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Baduanjin-Übung zu Meridianenergie, Lungenfunktion und Herzfrequenzvariabilität bei Patienten, die sich einer Lungenoperation unterziehen.

14. Dezember 2020 aktualisiert von: Chun Hou Huang, Tzu Chi University

Baduanjin-Übung am Lungenoperateur

Lungenkrebs (LC) ist die häufigste krebsbedingte Todesursache und die häufigste Krebsart bei beiden Geschlechtern. Ansehnlicher Lungentumor mit abnormaler Lungenfunktion, normalerweise aufgrund von Tabakkonsum, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), koronarer Herzkrankheit und/oder Alter als zugrunde liegende Komorbiditäten. Bis vor kurzem verordneten die meisten Übungen Aerobic-Übungsprogramme. Baduanjin ist eine Art bewegungsbasierter Geist-Körper-Intervention. Es ist eine Form der traditionellen Praxis, die darauf abzielt, die körperliche und psychische Gesundheit zu fördern, Symptome zu lindern und Stress während einer Krankheit abzubauen. Die Auswirkungen eines übungsbasierten kardiopulmonalen Rehabilitationsprogramms von Baduanjin für Patienten, die sich von einem respektablen Lungentumor erholen, auf das Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), die Lungenfunktion und die Herzfrequenzvariabilität müssen noch bewertet werden. Diese Studie bewertet, ob die Baduanjin-Übung bei Patienten nach einer Lungenoperation für eine effektive Lungenfunktion, Meridianenergie und HRV sorgen würde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 90093
        • Rekrutierung
        • Tzu Chi University
      • Hualien City, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Tzu Chi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines primären NSCLC basierend auf einer präoperativen pathologischen Untersuchung
  • Hatten keine chirurgische Kontraindikation und waren bereit, sich einer videoassistierten Thoraxchirurgie oder einer traditionellen Thorakotomie (offene) Lobektomie zu unterziehen
  • Stimmte zu, dass eine Übung durchgeführt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • SpO2 < 90 % während des 6-Minuten-Gehtests
  • Mit einem Fehlen von NSCLC, wie durch postoperative pathologische Untersuchung oder mit sublobärer Resektion oder Pneumonektomie bestätigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
PLACEBO_COMPARATOR: Arm A: übliche Pflege
Routinemäßige Pflege
Sonstiges: übliche Pflege
Regelmäßige Pflege
ACTIVE_COMPARATOR: Arm B: gehen
Gehen Sie 30 Minuten pro Tag, 5 Tage pro Woche.
Verhalten: Gehen
Gehen Sie 30 Minuten
ACTIVE_COMPARATOR: Arm C: Baduanjin
Baduanjin 12 Minuten pro Tag, 5 Tage pro Woche.
Verhalten: Baduanjin
Baduanjin-Übungen sind von moderater Intensität und kurzer Dauer (ein Satz Baduanjin dauert etwa 12 Minuten). Baduanjin besteht aus der sitzenden und stehenden Übungsform. Die sitzende Baduanjin-Übung entspricht den Aspekten der aeroben Aktivität mit geringer Intensität und langfristiger Aktivität, die für das Rehabilitationstraining von Patienten geeignet ist, die sich während des Krankenhausaufenthalts in einem stabilen Zustand befinden. Der stehende Baduanjin ist besser geeignet für Patienten mit sequentieller Rehabilitation nach der Entlassung und kann je nach Zustand des Patienten angepasst werden
EXPERIMENTAL: Arm D: Baduanjin plus Schritt
Gehen Sie 30 Minuten zu Fuß, dann Baduanjin 12 Minuten pro Tag, 5 Tage pro Woche.
Verhalten: Baduanjin plus Spaziergang
Gehen Sie 30 Minuten zu Fuß, dann Baduanjin 12 Minuten pro Tag, 5 Mal pro Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die 24-Punkte-Elektroleitfähigkeit der Haut über bilateralem Handgelenk und Fuß bei Patienten, die sich einer Lungenoperation unterziehen, nach Aufnahme-Grundlinienbewertung vor einer Lungenoperation, wie mit M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device) bewertet: Grundlinie
Zeitfenster: Grundlinie
Die elektrische Leitfähigkeit der Akupunkturpunkte des menschlichen Subjekts kann durch ein computergestütztes Testinstrument mit einem sehr niedrigen elektrischen Strom gemessen werden. Die Ryodoraku-Theorie hat sich als ergänzende diagnostische Methode für ausgewählte Krankheiten und als nützlicher Parameter zur Bewertung der therapeutischen Wirkung der Akupunktur erwiesen. Die elektrische Leitfähigkeit eines Akupunkturpunkts wurde unter Verwendung eines Meridian-Energieanalysegeräts (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) gemessen, das bei DC 12 V und 0 bis 200 A betrieben wurde. Die Methode und das Verfahren des MEAD basieren auf der Ryodoraku-Theorie und ähneln der Ausrüstung, die in früheren Studien verwendet wurde.
Grundlinie
Die Änderung der elektrischen Hautleitfähigkeit von 24 Punkten über bilateralem Handgelenk und Fuß bei Patienten, die sich einer Lungenoperation unterziehen, wie mit M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device) bewertet: 2 Wochen
Zeitfenster: 2 Wochen
Die elektrische Leitfähigkeit der Akupunkturpunkte des menschlichen Subjekts kann durch ein computergestütztes Testinstrument mit einem sehr niedrigen elektrischen Strom gemessen werden. Die Ryodoraku-Theorie hat sich als ergänzende diagnostische Methode für ausgewählte Krankheiten und als nützlicher Parameter zur Bewertung der therapeutischen Wirkung der Akupunktur erwiesen. Die elektrische Leitfähigkeit eines Akupunkturpunkts wurde unter Verwendung eines Meridian-Energieanalysegeräts (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) gemessen, das bei DC 12 V und 0 bis 200 A betrieben wurde. Die Methode und das Verfahren des MEAD basieren auf der Ryodoraku-Theorie und ähneln der Ausrüstung, die in früheren Studien verwendet wurde.
2 Wochen
Die Änderung der elektrischen Hautleitfähigkeit von 24 Punkten über bilateralem Handgelenk und Fuß bei Patienten, die sich einer Lungenoperation unterziehen, wie mit M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device) bewertet: 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen
Die elektrische Leitfähigkeit der Akupunkturpunkte des menschlichen Subjekts kann durch ein computergestütztes Testinstrument mit einem sehr niedrigen elektrischen Strom gemessen werden. Die Ryodoraku-Theorie hat sich als ergänzende diagnostische Methode für ausgewählte Krankheiten und als nützlicher Parameter zur Bewertung der therapeutischen Wirkung der Akupunktur erwiesen. Die elektrische Leitfähigkeit eines Akupunkturpunkts wurde unter Verwendung eines Meridian-Energieanalysegeräts (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) gemessen, das bei DC 12 V und 0 bis 200 A betrieben wurde. Die Methode und das Verfahren des MEAD basieren auf der Ryodoraku-Theorie und ähneln der Ausrüstung, die in früheren Studien verwendet wurde.
4 Wochen
Die Änderung der elektrischen Hautleitfähigkeit von 24 Punkten über bilateralem Handgelenk und Fuß bei Patienten, die sich einer Lungenoperation unterziehen, wie mit M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device) bewertet: 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
Die elektrische Leitfähigkeit der Akupunkturpunkte des menschlichen Subjekts kann durch ein computergestütztes Testinstrument mit einem sehr niedrigen elektrischen Strom gemessen werden. Die Ryodoraku-Theorie hat sich als ergänzende diagnostische Methode für ausgewählte Krankheiten und als nützlicher Parameter zur Bewertung der therapeutischen Wirkung der Akupunktur erwiesen. Die elektrische Leitfähigkeit eines Akupunkturpunkts wurde unter Verwendung eines Meridian-Energieanalysegeräts (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) gemessen, das bei DC 12 V und 0 bis 200 A betrieben wurde. Die Methode und das Verfahren des MEAD basieren auf der Ryodoraku-Theorie und ähneln der Ausrüstung, die in früheren Studien verwendet wurde.
12 Wochen
Die Änderung der 24-Punkte-Hautleitfähigkeit über bilateralem Handgelenk und Fuß bei Patienten, die sich einer Lungenoperation unterziehen, wie mit M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device) bewertet: 16 Wochen
Zeitfenster: 16 Wochen
Die elektrische Leitfähigkeit der Akupunkturpunkte des menschlichen Subjekts kann durch ein computergestütztes Testinstrument mit einem sehr niedrigen elektrischen Strom gemessen werden. Die Ryodoraku-Theorie hat sich als ergänzende diagnostische Methode für ausgewählte Krankheiten und als nützlicher Parameter zur Bewertung der therapeutischen Wirkung der Akupunktur erwiesen. Die elektrische Leitfähigkeit eines Akupunkturpunkts wurde unter Verwendung eines Meridian-Energieanalysegeräts (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) gemessen, das bei DC 12 V und 0 bis 200 A betrieben wurde. Die Methode und das Verfahren des MEAD basieren auf der Ryodoraku-Theorie und ähneln der Ausrüstung, die in früheren Studien verwendet wurde.
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tzu Chi University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Chun Hou Huang, PhD, Tzu Chi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. November 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. Mai 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TCU-CHHuang-BaduanjinLungCa

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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