Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Taping a maltrakce pately u pacientů s PFPS

1. ledna 2021 aktualizováno: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University

Účinnost různých metod tejpování aplikovaných navíc ke cvičení u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti

Léčba syndromu patelofemorální bolesti (PFPS) je v zásadě konzervativní, neexistuje však obecný konsenzus o nejvhodnějším terapeutickém přístupu. Cílem této studie bylo prozkoumat nesouosost patelofemorálního kloubu pomocí MRI a porovnat účinnost McConnell tejpování pately a technik laterálního rotačního tejpování femuru aplikovaných na cvičební funkci na bolest, maltrakci pately, funkční stav, rovnováhu a kvalitu života u pacientů s PFPS.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je jediná zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie, která bude provedena ve vzdělávací a výzkumné nemocnici Ankara Yıldırım Beyazıt University Yenimahalle. Vyhodnocení parametrů a zařazovacích kritérií ve fázi diagnózy provede odborný lékař, cvičební terapii a tejpovací praktiky odborný fyzioterapeut a měření MRI odborný radiolog. Preferována bude metoda stratifikované randomizace s pevnou pravděpodobností, aby bylo zajištěno proporcionální rozdělení pohlaví při vytváření skupin a účastníci budou rozděleni do 3 skupin. Cvičební program, který zahrnuje protahovací, posilovací a balanční cvičení za doprovodu fyzioterapeuta na klinice, bude aplikován na všechny jedince účastnící se studie po dobu 2x týdně X 6 týdnů (12 sezení). Pro první skupinu bude aplikován pouze cvičební program. Do druhé skupiny; Technika McConnell patelární tejpování bude aplikována pomocí pevné pásky (Leukotape® P Rigid Strapping Tape, 38 mm X 10 m, USA) navíc ke cvičebnímu programu v každém sezení. Do třetí skupiny; Technika tejpovací techniky s laterální rotací stehenní kosti bude kromě cvičebního programu aplikována pomocí rigidní pásky. Před a po léčbě pomocí MRI a klinických testů budou hodnoceny patelární maltrakce, funkce bolesti, rovnováha a kvalita života pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06370
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost bolesti předního kolena trvající déle než 6 týdnů
  • Přední nebo retrotelární bolest kolene je přítomna minimálně ve dvou činnostech (sestup po schodech, lezení po schodech, dřep, běh, skákání, dlouhé sezení
  • Přítomnost nesprávného postavení patelofemorálního kloubu při vyšetření MRI [Bisect offset index (BOİ) ≥57 a/nebo úhel sklonu pately (PTA) ≥15]

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost traumatu kolena v anamnéze a/nebo předchozí operace kolena
  • omezení přítomnosti v rozsahu pohybu kolenního kloubu
  • přítomnost meniskopatie nebo léze v kolenních vazech
  • přítomnost patelární subluxace nebo dislokace
  • přítomnost neuromuskulárního (horní nebo dolní léze motorického neuronu), kardiovaskulárního nebo revmatologického onemocnění
  • stav těhotenství
  • přítomnost kontraindikací MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičební skupina
Cvičební program, který zahrnuje protahovací, posilovací a balanční cvičení za doprovodu fyzioterapeuta na klinice, bude aplikován na všechny jedince účastnící se studie po dobu 6 týdnů, 2krát týdně (12 sezení). Každé sezení bude trvat přibližně 40 minut a pacienti budou vyzváni, aby cvičení opakovali alespoň 2 série denně doma, když nejsou na klinice (ostatních 5 dní v týdnu). Po domácím programu bude následovat cvičební denní forma.
Jiný: Cvičební program
  • Cvičení protahování hamstringu, kvadricepsu, gastrocnemia, iliopsoas, iliotibiálního pásu (ITB), laterálního a mediálního retinakula
  • Izometrické cviky vastus medialis, gluteus medius a zevní rotátory
  • Izotonická cvičení vastus medialis, gluteus medius a zevní rotátory
  • Cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem
  • Balanční a koordinační cvičení
  • Cvičení na stabilizaci jádra
Experimentální: McConnell skupina pro tejpování čéšky
Technika McConnell patelární tejpování bude aplikována pomocí pevné pásky navíc ke cvičebnímu programu aplikovanému na cvičební skupinu. Tejp zůstane v těle maximálně 48 hodin a bude obnovován stejným fyzioterapeutem při každém sezení.
Jiný: Cvičební program
  • Cvičení protahování hamstringu, kvadricepsu, gastrocnemia, iliopsoas, iliotibiálního pásu (ITB), laterálního a mediálního retinakula
  • Izometrické cviky vastus medialis, gluteus medius a zevní rotátory
  • Izotonická cvičení vastus medialis, gluteus medius a zevní rotátory
  • Cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem
  • Balanční a koordinační cvičení
  • Cvičení na stabilizaci jádra
Jiný: McConnel technika tejpování čéšky
Jedinci jsou umístěni v poloze na zádech s nataženými koleny a uvolněným kvadricepsem. Příčně přes čéšku se aplikuje hypoalergenní pás o šířce 5 cm bez ovlivnění polohy čéšky. Poté se zahájí na bočním okraji čéšky pevnou páskou. Páska je ukončena na mediálním kondylu femuru po mediálním tahu a/nebo mediálním naklonění k čéšce.
Experimentální: Femorální rotační tejpovací skupina
Technika tejpování stehenní laterální rotace bude aplikována pomocí tuhé pásky navíc ke cvičebnímu programu aplikovanému na cvičební skupinu. Páska zůstane v těle maximálně 48 hodin a bude obnovena stejným fyzioterapeutem při každém sezení.
Jiný: Cvičební program
  • Cvičení protahování hamstringu, kvadricepsu, gastrocnemia, iliopsoas, iliotibiálního pásu (ITB), laterálního a mediálního retinakula
  • Izometrické cviky vastus medialis, gluteus medius a zevní rotátory
  • Izotonická cvičení vastus medialis, gluteus medius a zevní rotátory
  • Cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem
  • Balanční a koordinační cvičení
  • Cvičení na stabilizaci jádra
Jiný: Femorální rotační tejpovací technika
Tato technika se aplikuje ve stoji a extrémní vnější rotaci kyčle. Taping začíná na vastus medialis a je tažen diagonálně od přední části nohy k laterální části a končí na trochanter major.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu posunutí půlení (BOI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty BOI po 6 týdnech
Zadní částí femorálních kondylů se vede referenční čára v axiálním plánu. Od nejširšího průměru čéšky je nakreslena čára. Kolmá třetí čára vedená z nejhlubšího bodu trochleárního žlábku rozděluje nejširší průměr čéšky na 2 části (α, β). Půlový offset je definován jako poměr laterální části čéšky k šířce čéšky a vypočítá se podle vzorce [α / (α + β) x100]. Úhel nad 57° je rizikovým faktorem pro bolest a degeneraci patelofemorálního kloubu.
Změna od výchozí hodnoty BOI po 6 týdnech
Změna úhlu náklonu pately (PTA)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty PTA po 6 týdnech
Úhel sklonu pately je úhel mezi zadní linií kondylů femuru a nejširší mediolaterální linií čéšky. Teplota pod 15 stupňů je považována za normální.
Změna od výchozí hodnoty PTA po 6 týdnech
Změna laterálního patelofemorálního úhlu (LPFA)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty LPFA po 6 týdnech
Je to úhel mezi čárou spojující horní body kondylů femuru a čárou vedenou podél laterální plochy čéšky. Obecně je patelofemorální úhel větší než 8° a je otevřen laterálně. Monitorování mediální průchodnosti nebo úhel menší než 8° se považuje za abnormální sklon.
Změna od výchozí hodnoty LPFA po 6 týdnech
Změna laterálního posunu pately (LPD)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty LPD po 6 týdnech
V axiálním plánu je nakreslena čára spojující vrchol mediálního a laterálního kondylu a svislá čára je nakreslena na vrcholu mediálního kondylu femuru. Měří se vzdálenost mezi touto kolmou čarou a mediálním okrajem čéšky. Tato vzdálenost by u normálních kolen neměla být větší než 1 mm.
Změna od výchozí hodnoty LPD po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
Bolest pacientů bude hodnocena pro tři různé situace: „v klidu“, „při aktivitě“ a „v noci“ před a po léčbě. Pacient je požádán, aby označil závažnost bolesti na 10 cm vodorovné čáře [levý ​​konec(0) = žádná bolest, pravý konec(10)= nesnesitelná bolest]. Data se měří standardním pravítkem a výsledky se zaznamenávají v centimetrech (cm).
Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
Test rovnováhy Y (YBT)
Časové okno: Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
Na středové nožní desce o výšce 2,54 cm jsou pod úhlem 135 a 90 stupňů připevněny 3 tyče o délce 1,5 metru. Je požádáno, aby si lehl špičkou palce ve 3 směrech a měření se zaznamená.
Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
Kujala patellofemorální skóre (KPS)
Časové okno: Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
Kujalovo patellofemorální skóre vyvinuté Kujalou et al obsahuje celkem 13 otázek. Toto skóre zpochybňuje bolest při chůzi do schodů, dřepu, běhu, skákání a dlouhodobém sezení ve flexi v kolenou. Posuzuje také, zda došlo k narušení, otoku nebo patelární subluxaci, množství atrofie čtyřhlavého stehenního svalu, přítomnost deficitu flexe a potřebu pomoci při chůzi. Bodovací systém se pohybuje od 0 do 100 bodů, od špatných po nejlepší. Turecká verze Kujala Patellofemoral Score bude použita u jedinců s PFPS.
Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
Q úhel
Časové okno: Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
Q úhel je úhel tvořený čárou vedenou z anterosuperiorní kyčelní kosti. Úhel bude měřen v poloze na zádech s kolenem v plné extenzi a ve dvou různých situacích (uvolněný kvadriceps nebo maximální dobrovolná kontrakce (MVC)). páteře k centrální čéše a druhá čára vedená od centrální čéšky k tuberkulu tibie.
Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
Nottinghamský zdravotní profil (NHP)
Časové okno: Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
K hodnocení kvality života bude sloužit Nottinghamský zdravotní profilový dotazník. Tento dotazník se používá ke zjištění, jak jednotlivci v daném okamžiku vnímají své emocionální, sociální a fyzické stavy. Otázky tvořící dotazník byly složeny ze dvou možností: ano / ne. Dotazník se skládá ze 2 hlavních částí a 6 podtitulků (bolest, emoční reakce, spánek, sociální izolace, fyzická aktivita, energie) a obsahuje celkem 38 otázek. Celkové skóre každé sekce je 100. Skóre tvořené odpovědí „Ano“ ukazuje negativní vlastnosti jedince.
Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
Čas vypršel a jděte na test (TUG)
Časové okno: Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
Pacienti byli požádáni, aby provedli test při obvyklé rychlosti chůze testování standardizovaných slovních pokynů poskytnutých účastníkovi ohledně postupu. Pro provedení TUG byli účastníci instruováni, aby ušli tři metry a pak se vrátili a posadili se. Zaznamenejte čas na stopkách. Průměr testovací stopy byl měřen jako průměr TUG.
Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
Test stoupání po schodech (SCT)
Časové okno: Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
Jde o test, který hodnotí pacientovu aktivitu po schodech nahoru a dolů, sílu dolních končetin a dynamickou rovnováhu. Pacient je požádán, aby co nejrychleji vylezl a sestoupil po 9 schodech o výšce 20 cm a čas aktivity se zaznamenává stopkami. Měření se opakují 3x a průměr se zaznamená v sekundách.
Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
Rod Valgum/Varum
Časové okno: Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
Pacient stojí. Pacient je požádán, aby se dotkl dolních končetin při zachování extenze kolena. Pokud jsou mediální kondyly v kontaktu a vzdálenost mezi mediálními malleoly je větší než 1 cm, hodnotí se jako genu valgum. Pokud jsou mediální malleoly v kontaktu a vzdálenost mezi mediálními kondyly je větší než 1 cm, považuje se to za genu varum.
Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
Typ čéšky
Časové okno: Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.

Typ 1: Mediální a laterální plošky jsou konkávní a téměř stejné. Typ 2: Mediální faseta je konkávní a o něco menší než laterální faseta.

Typ 3: Mediální faseta je konvexní a menší než laterální faseta.
Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
Sulcusův úhel (SA)
Časové okno: Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
Je to nejhlubší úhel mezi mediálním a laterálním trochleárním okrajem. 135 stupňů a více jsou rizikové faktory pro patelofemorální osteoartrózu.
Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
Trochleární hloubka (TD)
Časové okno: Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.
Měří se jako vzdálenost od nejhlubšího bodu trochleárního sulku k linii spojující přední vrcholy kondylů femuru. Menší než 3 mm je definováno jako abnormální.
Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/76

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti

Klinické studie na Cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit