Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SAFEWATER terénní zkoušky dopadu na zdraví a chování; Mexiko

14. října 2021 aktualizováno: University of Ulster

Zdravotní a behaviorální dopad implementace systémů SAFEWATER pro dezinfekci pitné vody ve venkovských komunitách v Kolumbii a Mexiku; Mexiko

Nejméně 1,8 miliardy lidí na celém světě používá zdroj pitné vody, který je fekálně kontaminovaný, a proto pravděpodobně povede k průjmovým onemocněním: každý den umírá téměř 1 000 dětí na průjmová onemocnění související s vodou a hygienou. Nemoci spojené s konzumací kontaminované pitné vody představují velkou zátěž pro lidské zdraví. V roce 2017 nemělo 785 milionů lidí stále přístup k lepšímu zdroji pitné vody, přičemž jde většinou o chudé a marginalizované. Téměř čtvrtina těchto lidí je závislá na povrchové vodě, která není upravována, a více než 90 % žije ve venkovských oblastech. Mnoho lidí je nuceno spoléhat na zdroje, které jsou mikrobiologicky nebezpečné, což vede k vyššímu riziku nákazy nemocemi přenášenými vodou, včetně tyfu, hepatitidy A a E, dětské obrny a cholery. Cílem projektu SAFEWATER je vyvinout technologie pro poskytování čisté vody ekonomicky znevýhodněným komunitám na venkově v Kolumbii a Mexiku. Tyto vodní technologie budou testovány v reálných podmínkách ve spolupráci s venkovskými komunitami.

Polní pokusy SAFEWATER mají za cíl vyhodnotit zdravotní a behaviorální dopady implementace technologií SAFEWATER na úpravu vody pro dezinfekci pitné vody se zásahem do změny chování ve venkovských komunitách v Kolumbii a Mexiku.

Projekt má tři konkrétní cíle:

  1. Posoudit zlepšení kvality vody na úrovni domácností
  2. Posuzujte chování a testujte behaviorální intervence
  3. Posuďte růst dítěte a související zdravotní výsledky

K účasti ve studii byly vybrány tři komunity v Kolumbii a jedna komunita v Mexiku. Komunity byly vybrány na základě faktorů, jako je současná dostupnost čisté vody, dostupnost, bezpečnost, velikost komunity a aktuální aktivity v komunitách. Pilotní studie a studie proveditelnosti byly provedeny před zahájením polních zkoušek, proto se design zkoušek v jednotlivých zemích liší.

Terénní studie v Mexiku: Studie v Mexiku bude používat stupňovitý klínový design, randomizovaný na úrovni domácností po dobu 12 měsíců (6–12 kroků v závislosti na dodržování a proveditelnosti). Budou přijaty všechny domácnosti (maximálně n200), které se chtějí zapojit (samostatné klinické studie.gov Registrace).

Polní pokus v Kolumbii: pokus v Kolumbii bude používat nerandomizovaný paralelní design (2:1; intervence:kontrola). K účasti bude nabráno maximálně 84 domácností (54:30; intervence:kontrola), přičemž prioritou budou rodiny s malými dětmi (<12 let).

Výsledky pro obě země budou zahrnovat 1) kvalitu vody, 2) chování související s vodou (např. frekvence používání systému, použití upravené / surové vody) a 3) zdraví, např. prevalence průjmu, růst (výška/váha), školní docházka, stav nedostatku vody, integrita střev.

Dopad: Vývoj a nasazení technologie SAFEWATER má potenciál ovlivnit přístup k čisté pitné vodě pro zúčastněné komunity v Mexiku a Kolumbii a následně na zdraví a pohodu zúčastněných jednotlivců. Pokud bude práce úspěšná, poskytne také model založený na důkazech pro zajištění lepšího přístupu k čisté pitné vodě pro venkovské komunity v rozvojových regionech v širším měřítku.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie
        • Universidad de Medellin
      • Medellín, Colombia, Antioquia, Kolumbie
        • Centro de Ciencia y Tecnologia de Antioquia (CTA)
    • Chipas
      • San Cristóbal De Las Casas, Chipas, Mexiko, CP 29246
        • Fundación Cántaro Azul, A.C

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Komunity ve venkovských komunitách bez přístupu k systémům čisté vody
  • Domácnosti, kde hlava domácnosti plně rozumí poskytnutým informacím ze studie a je ochoten poskytnout souhlas.
  • Domácnosti, kde je možné instalovat systém SAFEWATER

Prioritní kritéria (pouze Kolumbie):

  1. Mít v domácnosti alespoň jedno dítě do 12 let
  2. Po předchozí spolupráci s Universidad de Medellin nebo CTA (kritérium č. 2 bude implementováno pouze v případě, že bude vyčerpána porada domácností č. 1)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční komunita
Domácnosti budou náhodně přiděleny do intervence každé 1-2 měsíce během 12měsíční intervence
Technologie čištění užitkové vody sestávající ze zásobníku surové vody, čerpadla, filtrační jednotky (2 kartušové filtry), UVC dezinfekční jednotky (UV lampa), zásobníku pitné vody (upravená a nezávadná voda) a rozvodná síť uvnitř domu na pitnou vodu.
Zaměřit se na chování kolem používání technologie a vody obecněji. Behaviorální intervence budou založeny na datech (tj. budou záviset na vzniklých problémech), ale pravděpodobně budou zahrnovat aktivity na úrovni domácností a komunity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita vody
Časové okno: Změna za 12 měsíců
Mikrobiální zátěž a zákal (měřeno pomocí turbidimetru (jednotky NTU)
Změna za 12 měsíců
Použití nezávadné vody
Časové okno: Změna za 12 měsíců
Frekvence a postupy pro pití, hygienu a vaření
Změna za 12 měsíců
Růst dítěte (12 let a méně).
Časové okno: Změna za 12 měsíců
Změna percentilu BMI k identifikaci zakrnění, chřadnutí a podváhy
Změna za 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba neupravené vody
Časové okno: Změna za 12 měsíců
Frekvence a postupy pro pití, hygienu a vaření
Změna za 12 měsíců
Použití systému
Časové okno: Změna za 12 měsíců
Frekvence a praxe; pouze intervenční skupina
Změna za 12 měsíců
Praktiky skladování vody
Časové okno: Změna za 12 měsíců
Frekvence a metoda
Změna za 12 měsíců
Mytí rukou mýdlem
Časové okno: Změna za 12 měsíců
Frekvence
Změna za 12 měsíců
Nabírání vody
Časové okno: Změna za 12 měsíců
Frekvence
Změna za 12 měsíců
Sdílení nezávadné vody do externích domácností
Časové okno: Změna za 12 měsíců
Pouze zásahová skupina
Změna za 12 měsíců
Prevalence průjmu
Časové okno: Změna za 12 měsíců
Tabulka Bristolské stolice
Změna za 12 měsíců
Školní docházka
Časové okno: Změna za 12 měsíců
Nepřítomnost (dny)
Změna za 12 měsíců
Stav nedostatku vody v domácnosti
Časové okno: Změna za 12 měsíců
Škála zkušeností s nedostatkem vody v domácnosti (HWISE) (skóre 0–36 (vyšší skóre značí větší nejistotu))
Změna za 12 měsíců
Integrita střeva
Časové okno: Změna za 12 měsíců
Test z prstu na hladiny železa v podskupině dětí jako zástupný marker zlepšené střevní integrity.
Změna za 12 měsíců
Údržba systému SAFEWATER
Časové okno: Změna za 12 měsíců
Frekvence a povaha údržby; Pouze zásahová skupina
Změna za 12 měsíců
Spokojenost se systémem SAFEWATER
Časové okno: Změna za 12 měsíců
Úroveň spokojenosti se systémem a poskytovanou vodou
Změna za 12 měsíců
Provádění neplánovaných změn v systému
Časové okno: Změna za 12 měsíců
Provádění změn z funkčních nebo estetických důvodů, které by mohly potenciálně narušit fungování systému – pouze intervenční skupina
Změna za 12 měsíců
Udržení/účast ve studiu
Časové okno: Změna za 12 měsíců
Pouze zásahová skupina
Změna za 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/18/0064(M)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy