Taping og patellar maltraktion hos PFPS-patienter
Effektiviteten af forskellige tapemetoder, der anvendes som supplement til træning hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06370
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af forreste knæsmerter, der varer mere end 6 uger
- Forreste eller retropatellære knæsmerter er til stede ved mindst to aktiviteter (nedgang af trapper, klatring af trapper, hug på hug, løb, hoppe, siddende i lang tid
- Tilstedeværelse af fejlstilling af patellofemoralleddet ved MR-undersøgelse [Bisect offset index (BOİ) ≥57 og/eller patellar tilt angle (PTA) ≥15]
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af knætraumehistorie og/eller tidligere knæoperationer
- tilstedeværelsesbegrænsning i knæleddets bevægelsesområde
- tilstedeværelse af meniskopati eller læsion i ledbånd i knæet
- tilstedeværelse af patella subluksation eller dislokation
- tilstedeværelse af en neuromuskulær (øvre eller nedre motorneuronlæsioner), kardiovaskulær eller reumatologisk sygdom
- graviditetsstatus
- tilstedeværelse af MR-kontraindikationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Træningsgruppe
Et træningsprogram, der omfatter stræk-, styrke- og balanceøvelser ledsaget af fysioterapeut i klinikken, vil blive anvendt på alle personer, der deltager i undersøgelsen i 6 uger, 2 gange om ugen (12 sessioner).
Hver session vil tage cirka 40 minutter, og patienterne vil blive bedt om at gentage øvelserne mindst 2 sæt om dagen derhjemme, når de ikke er i klinikken (andre 5 dage om ugen).
Hjemmeprogrammet vil blive efterfulgt af træningens dagsform.
|
|
|
Eksperimentel: McConnell patellar taping gruppe
McConnell patellar tape teknik vil blive anvendt ved hjælp af et stift tape ud over træningsprogrammet, der anvendes til træningsgruppen.
Tapen vil blive siddende i kroppen i maksimalt 48 timer og fornyes af samme fysioterapeut i hver session.
|
Individer placeres i liggende stilling med deres knæ udstrakt og quadriceps afslappet.
Et 5 cm bredt hypoallergent bånd påføres på tværs af knæskallen uden at påvirke knæskallens position.
Derefter startes den ved den laterale kant af knæskallen med et stift tape.
Tapen afsluttes ved den mediale lårbenskondyl efter et medialt træk og/eller medial tilt til knæskallen.
|
|
Eksperimentel: Femoral rotationstapegruppe
Teknikken til tape af lateral rotation af lårbenet vil blive påført ved hjælp af en stiv tape ud over træningsprogrammet på træningsgruppen. Tapen forbliver i kroppen i maksimalt 48 timer og vil blive fornyet af den samme fysioterapeut i hver session.
|
Denne teknik anvendes i stående stilling og ekstrem ekstern rotation af hoften.
Taping påbegyndes på vastus medialis og trækkes diagonalt fra forsiden af benet til lateral og ender på trochanter major.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Bisect offset index (BOI)
Tidsramme: Ændring fra baseline BOI efter 6 uger
|
En referencelinje er trukket gennem den bageste del af lårbenskondylerne i det aksiale plan.
En linje tegnes fra den bredeste diameter af knæskallen.
En vinkelret tredje linje trukket fra det dybeste punkt i trochlearrillen deler den bredeste diameter af knæskallen i 2 dele (α, β).
Bisect offset er defineret som forholdet mellem den laterale del af patella og patellabredden og beregnes ved formlen [α / (α + β) x100].
At være over 57° er en risikofaktor for smerte og patellofemoral leddegeneration.
|
Ændring fra baseline BOI efter 6 uger
|
|
Ændring i patellar tilt vinkel (PTA)
Tidsramme: Ændring fra baseline PTA efter 6 uger
|
Knæskallens hældningsvinkel er vinklen mellem den bageste linje af lårbenskondylerne og den bredeste mediolaterale linje på knæskallen.
Under 15 grader betragtes som normalt.
|
Ændring fra baseline PTA efter 6 uger
|
|
Ændring i lateral patellofemoral vinkel (LPFA)
Tidsramme: Ændring fra baseline LPFA efter 6 uger
|
Det er vinklen mellem linjen, der forbinder de øverste punkter af lårbenskondylerne, og linjen tegnet langs den laterale facet af knæskallen.
Generelt er den patellofemorale vinkel mere end 8 ° og er åben lateralt.
Medial åbenhedsovervågning eller en vinkel mindre end 8° betragtes som en unormal hældning.
|
Ændring fra baseline LPFA efter 6 uger
|
|
Ændring i Lateral patelladisplacement (LPD)
Tidsramme: Ændring fra baseline LPD efter 6 uger
|
I aksialplanet tegnes en linje, der forbinder toppen af de mediale og laterale kondyler og en lodret linje fra denne øverst på den mediale femorale kondyl.
Afstanden mellem denne vinkelrette linje og den mediale kant af knæskallen måles.
Denne afstand bør ikke være mere end 1 mm i normale knæ.
|
Ændring fra baseline LPD efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Lige før behandlingen og ved slutningen af 6 ugers behandling.
|
Patienternes smerter vil blive vurderet for tre forskellige situationer: "i hvile", "ved aktivitet" og "om natten" før og efter behandling.
Patienten bliver bedt om at markere smertens sværhedsgrad på den 10 cm vandrette linje [venstre ende(0) = ingen smerte, højre ende(10)= uudholdelig smerte ].
Data måles med en standardlineal, og resultaterne registreres i centimeter (cm).
|
Lige før behandlingen og ved slutningen af 6 ugers behandling.
|
|
Y balance test (YBT)
Tidsramme: Lige før behandlingen og ved slutningen af 6 ugers behandling.
|
Der er 3 stænger på 1,5 meter lange fastgjort til en 2,54 cm høj central fodplade i en vinkel på 135 og 90 grader mellem dem.
Den bedes lægge sig ned med tåspidsen i 3 retninger og målingerne registreres.
|
Lige før behandlingen og ved slutningen af 6 ugers behandling.
|
|
Kujala Patellofemoral Score (KPS)
Tidsramme: Lige før behandlingen og ved slutningen af 6 ugers behandling.
|
Kujala Patellofemoral Score udviklet af Kujala et al indeholder 13 spørgsmål i alt.
Denne score sætter spørgsmålstegn ved smerter under trappeopstigning, hug, løb, hop og langvarig siddende i knæbøjning.
Den vurderer også, om der er forstyrrelse, hævelse eller patellar subluksation, mængden af atrofi i quadriceps-musklen, tilstedeværelsen af fleksionsunderskud og behovet for ganghjælp.
Scoringssystemet spænder fra 0 til 100 point, fra dårligt til bedst.
Tyrkisk version af Kujala Patellofemoral Score vil blive brugt til personer med PFPS.
|
Lige før behandlingen og ved slutningen af 6 ugers behandling.
|
|
Q vinkel
Tidsramme: Lige før behandlingen og ved slutningen af 6 ugers behandling.
|
Q-vinkel er den vinkel, der dannes af en linje trukket fra anterosuperior iliaca.
Vinklen vil blive målt i rygliggende stilling med knæet i fuld ekstension og i to forskellige situationer (quadriceps afslappet eller maksimal frivillig kontraktion (MVC)).rygsøjlen til den centrale patella og en anden linje trukket fra central patella til tibial tuberkel.
|
Lige før behandlingen og ved slutningen af 6 ugers behandling.
|
|
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsramme: Lige før behandlingen og ved slutningen af 6 ugers behandling.
|
Nottingham Health Profile Questionnaire vil blive brugt til at evaluere livskvaliteten.
Dette spørgeskema bruges til at bestemme, hvordan individer opfatter deres følelsesmæssige, sociale og fysiske tilstande på det tidspunkt.
Spørgsmålene, der udgjorde spørgeskemaet, var sammensat af to muligheder: ja/nej.
Spørgeskemaet består af 2 hovedafsnit og 6 undertekster (smerte, følelsesmæssige reaktioner, søvn, social isolation, fysisk aktivitet, energi) og indeholder i alt 38 spørgsmål.
Den samlede score for hvert afsnit er 100.
Scoringerne dannet af svaret "Ja" viser de negative karakteristika hos individet.
|
Lige før behandlingen og ved slutningen af 6 ugers behandling.
|
|
Timed up and go test (TUG)
Tidsramme: Lige før behandlingen og ved slutningen af 6 ugers behandling.
|
Patienterne blev bedt om at udføre test ved sædvanlig ganghastighed .initial
test af standardiseret verbal instruktion givet til deltageren vedrørende procedure.
For at udføre TUG blev deltagerne instrueret i at gå tre meter og derefter gå tilbage for at sætte sig ned. Noter tiden på stopuret. Gennemsnittet af testsporet blev målt som middelværdien af TUG.
|
Lige før behandlingen og ved slutningen af 6 ugers behandling.
|
|
Trappestigningstest (SCT)
Tidsramme: Lige før behandlingen og ved slutningen af 6 ugers behandling.
|
Det er en test, der evaluerer patientens trappe op og ned aktivitet, styrke i underekstremiteterne og dynamisk balance.
Patienten bliver bedt om hurtigst muligt at kravle op og ned 9 trin af 20 cm højde, og aktivitetstiden registreres med stopur.
Målingerne gentages 3 gange, og gennemsnittet registreres i sekunder.
|
Lige før behandlingen og ved slutningen af 6 ugers behandling.
|
|
Genu Valgum/Varum
Tidsramme: Lige før behandlingen og ved slutningen af 6 ugers behandling.
|
Patienten står.
Patienten bliver bedt om at røre ved underekstremiteterne, mens knæet forlænges.
Hvis de mediale kondyler er i kontakt, og afstanden mellem de mediale malleoli er mere end 1 cm, vurderes det som genu valgum.
Hvis de mediale malleoler er i kontakt, og afstanden mellem de mediale kondyler er mere end 1 cm, betragtes det som genu varum.
|
Lige før behandlingen og ved slutningen af 6 ugers behandling.
|
|
Patella type
Tidsramme: Lige før behandlingen og ved slutningen af 6 ugers behandling.
|
Type 1: Mediale og laterale facetter er konkave og næsten lige store. Type 2: Den mediale facet er konkav og lidt mindre end den laterale facet. Type 3: Den mediale facet er konveks og mindre end den laterale facet. |
Lige før behandlingen og ved slutningen af 6 ugers behandling.
|
|
Sulcus vinkel (SA)
Tidsramme: Lige før behandlingen og ved slutningen af 6 ugers behandling.
|
Det er den dybeste vinkel mellem de mediale og laterale trochlearkanter.
135 grader og derover er risikofaktorer for patellofemoral slidgigt.
|
Lige før behandlingen og ved slutningen af 6 ugers behandling.
|
|
Trochlear dybde (TD)
Tidsramme: Lige før behandlingen og ved slutningen af 6 ugers behandling.
|
Det måles som afstanden fra det dybeste punkt i trochlear sulcus til linjen, der forbinder de forreste toppe af lårbenskondylerne.
Under 3 mm er defineret som unormalt.
|
Lige før behandlingen og ved slutningen af 6 ugers behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Laugharne E, Bali N, Purushothamdas S, Almallah F, Kundra R. Variability of Measurement of Patellofemoral Indices with Knee Flexion and Quadriceps Contraction: An MRI-Based Anatomical Study. Knee Surg Relat Res. 2016 Dec 1;28(4):297-301. doi: 10.5792/ksrr.16.032.
- Nakagawa TH, Muniz TB, Baldon Rde M, Dias Maciel C, de Menezes Reiff RB, Serrao FV. The effect of additional strengthening of hip abductor and lateral rotator muscles in patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled pilot study. Clin Rehabil. 2008 Dec;22(12):1051-60. doi: 10.1177/0269215508095357.
- Song CY, Huang HY, Chen SC, Lin JJ, Chang AH. Effects of femoral rotational taping on pain, lower extremity kinematics, and muscle activation in female patients with patellofemoral pain. J Sci Med Sport. 2015 Jul;18(4):388-93. doi: 10.1016/j.jsams.2014.07.009. Epub 2014 Jul 24.
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Callaghan MJ, Guney H, Reeves ND, Bailey D, Doslikova K, Maganaris CN, Hodgson R, Felson DT. A knee brace alters patella position in patellofemoral osteoarthritis: a study using weight bearing magnetic resonance imaging. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Dec;24(12):2055-2060. doi: 10.1016/j.joca.2016.07.003. Epub 2016 Jul 16.
- Callaghan MJ, Selfe J. Patellar taping for patellofemoral pain syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD006717. doi: 10.1002/14651858.CD006717.pub2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/76
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .