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Vergleich von Muskelenergietechniken und Atemübungen zur funktionellen Verbesserung bei Fibromyalgie (MET)

21. März 2021 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich von Muskelenergietechniken (METS) mit Atemübungen zur Verbesserung der funktionellen Ergebnisse bei Patienten mit Fibromyalgie.

Diese Studie soll die Auswirkungen von Muskelenergietechniken (MET) mit Atemübungen zur Verbesserung der funktionellen Ergebnisse bei Patienten mit Fibromyalgie vergleichen. Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Die Stichprobengröße wäre 26 Patienten mit Fibromyalgie, die nach dem Zufallsprinzip der Muskelenergietechniken-Gruppe und der Atemübungsgruppe zugeteilt werden. Beide Gruppen werden 8 Wochen lang dreimal pro Woche behandelt. Die Daten werden zu Studienbeginn in der 5. und 8. Woche erhoben. Zu den Ergebnismessungen gehören eine numerische Schmerzbewertungsskala, ein 6-Minuten-Gehtest, eine Brustdehnung, ein Pittsburgh-Schlafqualitätsindex und Ergebnisse aus dem Fibromyalgie-Fragebogen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Fibromyalgie (FM) ist ein häufiges Syndrom, das durch weit verbreitete Schmerzen und mindestens 11/18 schmerzhafte Druckpunkte gekennzeichnet ist (American College of Rheumatology). Das Fibromyalgie-Syndrom (FMS) ist eine rheumatische Erkrankung mit zunehmender Prävalenz weltweit) und etwa 2–7 % der Bevölkerung sind davon betroffen. Einige der mit Fibromyalgie verbundenen Symptome sind Schlafstörungen, Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Depression/Anspannung, Schmerzen, kognitive Störungen, Reizdarmsyndrom und verschiedene somatische Symptome. Diese Faktoren beeinflussen die körperlichen und emotionalen Eigenschaften negativ und verringern die Lebensqualität. Müdigkeit und Dyspnoe sind die signifikanten Anzeichen und Symptome von Fibromyalgie, die mit Veränderungen des Atmungssystems zusammenhängen können. Zu den wichtigsten betroffenen Bereichen bei Fibromyalgie gehören die Atemmechanik, der obere Trapezmuskel, die zervikale Muskelmasse, die Skalenus, der Sternocleidomastoideus und der Bereich um die zweite Rippe und die gesamte paravertebrale Muskelmasse. Diese Regionen sind mit den in der oberen Körperhälfte von Patienten mit FM platzierten Tenderpoints koordiniert. Fibromyalgie-Patienten erschöpfen und erschöpfen sich zweifellos aufgrund der Dyspnoe. Es ist unter Frauen weit verbreitet; Es kann jedoch auch Männer und Teenager betreffen. Viele pharmakologische Therapien wurden zur Behandlung von FM mit ungewissen Folgen eingesetzt, und zur Maximierung der Wirksamkeit werden normalerweise stetig steigende kleine Dosen empfohlen. Neben der nicht-pharmakologischen Behandlung, einschließlich körperlicher Betätigung, wird typischerweise bei der Behandlung von Patienten mit Fibromyalgie empfohlen. Regelmäßiges Training ist ein wesentlicher Eckpfeiler des Fibromyalgie-Managements. Aerobe Trainingsinterventionen haben gezeigt, dass Schmerzen, Depressionen und Müdigkeit reduziert werden und die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) verbessert wird. Zugehörige Literatur enthält Metaanalysen zu den Trainingseffekten (Ausdauer-, Aerobic- oder gemischtes Aerobic- und Krafttraining) auf das weltweite Wohlergehen von Menschen mit Fibromyalgie. Atemprobleme neigen dazu, FM-Symptome zu verstärken. Die FM-Patienten erschöpfen sich schnell und Dyspnoe verursacht Müdigkeit im Zusammenhang mit einer Schwäche der Atemmuskulatur, hauptsächlich einer Zwerchfellschwäche, die die körperliche Verfassung und Leistungsfähigkeit bei den täglichen Aktivitäten beeinträchtigen kann. Atemübungen haben sich als nützlich erwiesen, um die Symptome von FM zu verringern. MET ist die osteopathische Manipulationsstrategie des zarten Gewebes, die entwickelt wurde, um die Funktion des Bewegungsapparates wiederherzustellen und Schmerzen zu lindern. Beide Techniken haben nachgewiesene Wirkungen zur Verringerung der Symptome bei FM-Patienten. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen beider zu vergleichen, um herauszufinden, welche Technik die funktionellen Ergebnisse bei Patienten mit Fibromyalgie effektiv verbessern kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
26

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es werden die Kriterien des American College of Rheumatology für Fibromyalgie verwendet

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Schwere Wirbelsäulenverletzungen
  • Entzündlich-rheumatische Erkrankung
  • Patienten mit diagnostizierter Lungenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: MET-Gruppe
METs für die Atemhilfsmuskulatur einschließlich Sternocleidomastoideus, Skalenus und Trapezmuskel dreimal wöchentlich über 8 Wochen.
Sonstiges: METs
Die isometrische Kontraktion von 7 Sekunden wird angewendet, gefolgt von einer Dehnung von 30 Sekunden im schmerzfreien Bereich. Diese Behandlung wird an beiden Seiten des Halses durchgeführt und zielt auf die drei wichtigsten Atemhilfsmuskeln ab.
Aktiver Komparator: Atemübungsgruppe
Zwerchfellatmung, Lippenspitzatmung und Zwerchfellatmung mit Widerstand dreimal pro Woche für 8 Wochen.
Sonstiges: Atemübungsgruppe
Drei Übungen werden in einem Zirkel durchgeführt, 2 Zirkel in jeder Einheit. Es wird Zwerchfellatmungsübungen beinhalten, bei denen sich der Patient in Rückenlage befindet und durch die Nase einatmet und mit halb geschlossenen Lippen durch die Motte ausatmet. Zweite Übung: Lippenatmung ebenfalls in Rückenlage mit den Händen auf dem Bauch und dann Einatmen durch die Nase und Ausatmen durch den Mund mit halb geschlossenem Mund. Die dritte Übung widersetzte sich der Zwerchfellatmung ebenfalls im gleichen Muster wie die zweite Übung mit einem zusätzlichen Gewicht von 1 kg auf dem Bauch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala für Schmerzen (NPRS)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die numerische Schmerzbewertungsskala ist ein subjektives Maß, bei dem Personen ihre Schmerzen auf einer numerischen Skala mit elf Punkten bewerten. Die Skala reicht von 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen (FIQ)
Zeitfenster: 4 und 8 Wochen
Der Fibromyalgia Impact Questionnaire ist ein Bewertungs- und Bewertungsinstrument, das entwickelt wurde, um den Status, den Fortschritt und die funktionelle Kapazität von Fibromyalgie-Patienten zu messen. Es wurde entwickelt, um die Komponenten des Gesundheitszustands zu messen, von denen angenommen wird, dass sie am stärksten von FM betroffen sind.
4 und 8 Wochen
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 4 und 8 Wochen
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest, bei dem die Gehstrecke über einen Zeitraum von 6 Minuten gemessen wird. Die 6-Minuten-Gehstrecke bietet ein Maß für die integrierte globale Reaktion mehrerer kardiopulmonaler und muskuloskelettaler Systeme, die an der Übung beteiligt sind.
4 und 8 Wochen
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 4 und 8 Wochen
Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Schlafqualität über einen Zeitraum von 1 Monat bewertet. Die Maßnahme besteht aus 19 einzelnen Elementen, die 7 Komponenten bilden, die eine Gesamtpunktzahl ergeben, und die Durchführung dauert 5-10 Minuten.
4 und 8 Wochen
Maßband für die thorakoabdominalen Mobilitätsindizes
Zeitfenster: 4 und 8 Wochen
Maßband wird verwendet, um die thorakoabdominale Ausdehnung auf drei Ebenen zu messen, nämlich Axilla, Xiphoid und Nabel.
4 und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/00705 Saira Zahid

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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