Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání technik svalové energie a dechových cvičení pro funkční zlepšení u fibromyalgie (MET)

21. března 2021 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání technik svalové energie (METS) s dechovými cvičeními ke zlepšení funkčních výsledků u pacientů s fibromyalgií.

Tato studie je plánována k porovnání účinků Muscle Energy Techniques (MET) s dechovými cvičeními pro zlepšení funkčních výsledků u pacientů s fibromyalgií. Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie. Velikost vzorku by byla 26 pacientů s fibromyalgií náhodně rozdělených do skupiny technik svalové energie a skupiny dechových cvičení. Obě skupiny dostanou 8 týdnů léčby, 3krát týdně. Data budou shromažďována ve výchozím 5. a 8. týdnu. Měření výsledku zahrnují číselnou stupnici hodnocení bolesti, 6minutový test chůze, expanze hrudníku, index pittsburghské kvality spánku a skóre fibromyalgie Impact Questionnaire.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Fibromyalgie (FM) je běžný syndrom charakterizovaný rozšířenou bolestí a nejméně 11/18 bolestivými citlivými body (American College of Rheumatology). Fibromyalgický syndrom (FMS) je revmatický stav s celosvětově rostoucí prevalencí) postiženo je přibližně 2–7 % populace. Některé ze symptomů spojených s fibromyalgií jsou poruchy spánku, závratě, bolesti hlavy, únava, deprese/napětí, bolest, kognitivní poruchy, syndrom dráždivého tračníku a různé somatické symptomy. Tyto faktory negativně ovlivňují fyzické a emocionální vlastnosti a snižují kvalitu života. Únava a dušnost jsou významnými příznaky a symptomy fibromyalgie, které mohou souviset se změnami dýchacího systému. Mezi hlavní postižené oblasti u fibromyalgie patří mechanika dýchání, horní trapézový sval, cervikální svalová hmota, scalene, sternocleidomastoideus a oblast kolem druhého žebra a celá paravertebrální svalová hmota. Tyto oblasti jsou koordinovány s citlivými body umístěnými v horní polovině těla pacientů s FM. Pacienti s fibromyalgií se nepochybně vyčerpávají a jsou unavení kvůli dušnosti. Je rozšířena mezi ženami; může však navíc postihnout muže i teenagery. Mnoho farmakologických terapií bylo používáno k léčbě FM s nejistými důsledky a pro maximalizaci účinnosti se obvykle doporučují stále rostoucí malé dávky. Mezi nefarmakologickou léčbou, včetně cvičení, je typicky podporována léčba pacientů s fibromyalgií. Pravidelné cvičení je základním kamenem léčby fibromyalgie. Intervence aerobního cvičení prokázaly snížení bolesti, deprese a únavy, zlepšení kvality života související se zdravím (HRQOL). Související literatura zahrnuje metaanalýzu týkající se účinků cvičení (vytrvalostní, aerobní nebo smíšené aerobní a silové cvičení) na celosvětovou pohodu u lidí s fibromyalgií. Problémy s dýcháním mají tendenci zesilovat příznaky FM. Pacienti s FM se rychle vyčerpávají a dušnost způsobuje únavu související se slabostí dýchacích svalů, zejména nedostatečností bránice, která může snížit fyzickou kondici a schopnost vykonávat každodenní činnosti. Bylo prokázáno, že dechová cvičení jsou užitečná při snižování příznaků FM. MET jsou strategie osteopatické manipulace citlivých tkání, které se vyvinuly za účelem obnovení funkce muskuloskeletálního systému a snížení bolesti. Obě tyto techniky mají prokázané účinky na snížení symptomů u pacientů s FM. Cílem této studie je porovnat účinky obou s cílem nalézt techniku, která může účinně zlepšit funkční výsledky u pacientů s fibromyalgií.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
26

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pákistán, 44000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou použita kritéria fibromyalgie American College of Rheumatology

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Těžká poranění páteře
  • Zánětlivé revmatické onemocnění
  • Pacienti s diagnózou plicního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina MET
MET pro pomocné dýchací svaly včetně sternocleidomastoideus, scalenes a trapezius podávané třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Jiný: MET
Bude aplikována izometrická kontrakce v délce 7 sekund, po které bude následovat strečink v délce 30 sekund v bezbolestném rozsahu. Toto ošetření bude aplikováno na obě strany krku se zaměřením na tři hlavní pomocné svaly dýchání.
Aktivní komparátor: Skupina dechových cvičení
Brániční dýchání, dýchání se sevřenými rty a brániční dýchání s odporem podávaným třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Jiný: Skupina dechových cvičení
Provedou se tři cvičení v okruhu, 2 okruhy v každém sezení. Bude zahrnovat brániční dechové cvičení, při kterém bude pacient v poloze na zádech s nádechem nosem a výdechem přes můru s napůl sevřenými rty. Druhý cvik se zašumělým dýcháním rtů také v poloze na zádech s rukama na břiše a poté nádech nosem a výdech ústy s polovičním sevřením rtů. Třetí cvik kladl odpor bráničnímu dýchání také stejným způsobem jako druhý cvik s přidáním 1 kg závaží na břicho.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 8 týdnů
Numerická škála hodnocení bolesti je subjektivní měřítko, ve kterém jednotlivci hodnotí svou bolest na jedenáctibodové číselné škále. Stupnice se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest).
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník dopadu fibromyalgie (FIQ)
Časové okno: 4 a 8 týdnů
Fibromyalgia Impact Questionnaire je hodnotící a hodnotící nástroj vyvinutý pro měření stavu pacienta s fibromyalgií, jeho pokroku a funkční kapacity. Byl navržen tak, aby změřil složky zdravotního stavu, které jsou považovány za nejvíce ovlivněné FM.
4 a 8 týdnů
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 4 a 8 týdnů
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test, který zahrnuje měření vzdálenosti chůze v rozpětí 6 minut. Vzdálenost 6 minut chůze poskytuje měřítko pro integrovanou globální odpověď více kardiopulmonálních a muskuloskeletálních systémů zapojených do cvičení.
4 a 8 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 4 a 8 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku je self-report dotazník, který hodnotí kvalitu spánku v časovém intervalu 1 měsíce. Měření se skládá z 19 jednotlivých položek, které tvoří 7 komponentů, které vytvářejí jedno globální skóre a jehož dokončení trvá 5–10 minut.
4 a 8 týdnů
Měřicí páska pro indexy torakoabdominální pohyblivosti
Časové okno: 4 a 8 týdnů
Měřicí páska se používá k měření torakoabdominální expanze ve třech úrovních, kterými jsou Axilla, Xiphoid a Navel.
4 a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. března 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/00705 Saira Zahid

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení