Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Demografie, charakteristiky, vzorce léčby a klinické výsledky pacientů léčených Palbociclibem v Izraeli

23. listopadu 2025 aktualizováno: Pfizer

DEMOGRAFIE, CHARAKTERISTIKY PACIENTA, VZORCE LÉČBY A KLINICKÉ VÝSLEDKY PACIENTŮ LÉČENÝCH PALBOCICLIB V REÁLNÉM ŽIVOTĚ V IZRAELU

Tato neintervenční studie si klade za cíl popsat demografii pacientů, klinické charakteristiky, klinické výsledky a vzorce léčby dospělých pacientek s rakovinou prsu, které zahájily kombinovanou léčbu palbociklibem podle národního koše zdravotních služeb v lednu 2018 až srpnu 2020 pro všechny linie terapie. Jedná se o populační retrospektivní databázovou studii, která bude zahrnovat pacientky s metastatickým karcinomem prsu HR+/ HER2-, které zahájily první nebo následující linie léčby palbociklibem. Data budou k dispozici z databáze Maccabi Healthcare Services (MHS) v Izraeli pro pacienty, kteří obdrželi souhlas k léčbě palbociclibem od 1. ledna 2018 do 31. srpna 2020.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
559

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Herzliya Pituah, Izrael, 4672509
        • Pfizer Pharmaceuticals Israel Ltd.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o populační retrospektivní databázovou studii, která bude zahrnovat pacientky s metastatickým karcinomem prsu HR+/ HER2-, které zahájily první nebo následující linie léčby palbociklibem. Data budou k dispozici z databáze Maccabi Healthcare Services (MHS) v Izraeli pro pacienty, kteří obdrželi souhlas k léčbě palbociclibem od 1. ledna 2018 do 31. srpna 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení, aby byli způsobilí k zařazení do studie:

  1. Diagnóza metastatického karcinomu prsu na základě národního/MHS registru rakoviny.
  2. Nově diagnostikované pacientky s metastatickým karcinomem prsu a nově léčené palbociklibem do 6 měsíců od diagnózy, v jakékoli linii léčby v metastatickém nastavení.
  3. Dostupné údaje o léčbě palbociklibem po dobu nejméně 6 měsíců.
  4. Nepřetržitá registrace plánu zdravotní péče v MHS alespoň jeden rok před datem indexu.
  5. Minimálně 18 let k datu indexu.

Kritéria vyloučení:

Do studie nebudou zařazeni pacienti splňující kterékoli z následujících kritérií:

1. Pacienti, kteří zahájili léčbu inhibitory HER2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacientky s metastatickým karcinomem prsu HR+/HER2-.
Pacienti, kteří zahájili první nebo následující linie léčby palbociklibem
Lék: palbociclib
Jak je uvedeno v praxi v reálném světě
Ostatní jména:
  • Ibrance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků zařazených podle typu kombinovaného léčebného režimu indexu
Časové okno: Den 1 indexové léčby (jakýkoli den od 1. ledna 2018 do 30. června 2020 [indexové období]), údaje pozorované a vyhodnocené během 18 měsíců této retrospektivní studie
Počet účastníků byl klasifikován na základě typu kombinované léčby spolu s palbociclibem jako první linie terapie.
Indexová léčba byla kombinovaná léčba s palbociclibem.
Indexové období bylo definováno jako doba, ve které účastník zahájil kombinovanou léčbu s palbociclibem.
Den 1 indexové léčby (jakýkoli den od 1. ledna 2018 do 30. června 2020 [indexové období]), údaje pozorované a vyhodnocené během 18 měsíců této retrospektivní studie
Délka indexové léčby podle typu kombinované léčby
Časové okno: Den 1 indexové léčby až do ukončení indexové léčby (během období od 1. ledna 2018 do 30. června 2022 [přibližně 54 měsíců]); data sledována a vyhodnocena během 18 měsíců této retrospektivní studie
Doba trvání v měsících mezi zahájením a ukončením léčby byla hlášena. Indexovou léčbou byla kombinovaná léčba palbociclibem. Pro hodnocení tohoto výstupního měření byla použita Kaplan-Meierova metoda.
Den 1 indexové léčby až do ukončení indexové léčby (během období od 1. ledna 2018 do 30. června 2022 [přibližně 54 měsíců]); data sledována a vyhodnocena během 18 měsíců této retrospektivní studie
Počet účastníků kategorizovaný podle počtu cyklů indexové léčby na typ kombinované léčby
Časové okno: Den 1 indexové léčby až do ukončení indexové léčby (během období od 1. ledna 2018 do 30. června 2022 [přibližně 54 měsíců]); data pozorovaná a vyhodnocená během 18 měsíců této retrospektivní studie
Byl uveden počet účastníků kategorizovaných podle počtu cyklů léčby včetně menšího nebo rovného (<=) 6, většího (>) 6 až 11, >11 až 20 a >20 cyklů. Indexovou léčbou byla kombinovaná léčba palbociclibem.
Den 1 indexové léčby až do ukončení indexové léčby (během období od 1. ledna 2018 do 30. června 2022 [přibližně 54 měsíců]); data pozorovaná a vyhodnocená během 18 měsíců této retrospektivní studie
Počet účastníků kategorizovaný podle počáteční dávky palbociclibu na typ kombinované léčby
Časové okno: Den 1 indexové léčby (libovolný den od 1. ledna 2018 do 30. června 2020 [indexové období]), data pozorovaná a vyhodnocená během 18 měsíců této retrospektivní studie
Počet účastníků byl kategorizován podle počáteční dávky palbociclibu. Indexovou léčbou byla kombinovaná léčba s palbociclibem. Indexové období bylo definováno jako doba, během které účastník zahájil kombinovanou léčbu s palbociclibem.
Den 1 indexové léčby (libovolný den od 1. ledna 2018 do 30. června 2020 [indexové období]), data pozorovaná a vyhodnocená během 18 měsíců této retrospektivní studie
Počet účastníků s úpravou (snížením) počáteční dávky palbociclibu podle typu kombinované léčby
Časové okno: Den 1 indexové léčby až do ukončení indexové léčby (v období od 1. ledna 2018 do 30. června 2022 [přibližně 54 měsíců]); data pozorovaná a vyhodnocená během 18 měsíců této retrospektivní studie
Byl hlášen počet účastníků, u kterých došlo ke snížení počáteční dávky palbociclibu. Indexovou léčbou byla kombinovaná léčba palbociclibem.
Den 1 indexové léčby až do ukončení indexové léčby (v období od 1. ledna 2018 do 30. června 2022 [přibližně 54 měsíců]); data pozorovaná a vyhodnocená během 18 měsíců této retrospektivní studie
Doba léčby následné léčby po terapii palbociclibem podle typu kombinované léčby
Časové okno: Den 1 následné léčby až do poslední dávky následné léčby (během období 1. ledna 2018 až 30. června 2022 [přibližně 54 měsíců]); data pozorovaná a vyhodnocená během 18 měsíců této retrospektivní studie
Následná léčba po terapii palbociclibem byla léčebný režim, který účastníci obdrželi po ukončení léčby palbociclibem, a zahrnovala chemoterapii, everolimus, fulvestrant a další. V tomto výsledném měření byl hlášen časový úsek mezi zahájením a ukončením léčby po palbociclibu. Indexová léčba byla kombinovaná léčba palbociclibem. Pro hodnocení tohoto výsledného měření byla použita metoda Kaplan-Meier.
Den 1 následné léčby až do poslední dávky následné léčby (během období 1. ledna 2018 až 30. června 2022 [přibližně 54 měsíců]); data pozorovaná a vyhodnocená během 18 měsíců této retrospektivní studie
Procento účastníků s probíhající indexovou léčbou v měsíci 6 podle typu kombinované léčby
Časové okno: 1. den indexové léčby až do 6. měsíce indexové léčby (během období od 1. ledna 2018 do 30. června 2022 [přibližně 54 měsíců]); údaje pozorované a vyhodnocené během 18 měsíců této retrospektivní studie
Byl uveden procentuální podíl účastníků s probíhající indexovou léčbou v měsíci 6. Indexovou léčbou byla kombinovaná léčba palbociclibem.
1. den indexové léčby až do 6. měsíce indexové léčby (během období od 1. ledna 2018 do 30. června 2022 [přibližně 54 měsíců]); údaje pozorované a vyhodnocené během 18 měsíců této retrospektivní studie
Procento účastníků s pokračující indexovou léčbou v měsíci 12 podle typu kombinované léčby
Časové okno: Den 1 indexové léčby až do měsíce 12 indexové léčby (v období od 1. ledna 2018 do 30. června 2022 [přibližně 54 měsíců]); data pozorovaná a vyhodnocená během 18 měsíců této retrospektivní studie
Byl uveden procentuální podíl účastníků s pokračující indexovou léčbou v 12. měsíci. Indexová léčba byla kombinovaná léčba palbociclibem.
Den 1 indexové léčby až do měsíce 12 indexové léčby (v období od 1. ledna 2018 do 30. června 2022 [přibližně 54 měsíců]); data pozorovaná a vyhodnocená během 18 měsíců této retrospektivní studie
Procento účastníků s probíhající indexovou léčbou v měsíci 24 podle typu kombinované léčby
Časové okno: 1. den indexové léčby až do 24. měsíce indexové léčby (v období od 1. ledna 2018 do 30. června 2022 [přibližně 54 měsíců]); data pozorována a vyhodnocena během 18 měsíců této retrospektivní studie
Byl hlášen procentuální podíl účastníků s probíhající indexovou léčbou v měsíci 24. Indexová léčba byla kombinovaná léčba palbociclibem.
1. den indexové léčby až do 24. měsíce indexové léčby (v období od 1. ledna 2018 do 30. června 2022 [přibližně 54 měsíců]); data pozorována a vyhodnocena během 18 měsíců této retrospektivní studie
Počet účastníků, kteří zemřeli po zahájení indexové léčby do 6. měsíce podle typu kombinované léčby
Časové okno: Den 1 indexové léčby až do měsíce 6 indexové léčby (během období 1. ledna 2018 až 30. června 2022 [přibližně 54 měsíců]); data pozorovaná a vyhodnocená během 18 měsíců této retrospektivní studie
Byl zaznamenán počet účastníků, kteří zemřeli po indexové léčbě do 6. měsíce. Indexovou léčbou byla kombinovaná léčba palbociclibem.
Den 1 indexové léčby až do měsíce 6 indexové léčby (během období 1. ledna 2018 až 30. června 2022 [přibližně 54 měsíců]); data pozorovaná a vyhodnocená během 18 měsíců této retrospektivní studie
Počet účastníků, kteří zemřeli po zahájení indexové léčby do 12. měsíce podle typu kombinované léčby
Časové okno: Den 1 indexové léčby až do měsíce 12 indexové léčby (během období 1. ledna 2018 až 30. června 2022 [přibližně 54 měsíců]); data pozorovaná a vyhodnocená během 18 měsíců této retrospektivní studie
Byl hlášen počet účastníků, kteří zemřeli po indexové léčbě do 12. měsíce. Indexová léčba byla kombinovaná léčba palbociclibem.
Den 1 indexové léčby až do měsíce 12 indexové léčby (během období 1. ledna 2018 až 30. června 2022 [přibližně 54 měsíců]); data pozorovaná a vyhodnocená během 18 měsíců této retrospektivní studie
Počet účastníků, kteří zemřeli po zahájení indexové léčby do 24 měsíců podle typu kombinované léčby
Časové okno: Den 1 indexové léčby až do měsíce 24 indexové léčby (v období od 1. ledna 2018 do 30. června 2022 [přibližně 54 měsíců]); data sledována a vyhodnocena během 18 měsíců této retrospektivní studie
Byl hlášen počet účastníků, kteří zemřeli po indexové léčbě do 24. měsíce. Indexová léčba je kombinovaná léčba palbociclibem.
Den 1 indexové léčby až do měsíce 24 indexové léčby (v období od 1. ledna 2018 do 30. června 2022 [přibližně 54 měsíců]); data sledována a vyhodnocena během 18 měsíců této retrospektivní studie
Počet účastníků, kteří postoupili a nepostoupili k následné léčbě do 6. měsíce podle typu kombinované léčby
Časové okno: Den 1 indexové léčby až do 6. měsíce indexové léčby (během období od 1. ledna 2018 do 30. června 2022 [přibližně 54 měsíců]); data pozorovaná a vyhodnocená během 18 měsíců této retrospektivní studie
Následná léčba po terapii palbociclibem byla léčebná metoda, kterou účastníci dostali po ukončení léčby palbociclibem. Byl hlášen počet účastníků, kteří pokročili a nepokročili k následné léčbě do 6. měsíce. Indexová léčba je kombinovaná léčba palbociclibem.
Den 1 indexové léčby až do 6. měsíce indexové léčby (během období od 1. ledna 2018 do 30. června 2022 [přibližně 54 měsíců]); data pozorovaná a vyhodnocená během 18 měsíců této retrospektivní studie
Počet účastníků, kteří pokročili a nepokročili k následné léčbě do 12 měsíců podle typu kombinované léčby
Časové okno: Den 1 indexové léčby až do měsíce 12 indexové léčby (během období od 1. ledna 2018 do 30. června 2022 [přibližně 54 měsíců]); data pozorována a vyhodnocena během 18 měsíců této retrospektivní studie
Následná léčba po terapii palbociclibem byla léčba, kterou účastníci obdrželi po ukončení léčby palbociclibem. Byl zaznamenán počet účastníků, kteří přešli a nepřešli k následné léčbě do 12. měsíce. Indexová léčba je kombinovaná léčba palbociclibem.
Den 1 indexové léčby až do měsíce 12 indexové léčby (během období od 1. ledna 2018 do 30. června 2022 [přibližně 54 měsíců]); data pozorována a vyhodnocena během 18 měsíců této retrospektivní studie
Počet účastníků, kteří postoupili a nepostoupili k následné léčbě do 24. měsíce podle typu kombinované léčby
Časové okno: Den 1 indexové léčby až do měsíce 24 indexové léčby (během období od 1. ledna 2018 do 30. června 2022 [přibližně 54 měsíců]); data pozorovaná a vyhodnocená během 18 měsíců této retrospektivní studie
Následná léčba po terapii palbociclibem byla léčebná strategie, kterou účastníci obdrželi po ukončení léčby palbociclibem. Byl zaznamenán počet účastníků, kteří přešli a nepřešli k následné léčbě do 24. měsíce. Indexová léčba je kombinovaná léčba palbociclibem.
Den 1 indexové léčby až do měsíce 24 indexové léčby (během období od 1. ledna 2018 do 30. června 2022 [přibližně 54 měsíců]); data pozorovaná a vyhodnocená během 18 měsíců této retrospektivní studie
Čas do zahájení chemoterapie po ukončení počáteční terapie palbociclibem podle typu kombinované léčby
Časové okno: Od ukončení indexové léčby do zahájení chemoterapie (během období 1. ledna 2018 až 31. prosince 2020 [přibližně 36 měsíců]); data pozorovaná a vyhodnocená během 18 měsíců této retrospektivní studie
Čas do zahájení chemoterapie byla doba od ukončení indexové léčby až do začátku chemoterapie.
Indexová léčba je kombinovaná léčba palbociklibem.
Od ukončení indexové léčby do zahájení chemoterapie (během období 1. ledna 2018 až 31. prosince 2020 [přibližně 36 měsíců]); data pozorovaná a vyhodnocená během 18 měsíců této retrospektivní studie
Čas do zahájení následné léčby (TTNT) od zahájení léčby palbociclibem podle typu kombinované léčby
Časové okno: 1. den indexové léčby až do zahájení další léčby (v období od 1. ledna 2018 do 30. června 2022 [přibližně 54 měsíců]); data pozorovaná a vyhodnocená během 18 měsíců této retrospektivní studie
TTNT byl definován jako interval mezi datem zahájení indexové léčby a datem zahájení následující léčby. Účastníci, kteří nepokročili k další léčbě, byli cenzurováni ke studijnímu datu ukončení nebo datu úmrtí, podle toho, co nastalo dříve. Indexovou léčbou je kombinovaná léčba palbociclibem. Pro hodnocení tohoto výsledného ukazatele byla použita Kaplanova-Meierova metoda.
1. den indexové léčby až do zahájení další léčby (v období od 1. ledna 2018 do 30. června 2022 [přibližně 54 měsíců]); data pozorovaná a vyhodnocená během 18 měsíců této retrospektivní studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pfizer

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • A5481160
  • NCT04671615 (Identifikátor registru: ClinicalTrials.gov)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení