Przewodnictwo elektryczne punktu akupunkturowego mierzono za pomocą urządzenia Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, MedPex Enterprises, Taichung, Tajwan) działającego przy 12 V prądu stałego i natężeniu od 0 do 200 A. Metoda i procedura MEAD opiera się na teorii Ryodoraku i jest podobna do sprzętu stosowanego we wcześniejszych badaniach.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tzu Chi University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Chun Hou Huang, PhD, Tzu Chi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 maja 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TCU-CHHuang-BaduanjinLungCa

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami