SAFEWATER Prove sul campo di impatto sulla salute e sul comportamento; Messico
L'impatto sulla salute e sul comportamento dell'implementazione di sistemi SAFEWATER per la disinfezione dell'acqua potabile all'interno delle comunità rurali in Colombia e Messico; Messico
Almeno 1,8 miliardi di persone in tutto il mondo utilizzano una fonte di acqua potabile contaminata da feci e quindi suscettibile di portare a malattie diarroiche: quasi 1.000 bambini muoiono ogni giorno a causa di malattie diarroiche legate all'acqua e ai servizi igienico-sanitari. Le malattie legate al consumo di acqua potabile contaminata rappresentano un grave onere per la salute umana. Nel 2017, 785 milioni di persone non avevano ancora accesso a una migliore fonte di acqua potabile, e si tratta per lo più di persone povere ed emarginate. Quasi un quarto di queste persone fa affidamento su acque superficiali non trattate e oltre il 90% vive in zone rurali. Molte persone sono costrette a fare affidamento su fonti microbiologicamente pericolose, con un rischio maggiore di contrarre malattie trasmesse dall'acqua, tra cui tifo, epatite A ed E, poliomielite e colera. Gli obiettivi del progetto SAFEWATER sono sviluppare tecnologie per fornire acqua pulita alle comunità economicamente svantaggiate nelle zone rurali della Colombia e del Messico. Queste tecnologie idriche saranno testate in condizioni reali con la collaborazione delle comunità rurali.
Le prove sul campo SAFEWATER mirano a valutare gli impatti sulla salute e sul comportamento dell'implementazione delle tecnologie di trattamento dell'acqua SAFEWATER per la disinfezione dell'acqua potabile, con un intervento di cambiamento comportamentale, all'interno delle comunità rurali in Colombia e Messico
Il progetto ha tre obiettivi specifici:
- Valutare il miglioramento della qualità dell'acqua a livello domestico
- Valutare i comportamenti e testare gli interventi comportamentali
- Valutare la crescita del bambino e i relativi esiti di salute
Tre comunità in Colombia e una comunità in Messico sono state reclutate per partecipare allo studio. Le comunità sono state selezionate in base a fattori quali l'attuale disponibilità di acqua pulita, l'accessibilità, la sicurezza, le dimensioni della comunità e le attività in corso all'interno delle comunità. Gli studi pilota e di fattibilità sono stati condotti prima dell'inizio delle prove sul campo, quindi la progettazione delle prove varia da paese a paese.
Sperimentazione sul campo in Messico: la sperimentazione in Messico utilizzerà un disegno a cuneo a gradini, randomizzato a livello familiare per un periodo di 12 mesi (6-12 passaggi a seconda dell'aderenza e della fattibilità). Verranno reclutate tutte le famiglie (max n200) che desiderano essere coinvolte (clinicaltrials.gov registrazione).
Sperimentazione sul campo in Colombia: la sperimentazione in Colombia utilizzerà un disegno parallelo non randomizzato (2:1; intervento:controllo). Verrà reclutato un massimo di 84 famiglie (54:30; intervento:controllo) per partecipare, dando priorità alle famiglie con bambini piccoli (<12 anni).
I risultati per entrambi i paesi includeranno 1) la qualità dell'acqua, 2) il comportamento relativo all'acqua (ad es. frequenza di utilizzo del sistema, usi di acqua trattata/grezza) e 3) salute, ad es. prevalenza di diarrea, crescita (altezza/peso), frequenza scolastica, stato di insicurezza idrica, integrità intestinale.
Impatto: lo sviluppo e l'implementazione della tecnologia SAFEWATER ha il potenziale per avere un impatto sull'accesso all'acqua potabile pulita per le comunità partecipanti in Messico e Colombia e successivamente sulla salute e il benessere delle persone coinvolte. Inoltre, in caso di successo, il lavoro fornirà anche un modello basato sull'evidenza per la fornitura di un migliore accesso all'acqua potabile pulita per le comunità rurali nelle regioni in via di sviluppo più ampiamente.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Comunità nelle comunità rurali senza accesso a sistemi idrici puliti
- Famiglie in cui il capofamiglia comprende appieno le informazioni sullo studio fornite ed è disposto a fornire il consenso.
