Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překlad in-Person Brief, bystander Bullying Intervention (STAC) na intervenci založenou na technologii (STAC)

22. června 2021 aktualizováno: Klein Buendel, Inc.
Školní intervence ke snížení šikany mohou být účinné, ale také vyžadují značný čas a zdroje. Online technologie mají potenciál poskytnout účinné zásahy proti šikaně velkému počtu středních škol s nižšími náklady. Proveditelnost účinného zásahu proti šikaně STAC prostřednictvím mobilní webové aplikace bude testována pomocí analýzy potřeb se školními administrátory, cílovými skupinami se studenty středních škol a testováním vývoje a použitelnosti prototypu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zatímco studie podporují účinnost komplexních celoškolních intervencí při snižování šikany, tyto typy programů mohou vyžadovat značné časové a finanční zdroje pro realizaci, což vede k překážkám v poskytování školní prevence šikany, zejména v nízkopříjmových a venkovských komunitách. Kromě toho, přestože školení přihlížejících, aby jednali jako „obránci“ ve prospěch cílů šikany, je důležitou součástí intervence, jen málo programů to zahrnuje jako součást své komplexní strategie. Ke snížení šikany a jejích negativních důsledků jsou potřeba krátké programy, které se zaměřují na školení přihlížejících a vyžadují méně zdrojů. PI (Dr. Midgett) vyvinul STAC, krátkou, samostatnou intervenci kolemjdoucích v oblasti šikany pro studenty středních škol, aby se snížila rizika šikany a duševního zdraví pro kolemjdoucí. Krátké, osobní programy však stále představují překážky při implementaci, jako je školení školního personálu, poskytování externí podpory a neumožnění školení velkých skupin studentů ve stejnou dobu. Pro tento projekt navrhujeme vyvinout technologicky založenou intervenci STAC (STAC-T), která studentům umožní přizpůsobit si své zkušenosti výběrem avatarů a scénářů šikany na základě našich předchozích studií provedených na řadě středních škol, včetně škol s nízkou -příjmy a venkovské komunity. Inovativní navržený design zaměřený na uživatele bude ze své podstaty citlivý na kulturní potřeby studentů a bude identifikovat osobně vhodné strategie. Konkrétní cíle této aplikace zahrnují provedení analýzy potřeb k určení potřeby produktu, vybudování prototypu systému s využitím předchozí práce a odborných znalostí externího poradního sboru a testování použitelnosti a účinnosti se studenty středních škol a zúčastněnými stranami za účelem vyhodnocení proveditelnosti. Tento návrh je navržen tak, aby dokumentoval důkaz o koncepci a finalizaci návrhu a obsahu systému, který bude vyvinut a testován v následné randomizované kontrolované studii. Platforma založená na technologii zvýší celkový dosah, dopad a udržitelnost zásahu STAC pro prevenci šikany. Podstatně sníží náklady na zvýšení dosahu a jeho interaktivita a algoritmy mohou přizpůsobit obsah programu tak, aby jej dále přizpůsobil studentům navštěvujícím školy s nízkými příjmy a venkovské školy. Tato nízkonákladová a snadno šířená intervence kolem šikany založená na technologii má tedy potenciál mít podstatný dopad na problém šikany a související negativní důsledky pro studenty, kteří jsou cílem i přihlížejícími na střední škole, když problém šikany vrcholy. Ve Spojených státech existuje velký trh pro intervenci STAC-T s přibližně 100 000 veřejnými a soukromými školami se středními školami. Globálně roste trh online vzdělávání o 10 % ročně a trh s digitálním zdravím překračuje 220 miliard USD ročně.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
        • Klein Buendel, Inc
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Boise State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení (studenti):

  • Zapsán do 6., 7., 8. nebo 9. třídy na střední/nižší střední škole v Idahu.
  • Mít touhu po pozitivní změně ve škole, být zralý a mít schopnost pozitivně se společensky zapojit s vrstevníky a dospělými, jak to hodnotí zaměstnanci školy.
  • Mluví a čte anglicky
  • Souhlas rodičů a souhlas studentů s účastí

Kritéria pro zařazení (školní personál)

  • Zaměstnán na střední/nižší střední škole v Idahu se stupni 6, 7, 8 a/nebo 9.
  • Zaměstnán jako ředitel, učitel nebo školní poradce
  • Mluví a čte anglicky
  • Souhlasy s účastí

Kritéria vyloučení (studenti):

  • Účast na předchozí studii o STAC
  • Mluví a čte pouze v jiném jazyce než v angličtině
  • Nesouhlasí/souhlas

Kritéria vyloučení (zaměstnanci školy):

  • Účast na předchozí studii o STAC
  • Mluví a čte pouze v jiném jazyce než v angličtině
  • Nesouhlasí/souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Využitelnost online aplikace prevence šikany
Tento zásah má jedno rameno. Skládá se z provádění ohniskových skupin a testování použitelnosti online aplikace prevence šikany pro studenty středního věku.
Behaviorální: STAC
STAC je krátká, samostatná intervence pro studenty středních škol zaměřená na šikanu a přihlížející ke snížení rizika šikany a duševního zdraví pro kolemjdoucí. Primárním výstupem bude ukázka použitelnosti pro prototyp programu založeného na technologii (STAC-T).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník použitelnosti systému
Časové okno: SUS bude dokončena jednou ihned po testování použitelnosti. Testování použitelnosti bude trvat jednu hodinu a bude probíhat v měsících 9 až 11 studie.
Účastnický pohled na proveditelnost programu a propagaci prevence šikany. System Usability Scale (SUS) je spolehlivý nástroj pro měření použitelnosti technologií. Skládá se z 10položkového dotazníku s pěti možnostmi odpovědi pro respondenty; od Silně souhlasím do Silně nesouhlasím. Skóre účastníka pro každou otázku se převede na nové číslo, sečte se a poté se vynásobí 2,5, aby se původní skóre 0-40 převedlo na 0-100. Přestože jsou skóre 0–100, nejedná se o procenta a je třeba je brát v úvahu pouze z hlediska jejich percentilového hodnocení. Na základě výzkumu by bylo skóre SUS nad 68 považováno za nadprůměrné a cokoli pod 68 je podprůměrné.
SUS bude dokončena jednou ihned po testování použitelnosti. Testování použitelnosti bude trvat jednu hodinu a bude probíhat v měsících 9 až 11 studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Klein Buendel, Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Boise State University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Aida Midgett, PhD, LPC, Boise State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. června 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 325
  • 1R41MD014943-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení