Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CPI-006 Plus Standard of Care versus Placebo Plus Standard of Care u mírně až středně symptomatických hospitalizovaných pacientů s Covid-19

7. září 2022 aktualizováno: Corvus Pharmaceuticals, Inc.

Fáze 3, randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická, stratifikovaná studie standardní péče CPI-006 Plus versus standardní péče placeba plus u mírně až středně symptomatických hospitalizovaných pacientů s Covid-19

Toto je fáze 3, randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická, stratifikovaná studie CPI-006 plus standardní péče (SOC) versus placebo plus SOC u mírně až středně symptomatických hospitalizovaných pacientů s Covid-19 s primárním cílem porovnat podíl účastníků naživu a bez respiračního selhání mezi CPI-006 plus SOC versus placebo plus SOC.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
        • Fundacion Sanatorio Güemes
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
        • Sanatorio Finochietto
      • Córdoba, Argentina
        • Hospital Rawson
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
        • Clínica Zabala
      • Estomba, Buenos Aires, Argentina
        • Clinica Adventista Belgrano
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina
        • Instituto Medico Platense
      • Munro, Buenos Aires, Argentina
        • Clinica Independencia
    • Córdoba
      • Río Cuarto, Córdoba, Argentina
        • Instituto Medico Rio Cuarto
    • Río Negro
      • Viedma, Río Negro, Argentina
        • Centro de Investigación Clínica - Clínica Viedma
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina
        • Hospital Provincial del Centenario
      • Rosario, Santa Fe, Argentina
        • Centro Medico IPAM
    • Tucumán
      • San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentina
        • Hospital de Clínicas Presidente Dr. Nicolás Avellaneda
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentina
        • Clínica Mayo de U.M.C.B. S.R.L
  • Brazílie
      • Curitiba, Brazílie
        • Centro Hospitalar Nossa Saúde
      • São Caetano do Sul, Brazílie
        • Universidade Municipal São Caetano do Sul
      • São Paulo, Brazílie
        • Conjunto Hospitalar do Mandaqui
      • São Paulo, Brazílie
        • Hospital Anchieta
      • São Paulo, Brazílie
        • Hospital de Base da Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto
      • São Paulo, Brazílie
        • Hospital E Maternidade Celso Pierro PUCCAMP
      • Vitória, Brazílie
        • Universidade Federal Do Espirito Santo - Hospital Universitário Cassiano Antônio de Moraes - HUCAM
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie
        • Hospital Vera Cruz
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie
        • Hospital Agamenon Magalhaes
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie
        • Santa Casa de Porto Alegre
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brazílie
        • Hospital Dia do Pulmao
      • Chapecó, Santa Catarina, Brazílie
        • Clínica Supera
  • Chile
      • Concepción, Chile
        • Hospital Base de Osorno
      • La Florida, Chile
        • Clínica Vespucio
      • Linares, Chile
        • Research Network Consulting
      • Santiago, Chile
        • Clínica Dávila Y Servicios Médicos SA
  • Itálie
      • Busto Arsizio, Itálie
        • ASST della Valle Olona - Azienda Ospedaliera Ospedale Di Circolo Di Busto Arsizio
    • Campania
      • Napoli, Campania, Itálie
        • Azienda Ospedaliera Cotugno
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Itálie
        • ASST Santi Paolo e Carlo - Azienda Universitaria-Polo Universitario San Paolo
      • Milano, Lombardia, Itálie
        • ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Luigi Sacco
      • Milano, Lombardia, Itálie
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Presidio Ospedaliero Ospedale Niguarda Ca' Granda
      • Milano, Lombardia, Itálie
        • Ospedale San Raffaele S.r.l.
      • Monza, Lombardia, Itálie
        • ASST di Monza - Azienda Ospedaliera San Gerardo
      • Pavia, Lombardia, Itálie
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto General Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
  • Kolumbie
      • Bogotá, Kolumbie
        • Clínica de la Mujer S.A.S.
      • Bogotá, Kolumbie
        • Hospital Universitario Clinica San Rafael
      • Medellín, Kolumbie
        • Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
      • Medellín, Kolumbie
        • Promotora Medica Las Américas S.A- Clínica Las Américas
      • Santiago de Cali, Kolumbie
        • Fundacion Valle Del Lili
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie
        • Rodrigo Botero S.A.S
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbie
        • Fundacion Santa Fe de Bogota
      • Chía, Cundinamarca, Kolumbie
        • Clínica Universidad de La Sabana
    • Córdoba
      • Monteria, Córdoba, Kolumbie
        • Fundacion Centro de Excelencia en Enfermedades Cronicas No Transmisibles
  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexiko
        • Hospital Civil de Culiacan
      • Culiacán, Sinaloa, Mexiko
        • Hospital General de Culiacan
  • Německo
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Německo
        • Medizinische Hochschule Hannover
  • Peru
      • Callao, Peru
        • Hospital Alberto Sabogal Sologuren
      • Cusco, Peru
        • Hospital Nacional Adolfo Guevara Velasco Essalud
      • Lima, Peru
        • Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen
      • Lima, Peru
        • Hospital Militar Central
    • Lima
      • Comas, Lima, Peru
        • Hospital Nacional Sergio E. Bernales
      • Huaral, Lima, Peru
        • Hospital Chancay y Servicios Basicos de Salud
      • Miraflores, Lima, Peru
        • Hospital Central Fuerza Aerea Del Peru
      • San Juan De Miraflores, Lima, Peru
        • Hospital Maria Auxiliadora
      • San Miguel, Lima, Peru
        • Clinica Providencia
      • Santiago De Surco, Lima, Peru
        • Clinica San Pablo
  • Spojené státy
    • California
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91911
        • Sharp Chula Vista Medical Center
      • El Centro, California, Spojené státy, 92243
        • El Centro Regional Medical Center
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91942
        • Sharp Grossmont Hospital
      • Torrance, California, Spojené státy, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Spojené státy, 71301
        • Cambridge Medical Trials
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • MedPharmics
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • New York
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28304
        • Cape Fear Valley Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple University Hospital
  • Ukrajina
      • Chernivtsi, Ukrajina
        • CNPE City Clinical Hospital #3 of Chernivtsi City Council
      • Dnipro, Ukrajina
        • Municipal Non-profit Enterprise "City Clinical Hospital # 4" of Dnipro City Council
    • Dnipropetrovs'ka Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovs'ka Oblast, Ukrajina
        • Municipal Institution City Clinical Hospital #6 of Dnipropetrovsk Regional Council
    • Kharkivs'ka Oblast
      • Kharkiv, Kharkivs'ka Oblast, Ukrajina
        • Kharkiv Regional Clinical Infectious Diseases Hospital
    • Poltavs'ka Oblast
      • Poltava, Poltavs'ka Oblast, Ukrajina
        • Poltava Regional Clinical Infectious Hospital
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsya, Vinnytsia Oblast, Ukrajina
        • Communal Non-Commercial Enterprise Vinnytsia City Clinical Hospital 1
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Ukrajina
        • Municipal enterprise Volyn Regional Clinical Hospital of Volyn Regional Council
    • Zaporiz'ka Oblast
      • Zaporizhzhia, Zaporiz'ka Oblast, Ukrajina
        • MNPE City Hospital No. 6 of Zaporizhzhia City Council
      • Zhaporizhzhya, Zaporiz'ka Oblast, Ukrajina
        • Municipal Institution City Hospital #7
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital del Mar
      • Guadalajara, Španělsko
        • Hospital General Universitario de Guadalajara
      • Salamanca, Španělsko
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca - H. Clinico
      • Santiago de Compostela, Španělsko
        • Hospital Universitario A Coruña
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Španělsko
        • Hospital Costa Del Sol
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko
        • Complejo Hospitalario de Navarra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzeno pozitivní polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) nebo antigenovým testem na SARS-CoV-2 s odběrem vzorku ≤ 10 dní před randomizací
  • Onemocnění Covid-19 s jakýmkoli trváním příznaků
  • Hospitalizován pro Covid-19 po dobu ≤ 5 dnů s mírnými až středně závažnými příznaky Covid-19 a splňuje kritéria pro kategorii 4, kategorii 5 nebo kategorii 6 podle 8bodové ordinální stupnice
  • Přiměřená funkce orgánů
  • Účastníci ve fertilním věku musí souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce po dobu 6 týdnů po podání studijní léčby

Kritéria vyloučení:

  • Známky syndromu akutní respirační tísně nebo respiračního selhání vyžadující mechanickou ventilaci v době screeningu/randomizace nebo předpokládané potřeby mechanické ventilace
  • Závažné chronické respirační onemocnění v anamnéze a nutnost dlouhodobé oxygenoterapie
  • Nekontrolovaná aktivní systémová infekce nebo hemodynamická nestabilita vyžadující přijetí na jednotku intenzivní péče
  • Zhoubný nádor podstupující léčbu nebo jiná závažná systémová onemocnění ovlivňující očekávanou délku života do 29 dnů od screeningu
  • Příjem protinádorové chemoterapie nebo imunomodulačních léků během předchozích 2 měsíců (steroidy pro léčbu Covid-19 jsou přijatelné)
  • Rekonvalescentní plazma (CCP) nebo monoklonální protilátky anti-SARS-CoV-2 podávané <24 hodin před randomizací. Musí se zotavit z jakýchkoli nežádoucích příhod souvisejících s léčbou CCP. Během posledních 7 dnů nebo během studie dostávali chlorochin nebo hydroxychlorochin
  • Aktuální účast v jiných klinických studiích včetně programů rozšířeného přístupu
  • Aktivní hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie během posledních 6 měsíců
  • Předpokládané propuštění z nemocnice nebo převoz do jiné nemocnice, která není místem studie, do 48 hodin od přijetí
  • Aktivní nekontrolované komorbidní onemocnění, které může narušovat provádění studie nebo interpretaci nálezů
  • Je známo, že je pozitivní na HIV nebo pozitivní test na chronickou infekci HBV nebo pozitivní test na protilátky proti hepatitidě C
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: CPI-006 (2 mg/kg) Plus Standard of Care
Účastníci dostanou jednu dávku CPI-006 v množství 2 mg/kg až do maximální dávky 200 mg intravenózně v den 1 plus standardní péči.
Lék: CPI-006 2 mg/kg + SOC
IV CPI-006 2 mg/kg až do maximální dávky 200 mg plus standardní péče
EXPERIMENTÁLNÍ: CPI-006 (1 mg/kg) Plus Standard of Care
Účastníci dostanou jednu dávku CPI-006 v dávce 1 mg/kg až do maximální dávky 100 mg intravenózně v den 1 plus standardní péči.
Lék: CPI-006 1 mg/kg + SOC
IV CPI-006 1 mg/kg až do maximální dávky 100 mg plus standardní péče
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Plus Standard of Care
Účastníci dostanou jednu dávku placeba intravenózně v den 1 plus standardní péči.
Lék: Placebo + SOC
IV placebo plus standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl živých účastníků a respiračního selhání bez CPI-006 Plus SOC versus Placebo Plus SOC
Časové okno: Během 28 dnů po podání
Podíl účastníků, kteří jsou naživu a bez zhoršení dýchání v každém aktivním rameni, ve srovnání s ramenem s placebem, jak bylo měřeno modifikovanou 8bodovou ordinální škálou Světové zdravotnické organizace (WHO) pro klinické zlepšení, ve které: 1 = Ne hospitalizováni, bez omezení aktivit ; 2 = Není hospitalizován, má omezenou činnost a/nebo vyžaduje domácí kyslík; 3=Hospitalizovaný, nevyžadující doplňkový kyslík – již nevyžadující průběžnou lékařskou péči; 4=Hospitalizovaný, nevyžadující doplňkový kyslík – vyžadující trvalou lékařskou péči (související s Covid-19 nebo jinak); 5=Hospitalizovaný, vyžadující doplňkový kyslík; 6=Hospitalizovaný, na neinvazivní ventilaci nebo kyslíkových přístrojích s vysokým průtokem; 7=Hospitalizovaný, na invazivní mechanické ventilaci nebo mimotělní membránové oxygenaci; 8 = Smrt.
Během 28 dnů po podání

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do zotavení CPI-006 Plus SOC versus Placebo Plus SOC
Časové okno: Během 28 dnů po podání
Doba do zotavení po podání dávky v každém aktivním rameni ve srovnání s ramenem s placebem, jak bylo měřeno modifikovanou 8bodovou ordinální škálou WHO pro klinické zlepšení, ve které: 1 = Ne hospitalizován, bez omezení aktivit; 2 = Není hospitalizován, má omezenou činnost a/nebo vyžaduje domácí kyslík; 3=Hospitalizovaný, nevyžadující doplňkový kyslík – již nevyžadující průběžnou lékařskou péči; 4=Hospitalizovaný, nevyžadující doplňkový kyslík – vyžadující trvalou lékařskou péči (související s Covid-19 nebo jinak); 5=Hospitalizovaný, vyžadující doplňkový kyslík; 6=Hospitalizovaný, na neinvazivní ventilaci nebo kyslíkových přístrojích s vysokým průtokem; 7=Hospitalizovaný, na invazivní mechanické ventilaci nebo mimotělní membránové oxygenaci; 8 = Smrt.
Během 28 dnů po podání
Čas do klinického zlepšení CPI-006 Plus SOC versus Placebo Plus SOC
Časové okno: Během 28 dnů po podání
Doba do klinického zlepšení v každém aktivním rameni ve srovnání s ramenem s placebem, jak bylo měřeno modifikovanou 8bodovou ordinální škálou WHO pro klinické zlepšení, ve které: 1 = Ne hospitalizován, bez omezení aktivit; 2 = Není hospitalizován, má omezenou činnost a/nebo vyžaduje domácí kyslík; 3=Hospitalizovaný, nevyžadující doplňkový kyslík – již nevyžadující průběžnou lékařskou péči; 4=Hospitalizovaný, nevyžadující doplňkový kyslík – vyžadující trvalou lékařskou péči (související s Covid-19 nebo jinak); 5=Hospitalizovaný, vyžadující doplňkový kyslík; 6=Hospitalizovaný, na neinvazivní ventilaci nebo kyslíkových přístrojích s vysokým průtokem; 7=Hospitalizovaný, na invazivní mechanické ventilaci nebo mimotělní membránové oxygenaci; 8 = Smrt. Klinické zlepšení je definováno jako zlepšení o ≥ 2 body na 8bodové ordinální škále.
Během 28 dnů po podání
Úmrtnost z jakékoli příčiny CPI-006 Plus SOC versus Placebo Plus SOC
Časové okno: Během 28 dnů po podání
Podíl účastníků, kteří zemřeli v každém aktivním rameni, ve srovnání s ramenem s placebem
Během 28 dnů po podání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Corvus Pharmaceuticals, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: S. Mahabhashyam, MD, MPH, Corvus Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. února 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CPI-006-003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid-19

Klinické studie na CPI-006 2 mg/kg + SOC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení