Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parafinolje eller kokosnøttolje ved akutt aluminiumfosfidforgiftning

6. juni 2022 oppdatert av: samah maher, Tanta University

Mageskylling med parafinolje eller kokosnøttolje i behandling av akutt aluminiumfosfidforgiftning: en randomisert kontrollert klinisk studie.

Målet med denne studien er å evaluere sikkerhet og effekt av mageskylling med parafinolje eller mageskylling med kokosnøttolje ved behandling av akutt aluminiumfosfidforgiftning.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

60 pasienter vil bli tilfeldig fordelt som kontrollgrupper, parafingruppe og kokosnøttgruppe i forholdet 1:1:1 (30 pasienter i hver gruppe).

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med symptomatisk akutt aluminiumfosfidforgiftning
  • Alder er mer enn 12 år av begge kjønn
  • Pasienter som presenterer innen 6 timer etter inntak av aluminiumfosfid (Papade og Vanjari, 2019).

Diagnosen stilles på grunnlag av:

  1. De suggestive kliniske manifestasjonene på grunn av og etter kort tid etter en enkelt eksponering for aluminiumfosfid.
  2. Pålitelig identifikasjon av forbindelsen basert på beholderen brakt av pasienten.

  3. Biokjemisk påvisning av fosfingass i gastrisk aspirat (sølvnitrattest).

    • Gruppe (I): Mageskylling med saltvann og natriumbikarbonat 8,4 %, deretter vil aspirasjon gjøres etter 3-5 minutter gjennom nasogastrisk sonde (kontrollgruppe)
    • Gruppe (II): Mageskylling vil bli initiert med 50 ml parafinolje og 50 ml natriumbikarbonatløsning 8,4 %, deretter vil aspirasjon gjøres etter 3-5 minutter gjennom nasogastrisk sonde (parafingruppe).
    • Gruppe (III): Mageskylling vil bli initiert med 50 ml kokosnøttolje og 50 ml natriumbikarbonat 8,4 %, deretter vil aspirasjon gjøres etter 3-5 minutter gjennom nasogastrisk sonde (kokosnøttgruppe).
    • Alle pasienter vil fortsette å motta standard støttende behandling i henhold til Tanta University Poison Control Center-protokoll, som bestemmes av den behandlende legen som opprettholder det kliniske ansvaret for alle pasientene. Konvensjonell standardbehandling inkluderte bruk av inotroper, væsker og elektrolytter gjenopplivning, intubasjon, mekanisk ventilasjon og antiarytmiske midler hvis indisert.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
89

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • TantaU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Pasienter med symptomatisk akutt aluminiumfosfidforgiftning

    • Alder er mer enn 12 år av begge kjønn
    • Pasienter som presenterer seg innen 6 timer etter inntak av aluminiumfosfid

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter under 12 år

    • Gravide og ammende kvinner.
    • Pasienter med inntak eller eksponering for andre stoffer i tillegg til aluminiumfosfid.
    • Pasienter med andre alvorlige medisinske tilstander (f. kardiovaskulær sykdom, diabetes mellitus, nyre- eller leversvikt).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: kontrollgruppe
mageskylling med saltvann og bikarbonat og standardbehandling:inotroper som levofid, væsker og elektrolytter, endotrakeal intubasjon, mekanisk ventilasjon og antiarytmiske midler som magnesiumsulfat
Legemiddel: standard behandling
inotroper som levofid, væsker og elektrolytter, endotrakeal intubasjon, mekanisk ventilasjon og antiarytmiske midler som magnesiumsulfat
Annen: mageskylling med saltvann og bikarbonat
Mageskylling med saltvann og natriumbikarbonat 8,4 %, deretter vil aspirasjon gjøres etter 3-5 minutter gjennom nasogastrisk sonde
Aktiv komparator: parafingruppe
mageskylling med parafinolje og bikarbonat og standardbehandling:inotroper som levofid, væsker og elektrolytter, endotrakeal intubasjon, mekanisk ventilasjon og antiarytmiske midler som magnesiumsulfat
Legemiddel: standard behandling
inotroper som levofid, væsker og elektrolytter, endotrakeal intubasjon, mekanisk ventilasjon og antiarytmiske midler som magnesiumsulfat
Annen: mageskylling med parafinolje og bikarbonat
Mageskylling vil bli initiert med 50 ml parafinolje og 50 ml natriumbikarbonatløsning 8,4 %, deretter vil aspirasjon gjøres etter 3-5 minutter gjennom nasogastrisk sonde
Aktiv komparator: kokosnøtt gruppe
mageskylling med kokosnøttolje og bikarbonat og standardbehandling:inotroper som levofid, væsker og elektrolytter, endotrakeal intubasjon, mekanisk ventilasjon og antiarytmiske midler som magnesiumsulfat
Legemiddel: standard behandling
inotroper som levofid, væsker og elektrolytter, endotrakeal intubasjon, mekanisk ventilasjon og antiarytmiske midler som magnesiumsulfat
Annen: mageskylling med kokosolje og bikarbonat
Mageskylling vil bli initiert med 50 ml kokosnøttolje og 50 ml natriumbikarbonat 8,4 %, deretter vil aspirasjon gjøres etter 3-5 minutter gjennom nasogastrisk sonde

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
død
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. juni 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • oils and aluminum phosphide

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger