Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Demografi, karakteristika, behandlingsmønstre og kliniske resultater af Palbociclib-behandlede patienter i Israel

23. november 2025 opdateret af: Pfizer

DEMOGRAFI, PATIENTKARAKTERISTIKA, BEHANDLINGSMØNSTER OG KLINISKE RESULTATER HOS PATIENTER BEHANDLET MED PALBOCICLIB I VIRKELIGE LIV I ISRAEL

Denne ikke-interventionelle undersøgelse har til formål at beskrive patientdemografi, kliniske karakteristika, kliniske resultater og behandlingsmønstre for voksne brystkræftpatienter, som har påbegyndt kombinationsbehandling med palbociclib i henhold til den nationale kurv af sundhedstjenester i januar 2018 indtil august 2020 for alle behandlingslinjer. Dette er et populationsbaseret retrospektivt databasestudie, som vil omfatte patienter med metastatisk HR+/ HER2- brystkræft, og som påbegyndte første eller efterfølgende behandlingslinjer med palbociclib. Data vil være tilgængelige fra Maccabi Healthcare Services (MHS) database i Israel for patienter, der har modtaget godkendelse til behandling med palbociclib siden 1. januar 2018 til 31. august 2020.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
559

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Herzliya Pituah, Israel, 4672509
        • Pfizer Pharmaceuticals Israel Ltd.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er et populationsbaseret retrospektivt databasestudie, som vil omfatte patienter med metastatisk HR+/ HER2- brystkræft, og som påbegyndte første eller efterfølgende behandlingslinjer med palbociclib. Data vil være tilgængelige fra Maccabi Healthcare Services (MHS) database i Israel for patienter, der har modtaget godkendelse til behandling med palbociclib siden 1. januar 2018 til 31. august 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at være berettiget til inklusion i undersøgelsen:

  1. En diagnose af metastatisk brystkræft, baseret på det nationale/MHS cancerregister.
  2. Nydiagnosticerede metastaserende brystkræftpatienter og nybehandlet med palbociclib inden for 6 måneder efter diagnosen, i enhver behandlingslinje i metastaserende omgivelser.
  3. Tilgængelige data om behandling med palbociclib i mindst 6 måneder.
  4. Kontinuerlig tilmelding til sundhedsplan i MHS i mindst et år før indeksdato.
  5. Mindst 18 år på indeksdato.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der opfylder nogen af ​​følgende kriterier, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen:

1. Patienter, der startede HER2-hæmmere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter med metastatisk HR+/HER2- brystkræft.
Patienter, der påbegyndte første eller efterfølgende behandlingslinjer med palbociclib
Medicin: palbociclib
Som givet i praksis i den virkelige verden
Andre navne:
  • Ibrance

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere kategoriseret i henhold til type af indekskombinationsbehandlingsregime
Tidsramme: Dag 1 af indeksbehandling (enhver dag fra 1. januar 2018 til 30. juni 2020 [indeksperiode]), data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder i dette retrospektive studie
Antallet af deltagere blev klassificeret på grundlag af typen af kombinationsbehandling sammen med palbociclib som første linieterapi. Indeksbehandlingen var palbociclib kombinationsbehandling. Indeksperioden blev defineret som varigheden, hvor deltageren påbegyndte palbociclib kombinationsbehandling.
Dag 1 af indeksbehandling (enhver dag fra 1. januar 2018 til 30. juni 2020 [indeksperiode]), data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder i dette retrospektive studie
Varighed af indeksbehandling pr. type af kombinationsbehandling
Tidsramme: Dag 1 af indeksbehandling til afbrydelse af indeksbehandling (i perioden 1. januar 2018 til 30. juni 2022 [ca. 54 måneder]); data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder af dette retrospektive studie
Varigheden i måneder mellem start og stop af behandlingen blev rapporteret. Indeksbehandlingen var palbociclib-kombinationsbehandling. Kaplan-Meier-metoden blev anvendt til vurderingen af denne udfaldsmåling.
Dag 1 af indeksbehandling til afbrydelse af indeksbehandling (i perioden 1. januar 2018 til 30. juni 2022 [ca. 54 måneder]); data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder af dette retrospektive studie
Antal deltagere kategoriseret efter antal behandlingscyklusser med indeksbehandling pr. type kombinationsbehandling
Tidsramme: Dag 1 af indeksbehandling til ophør af indeksbehandling (i perioden 1. januar 2018 til 30. juni 2022 [ca. 54 måneder]); data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder af denne retrospektive undersøgelse
Antallet af deltagere kategoriseret i henhold til antallet af behandlingscyklusser, herunder mindre end eller lig med (<=) 6, større end (>) 6 til 11, >11 til 20 og >20 cyklusser, blev rapporteret. Indeksbehandlingen var palbociclib-kombinationsbehandling.
Dag 1 af indeksbehandling til ophør af indeksbehandling (i perioden 1. januar 2018 til 30. juni 2022 [ca. 54 måneder]); data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder af denne retrospektive undersøgelse
Antal deltagere kategoriseret efter indledende palbociclib-dosis pr. type kombinationsbehandling
Tidsramme: Dag 1 af indeksbehandling (enhver dag fra 1. januar 2018 til 30. juni 2020 [indeksperiode]), data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder af dette retrospektive studie
Antallet af deltagere blev kategoriseret i henhold til den oprindelige palbociclib-dosis. Indeksbehandlingen var palbociclib-kombinationsbehandling. Indeksperioden blev defineret som den varighed, hvor deltageren startede palbociclib-kombinationsbehandling.
Dag 1 af indeksbehandling (enhver dag fra 1. januar 2018 til 30. juni 2020 [indeksperiode]), data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder af dette retrospektive studie
Antal deltagere med ændring (reduktion) i den oprindelige palbociclib-dosis pr. type af kombinationsbehandling
Tidsramme: Dag 1 af indeksbehandling til ophør af indeksbehandling (i perioden 1. januar 2018 til 30. juni 2022 [ca. 54 måneder]); data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder af dette retrospektive studie
Antallet af deltagere, der havde en reduktion i den indledende palbociclib-dosis, blev rapporteret. Indeksbehandlingen var palbociclib-kombinationsbehandling.
Dag 1 af indeksbehandling til ophør af indeksbehandling (i perioden 1. januar 2018 til 30. juni 2022 [ca. 54 måneder]); data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder af dette retrospektive studie
Tid under behandling for efterfølgende behandling efter palbociclib-terapi pr. type kombinationsbehandling
Tidsramme: Dag 1 i den efterfølgende behandling indtil sidste dosis af den efterfølgende behandling (i perioden 1. januar 2018 til 30. juni 2022 [cirka 54 måneder]); data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder af dette retrospektive studie
Subsequent behandling efter palbociclib-terapi var det regimen, som deltagerne modtog efter afbrydelse af palbociclib-behandlingen, og omfattede kemoterapi, everolimus, fulvestrant og andet.
Varigheden mellem start og stop af behandlingen efter palbociclib blev rapporteret i dette udfaldsmål.
Indeksbehandling var palbociclib-kombinationsbehandling.
Kaplan-Meier-metoden blev brugt til vurderingen af dette udfaldsmål.
Dag 1 i den efterfølgende behandling indtil sidste dosis af den efterfølgende behandling (i perioden 1. januar 2018 til 30. juni 2022 [cirka 54 måneder]); data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder af dette retrospektive studie
Procentdel af deltagere med igangværende indeksbehandling ved måned 6 pr. type af kombinationsbehandling
Tidsramme: Dag 1 af indeksbehandling op til måned 6 af indeksbehandling (i perioden 1. januar 2018 til 30. juni 2022 [ca. 54 måneder]); data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder af dette retrospektive studie
Procentdelen af deltagere med igangværende indeksbehandling efter 6 måneder blev rapporteret. Indeksbehandlingen var palbociclib-kombinationsbehandling.
Dag 1 af indeksbehandling op til måned 6 af indeksbehandling (i perioden 1. januar 2018 til 30. juni 2022 [ca. 54 måneder]); data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder af dette retrospektive studie
Procentdel af deltagere med igangværende indeksbehandling ved måned 12 pr. type af kombinationsbehandling
Tidsramme: Dag 1 af indeksbehandling op til måned 12 af indeksbehandling (i perioden 1. januar 2018 til 30. juni 2022 [ca. 54 måneder]); data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder af dette retrospektive studie
Andelen af deltagere med igangværende indeksbehandling ved måned 12 blev rapporteret. Indeksbehandlingen var palbociclib kombinationsbehandling.
Dag 1 af indeksbehandling op til måned 12 af indeksbehandling (i perioden 1. januar 2018 til 30. juni 2022 [ca. 54 måneder]); data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder af dette retrospektive studie
Procentdel af deltagere med igangværende indeksbehandling ved måned 24 pr. type af kombinationsbehandling
Tidsramme: Dag 1 af indeksbehandling op til måned 24 af indeksbehandling (i perioden 01 januar 2018 til 30 juni 2022 [ca. 54 måneder]); data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder af dette retrospektive studie
Andelen af deltagere med igangværende indeksbehandling ved måned 24 blev rapporteret. Indeksbehandlingen var palbociclib-kombinationsbehandling.
Dag 1 af indeksbehandling op til måned 24 af indeksbehandling (i perioden 01 januar 2018 til 30 juni 2022 [ca. 54 måneder]); data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder af dette retrospektive studie
Antal deltagere, der døde efter påbegyndelse af indeksbehandling op til måned 6 pr. type af kombinationsbehandling
Tidsramme: Dag 1 af indeksbehandlingen op til måned 6 af indeksbehandlingen (i perioden 1. januar 2018 til 30. juni 2022 [cirka 54 måneder]); data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder af dette retrospektive studie
Antallet af deltagere, der døde efter indeksbehandlingen op til måned 6, blev rapporteret. Indeksbehandlingen var palbociclib-kombinationsbehandling.
Dag 1 af indeksbehandlingen op til måned 6 af indeksbehandlingen (i perioden 1. januar 2018 til 30. juni 2022 [cirka 54 måneder]); data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder af dette retrospektive studie
Antal deltagere, der døde efter igangsættelse af indeksbehandlingen op til måned 12 pr. type af kombinationsbehandling
Tidsramme: Dag 1 af indeksbehandling op til måned 12 af indeksbehandling (i perioden 1. januar 2018 til 30. juni 2022 [cirka 54 måneder]); data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder af dette retrospektive studie
Antallet af deltagere, der døde efter indeksbehandlingen op til måned 12, blev rapporteret. Indeksbehandlingen var palbociclib-kombinationsbehandling.
Dag 1 af indeksbehandling op til måned 12 af indeksbehandling (i perioden 1. januar 2018 til 30. juni 2022 [cirka 54 måneder]); data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder af dette retrospektive studie
Antal deltagere, der døde efter start af indeksbehandling op til måned 24 per type af kombinationsbehandling
Tidsramme: Dag 1 af indeksbehandling op til måned 24 af indeksbehandling (i perioden 1. januar 2018 til 30. juni 2022 [cirka 54 måneder]); data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder af dette retrospektive studie
Antallet af deltagere, der døde efter indeksbehandlingen op til måned 24, blev rapporteret. Indeksbehandlingen er palbociclib-kombinationsbehandling.
Dag 1 af indeksbehandling op til måned 24 af indeksbehandling (i perioden 1. januar 2018 til 30. juni 2022 [cirka 54 måneder]); data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder af dette retrospektive studie
Antal deltagere, der gik videre og ikke gik videre til en efterfølgende behandling op til måned 6 pr. type af kombinationsbehandling
Tidsramme: Dag 1 af indeksbehandling op til måned 6 af indeksbehandling (i perioden 1. januar 2018 til 30. juni 2022 [ca. 54 måneder]); data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder i denne retrospektive undersøgelse
Efterfølgende behandling efter palbociclib-terapi var den behandlingsregime, som deltagerne modtog efter afslutning af palbociclib-behandlingen. Antallet af deltagere, der gik videre og ikke gik videre til en efterfølgende behandling op til måned 6, blev rapporteret. Indeksbehandling er palbociclib-kombinationsbehandling.
Dag 1 af indeksbehandling op til måned 6 af indeksbehandling (i perioden 1. januar 2018 til 30. juni 2022 [ca. 54 måneder]); data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder i denne retrospektive undersøgelse
Antal deltagere, der gik videre og ikke gik videre til en efterfølgende behandling op til måned 12 per type kombinationsbehandling
Tidsramme: Dag 1 af indeksbehandling op til måned 12 af indeksbehandling (i perioden 01 januar 2018 til 30 juni 2022 [ca. 54 måneder]); data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder af denne retrospektive undersøgelse
Efterfølgende behandling efter palbociclib-terapi var den behandlingsregime, som deltagerne modtog efter afbrydelse af palbociclib-behandlingen. Antallet af deltagere, der gik videre og ikke gik videre til en efterfølgende behandling op til måned 12, blev rapporteret. Indeksbehandlingen er palbociclib-kombinationsbehandling.
Dag 1 af indeksbehandling op til måned 12 af indeksbehandling (i perioden 01 januar 2018 til 30 juni 2022 [ca. 54 måneder]); data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder af denne retrospektive undersøgelse
Antal deltagere, der avancerede og ikke avancerede til efterfølgende behandling op til måned 24 pr. type kombinationsbehandling
Tidsramme: Dag 1 af indeksbehandling op til måned 24 af indeksbehandling (i perioden 1. januar 2018 til 30. juni 2022 [cirka 54 måneder]); data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder af dette retrospektive studie
Efterfølgende behandling efter palbociclib-terapi var den behandlingsregime, som deltagerne modtog efter afbrydelse af palbociclib-behandlingen. Antallet af deltagere, der gik videre og ikke gik videre til en efterfølgende behandling op til måned 24, blev rapporteret. Indeksbehandlingen er palbociclib-kombinationsbehandling.
Dag 1 af indeksbehandling op til måned 24 af indeksbehandling (i perioden 1. januar 2018 til 30. juni 2022 [cirka 54 måneder]); data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder af dette retrospektive studie
Tid til påbegyndelse af kemoterapi efter ophør af initial palbociclib-behandling pr. type af kombinationsbehandling
Tidsramme: Fra ophør af indeksbehandling til påbegyndelse af kemoterapi (i perioden 1. januar 2018 til 31. december 2020 [ca. 36 måneder]); data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder af dette retrospektive studie
Tid til indledning af kemoterapi var varigheden fra afslutningen af indeksbehandlingen til start af kemoterapi.
Indeksbehandlingen er palbociclib-kombinationsbehandling.
Fra ophør af indeksbehandling til påbegyndelse af kemoterapi (i perioden 1. januar 2018 til 31. december 2020 [ca. 36 måneder]); data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder af dette retrospektive studie
Tid til start af næste behandling (TTNT) fra start af palbociclib-behandling pr. type kombinationsbehandling
Tidsramme: Dag 1 af indeksbehandling op til start af næste behandling (i perioden 1. januar 2018 til 30. juni 2022 [ca. 54 måneder]); data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder af dette retrospektive studie
TTNT blev defineret som intervallet mellem startdatoen for indeksbehandlingen og datoen for næste behandlingslinje. Deltagere, der ikke gik videre til næste behandling, blev censureret på studiet afslutningsdatoen eller dødsdatoen, alt efter hvad der indtraf først. Indeksbehandling er palbociclib-kombinationsbehandling. Kaplan-Meier-metoden blev anvendt til vurderingen af dette udfaldsmål.
Dag 1 af indeksbehandling op til start af næste behandling (i perioden 1. januar 2018 til 30. juni 2022 [ca. 54 måneder]); data observeret og evalueret i løbet af 18 måneder af dette retrospektive studie

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pfizer

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • A5481160
  • NCT04671615 (Registry Identifier: ClinicalTrials.gov)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger