Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální a subkutánní očkování proti COVID-19 pomocí platformy adenoviru 2. generace (E1/E2B/E3-Deleted) u zdravých dobrovolníků v USA

10. října 2024 aktualizováno: ImmunityBio, Inc.

Fáze 1b otevřená studie bezpečnosti, reaktogenity a imunogenicity subkutánně a perorálně podávané profylaktické vakcinace adenovirovým COVID-19 2. generace (E1/E2B/E3-vypuštěno) u normálních zdravých dobrovolníků

Toto je otevřená studie fáze 1b u dospělých zdravých subjektů. Tato klinická studie je navržena tak, aby vyhodnotila bezpečnost, reaktogenitu a imunogenicitu kombinace hAd5-S-Fusion+N-ETSD (injekční suspenze) a hAd5-S-Fusion+N-ETSD (perorální kapsle) a vybrala optimální kombinovaná dávka pro budoucí studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • El Segundo, California, Spojené státy, 90245
        • Chan Soon - Shiong Institute for Medicine
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví dospělí, věk 18 - 55 let včetně, v době zápisu.
  2. Schopnost porozumět a poskytnout podepsaný informovaný souhlas, který splňuje příslušné směrnice Institutional Review Board (IRB) nebo Independent Ethics Committee (IEC).
  3. Souhlasí s odběrem biovzorků (např. výtěry z nosohltanu [NP]) a žilní krve podle protokolu.
  4. Schopnost zúčastnit se požadovaných studijních návštěv a vrátit se za účelem adekvátního sledování, jak vyžaduje tento protokol.
  5. Schopnost spolknout kapsli.
  6. Teplota < 38°C.
  7. Negativní na SARS-CoV-2 (qPCR nebo LAMP test) a žádná známá předchozí expozice nebo onemocnění COVID-19.
  8. Souhlas s používáním účinné antikoncepce pro ženy ve fertilním věku a nesterilní muže. Ženy ve fertilním věku musí souhlasit s používáním účinné antikoncepce během studie po dobu nejméně 1 měsíce po poslední dávce vakcíny. Nesterilní muži musí souhlasit s používáním kondomu během studie alespoň 1 měsíc po poslední dávce vakcíny. Účinná antikoncepce zahrnuje chirurgickou sterilizaci (např. vasektomii, podvázání vejcovodů), dvě formy bariérových metod (např. kondom, bránice) používané se spermicidem, nitroděložní tělíska (IUD), perorální antikoncepci a abstinenci.

Kritéria vyloučení:

  1. Alergie na kteroukoli složku hodnocené vakcíny nebo závažnější alergická reakce a alergie v minulosti.
  2. Těhotné a kojící ženy. Negativní těhotenský test v séru nebo moči během screeningu a v den a před každou dávkou musí být zdokumentován před podáním vakcíny ženě ve fertilním věku.
  3. Žijte v pečovatelském domě nebo v zařízení pro dlouhodobě nemocné.
  4. Chronické onemocnění plic včetně chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) nebo středně těžkého až těžkého astmatu.
  5. Plicní fibróza.
  6. Současný nebo bývalý kuřák.
  7. Transplantace kostní dřeně nebo orgánů.
  8. Obezita (definovaná jako index tělesné hmotnosti [BMI] 30 kg/m2 nebo vyšší).
  9. Diabetes.
  10. Chronické onemocnění ledvin.
  11. Nemoc jater.
  12. Srpkovitá anémie.
  13. Thalasémie.
  14. Lékaři, sestry, záchranáři a další zdravotničtí pracovníci pracující v přímém kontaktu s pacienty COVID-19.
  15. Jakákoli nemoc spojená s akutní horečkou nebo jakákoli infekce.
  16. Samostatně hlášený závažný akutní respirační syndrom (SARS) v anamnéze.
  17. Anamnéza hepatitidy B nebo hepatitidy C.
  18. HIV nebo jiná získaná nebo dědičná imunodeficience.
  19. Závažná kardiovaskulární onemocnění, jako je srdeční selhání, ischemická choroba srdeční, kardiomyopatie, arytmie, blokáda převodu, infarkt myokardu, plicní hypertenze, těžká hypertenze bez kontrolovatelných léků atd.
  20. Cerebrovaskulární choroby.
  21. Cystická fibróza.
  22. Neurologické stavy, jako je demence.
  23. Dědičný nebo získaný angioneurotický edém.
  24. Urtikarie za posledních 12 měsíců.
  25. Žádná slezina ani funkční asplenie.
  26. Porucha krevních destiček nebo jiná porucha krvácivosti, která může způsobit kontraindikaci injekce.
  27. Chronické užívání (více než 14 nepřetržitých dnů) jakýchkoli léků, které mohou být spojeny se zhoršenou imunitní reakcí během 3 měsíců před podáním studované vakcíny. (Včetně, ale bez omezení, systémových kortikosteroidů přesahujících 10 mg/den ekvivalentu prednisonu, alergických injekcí, imunoglobulinu, interferonu, imunomodulátorů. Bude povoleno použití nízkých dávek topických, očních, inhalačních a intranazálních steroidních přípravků.)
  28. Předchozí podání krevních produktů v posledních 4 měsících.
  29. Předchozí podávání jiných výzkumných léčiv za poslední 1 měsíc.
  30. Obdrželi nebo plánují dostat atenuovanou vakcínu do 1 měsíce před nebo po každé vakcinaci ve studii.
  31. Obdrželi nebo plánují dostat inaktivovanou vakcínu do 14 dnů před nebo po každé vakcinaci ve studii.
  32. Současná léčba zkoumanými, autorizovanými nebo schválenými prostředky pro profylaxi COVID-19.
  33. Mít kontakt v domácnosti, u kterého byl diagnostikován COVID-19.
  34. Současná profylaxe nebo terapie proti tuberkulóze.
  35. V současné době podstupuje léčbu rakoviny nebo rakoviny v anamnéze v posledních pěti letech (kromě bazaliomu kůže a karcinomu děložního čípku in situ).
  36. Podle úsudku vyšetřovatele různé zdravotní, psychologické, sociální nebo jiné podmínky, které by mohly ovlivnit schopnost subjektů podepsat informovaný souhlas.
  37. Vyšetřovatel posoudil jako neschopnost nebo neochotu splnit požadavky protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina 1- hAd5-S-Fusion+N-ETSD (injekční suspenze) a hAd5-SFusion+ N-ETSD (perorální kapsle)
U subjektů v kohortě 1 byly hAd5-S-Fusion+N-ETSD (injekční suspenze) a hAd5-SFusion+N-ETSD (perorální kapsle) podávány v den 1 (primární) a hAd5-S-Fusion+N-ETSD (injekční suspenze) znovu 22. den (boost).
Biologický: hAd5-S-Fusion+N-ETSD (injekční suspenze)
Vakcína hAd5-S-Fusion+N-ETSD je vektor lidského adenoviru sérotypu 5 (hAd5) s delecemi E1/E2b/E3 exprimujícími fúzní protein a nukleokapsid se zesílenou doménou stimulace T-buněk SARS-CoV-2.
Lék: hAd5-SFusion+ N-ETSD (perorální kapsle)
Vakcína hAd5-S-Fusion+N-ETSD je vektor lidského adenoviru sérotypu 5 (hAd5) s delecemi E1/E2b/E3 exprimujícími fúzní protein a nukleokapsid se zesílenou doménou stimulace T-buněk SARS-CoV-2.
Experimentální: Kohorta 2- hAd5-S-Fusion+N-ETSD (injekční suspenze) a hAd5-SFusion+ N-ETSD (perorální kapsle)
U subjektů v kohortě 2 byly hAd5-S-Fusion+N-ETSD (injekční suspenze) a hAd5-SFusion+N-ETSD (perorální kapsle) podávány v den 1 (primární) a hAd5-S-Fusion+N-ETSD (perorální kapsle) v den 22 (posilující dávka).
Biologický: hAd5-S-Fusion+N-ETSD (injekční suspenze)
Vakcína hAd5-S-Fusion+N-ETSD je vektor lidského adenoviru sérotypu 5 (hAd5) s delecemi E1/E2b/E3 exprimujícími fúzní protein a nukleokapsid se zesílenou doménou stimulace T-buněk SARS-CoV-2.
Lék: hAd5-SFusion+ N-ETSD (perorální kapsle)
Vakcína hAd5-S-Fusion+N-ETSD je vektor lidského adenoviru sérotypu 5 (hAd5) s delecemi E1/E2b/E3 exprimujícími fúzní protein a nukleokapsid se zesílenou doménou stimulace T-buněk SARS-CoV-2.
Experimentální: Kohorta 3 – hAd5-S-Fusion+N-ETSD (perorální kapsle)
U subjektů v kohortě 3 byly hAd5-S-Fusion+N-ETSD (perorální kapsle) podávány ve dnech 1 (primární) a v den 22 (boost).
Lék: hAd5-SFusion+ N-ETSD (perorální kapsle)
Vakcína hAd5-S-Fusion+N-ETSD je vektor lidského adenoviru sérotypu 5 (hAd5) s delecemi E1/E2b/E3 exprimujícími fúzní protein a nukleokapsid se zesílenou doménou stimulace T-buněk SARS-CoV-2.
Experimentální: Kohorta 4 – hAd5-S-Fusion+N-ETSD (injekční suspenze) a hAd5-S-Fusion+N-ETSD (perorální kapsle)
U subjektů v kohortě 4 byly hAd5-S-Fusion+N-ETSD (injekční suspenze) a hAd5-S-Fusion+N-ETSD (perorální kapsle) podávány v den 1 (primární) a hAd5-SFusion+N-ETSD (perorální kapsle) bude podávána ve dnech 15 (boost) a 22 (boost).
Biologický: hAd5-S-Fusion+N-ETSD (injekční suspenze)
Vakcína hAd5-S-Fusion+N-ETSD je vektor lidského adenoviru sérotypu 5 (hAd5) s delecemi E1/E2b/E3 exprimujícími fúzní protein a nukleokapsid se zesílenou doménou stimulace T-buněk SARS-CoV-2.
Lék: hAd5-SFusion+ N-ETSD (perorální kapsle)
Vakcína hAd5-S-Fusion+N-ETSD je vektor lidského adenoviru sérotypu 5 (hAd5) s delecemi E1/E2b/E3 exprimujícími fúzní protein a nukleokapsid se zesílenou doménou stimulace T-buněk SARS-CoV-2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích účinků lokální reaktogenity
Časové okno: 1 týden po konečném podání vakcíny
Výskyt vyžádaných nežádoucích účinků reaktogenity souvisejících s lokální léčbou během 1 týdne po poslední vakcinaci
1 týden po konečném podání vakcíny
Výskyt vyžádané reaktogenity související se systémovou léčbou
Časové okno: 1 týden po konečném podání vakcíny
Výskyt vyžádaných nežádoucích účinků reaktogenity souvisejících se systémovou léčbou během 1 týdne po posledním podání vakcíny
1 týden po konečném podání vakcíny
Výskyt nevyžádaných AE
Časové okno: 1 týden po konečném podání vakcíny
Výskyt nevyžádaných AE během 1 týdne po konečném podání vakcíny
1 týden po konečném podání vakcíny
Výskyt nežádoucích účinků souvisejících s nevyžádanou léčbou
Časové okno: 1 týden po konečném podání vakcíny
Výskyt nevyžádaných nežádoucích účinků souvisejících s léčbou během 1 týdne po posledním podání vakcíny
1 týden po konečném podání vakcíny
Výskyt nevyžádaných AE
Časové okno: 30 dní po poslední vakcíně
Výskyt nevyžádaných nežádoucích příhod během 30 dnů po posledním podání vakcíny
30 dní po poslední vakcíně
Výskyt nežádoucích účinků souvisejících s nevyžádanou léčbou
Časové okno: 30 dní po finále
Výskyt nevyžádaných nežádoucích účinků souvisejících s léčbou během 30 dnů po posledním podání vakcíny
30 dní po finále
Výskyt MAAE
Časové okno: 6 měsíců po konečném podání vakcíny
Výskyt lékařsky navštěvovaných nežádoucích příhod během 6 měsíců po konečném podání vakcíny
6 měsíců po konečném podání vakcíny
Výskyt závažných AE
Časové okno: 6 měsíců po poslední vakcíně
Výskyt závažných nežádoucích příhod během 6 měsíců po posledním podání vakcíny
6 měsíců po poslední vakcíně

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento subjektů, které prodělaly sérokonverzi
Časové okno: Den 387
Procento subjektů, u kterých došlo k sérokonverzi (definované jako 4násobná změna titru protilátek vzhledem k výchozí hodnotě)
Den 387
Míra sérokonverze neutralizační protilátky
Časové okno: Den 387
Míra sérokonverze neutralizačních protilátek (definovaná jako 4násobná změna titru protilátek vzhledem k výchozí hodnotě)
Den 387
Aktivita CD8+ T-buněk proti SARS-CoV-2 S proteinu, RBD a N proteinu
Časové okno: Den 387
Aktivita CD8+ T-buněk proti SARS-CoV-2 S proteinu, RBD a proteinu N měřená testem ELISPOT
Den 387
Aktivita CD4+ T-buněk proti SARS-CoV-2 S proteinu, RBD a N proteinu
Časové okno: Den 387
Aktivita CD4+ T-buněk proti SARS-CoV-2 S proteinu, RBD a N proteinu měřená standardním imunitním testem
Den 387
GMFR v titru IgG
Časové okno: Den 387
Geometrický průměrný násobný vzestup (GMFR) v titru IgG
Den 387
GMT S-specifických, RBD-specifických a N-specifických protilátek
Časové okno: Den 387
Geometrický průměrný titr (GMT) S-specifických, RBD-specifických a N-specifických protilátek proti novému koronaviru z roku 2019 testovaný metodou ELISA v séru
Den 387
GMFR v neutralizační protilátce
Časové okno: Den 387
GMFR v neutralizační protilátce, při absenci důkazů o přirozené infekci
Den 387
GMT neutralizační protilátky
Časové okno: Den 387
GMT v neutralizační protilátce, při absenci důkazů o přirozené infekci
Den 387

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
ImmunityBio, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • COVID-4.005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení