- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04728074
Účinky skupinové intervence pracovní rehabilitace na motivaci a profesní sebeuvědomění u jedinců s mentálním postižením
Účinky skupinové intervence pro pracovní rehabilitaci na motivaci a profesní sebeuvědomění u jedinců s mentálním postižením: slepá, randomizovaná kontrolní studie
Tato studie je intervenční studií, která zkoumá účinky skupinového přístupu k motivaci a profesnímu sebeuvědomění jedinců s mentálním postižením (ID).
Metoda intervence byla vyvinuta podle metody mapování intervencí.
U jedinců s ID byla aplikována 8týdenní skupinová intervence (dvakrát týdně), která zahrnuje; Úvod do intervence a setkání s ostatními členy skupiny trénink sebeuvědomění profesní sebeuvědomění převzetí odpovědnosti skupinová práce a rozdělení práce identifikace problémů řešení problémů
Celý program byl strukturován a řízen připraveným manuálem (na vyžádání u autorů). Příručku připravili autoři této studie, aby zajistili konzistenci mezi různými sezeními a skupinami. Všechna sezení byla podrobně vysvětlena v manuálu i v brožurkách jednotlivých relací. Vedoucí byli schopni sledovat strukturu sezení z těchto brožur. Kromě toho existovaly vizuální materiály pro každé sezení jako v; prezentace, grafika a fotografie. Vedoucí programu (terapeuti) se scházeli jednou týdně, aby prodiskutovali pokrok, účast a celkový stav každého účastníka.
K usnadnění výuky byly použity domácí úkoly. Rodiny nebyly přímo zahrnuty do skupinových sezení, byly však informovány o domácích úkolech. Domácí úkoly se skládaly z velmi základních mentálních cvičení a reenactmentu ohledně tématu a konceptů sezení. Do sezení posledního týdne byly zahrnuty i rodiny, protože během těchto sezení se rozdávaly maturitní vysvědčení a také se konaly malé oslavy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 18 do 65 let,
- Momentálně nepracuje,
- s formální diagnózou mentálního postižení,
- Po dosažení 23 bodů nebo méně z Mini Mental State Examination,
- Být schopen porozumět základnímu tureckému jazyku a 6) dobrovolně se zúčastnit studie
Kritéria vyloučení:
- Mít vážné komunikační problémy, zejména v oblasti sebevyjádření,
- neschopnost pokračovat ve studii po předpokládanou dobu trvání studie,
- Účast není povolena zákonným zástupcem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Program Entering Employment and SUstained Work (ENESUW) se skládá ze 6 hlavních témat, kterými jsou; „sebeuvědomění“, „sebeuvědomění v zaměstnání“, „převzetí odpovědnosti“, „týmová práce a dělba práce“, „identifikace problémů“ a „řešení problémů“. Celý program využívá velmi jednoduchou a snadno pochopitelnou metodu přenosu informací s cílem usnadnit bezztrátové porozumění a posílit vztah důvěry mezi terapeuty a účastníky. Program ENESUW trval celkem 8 týdnů se sezeními dvakrát týdně, což tvořilo celkem 16 strukturovaných skupinových sezení. Skupinový formát umožnil účastníkům učit se prostřednictvím smysluplných vrstevnických interakcí a skupinových aktivit, které podporovaly hlavní vzdělávací cíle (tj. skupinová práce, dělba práce a převzetí odpovědnosti) programu. Semináře dvakrát týdně trvaly 45 minut, aby byli účastníci během programu pozorní a aktivní. |
Strukturovaná skupinová intervence založená na motivaci a sebeuvědomění
Ostatní jména:
Individuální intervence zaměřená na požadovanou práci nebo povolání
|
|
Aktivní komparátor: řízení
Kontrolní skupinu také tvořili jedinci s ID.
Obdrželi tváří v tvář individuální přístupy pracovní terapie založené na povolání, které byly dvakrát týdně po dobu 8 týdnů (přibližně 40-45 minut)
|
Individuální intervence zaměřená na požadovanou práci nebo povolání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profesní sebehodnocení verze 2.2 (OSA 2.2)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 2 měsíce
|
Occupational Self-Assessment (OSA) je komplexní hodnocení, které bylo navrženo ke shromažďování informací týkajících se profesního sebeuvědomění jednotlivců.
OSA je zcela samostatně vykazovaný nástroj týkající se profesní kompetence a hodnoty.
21 položka OSA hodnotí dovednosti (položka 1-11), návyk (12-16) a vůli (17-21).
Každá položka obsahuje dvě sady 4-bodových Likertových škál, první škála je o výkonu jednotlivců v různých činnostech (1 – mám s tím velký problém, 2 – mám s tím potíže, 3 – dělám to no a 4 body = dělám to extrémně dobře) a druhá škála je o hodnotách těch aktivit pro jednotlivce 1 - To pro mě není důležité, 2 - To je pro mě důležité, 3 - To je důležitější pro mě; a 4- To je pro mě nejdůležitější)
|
Změna ze základního stavu na 2 měsíce
|
|
Test motivace k dosažení cíle – OLMT):
Časové okno: Změna ze základního stavu na 2 měsíce
|
OLMT je test, který se používá pro nahrazení zaměstnání a kariéry a akademické testování hodnocením výkonové motivace zkoušeného za různých okolností.
OLMT se skládá ze 3 subtestů, tyto 3 subtesty obsahují konkrétní podnět, který motivuje respondentův výkon: samotný úkol, stanovení vlastních cílů a soutěživost.
Test také hodnotí shodu či nesoulad mezi stanovenými cíli a skutečným výkonem (úroveň aspirace).
Pro testování; respondent požaduje posouvat předepsanou trasu buňku po buňce opakovaným stisknutím dvou tlačítek (červeného a zeleného) během deseti sekund.
Pro aspirační úroveň si respondent stanoví cíl testu a snaží se stanovený cíl splnit provedením prvního testu.
V závěrečné části respondent soutěží s virtuálním soupeřem, jehož rychlost je mírně nad průměrem prvních dvou testů respondenta.
Bodování testu se provádí speciálním softwarem
|
Změna ze základního stavu na 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hülya Kayıhan, Prof, Occupational Therapy, head of department
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kocman A, Weber G. Job Satisfaction, Quality of Work Life and Work Motivation in Employees with Intellectual Disability: A Systematic Review. J Appl Res Intellect Disabil. 2018 Jan;31(1):1-22. doi: 10.1111/jar.12319. Epub 2016 Dec 21.
- Wehman P, Chan F, Ditchman N, Kang HJ. Effect of supported employment on vocational rehabilitation outcomes of transition-age youth with intellectual and developmental disabilities: a case control study. Intellect Dev Disabil. 2014 Aug;52(4):296-310. doi: 10.1352/1934-9556-52.4.296.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/34-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intelektuální postižení
-
University of RochesterNáborRettův syndromSpojené státy
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.Zatím nenabírámeRettův syndromSpojené státy, Maďarsko, Japonsko
-
Unravel Biosciences, Inc.Nábor
-
Georgetown UniversityCharite University, Berlin, Germany; Fraunhofer Heinrich Hertz Institut (HHI); Max-Planck-Institute for Cognition a další spolupracovníciAktivní, ne náborRettův syndromSpojené státy
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.Nábor
-
SpinogenixZatím nenabírámeSyndrom křehkého X (FXS)
-
Taysha Gene Therapies, Inc.Nábor
-
University of California, San FranciscoNáborEpileptická encefalopatie, začátek v dětství | Vývojová dysfázie | X-Linked Intellectual DisabilitySpojené státy
-
Fenix Innovation GroupNeurotech International LimitedZatím nenabírámeRettův syndrom | RETT syndrom s prokázanou mutací MECP2Austrálie
-
Biomed Industries, Inc.Bioneurals LtdNáborRettův syndromSpojené státy, Austrálie
Klinické studie na Program vstupu do zaměstnání a udržení práce
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)NáborVzdělávání proti rakovině | Španělské jazykové vzdělávání proti rakoviněSpojené státy, Portoriko