TRIN: Opbygning af traumemodstandsdygtighed blandt sygeplejersker og personlige støttemedarbejdere under COVID-19
STEP-programmet: Opbygning af traumemodstandsdygtighed blandt sygeplejersker og personlige støttemedarbejdere hos Providence Healthcare under og efter COVID-19-pandemien
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Michael Morton, HBSc
- Telefonnummer: 47844 416-864-6060
- E-mail: michael.morton@unityhealth.to
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sakina Rizvi, MACP, PhD
- Telefonnummer: 6489 416-864-6060
- E-mail: sakina.rizvi@unityhealth.to
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1M8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ansat som sygeplejerske eller personlig støttemedarbejder på Unity Health Toronto Providence Healthcare site
- 18 år eller ældre
- Adgang til en computer med et kamera eller en mobiltelefon med et kamera
- Adgang til internet
- Modtager ikke anden psykoterapi samtidigt
- Opfølgningsbesøg hos en psykiater eller familielæge, hvor en psykoterapeutisk modalitet (f. kognitiv adfærdsterapi osv.) ikke bliver brugt, er tilladt.
- Kan gennemgå psykoterapi på engelsk
- Arbejder mindst 1 skift om ugen på Unity Health Toronto - Providence Healthcare site
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at forpligte sig til 1-times ugentlig psykoterapisession i undersøgelsens 8 ugers varighed
- Personer med aktuel høj risiko for selvmord, alkohol- eller stofbrug eller aktiv psykose på screeningstidspunktet vil ikke være berettiget. Der vil blive givet anbefalinger til passende mentale sundhedstjenester (f.eks. Employee Assistance Program, lægehenvisning til psykiater, Ontario COVID-19 Mental Health Network) for at forbinde individet med mere målrettet støtte og intervention.
- Tilstedeværelsen af kognitiv svækkelse (baseret på klinisk vurdering), som ville begrænse samtykke eller forståelse af STEP
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Understøttende Trauma Exposure Preparation (STEP) Program
Sygeplejersker eller personlige støttemedarbejdere i Ontario vil gennemgå STEP-programmet psykoterapi
|
Forberedelsesprogrammet for støttende traumeeksponering er baseret på teorien om, at evnen til at sætte medfølende grænser vil øge accepten af traumernes virkelighed på arbejdspladsen og vil også øge den kognitive/emotionelle/fysiske energi, der er nødvendig for at engagere sig i adaptive følelsesmæssige strategier som reaktion til traumeeksponering.
Derfor er målet med terapien at lære at sætte medfølende grænser og engagere sig i sig selv og andre ud fra et perspektiv af selvstyrkelse og accept af livsbegivenheder.
Begreber og færdigheder vil blive behandlet gennem følgende moduler: 1) forståelse af traumer og dets virkninger, 2) personlige rettigheder og grænser, 3) følelsesmæssig læsefærdighed, 4) opbygning af nødstolerance og følelsesregulering, 5) opbygning af kommunikationsevner, 6) selvmedfølelse og accept, og 7) styrkelse af egenomsorg.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline til post-intervention i sundhedspersonalets udbrændthed ved hjælp af Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL) burnout subscale
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8 og 3 måneder
|
ProQOL er et selvrapporterende spørgeskema med 30 punkter, der vurderer negative og positive effekter af at hjælpe andre, der oplever lidelse og traumer, med underskalaer for medfølelsestilfredshed, udbrændthed og medfølelsestræthed.
Fokus vil blive lagt på udbrændthedsunderskalaen.
|
Baseline, uge 4, uge 8 og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i sundhedspersonalets modstandsdygtighed ved brug af Connor-Davidson Resilience Scale 10-element (CD-RISC 10)
Tidsramme: Baseline, uge 8 og 3 måneder
|
CD-RISC 10 er en selvrapporteringsskala med 10 punkter, der bruges til at måle evnen til at håndtere stress og modgang som en indikator for modstandskraft.
|
Baseline, uge 8 og 3 måneder
|
|
Ændringer i sundhedspersonalets depressionssymptomer ved hjælp af patientsundhedsspørgeskema - 9 punkt (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, uge 2-8 og 3 måneder
|
PHQ-9 er en 9-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer depressionssymptomer. Samlede scorer varierer fra 0 til 27, hvor højere score afspejler mere alvorlig angst.
Der vil blive fokuseret på ændringer i sværhedsgraden af depressionssymptomer.
|
Baseline, uge 2-8 og 3 måneder
|
|
Ændringer i sundhedspersonalets angstsymptomer ved brug af Generalized Anxiety Disorder 7-item skala (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, uge 2-8 og 3 måneder
|
GAD-7 er en kort 7-punkts selvrapportskala, der måler angstsymptomer.
Samlet score varierer fra 0 til 21, hvor højere score afspejler mere alvorlig angst.
Der vil blive fokuseret på ændringer i angstens sværhedsgrad.
|
Baseline, uge 2-8 og 3 måneder
|
|
Ændringer i sundhedsmedarbejdernes medfølelsestilfredshed og sekundære traumatiske stress-underskalaer af Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL)
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8 og 3 måneder
|
ProQOL er et selvrapporterende spørgeskema med 30 punkter, der vurderer negative og positive effekter af at hjælpe andre, der oplever lidelse og traumer, med underskalaer for medfølelsestilfredshed, udbrændthed og medfølelsestræthed.
|
Baseline, uge 4, uge 8 og 3 måneder
|
|
Ændringer i sundhedspersonalets opfattede kvalitet af patientpleje
Tidsramme: Baseline, uge 2-8 og 3 måneder
|
Dette vil blive vurderet ved at bede deltagerne om at vurdere deres opfattelse af kvaliteten af patientbehandlingen, de ydede på deres sidste vagt, ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala.
|
Baseline, uge 2-8 og 3 måneder
|
|
Ændringer i Sheehan Disability Scale (SDS) score
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8 og 3 måneder
|
SDS er en kort 3-element selvrapporteringsskala, der undersøger arbejde/skole, social og familie/hjem funktion.
Hvert emne får en score fra 0 til 10.
Samlet score spænder fra 0 (uhæmmet) til 30 (meget svækket).
|
Baseline, uge 4, uge 8 og 3 måneder
|
|
Ændringer i The Lam Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS) score
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4, uge 6, uge 8 og 3 måneder
|
LEAPS er en 10-element, selvvurderet skala, der giver et mål for funktion på arbejdspladsen.
|
Baseline, uge 2, uge 4, uge 6, uge 8 og 3 måneder
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerfeedback på deres erfaringer med specifikke aspekter af STEP-programmet
Tidsramme: 3 måneder
|
Gennemførligheds- og acceptabilitetsundersøgelse og interview lavet internt med spørgsmål designet til at indsamle kvantitativ og kvalitativ feedback fra deltagere med hensyn til gennemførligheden og accepten af STEP-programmet
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- STP-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .