Bezdrátové TENS pro periferní edém (otoky dolních končetin)

Kritéria zařazení (subjekty musí…)

1. Máte edém dolních končetin po dobu nejméně 3 měsíců.
2. V současné době máte edém alespoň 2+ (tj. 3-4mm deprese se odrazí během několika sekund, ale ne okamžitě) na stupnici pittingu. 21 Pitting bude vyhodnocen klinikem, klinickým lékařem Co-I do 6 týdnů od screeningové návštěvy nebo při screeningové návštěvě výzkumným personálem.
3. Ochota nezahájit nebo změnit dávkování jakýchkoli léků, které by mohly ovlivnit otoky, po dobu 2 týdnů před zařazením do studie a po celou dobu trvání studie.
4. V současné době nepoužívají diuretika ke kontrole jejich edému.
5. V současné době nepoužívá a nechce začít používat pracovní terapii, fyzikální terapii nebo lymfatickou masáž (doma nebo pomocí PT) 2 týdny před a během trvání studie.
6. Pokud v současné době nepoužíváte kompresivní punčochy nebo suchý zip nebo bandážové zábaly alespoň 2 týdny před zařazením do studie nebo na základě sdíleného rozhodování klinického lékaře potenciálních subjektů nebo spoluzkoušejícího klinického lékaře, mají z těchto terapií dostatečně malý prospěch, aby opravňovaly k zastavení jejich používat po dobu studia.
7. Získejte přístup k chytrému telefonu nebo zařízení s operačním systémem Apple nebo Android s iOS 10 nebo novějším nebo Androidem 6 nebo novějším. Zařízení iOS a Android musí mít kompatibilitu s technologií Bluetooth Low Energy (LE, také nazývaná Bluetooth Smart). Chytrý telefon nebo zařízení musí mít možnost přístupu k aplikacím Quell, Zoom nebo softwaru zařízení TENS a možnost každodenního připojení k mobilním datům nebo Wi-Fi během zkušebního období.
8. Mějte aktivní a přístupný e-mail.
9. Buďte ochotni a schopni pravidelně kontrolovat e-mail poskytovaný během studie.
10. Umět číst anglicky (tj. být gramotný, mluvit anglicky a není slepý), protože výsledky hlášené pacienty a formulář souhlasu jsou k dispozici pouze v angličtině.
11. Mít alespoň 18 let.
12. Umět poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení (předměty nesmí…)

1. Z jakéhokoli důvodu v současné době používáte zařízení TENS.
2. Mít akutní a symptomatickou DVT dolní končetiny (tj. diagnóza DVT je méně než 3 měsíce před zařazením do studie).
3. Během posledních 3 měsíců jsem začal užívat antikoagulancia.
4. Máte rány nebo vředy na dolních končetinách.
5. Mějte kardiostimulátor nebo defibrilátor.
6. Máte epilepsii.
7. Mějte nohu, která je příliš malá nebo příliš velká, aby se zařízení TENS bezpečně vešlo.
8. Máte celulitidu nebo fibrózu.
9. V místě, kde elektrodové podložky přilnou, máte jakýkoli stav kůže, takže PI/Co-I myslím, že zařízení nebude pro subjekt bezpečný.
10. Máte městnavé srdeční selhání.
11. Máte chronické onemocnění ledvin stupně 3 nebo vyšší.
12. Máte cirhózu jater.
13. Proveďte předchozí operaci, která odstranila lymfatickou tkáň dolní končetiny.
14. Nechte si diagnostikovat lymfedém dolních končetin.
15. Být těhotná nebo těhotenství plánujete.