- Famiglie dove è possibile installare il sistema SAFEWATER
Criteri di priorità (solo Colombia):
- Avere almeno un figlio di 12 anni o meno in famiglia
- Avendo precedentemente lavorato con Universidad de Medellin o CTA (i criteri n. 2 verranno implementati solo se le famiglie che soddisfano n. 1 sono esaurite)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Comunità di intervento
Le famiglie saranno assegnate in modo casuale all'intervento ogni 1-2 mesi durante l'intervento di 12 mesi
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Una tecnologia di purificazione dell'acqua domestica, composta da un serbatoio di accumulo dell'acqua grezza, una pompa, un'unità di filtrazione (2 filtri a cartuccia), un'unità di disinfezione UVC (lampada UV), un serbatoio di accumulo per l'acqua potabile (acqua trattata e sicura) e un rete di distribuzione all'interno della casa per l'acqua potabile.
Targeting dei comportamenti relativi all'uso della tecnologia e dell'acqua più in generale.
Gli interventi comportamentali saranno guidati dai dati (cioè dipendenti dai problemi che sorgono) ma è probabile che includano attività domestiche e a livello di comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità dell'acqua
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
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Carico microbico e torbidità (misurati con un torbidimetro (unità NTU)
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Modifica oltre 12 mesi
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Uso di acqua sicura
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
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Frequenza e pratiche per bere, igiene e cucinare
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Modifica oltre 12 mesi
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Crescita del bambino (fino a 12 anni).
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
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Variazione del percentile del BMI per identificare arresto della crescita, deperimento e sottopeso
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Modifica oltre 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo di acqua non trattata
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
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Frequenza e pratiche per bere, igiene e cucinare
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Modifica oltre 12 mesi
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Uso del sistema
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
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Frequenza e prassi; solo gruppo di intervento
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Modifica oltre 12 mesi
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Pratiche di stoccaggio dell'acqua
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
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Frequenza e metodo
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Modifica oltre 12 mesi
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Lavarsi le mani con il sapone
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
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Frequenza
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Modifica oltre 12 mesi
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Andare a prendere l'acqua
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
|
Frequenza
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Modifica oltre 12 mesi
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Condivisione di acqua potabile a famiglie esterne
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
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Solo gruppo di intervento
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Modifica oltre 12 mesi
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Prevalenza di diarrea
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
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Grafico delle feci di Bristol
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Modifica oltre 12 mesi
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Frequenza scolastica
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
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Assenza (giorni)
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Modifica oltre 12 mesi
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Stato di insicurezza idrica domestica
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
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La scala Household Water Insecurity Experiences (HWISE) (punteggi 0-36 (punteggi più alti indicano maggiore insicurezza))
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Modifica oltre 12 mesi
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Integrità intestinale
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
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Test con puntura del dito per i livelli di ferro in un sottogruppo di bambini come marker proxy di una migliore integrità intestinale.
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Modifica oltre 12 mesi
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Manutenzione del sistema SAFEWATER
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
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Frequenza e natura della manutenzione; Solo gruppo di intervento
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Modifica oltre 12 mesi
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Soddisfazione del sistema SAFEWATER
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
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Grado di soddisfazione per impianto e acqua erogata
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Modifica oltre 12 mesi
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Apportare modifiche non pianificate al sistema
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
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Apportare modifiche per motivi funzionali o estetici che potrebbero potenzialmente interferire con il funzionamento del sistema - solo gruppo di intervento
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Modifica oltre 12 mesi
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Ritenzione/partecipazione allo studio
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
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Solo gruppo di intervento
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Modifica oltre 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/18/0064(M)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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