Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Onapriston a anastrozol pro léčbu rakoviny endometria s pozitivním refrakterním hormonálním receptorem

16. července 2026 aktualizováno: Thomas Jefferson University

Fáze II klinické studie hodnotící kombinaci onapristonu s anastrozolem pro ženy s rakovinou endometria s pozitivním refrakterním hormonálním receptorem

Tato studie fáze II studuje účinek onapristonu a anastrozolu při léčbě pacientek s karcinomem endometria s pozitivním hormonálním receptorem, který nereagoval na předchozí léčbu (refrakterní). Progesteron a estrogen jsou hormony, které mohou způsobit růst buněk rakoviny endometria. Onapristone blokuje využití progesteronu nádorovými buňkami. Anastrozol je lék, který blokuje produkci estrogenu v těle. Podávání onapristonu s anastrozolem může při léčbě pacientek s karcinomem endometria pozitivním na hormonální receptory fungovat lépe než samotný anastrozol.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍL:

I. Vyhodnotit aktivitu a bezpečnost čistého antagonisty progesteronového receptoru (PR), onapristonu s prodlouženým uvolňováním (onapristonu), s anastrozolem k léčbě žen s recidivujícím metastatickým karcinomem endometria s pozitivním estrogenovým receptorem (ER+)/pozitivním progesteronovým receptorem (PR+).

DRUHÉ CÍLE:

I. Odhadnout míru kontroly onemocnění (DCR). II. Popsat dobu trvání odpovědi (DOR). III. Vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost. IV. Vyhodnotit kvalitu života pomocí dotazníku Edmonton Symptom Assessment.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Charakterizovat expresi ER a PR imunohistochemicky (IHC) před a po léčbě.

OBRYS:

Pacientky dostávají onapriston perorálně (PO) dvakrát denně (BID) a anastrozol PO jednou denně (QD) ve dnech 1-28. Léčba se opakuje každých 28 dní po dobu až 24 cyklů (24 měsíců) v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce po dobu až 1 roku od posledního podání léčby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
14

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Histologicky potvrzená diagnóza karcinomu endometria s expresí ER a/nebo PR >= 1 % pomocí IHC na archivní tkáni odebrané během předchozích 3 let nebo nové biopsii, pokud není k dispozici žádná archivní tkáň. Výsledky IHC nemusí pocházet z Univerzity Thomase Jeffersona

  • Pacienti, u kterých selhala jedna předchozí léčba chemoterapeutickým režimem platina/taxan k léčbě onemocnění

    * Pacienti nemohou být léčeni více než 2 předchozími liniemi terapie (jedna linie musí být režim platina/taxan)

  • Měřitelné onemocnění, jak je definováno kritérii hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) verze (v.)1.1. Měřitelné onemocnění je definováno jako alespoň jedna léze, kterou lze přesně změřit alespoň v jednom rozměru. Každá léze musí být >= 10 mm při měření pomocí počítačové tomografie (CT) nebo magnetické rezonance (MRI). Lymfatické uzliny musí být >= 15 mm v krátké ose při měření pomocí CT nebo MRI

  • Vhodné jsou pacienti s následujícími typy histologických epiteliálních buněk:

    • Endometrioidní adenokarcinom
    • Serózní adenokarcinom
    • Nediferencovaný karcinom
    • Jasnobuněčný adenokarcinom
    • Smíšený epiteliální karcinom
    • Adenokarcinom jinak nespecifikovaný (NOS)
    • Upozornění: pacienti s karcinosarkomem nejsou způsobilí pro tuto studii
  • Pacienti museli podstoupit jednu předchozí léčbu chemoterapií platinou/taxanem pro zvládnutí onemocnění
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • Musí mít očekávanou délku života nejméně 12 týdnů podle posouzení ošetřujícího lékaře

  • Ženy jsou způsobilé pro tuto studii pouze v případě, že jsou postmenopauzální. To je definováno jako splnění jednoho z následujících kritérií:

    • S/p totální abdominální hysterektomie a bilaterální salpingo-ooferektomie
    • Pacientky v menopauze jsou klinicky definovány jako 12 po sobě jdoucích měsíců amenorey u ženy nad 55 let bez jiných biologických nebo fyziologických příčin NEBO ženy mladší 55 let musí mít zdokumentovanou hladinu sérového folikuly stimulujícího hormonu (FSH) nižší než 40 mIU/ml.
  • Tělesná hmotnost > 30 kg
  • Absolutní počet neutrofilů 1500/ul nebo více
  • Krevní destičky 100 000/ul nebo více
  • Hemoglobin 9 g/dl nebo více
  • Bilirubin nižší nebo roven 1,5násobku horní hranice normálu (kromě subjektů s Gilbertovým syndromem, kteří mohou mít celkový bilirubin < 3 mg/dl)
  • Protokoly endokrinní a cílené terapie obvykle zahrnují pacienty s aspartátaminotransferázou (AST)/alaninaminotransferázou (ALT) < 2,5 x horní hranice normy (ULN) u pacientů bez základních jaterních metastáz a < 5,0 x ULN u pacientů se základními jaterními metastázami
  • Rychlost glomerulární filtrace (GFR) vyšší nebo rovna 40 ml/min pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce nebo měřená clearance kreatininu pomocí 24hodinového sběru moči
  • Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) NEBO protrombinový čas (PT) a aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT) = < 1,5 x ULN, pokud účastník nedostává antikoagulační léčbu, pokud je PT nebo aPTT v terapeutickém rozmezí zamýšleného použití antikoagulancií
  • Všechny subjekty musí být schopny porozumět a podepsat písemný informovaný souhlas
  • Řešení všech akutních toxických účinků předchozí léčby podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (CTCAE) (verze 5.0) Národního institutu pro rakovinu (NCI) (verze 5.0) stupeň =< 1, s výjimkou nevyřešené neuropatie 2. stupně a alopecie 2. stupně, které jsou povoleny
  • Pacient se zotavil z jakékoli předchozí radioterapie
  • Pacienti musí být schopni polykat tablety celé, bez drcení
  • Umět číst a mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo nedávná chemoterapie, radioterapie, imunoterapie nebo celková anestezie/velký chirurgický výkon do 3 týdnů
  • Anamnéza předchozí hormonální terapie (tj. megestrolacetát, tamoxifen nebo inhibitory aromatázy) pro léčbu rakoviny během posledních 2 měsíců. Jiná souběžná hormonální terapie nebude v této studii povolena
  • Pacient má souběžnou malignitu nebo invazivní malignitu v anamnéze do 3 let od zařazení, s výjimkou bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže, povrchového karcinomu močového měchýře nebo karcinomu in situ děložního čípku, který dokončil kurativní terapii
  • Pokud se účastník podrobil velkému chirurgickému zákroku, musí se před zahájením studijní léčby adekvátně zotavit z toxicity a/nebo komplikací z intervence
  • Podstoupil předchozí systémovou protinádorovou léčbu včetně hodnocených látek během 3 týdnů před randomizací
  • Známé mozkové metastázy, které nebyly léčeny nebo vykazovaly stabilitu po dobu >= 6 měsíců
  • Proteinurie > 1+ při analýze moči nebo > 1 g/24 hodin (h)
  • Známá anamnéza srdečního onemocnění stadia 3 nebo 4 New York Heart Association
  • Pleurální nebo perikardiální výpotek vyšší nebo rovný závažnosti 3. stupně
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Má aktivní infekci vyžadující systémovou léčbu
  • Užívání jakéhokoli léku na předpis během předchozích 28 dnů od prvního dávkování onapristonu, o kterém zkoušející soudí, že pravděpodobně naruší aktivitu onapristonu; specificky silné inhibitory nebo induktory nebo citlivé substráty cytochromu P450 CYP3A4
  • Pacienti se nesmí účastnit souběžného klinického hodnocení, pokud to neschválí zkoušející

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Léčba (onapriston, anastrozol)
Pacienti dostávají onapriston PO BID a anastrozol PO QD ve dnech 1-28. Léčba se opakuje každých 28 dní po dobu až 24 cyklů (24 měsíců) do 30. listopadu 2023 nebo v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Lék: Anastrozol
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • 120511-73-1, 2,2'-[5-(1H-1,2,4-Triazol-1-ylmethyl)-1,3-fenylen]di(2-methylpropionitril), alfa,alfa,alfa', alfa'-tetramethyl-5-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-1,3-benzendiacetonitril,
  • Anastrazol, Anastrozol, Anastrozol, ANASTROZOLE, Anastrozol, Arimidex, ICI D1033, ICI-D1033, ZD-1033
Lék: Onapristone s prodlouženým uvolňováním
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • ER Opristone
Diagnostický test: Estrogenový receptor pozitivní (pozitivní estrogenový receptor; ESR pozitivní; ESR1 pozitivní; ER pozitivní; estrogenový receptor alfa pozitivní)
Imunohistochemie (IHC): Integrální : Tkáň
Ostatní jména:
  • Úroveň/množství, jiné: Větší nebo rovno 1 procentu
Diagnostický test: Pozitivní progesteronový receptor (PGR pozitivní; PR pozitivní)
Imunohistochemie (IHC)
Ostatní jména:
  • Úroveň/množství, jiné: Větší nebo rovno 1 procentu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objective Response Rate (ORR)
Časové okno: Up to 1 year post-treatment, up to 36 months total
Defined by the percentage of patients with tumor response (complete response [CR] or partial response [PR]) as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1. Per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0) for target lesions and assessed by MRI: Complete Response (CR), Disappearance of all target lesions; Partial Response (PR), >=30% decrease in the sum of the longest diameter of target lesions; Overall Response (OR) = CR + PR.
Up to 1 year post-treatment, up to 36 months total
Progression-Free Survival (PFS)
Časové okno: From treatment until disease progression or death, up to 25 months
Progression is defined using Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), as a 20% increase in the sum of the longest diameter of target lesions, or a measurable increase in a non-target lesion, or the appearance of new lesions. Per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0) for target lesions and assessed by MRI: Complete Response (CR), Disappearance of all target lesions; Partial Response (PR), >=30% decrease in the sum of the longest diameter of target lesions; Overall Response (OR) = CR + PR.
From treatment until disease progression or death, up to 25 months

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra kontroly onemocnění
Časové okno: Až 1 rok po ošetření
Definováno jako nejlepší celková odpověď CR, PR nebo stabilního onemocnění trvajícího >= 24 týdnů podle RECIST 1.1.
Až 1 rok po ošetření
Time to Response
Časové okno: up to 1 yr post treatment
Time to Response defined as time from randomization to first documented response (CR or PR) in months.
up to 1 yr post treatment
Duration of Response in Participants With Complete Response
Časové okno: From the first date of documented response to progression or death due to endometrial cancer, assessed up to 1 year post-treatment
Duration of Response (DOR) is the time from the first documented achievement of a Partial Response (PR) or Complete Response (CR) until the date of confirmed disease Progression (PD) or death due to endometrial cancer.
From the first date of documented response to progression or death due to endometrial cancer, assessed up to 1 year post-treatment
Duration of Response in Participants With Partial Response
Časové okno: From the first date of documented response to progression or death due to endometrial cancer, assessed up to 1 year post-treatment
Duration of Response (DOR) is the time from the first documented achievement of a Partial Response (PR) or Complete Response (CR) until the date of confirmed disease Progression (PD) or death due to endometrial cancer.
From the first date of documented response to progression or death due to endometrial cancer, assessed up to 1 year post-treatment
Quality of Life Assessed by the Edmonton Symptom Assessment System
Časové okno: Up to 25 months
Quality of life and pain scores are defined by the Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) using nine subjective patient measures of well-being including pain, tiredness, nausea, depression, anxiety, drowsiness, appetite, well-being, shortness of breath. Numerical Rating Scale (NRS): Each symptom, including Pain and Well-being (which reflects Quality of Life), is rated on a 0 to 10 scale. Pain Score: 0 = No pain, 10 = Worst possible pain. Quality of Life / Well-being Score: 0 = Best possible feeling of well-being (i.e., best QoL), 10 = Worst possible feeling of well-being (i.e., worst QoL). ESAS scores were collected over the course of treatment and follow-up. Results represent the mean score for each symptom averaged across all available assessments for each participant. Higher scores reflect greater symptom severity. Scores are reported as means with standard deviations.
Up to 25 months

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Estrogen Receptor and Progesterone Receptor Expression
Časové okno: Up to 1 year post-treatment
Assessed by immunohistochemistry and represented as a percentage prior to trial initiation and at progression. For analysis, ER/PR expression values were summarized according to each participant's best overall tumor response category-Complete Response (CR), Partial Response (PR), Stable Disease (SD), or Progressive Disease (PD)-as defined by RECIST criteria. Higher receptor expression is generally associated with more favorable treatment response, whereas lower expression is associated with poorer outcomes.
Up to 1 year post-treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Thomas Jefferson University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Context Therapeutics Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tommy Buchanan, MD, Thomas Jefferson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20P.829
  • JT 15031 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení