KROK: Budování odolnosti proti traumatu mezi sestrami a pracovníky osobní podpory během COVID-19
Program STEP: Budování odolnosti proti traumatu mezi sestrami a pracovníky osobní podpory v Providence Healthcare během pandemie COVID-19 a po ní
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Michael Morton, HBSc
- Telefonní číslo: 47844 416-864-6060
- E-mail: michael.morton@unityhealth.to
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sakina Rizvi, MACP, PhD
- Telefonní číslo: 6489 416-864-6060
- E-mail: sakina.rizvi@unityhealth.to
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1M8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnána jako zdravotní sestra nebo pracovník osobní podpory na webu Unity Health Toronto Providence Healthcare
- 18 let nebo starší
- Přístup k počítači s fotoaparátem nebo mobilnímu telefonu s fotoaparátem
- Přístup k internetu
- Nedostávám souběžně jinou psychoterapii
- Následné návštěvy u psychiatra nebo rodinného lékaře, kde je psychoterapeutická modalita (např. kognitivně-behaviorální terapie atd.), není povoleno.
- Schopnost absolvovat psychoterapii v angličtině
- Práce minimálně 1 směna týdně v Unity Health Toronto - Providence Healthcare site
Kritéria vyloučení:
- Nelze se zavázat k 1hodinové týdenní psychoterapii po dobu 8 týdnů trvání studie
- Osoby se současným vysokým rizikem sebevraždy, užívání alkoholu nebo návykových látek nebo aktivní psychózy v době screeningu nebudou způsobilé. Budou doporučovány vhodné služby duševního zdraví (např. Program pomoci zaměstnancům, doporučení lékaře k psychiatrovi, Ontario COVID-19 Mental Health Network), aby bylo možné jednotlivce napojit na cílenější podporu a intervenci.
- Přítomnost kognitivní poruchy (na základě klinického úsudku), která by omezovala souhlas nebo pochopení STEP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program podpůrné přípravy na expozici traumatu (STEP).
Zdravotní sestry nebo pracovníci osobní podpory v Ontariu podstoupí psychoterapii programu STEP
|
Program podpůrné přípravy na traumatickou expozici je založen na teorii, že schopnost nastavit soucitné hranice posílí přijetí reality traumatu na pracovišti a také zvýší kognitivní/emocionální/fyzickou energii potřebnou k zapojení do adaptivních emočních strategií v reakci na vystavení traumatu.
Cílem terapie je proto naučit se nastavit si soucitné hranice a zapojit se sám se sebou a ostatními z perspektivy sebeposílení a přijetí životních událostí.
Koncepty a dovednosti budou řešeny prostřednictvím následujících modulů: 1) porozumění traumatu a jeho účinkům, 2) osobní práva a hranice, 3) emoční gramotnost, 4) budování dovedností v oblasti tolerance a regulace emocí, 5) budování komunikačních dovedností, 6) sebesoucit a přijetí a 7) posílení péče o sebe.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny od výchozího stavu k postintervenčnímu syndromu vyhoření zdravotníků pomocí podškály vyhoření Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL)
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8 a 3 měsíce
|
ProQOL je 30-položkový dotazník hodnotící negativní a pozitivní účinky pomoci druhým, kteří zažívají utrpení a traumata, se subškálami pro spokojenost ze soucitu, vyhoření a únavu ze soucitu.
Pozornost bude věnována skóre subškály vyhoření.
|
Výchozí stav, týden 4, týden 8 a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v odolnosti zdravotnických pracovníků pomocí položky Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD-RISC 10)
Časové okno: Výchozí stav, týden 8 a 3 měsíce
|
CD-RISC 10 je 10-položková škála self-report, která se používá k měření schopnosti vyrovnat se se stresem a nepřízní osudu jako indikátor odolnosti.
|
Výchozí stav, týden 8 a 3 měsíce
|
|
Změny příznaků deprese u zdravotnického pracovníka pomocí dotazníku o zdraví pacienta – 9 položek (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav, týdny 2–8 a 3 měsíce
|
PHQ-9 je 9-položková sebehodnotící škála hodnotící symptomy deprese. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre odráží závažnější úzkost.
Pozornost bude věnována změnám v závažnosti symptomů deprese.
|
Výchozí stav, týdny 2–8 a 3 měsíce
|
|
Změny symptomů úzkosti zdravotnického pracovníka pomocí 7-položkové škály generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav, týdny 2–8 a 3 měsíce
|
GAD-7 je stručná 7-položková škála self-report měřící symptomy úzkosti.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre odráží závažnější úzkost.
Pozornost bude věnována změnám v závažnosti úzkosti.
|
Výchozí stav, týdny 2–8 a 3 měsíce
|
|
Změny v subškálách soucitné spokojenosti zdravotnických pracovníků a sekundárního traumatického stresu Profesionální kvalita života: Soucit a únava verze 5 (ProQOL)
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8 a 3 měsíce
|
ProQOL je 30-položkový dotazník hodnotící negativní a pozitivní účinky pomoci druhým, kteří zažívají utrpení a traumata, se subškálami pro spokojenost ze soucitu, vyhoření a únavu ze soucitu.
|
Výchozí stav, týden 4, týden 8 a 3 měsíce
|
|
Změny ve vnímání kvality péče o pacienty zdravotníky
Časové okno: Výchozí stav, týdny 2–8 a 3 měsíce
|
To bude posouzeno tak, že účastníci budou požádáni, aby ohodnotili své vnímání kvality péče o pacienty, kterou poskytovali během poslední směny, pomocí 4bodové Likertovy škály.
|
Výchozí stav, týdny 2–8 a 3 měsíce
|
|
Změny ve skóre Sheehan Disability Scale (SDS).
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8 a 3 měsíce
|
SDS je stručná 3-položková škála self-report, která zkoumá fungování práce/školy, společnosti a rodiny/domova.
Každá položka je bodována od 0 do 10.
Celkové skóre se pohybuje od 0 (bez poškození) do 30 (vysoce postižené).
|
Výchozí stav, týden 4, týden 8 a 3 měsíce
|
|
Změny ve skóre The Lam Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS).
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6, týden 8 a 3 měsíce
|
LEAPS je 10bodová škála s vlastním hodnocením, která poskytuje měřítko fungování při práci.
|
Výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6, týden 8 a 3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpětná vazba účastníků o jejich zkušenostech s konkrétními aspekty programu STEP
Časové okno: 3 měsíce
|
Průzkum proveditelnosti a přijatelnosti a rozhovor vytvořený interně s otázkami určenými ke sběru kvantitativní a kvalitativní zpětné vazby od účastníků s ohledem na proveditelnost a přijatelnost programu STEP
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- STP-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .