Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky balančního tréninku s cvičením stabilizace pohledu u starších pacientů s chronickými závratěmi

10. února 2021 aktualizováno: University of Lahore

Účinky balančního cvičení s nebo bez cvičení stabilizace pohledem na klinické výsledky u starších pacientů s chronickými závratěmi: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účinky cvičení rovnováhy s a bez cvičení stabilizace pohledu na klinické výsledky u starších pacientů s chronickou závratí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

U starších dospělých je závrať běžným stavem, který je spojen s opakovanými pády, strachem z pádu, depresí, úzkostí a nakonec ztrátou nezávislosti při činnostech každodenního života. Hlavním cílem tohoto výzkumu bylo porovnat účinky cvičení rovnováhy s a bez cvičení stabilizace pohledu na klinické výsledky u starších pacientů s chronickými závratěmi. Do této studie bylo po doporučení neurologem přijato celkem 64 účastníků. Tito účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin, tj. Skupina A (skupina pohledů) a skupina B (kontrolní skupina) s 32 účastníky v každé skupině metodou zapečetěné obálky. Skupina pohledů prováděla balanční cvičení s cvičením stability pohledu. Cvičení stability pohledu jsou dále klasifikována jako adaptační a substituční cvičení. Adaptační cvičení podporují dlouhodobé změny s cílem zmírnit symptomy a udržet posturální stabilitu. Na druhou stranu substituční cvičení zlepšující centrální předprogramovaný pohyb očí. Cvičení stability pohledu jsou v zásadě definována jako habituační cvičení, která redukují příznaky provokujícího podnětu neustálým vystavením, zatímco skupina B prováděla balanční cvičení se sakádovými očními cvičeními. Trénink rovnováhy zahrnuje jak statická, tak dynamická balanční cvičení zaměřená na zlepšení rovnováhy a posturální stability s postupně narůstajícím až náročným úkolem. Cvičení v nácviku rovnováhy zahrnovalo a) rovnováhu na jedné noze na pevném povrchu b) stoj na patě c) pochod na pevném povrchu d) stoj na špičkách e) tandemovou chůzi f) chůzi vpřed a vzad od normálního základu opory k týdennímu postupu a tréninku s otevřenýma očima do blízkosti oka ze stabilního na nestabilní povrch. K měření výsledných proměnných byly použity Berg Balance Scale, Disability Handicapovaný inventář a Activity Specific Balance Confidence Scale.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
64

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 5400
        • Univeristy Of Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Geriatrická populace
  • Oba Pohlaví
  • H/O chronické závratě s normální vestibulární funkcí
  • H/O porucha rovnováhy související s věkem
  • H/O narušená rovnováha se skóre Berg Balance Scale (BBS) mezi 35-45
  • Účastník má dostatečné kognitivní a komunikační dovednosti

Kritéria vyloučení:

  • H/O nedostatečné komunikační schopnosti pro dodržování pokynů
  • H/O zhoršená vestibulární funkce
  • H/O Zrakové postižení
  • H/O Těžká ztráta sluchu
  • H/O duševní porucha, která by mohla omezovat schopnost koncentrace během terapie
  • H/O Jiná systematická onemocnění
  • Jakákoli anamnéza výrazného muskuloskeletálního poškození, poranění dolních končetin, chirurgických zákroků jiných než změny související s věkem a poruchy rovnováhy způsobené jinými neurologickými stavy, jako je parkinsonismus, mrtvice, roztroušená skleróza atd., byly ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina pohledů
Účastníci prováděli balanční cvičení s cvičením stabilizace pohledu
Jiný: Cvičení pro stabilizaci pohledu
Skupina pohledů prováděla balanční cvičení s cvičením stability pohledu. Cvičení stability pohledu zahrnovalo dva typy cvičení vestibulární adaptační a substituční cvičení. V adaptačních cvičeních se jednotlivci potřebují fixovat na zrakový cíl během horizontálního a vertikálního pohybu hlavy s cílem zvýšit stabilitu pohledu a dlouhodobě získat vestibulární systém. Náhradní cvičení jsou plánována s využitím jiných strategií pohybu očí k nahrazení vestibulární funkce a trvalé fixace zraku. Během nácviku substituce jednotlivec potřebuje provádět pohyby oční hlavy mezi cíli za účelem jasného vidění během těchto úkolů. Balanční cvičení se skládají ze statických i dynamických balančních cvičení s týdenní progresí, díky čemuž jsou balanční cvičení náročnější.
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci prováděli balanční cvičení se sakádovými očními cviky
Jiný: Trénink rovnováhy
Účastníci prováděli balanční cvičení se sakádovými očními cviky.balance Cvičení zahrnovala statická i dynamická balanční cvičení s cílem zvýšit pohyblivost a stabilitu držení těla týdenním postupem. Tato cvičení zahrnovala stání na pevném a pěnovém povrchu s otevřenýma nebo zavřenýma očima, stoj na patě, stoj na špičce, pochod po pevném povrchu, chůzi vpřed a vzad s normální základnou opory s týdenní progresí. Každý úkol byl proveden na 5 opakování s týdenním postupem v každém úkolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 6 týdnů
Bilance byla měřena pomocí Berg Balance Scale
6 týdnů
Inventář zdravotně postižených
Časové okno: 6 týdnů
Precied Disability byla měřena pomocí Disability Handicapped Invertory
6 týdnů
Důvěra bilance specifické pro aktivitu
Časové okno: 6 týdnů
Riziko prevence pádu bylo měřeno pomocí důvěry rovnováhy podle aktivity
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Lahore

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Syeda Nida Fatima, University of Lahore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB-UOL-FAHS/718-XII/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Výsledky studia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení