Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania terenowe wpływu na zdrowie i zachowanie SAFEWATER; Meksyk

14 października 2021 zaktualizowane przez: University of Ulster

Zdrowotny i behawioralny wpływ wdrażania systemów SAFEWATER do dezynfekcji wody pitnej w społecznościach wiejskich w Kolumbii i Meksyku; Meksyk

Co najmniej 1,8 miliarda ludzi na całym świecie korzysta ze źródła wody pitnej zanieczyszczonej odchodami, co może prowadzić do biegunki: prawie 1000 dzieci umiera każdego dnia z powodu chorób biegunkowych związanych z wodą i warunkami sanitarnymi. Choroby związane ze spożyciem zanieczyszczonej wody pitnej są poważnym obciążeniem dla zdrowia ludzkiego. W 2017 r. 785 mln ludzi nadal nie miało dostępu do ulepszonego źródła wody pitnej, a są to głównie ludzie ubodzy i zmarginalizowani. Prawie jedna czwarta tych osób korzysta z nieoczyszczonych wód powierzchniowych, a ponad 90% mieszka na obszarach wiejskich. Wiele osób jest zmuszonych polegać na źródłach, które są niebezpieczne mikrobiologicznie, co prowadzi do większego ryzyka zarażenia się chorobami przenoszonymi przez wodę, w tym durem brzusznym, wirusowym zapaleniem wątroby typu A i E, polio i cholerą. Celem projektu SAFEWATER jest opracowanie technologii dostarczania czystej wody ubogim ekonomicznie społecznościom wiejskim w Kolumbii i Meksyku. Te technologie wodne będą testowane w rzeczywistych warunkach przy współpracy społeczności wiejskich.

Próby terenowe SAFEWATER mają na celu ocenę wpływu na zdrowie i zachowanie wdrożenia technologii uzdatniania wody SAFEWATER do dezynfekcji wody pitnej, z interwencją dotyczącą zmiany zachowań, w społecznościach wiejskich w Kolumbii i Meksyku

Projekt ma trzy cele szczegółowe:

  1. Ocena poprawy jakości wody na poziomie gospodarstwa domowego
  2. Oceniaj zachowania i testuj interwencje behawioralne
  3. Ocenić wzrost dziecka i związane z nim skutki zdrowotne

Do udziału w badaniu zrekrutowano trzy społeczności w Kolumbii i jedną w Meksyku. Społeczności wybrano na podstawie takich czynników, jak aktualna dostępność czystej wody, dostępność, bezpieczeństwo, wielkość społeczności i bieżące działania w społecznościach. Badania pilotażowe i studia wykonalności przeprowadzono przed rozpoczęciem prób terenowych, dlatego też projekt prób różni się w poszczególnych krajach.

Badanie terenowe w Meksyku: W badaniu w Meksyku wykorzystany zostanie projekt klina schodkowego, randomizowany na poziomie gospodarstwa domowego przez okres 12 miesięcy (6-12 kroków w zależności od przestrzegania zaleceń i wykonalności). Wszystkie gospodarstwa domowe (maks. n200) chętne do zaangażowania zostaną zrekrutowane (oddzielne badania kliniczne.gov rejestracja).

Badanie terenowe w Kolumbii: w badaniu w Kolumbii wykorzystany zostanie nierandomizowany równoległy projekt (2:1; interwencja:kontrola). Do udziału zostaną zrekrutowane maksymalnie 84 gospodarstwa domowe (54:30; interwencja: kontrola), przy czym priorytetowo traktowane będą rodziny z małymi dziećmi (<12 lat).

Wyniki dla obu krajów będą obejmować 1) jakość wody, 2) zachowania związane z wodą (np. częstotliwość użytkowania systemu, wykorzystanie uzdatnionej/surowej wody) oraz 3) zdrowie, np. częstość występowania biegunki, wzrost (wzrost/waga), uczęszczanie do szkoły, stan braku wody, integralność jelit.

Wpływ: Rozwój i wdrożenie technologii SAFEWATER może wpłynąć na dostęp do czystej wody pitnej dla uczestniczących społeczności w Meksyku i Kolumbii, a następnie na zdrowie i dobre samopoczucie tych osób. Dodatkowo, jeśli prace zakończą się pomyślnie, prace dostarczą również opartego na dowodach modelu zapewniania lepszego dostępu do czystej wody pitnej społecznościom wiejskim w regionach rozwijających się w szerszym zakresie.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia
        • Universidad de Medellin
      • Medellín, Colombia, Antioquia, Kolumbia
        • Centro de Ciencia y Tecnologia de Antioquia (CTA)
    • Chipas
      • San Cristóbal De Las Casas, Chipas, Meksyk, CP 29246
        • Fundación Cántaro Azul, A.C

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Społeczności w społecznościach wiejskich bez dostępu do systemów czystej wody
  • Gospodarstwa domowe, w których głowa gospodarstwa domowego w pełni rozumie dostarczone informacje badawcze i jest skłonna wyrazić zgodę.
  • Gospodarstwa domowe, w których istnieje możliwość zainstalowania systemu SAFEWATER

Kryteria priorytetu (tylko Kolumbia):

  1. Posiadanie w gospodarstwie domowym co najmniej jednego dziecka w wieku do 12 lat
  2. Wcześniejsza współpraca z Universidad de Medellin lub CTA (kryterium nr 2 zostanie wdrożone tylko wtedy, gdy gospodarstw domowych spełni kryteria nr 1)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wspólnota interwencyjna
Gospodarstwa domowe będą losowo przydzielane do interwencji co 1-2 miesiące w ciągu 12 miesięcy interwencji
Technologia uzdatniania wody użytkowej, składająca się ze zbiornika magazynowego wody surowej, pompy, zespołu filtracyjnego (2 filtry nabojowe), zespołu do dezynfekcji UVC (lampa UV), zasobnika wody pitnej (woda uzdatniona i bezpieczna) oraz sieć dystrybucji wewnątrz domu do wody pitnej.
Ukierunkowane zachowania związane z korzystaniem z technologii i ogólnie z wodą. Interwencje behawioralne będą oparte na danych (tj. zależne od pojawiających się problemów), ale prawdopodobnie będą obejmować działania na poziomie gospodarstwa domowego i społeczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość wody
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Obciążenie drobnoustrojami i zmętnienie (mierzone za pomocą turbidymetru (jednostki NTU)
Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Korzystanie z bezpiecznej wody
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Częstotliwość i praktyki dotyczące picia, higieny i gotowania
Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Wzrost dziecka (12 lat i mniej).
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Zmiana percentyla BMI w celu identyfikacji zahamowania wzrostu, wyniszczenia i niedowagi
Zmiana w ciągu 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie wody nieoczyszczonej
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Częstotliwość i praktyki dotyczące picia, higieny i gotowania
Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Korzystanie z systemu
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Częstotliwość i praktyki; tylko grupa interwencyjna
Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Praktyki przechowywania wody
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Częstotliwość i metoda
Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Mycie rąk mydłem
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Częstotliwość
Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Pobieranie wody
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Częstotliwość
Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Udostępnianie bezpiecznej wody zewnętrznym gospodarstwom domowym
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Tylko grupa interwencyjna
Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Częstość występowania biegunki
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Bristolski wykres stolca
Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Obecność w szkole
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Nieobecność (dni)
Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Stan braku bezpieczeństwa wody w gospodarstwach domowych
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Skala doświadczeń związanych z brakiem bezpieczeństwa wody w gospodarstwie domowym (HWISE) (wyniki 0-36 (wyższe wyniki wskazują na większą niepewność))
Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Integralność jelit
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Test nakłucia palca na poziom żelaza w podgrupie dzieci jako wskaźnik zastępczy poprawy integralności jelit.
Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Konserwacja systemu SAFEWATER
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Częstotliwość i charakter konserwacji; Tylko grupa interwencyjna
Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Zadowolenie z systemu SAFEWATER
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Poziom zadowolenia z systemu i dostarczonej wody
Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Dokonywanie nieplanowanych zmian w systemie
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Dokonywanie zmian ze względów funkcjonalnych lub estetycznych, które mogłyby potencjalnie zakłócić funkcjonowanie systemu - tylko grupa interwencyjna
Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Utrzymanie / uczestnictwo w nauce
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Tylko grupa interwencyjna
Zmiana w ciągu 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/18/0064(M)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby związane z wodą

Wyszukaj podobne próby