Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parafínový olej nebo kokosový olej při akutní otravě fosfidem hlinitým

6. června 2022 aktualizováno: samah maher, Tanta University

Výplach žaludku parafínovým nebo kokosovým olejem při léčbě akutní otravy fosfidem hlinitým: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Cílem této studie je zhodnotit bezpečnost a účinnost výplachu žaludku parafínovým olejem nebo výplachu žaludku kokosovým olejem při léčbě akutní otravy fosfidem hlinitým.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

60 pacientů bude náhodně rozděleno jako kontrolní skupiny, parafinová skupina a kokosová skupina v poměru 1:1:1 (30 pacientů v každé skupině).

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se symptomatickou akutní otravou fosfidem hlinitým
  • Věk je více než 12 let u obou pohlaví
  • Pacienti vykazující do 6 hodin po požití fosfidu hlinitého (Papade a Vanjari, 2019).

Diagnóza se provádí na základě:

  1. Sugestivní klinické projevy způsobené a následující krátce po jednorázové expozici fosfidu hlinitému.
  2. Spolehlivá identifikace sloučeniny na základě nádoby přinesené ošetřovatelem pacienta.

  3. Biochemická detekce plynného fosfinu v žaludečním aspirátu (test na dusičnan stříbrný).

    • Skupina (I): Výplach žaludku fyziologickým roztokem a hydrogenuhličitanem sodným 8,4 %, poté aspirace bude provedena po 3-5 minutách nazogastrickou sondou (kontrolní skupina)
    • Skupina (II): Výplach žaludku bude zahájen 50 ml parafínového oleje a 50 ml 8,4% roztoku hydrogenuhličitanu sodného, ​​poté bude po 3-5 minutách provedena aspirace nazogastrickou sondou (parafinová skupina).
    • Skupina (III): Výplach žaludku se zahájí 50 ml kokosového oleje a 50 ml 8,4% hydrogenuhličitanu sodného, ​​poté se po 3-5 minutách provede aspirace nazogastrickou sondou (skupina Kokos).
    • Všichni pacienti budou nadále dostávat standardní podpůrnou léčbu podle protokolu Tanta University Poison Control Center, který určuje ošetřující lékař, který nese klinickou odpovědnost za všechny pacienty. Konvenční standardní léčba zahrnovala použití inotropů, resuscitace tekutinami a elektrolyty, intubaci, mechanickou ventilaci a v případě potřeby antiarytmická činidla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • TantaU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacienti se symptomatickou akutní otravou fosfidem hlinitým

    • Věk je více než 12 let u obou pohlaví
    • Pacienti se dostaví do 6 hodin po požití fosfidu hlinitého

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti mladší 12 let

    • Těhotné a kojící ženy.
    • Pacienti s požitím nebo expozicí jiným látkám kromě fosfidu hlinitého.
    • Pacienti s jinými závažnými zdravotními problémy (např. kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus, selhání ledvin nebo jater).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: kontrolní skupina
výplach žaludku fyziologickým roztokem a hydrogenuhličitanem a standardní léčba: inotropy jako levofidy, tekutiny a elektrolyty, endotracheální intubace, mechanická ventilace a antiarytmika jako síran hořečnatý
Lék: standardní léčba
inotropy jako levofidy, tekutiny a elektrolyty, endotracheální intubace, mechanická ventilace a antiarytmika jako síran hořečnatý
Jiný: výplach žaludku fyziologickým roztokem a hydrogenuhličitanem
Výplach žaludku fyziologickým roztokem a hydrogenuhličitanem sodným 8,4%, poté aspirace bude provedena po 3-5 minutách nazogastrickou sondou
Aktivní komparátor: parafinová skupina
výplach žaludku parafínovým olejem a hydrogenuhličitanem a standardní léčba: inotropy jako levofid, tekutiny a elektrolyty, endotracheální intubace, mechanická ventilace a antiarytmika jako síran hořečnatý
Lék: standardní léčba
inotropy jako levofidy, tekutiny a elektrolyty, endotracheální intubace, mechanická ventilace a antiarytmika jako síran hořečnatý
Jiný: výplach žaludku parafínovým olejem a hydrogenuhličitanem
Zahájí se výplach žaludku 50 ml parafínového oleje a 50 ml 8,4% roztoku hydrogenuhličitanu sodného, ​​poté se po 3-5 minutách provede aspirace nazogastrickou sondou
Aktivní komparátor: kokosová skupina
výplach žaludku kokosovým olejem a hydrogenuhličitanem a standardní léčba: inotropy jako levofid, tekutiny a elektrolyty, endotracheální intubace, mechanická ventilace a antiarytmika jako síran hořečnatý
Lék: standardní léčba
inotropy jako levofidy, tekutiny a elektrolyty, endotracheální intubace, mechanická ventilace a antiarytmika jako síran hořečnatý
Jiný: výplach žaludku kokosovým olejem a bikarbonátem
Výplach žaludku se zahájí 50 ml kokosového oleje a 50 ml 8,4% hydrogenuhličitanu sodného, ​​poté se po 3-5 minutách provede aspirace nazogastrickou sondou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
smrt
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • oils and aluminum phosphide

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na standardní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit