Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání technik svalové energie a dechových cvičení pro funkční zlepšení u fibromyalgie (MET)

21. března 2021 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání technik svalové energie (METS) s dechovými cvičeními ke zlepšení funkčních výsledků u pacientů s fibromyalgií.

Tato studie je plánována k porovnání účinků Muscle Energy Techniques (MET) s dechovými cvičeními pro zlepšení funkčních výsledků u pacientů s fibromyalgií. Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie. Velikost vzorku by byla 26 pacientů s fibromyalgií náhodně rozdělených do skupiny technik svalové energie a skupiny dechových cvičení. Obě skupiny dostanou 8 týdnů léčby, 3krát týdně. Data budou shromažďována ve výchozím 5. a 8. týdnu. Měření výsledku zahrnují číselnou stupnici hodnocení bolesti, 6minutový test chůze, expanze hrudníku, index pittsburghské kvality spánku a skóre fibromyalgie Impact Questionnaire.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Fibromyalgie (FM) je běžný syndrom charakterizovaný rozšířenou bolestí a nejméně 11/18 bolestivými citlivými body (American College of Rheumatology). Fibromyalgický syndrom (FMS) je revmatický stav s celosvětově rostoucí prevalencí) postiženo je přibližně 2–7 % populace. Některé ze symptomů spojených s fibromyalgií jsou poruchy spánku, závratě, bolesti hlavy, únava, deprese/napětí, bolest, kognitivní poruchy, syndrom dráždivého tračníku a různé somatické symptomy. Tyto faktory negativně ovlivňují fyzické a emocionální vlastnosti a snižují kvalitu života. Únava a dušnost jsou významnými příznaky a symptomy fibromyalgie, které mohou souviset se změnami dýchacího systému. Mezi hlavní postižené oblasti u fibromyalgie patří mechanika dýchání, horní trapézový sval, cervikální svalová hmota, scalene, sternocleidomastoideus a oblast kolem druhého žebra a celá paravertebrální svalová hmota. Tyto oblasti jsou koordinovány s citlivými body umístěnými v horní polovině těla pacientů s FM. Pacienti s fibromyalgií se nepochybně vyčerpávají a jsou unavení kvůli dušnosti. Je rozšířena mezi ženami; může však navíc postihnout muže i teenagery. Mnoho farmakologických terapií bylo používáno k léčbě FM s nejistými důsledky a pro maximalizaci účinnosti se obvykle doporučují stále rostoucí malé dávky. Mezi nefarmakologickou léčbou, včetně cvičení, je typicky podporována léčba pacientů s fibromyalgií. Pravidelné cvičení je základním kamenem léčby fibromyalgie. Intervence aerobního cvičení prokázaly snížení bolesti, deprese a únavy, zlepšení kvality života související se zdravím (HRQOL). Související literatura zahrnuje metaanalýzu týkající se účinků cvičení (vytrvalostní, aerobní nebo smíšené aerobní a silové cvičení) na celosvětovou pohodu u lidí s fibromyalgií. Problémy s dýcháním mají tendenci zesilovat příznaky FM. Pacienti s FM se rychle vyčerpávají a dušnost způsobuje únavu související se slabostí dýchacích svalů, zejména nedostatečností bránice, která může snížit fyzickou kondici a schopnost vykonávat každodenní činnosti. Bylo prokázáno, že dechová cvičení jsou užitečná při snižování příznaků FM. MET jsou strategie osteopatické manipulace citlivých tkání, které se vyvinuly za účelem obnovení funkce muskuloskeletálního systému a snížení bolesti. Obě tyto techniky mají prokázané účinky na snížení symptomů u pacientů s FM. Cílem této studie je porovnat účinky obou s cílem nalézt techniku, která může účinně zlepšit funkční výsledky u pacientů s fibromyalgií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pákistán, 44000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou použita kritéria fibromyalgie American College of Rheumatology

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Těžká poranění páteře
  • Zánětlivé revmatické onemocnění
  • Pacienti s diagnózou plicního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina MET
MET pro pomocné dýchací svaly včetně sternocleidomastoideus, scalenes a trapezius podávané třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Bude aplikována izometrická kontrakce v délce 7 sekund, po které bude následovat strečink v délce 30 sekund v bezbolestném rozsahu. Toto ošetření bude aplikováno na obě strany krku se zaměřením na tři hlavní pomocné svaly dýchání.
Aktivní komparátor: Skupina dechových cvičení
Brániční dýchání, dýchání se sevřenými rty a brániční dýchání s odporem podávaným třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Provedou se tři cvičení v okruhu, 2 okruhy v každém sezení. Bude zahrnovat brániční dechové cvičení, při kterém bude pacient v poloze na zádech s nádechem nosem a výdechem přes můru s napůl sevřenými rty. Druhý cvik se zašumělým dýcháním rtů také v poloze na zádech s rukama na břiše a poté nádech nosem a výdech ústy s polovičním sevřením rtů. Třetí cvik kladl odpor bráničnímu dýchání také stejným způsobem jako druhý cvik s přidáním 1 kg závaží na břicho.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 8 týdnů
Numerická škála hodnocení bolesti je subjektivní měřítko, ve kterém jednotlivci hodnotí svou bolest na jedenáctibodové číselné škále. Stupnice se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest).
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník dopadu fibromyalgie (FIQ)
Časové okno: 4 a 8 týdnů
Fibromyalgia Impact Questionnaire je hodnotící a hodnotící nástroj vyvinutý pro měření stavu pacienta s fibromyalgií, jeho pokroku a funkční kapacity. Byl navržen tak, aby změřil složky zdravotního stavu, které jsou považovány za nejvíce ovlivněné FM.
4 a 8 týdnů
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 4 a 8 týdnů
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test, který zahrnuje měření vzdálenosti chůze v rozpětí 6 minut. Vzdálenost 6 minut chůze poskytuje měřítko pro integrovanou globální odpověď více kardiopulmonálních a muskuloskeletálních systémů zapojených do cvičení.
4 a 8 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 4 a 8 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku je self-report dotazník, který hodnotí kvalitu spánku v časovém intervalu 1 měsíce. Měření se skládá z 19 jednotlivých položek, které tvoří 7 komponentů, které vytvářejí jedno globální skóre a jehož dokončení trvá 5–10 minut.
4 a 8 týdnů
Měřicí páska pro indexy torakoabdominální pohyblivosti
Časové okno: 4 a 8 týdnů
Měřicí páska se používá k měření torakoabdominální expanze ve třech úrovních, kterými jsou Axilla, Xiphoid a Navel.
4 a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MET

Předplatit