Taping a maltrakce pately u pacientů s PFPS
Účinnost různých metod tejpování aplikovaných navíc ke cvičení u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06370
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost bolesti předního kolena trvající déle než 6 týdnů
- Přední nebo retrotelární bolest kolene je přítomna minimálně ve dvou činnostech (sestup po schodech, lezení po schodech, dřep, běh, skákání, dlouhé sezení
- Přítomnost nesprávného postavení patelofemorálního kloubu při vyšetření MRI [Bisect offset index (BOİ) ≥57 a/nebo úhel sklonu pately (PTA) ≥15]
Kritéria vyloučení:
- přítomnost traumatu kolena v anamnéze a/nebo předchozí operace kolena
- omezení přítomnosti v rozsahu pohybu kolenního kloubu
- přítomnost meniskopatie nebo léze v kolenních vazech
- přítomnost patelární subluxace nebo dislokace
- přítomnost neuromuskulárního (horní nebo dolní léze motorického neuronu), kardiovaskulárního nebo revmatologického onemocnění
- stav těhotenství
- přítomnost kontraindikací MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičební skupina
Cvičební program, který zahrnuje protahovací, posilovací a balanční cvičení za doprovodu fyzioterapeuta na klinice, bude aplikován na všechny jedince účastnící se studie po dobu 6 týdnů, 2krát týdně (12 sezení).
Každé sezení bude trvat přibližně 40 minut a pacienti budou vyzváni, aby cvičení opakovali alespoň 2 série denně doma, když nejsou na klinice (ostatních 5 dní v týdnu).
Po domácím programu bude následovat cvičební denní forma.
|
|
|
Experimentální: McConnell skupina pro tejpování čéšky
Technika McConnell patelární tejpování bude aplikována pomocí pevné pásky navíc ke cvičebnímu programu aplikovanému na cvičební skupinu.
Tejp zůstane v těle maximálně 48 hodin a bude obnovován stejným fyzioterapeutem při každém sezení.
|
Jedinci jsou umístěni v poloze na zádech s nataženými koleny a uvolněným kvadricepsem.
Příčně přes čéšku se aplikuje hypoalergenní pás o šířce 5 cm bez ovlivnění polohy čéšky.
Poté se zahájí na bočním okraji čéšky pevnou páskou.
Páska je ukončena na mediálním kondylu femuru po mediálním tahu a/nebo mediálním naklonění k čéšce.
|
|
Experimentální: Femorální rotační tejpovací skupina
Technika tejpování stehenní laterální rotace bude aplikována pomocí tuhé pásky navíc ke cvičebnímu programu aplikovanému na cvičební skupinu. Páska zůstane v těle maximálně 48 hodin a bude obnovena stejným fyzioterapeutem při každém sezení.
|
Tato technika se aplikuje ve stoji a extrémní vnější rotaci kyčle.
Taping začíná na vastus medialis a je tažen diagonálně od přední části nohy k laterální části a končí na trochanter major.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu posunutí půlení (BOI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty BOI po 6 týdnech
|
Zadní částí femorálních kondylů se vede referenční čára v axiálním plánu.
Od nejširšího průměru čéšky je nakreslena čára.
Kolmá třetí čára vedená z nejhlubšího bodu trochleárního žlábku rozděluje nejširší průměr čéšky na 2 části (α, β).
Půlový offset je definován jako poměr laterální části čéšky k šířce čéšky a vypočítá se podle vzorce [α / (α + β) x100].
Úhel nad 57° je rizikovým faktorem pro bolest a degeneraci patelofemorálního kloubu.
|
Změna od výchozí hodnoty BOI po 6 týdnech
|
|
Změna úhlu náklonu pately (PTA)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty PTA po 6 týdnech
|
Úhel sklonu pately je úhel mezi zadní linií kondylů femuru a nejširší mediolaterální linií čéšky.
Teplota pod 15 stupňů je považována za normální.
|
Změna od výchozí hodnoty PTA po 6 týdnech
|
|
Změna laterálního patelofemorálního úhlu (LPFA)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty LPFA po 6 týdnech
|
Je to úhel mezi čárou spojující horní body kondylů femuru a čárou vedenou podél laterální plochy čéšky.
Obecně je patelofemorální úhel větší než 8° a je otevřen laterálně.
Monitorování mediální průchodnosti nebo úhel menší než 8° se považuje za abnormální sklon.
|
Změna od výchozí hodnoty LPFA po 6 týdnech
|
|
Změna laterálního posunu pately (LPD)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty LPD po 6 týdnech
|
V axiálním plánu je nakreslena čára spojující vrchol mediálního a laterálního kondylu a svislá čára je nakreslena na vrcholu mediálního kondylu femuru.
Měří se vzdálenost mezi touto kolmou čarou a mediálním okrajem čéšky.
Tato vzdálenost by u normálních kolen neměla být větší než 1 mm.
|
Změna od výchozí hodnoty LPD po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
|
Bolest pacientů bude hodnocena pro tři různé situace: „v klidu“, „při aktivitě“ a „v noci“ před a po léčbě.
Pacient je požádán, aby označil závažnost bolesti na 10 cm vodorovné čáře [levý konec(0) = žádná bolest, pravý konec(10)= nesnesitelná bolest].
Data se měří standardním pravítkem a výsledky se zaznamenávají v centimetrech (cm).
|
Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
|
|
Test rovnováhy Y (YBT)
Časové okno: Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
|
Na středové nožní desce o výšce 2,54 cm jsou pod úhlem 135 a 90 stupňů připevněny 3 tyče o délce 1,5 metru.
Je požádáno, aby si lehl špičkou palce ve 3 směrech a měření se zaznamená.
|
Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
|
|
Kujala patellofemorální skóre (KPS)
Časové okno: Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
|
Kujalovo patellofemorální skóre vyvinuté Kujalou et al obsahuje celkem 13 otázek.
Toto skóre zpochybňuje bolest při chůzi do schodů, dřepu, běhu, skákání a dlouhodobém sezení ve flexi v kolenou.
Posuzuje také, zda došlo k narušení, otoku nebo patelární subluxaci, množství atrofie čtyřhlavého stehenního svalu, přítomnost deficitu flexe a potřebu pomoci při chůzi.
Bodovací systém se pohybuje od 0 do 100 bodů, od špatných po nejlepší.
Turecká verze Kujala Patellofemoral Score bude použita u jedinců s PFPS.
|
Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
|
|
Q úhel
Časové okno: Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
|
Q úhel je úhel tvořený čárou vedenou z anterosuperiorní kyčelní kosti.
Úhel bude měřen v poloze na zádech s kolenem v plné extenzi a ve dvou různých situacích (uvolněný kvadriceps nebo maximální dobrovolná kontrakce (MVC)). páteře k centrální čéše a druhá čára vedená od centrální čéšky k tuberkulu tibie.
|
Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
|
|
Nottinghamský zdravotní profil (NHP)
Časové okno: Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
|
K hodnocení kvality života bude sloužit Nottinghamský zdravotní profilový dotazník.
Tento dotazník se používá ke zjištění, jak jednotlivci v daném okamžiku vnímají své emocionální, sociální a fyzické stavy.
Otázky tvořící dotazník byly složeny ze dvou možností: ano / ne.
Dotazník se skládá ze 2 hlavních částí a 6 podtitulků (bolest, emoční reakce, spánek, sociální izolace, fyzická aktivita, energie) a obsahuje celkem 38 otázek.
Celkové skóre každé sekce je 100.
Skóre tvořené odpovědí „Ano“ ukazuje negativní vlastnosti jedince.
|
Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
|
|
Čas vypršel a jděte na test (TUG)
Časové okno: Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
|
Pacienti byli požádáni, aby provedli test při obvyklé rychlosti chůze
testování standardizovaných slovních pokynů poskytnutých účastníkovi ohledně postupu.
Pro provedení TUG byli účastníci instruováni, aby ušli tři metry a pak se vrátili a posadili se. Zaznamenejte čas na stopkách. Průměr testovací stopy byl měřen jako průměr TUG.
|
Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
|
|
Test stoupání po schodech (SCT)
Časové okno: Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
|
Jde o test, který hodnotí pacientovu aktivitu po schodech nahoru a dolů, sílu dolních končetin a dynamickou rovnováhu.
Pacient je požádán, aby co nejrychleji vylezl a sestoupil po 9 schodech o výšce 20 cm a čas aktivity se zaznamenává stopkami.
Měření se opakují 3x a průměr se zaznamená v sekundách.
|
Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
|
|
Rod Valgum/Varum
Časové okno: Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
|
Pacient stojí.
Pacient je požádán, aby se dotkl dolních končetin při zachování extenze kolena.
Pokud jsou mediální kondyly v kontaktu a vzdálenost mezi mediálními malleoly je větší než 1 cm, hodnotí se jako genu valgum.
Pokud jsou mediální malleoly v kontaktu a vzdálenost mezi mediálními kondyly je větší než 1 cm, považuje se to za genu varum.
|
Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
|
|
Typ čéšky
Časové okno: Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
|
Typ 1: Mediální a laterální plošky jsou konkávní a téměř stejné. Typ 2: Mediální faseta je konkávní a o něco menší než laterální faseta. Typ 3: Mediální faseta je konvexní a menší než laterální faseta. |
Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
|
|
Sulcusův úhel (SA)
Časové okno: Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
|
Je to nejhlubší úhel mezi mediálním a laterálním trochleárním okrajem.
135 stupňů a více jsou rizikové faktory pro patelofemorální osteoartrózu.
|
Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
|
|
Trochleární hloubka (TD)
Časové okno: Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
|
Měří se jako vzdálenost od nejhlubšího bodu trochleárního sulku k linii spojující přední vrcholy kondylů femuru.
Menší než 3 mm je definováno jako abnormální.
|
Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Laugharne E, Bali N, Purushothamdas S, Almallah F, Kundra R. Variability of Measurement of Patellofemoral Indices with Knee Flexion and Quadriceps Contraction: An MRI-Based Anatomical Study. Knee Surg Relat Res. 2016 Dec 1;28(4):297-301. doi: 10.5792/ksrr.16.032.
- Nakagawa TH, Muniz TB, Baldon Rde M, Dias Maciel C, de Menezes Reiff RB, Serrao FV. The effect of additional strengthening of hip abductor and lateral rotator muscles in patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled pilot study. Clin Rehabil. 2008 Dec;22(12):1051-60. doi: 10.1177/0269215508095357.
- Song CY, Huang HY, Chen SC, Lin JJ, Chang AH. Effects of femoral rotational taping on pain, lower extremity kinematics, and muscle activation in female patients with patellofemoral pain. J Sci Med Sport. 2015 Jul;18(4):388-93. doi: 10.1016/j.jsams.2014.07.009. Epub 2014 Jul 24.
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Callaghan MJ, Guney H, Reeves ND, Bailey D, Doslikova K, Maganaris CN, Hodgson R, Felson DT. A knee brace alters patella position in patellofemoral osteoarthritis: a study using weight bearing magnetic resonance imaging. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Dec;24(12):2055-2060. doi: 10.1016/j.joca.2016.07.003. Epub 2016 Jul 16.
- Callaghan MJ, Selfe J. Patellar taping for patellofemoral pain syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD006717. doi: 10.1002/14651858.CD006717.pub2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2018/76
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .