Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parafínový olej nebo kokosový olej při akutní otravě fosfidem hlinitým

6. června 2022 aktualizováno: samah maher, Tanta University

Výplach žaludku parafínovým nebo kokosovým olejem při léčbě akutní otravy fosfidem hlinitým: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Cílem této studie je zhodnotit bezpečnost a účinnost výplachu žaludku parafínovým olejem nebo výplachu žaludku kokosovým olejem při léčbě akutní otravy fosfidem hlinitým.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

60 pacientů bude náhodně rozděleno jako kontrolní skupiny, parafinová skupina a kokosová skupina v poměru 1:1:1 (30 pacientů v každé skupině).

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se symptomatickou akutní otravou fosfidem hlinitým
  • Věk je více než 12 let u obou pohlaví
  • Pacienti vykazující do 6 hodin po požití fosfidu hlinitého (Papade a Vanjari, 2019).

Diagnóza se provádí na základě:

  1. Sugestivní klinické projevy způsobené a následující krátce po jednorázové expozici fosfidu hlinitému.
  2. Spolehlivá identifikace sloučeniny na základě nádoby přinesené ošetřovatelem pacienta.

  3. Biochemická detekce plynného fosfinu v žaludečním aspirátu (test na dusičnan stříbrný).

    • Skupina (I): Výplach žaludku fyziologickým roztokem a hydrogenuhličitanem sodným 8,4 %, poté aspirace bude provedena po 3-5 minutách nazogastrickou sondou (kontrolní skupina)
    • Skupina (II): Výplach žaludku bude zahájen 50 ml parafínového oleje a 50 ml 8,4% roztoku hydrogenuhličitanu sodného, ​​poté bude po 3-5 minutách provedena aspirace nazogastrickou sondou (parafinová skupina).
    • Skupina (III): Výplach žaludku se zahájí 50 ml kokosového oleje a 50 ml 8,4% hydrogenuhličitanu sodného, ​​poté se po 3-5 minutách provede aspirace nazogastrickou sondou (skupina Kokos).
    • Všichni pacienti budou nadále dostávat standardní podpůrnou léčbu podle protokolu Tanta University Poison Control Center, který určuje ošetřující lékař, který nese klinickou odpovědnost za všechny pacienty. Konvenční standardní léčba zahrnovala použití inotropů, resuscitace tekutinami a elektrolyty, intubaci, mechanickou ventilaci a v případě potřeby antiarytmická činidla.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
89

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • TantaU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacienti se symptomatickou akutní otravou fosfidem hlinitým

    • Věk je více než 12 let u obou pohlaví
    • Pacienti se dostaví do 6 hodin po požití fosfidu hlinitého

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti mladší 12 let

    • Těhotné a kojící ženy.
    • Pacienti s požitím nebo expozicí jiným látkám kromě fosfidu hlinitého.
    • Pacienti s jinými závažnými zdravotními problémy (např. kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus, selhání ledvin nebo jater).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: kontrolní skupina
výplach žaludku fyziologickým roztokem a hydrogenuhličitanem a standardní léčba: inotropy jako levofidy, tekutiny a elektrolyty, endotracheální intubace, mechanická ventilace a antiarytmika jako síran hořečnatý
Lék: standardní léčba
inotropy jako levofidy, tekutiny a elektrolyty, endotracheální intubace, mechanická ventilace a antiarytmika jako síran hořečnatý
Jiný: výplach žaludku fyziologickým roztokem a hydrogenuhličitanem
Výplach žaludku fyziologickým roztokem a hydrogenuhličitanem sodným 8,4%, poté aspirace bude provedena po 3-5 minutách nazogastrickou sondou
Aktivní komparátor: parafinová skupina
výplach žaludku parafínovým olejem a hydrogenuhličitanem a standardní léčba: inotropy jako levofid, tekutiny a elektrolyty, endotracheální intubace, mechanická ventilace a antiarytmika jako síran hořečnatý
Lék: standardní léčba
inotropy jako levofidy, tekutiny a elektrolyty, endotracheální intubace, mechanická ventilace a antiarytmika jako síran hořečnatý
Jiný: výplach žaludku parafínovým olejem a hydrogenuhličitanem
Zahájí se výplach žaludku 50 ml parafínového oleje a 50 ml 8,4% roztoku hydrogenuhličitanu sodného, ​​poté se po 3-5 minutách provede aspirace nazogastrickou sondou
Aktivní komparátor: kokosová skupina
výplach žaludku kokosovým olejem a hydrogenuhličitanem a standardní léčba: inotropy jako levofid, tekutiny a elektrolyty, endotracheální intubace, mechanická ventilace a antiarytmika jako síran hořečnatý
Lék: standardní léčba
inotropy jako levofidy, tekutiny a elektrolyty, endotracheální intubace, mechanická ventilace a antiarytmika jako síran hořečnatý
Jiný: výplach žaludku kokosovým olejem a bikarbonátem
Výplach žaludku se zahájí 50 ml kokosového oleje a 50 ml 8,4% hydrogenuhličitanu sodného, ​​poté se po 3-5 minutách provede aspirace nazogastrickou sondou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
smrt
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • oils and aluminum phosphide

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení