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Effetti dell'allenamento dell'equilibrio con esercizi di stabilizzazione dello sguardo in pazienti anziani con vertigini croniche

10 febbraio 2021 aggiornato da: University of Lahore

Effetti dell'esercizio di equilibrio con o senza esercizi di stabilizzazione dello sguardo sugli esiti clinici nei pazienti anziani con vertigini croniche: uno studio controllato randomizzato

Effetti dell'allenamento dell'equilibrio con e senza esercizi di stabilizzazione dello sguardo sugli esiti clinici nei pazienti anziani con vertigini croniche: uno studio controllato randomizzato

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Negli anziani le vertigini sono una condizione comune associata a cadute ripetute, paura di cadere, depressione, ansia e infine perdita di indipendenza durante le attività della vita quotidiana. L'obiettivo principale di questa ricerca era confrontare gli effetti dell'allenamento dell'equilibrio con e senza esercizi di stabilizzazione dello sguardo sugli esiti clinici in pazienti anziani con vertigini croniche. In questo studio sono stati reclutati in totale 64 partecipanti dopo il rinvio dal neurologo. Questi partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi, ad es. Gruppo A (gruppo Gaze) e gruppo B (gruppo di controllo) con 32 partecipanti in ciascun gruppo con il metodo della busta sigillata. Il gruppo Gaze ha eseguito esercizi di equilibrio con esercizi di stabilità dello sguardo. Gli esercizi di stabilità dello sguardo sono ulteriormente classificati come esercizi di adattamento e sostituzione. Gli esercizi di adattamento supportano i cambiamenti a lungo termine con lo scopo di ridurre i sintomi e mantenere la stabilità posturale. D'altra parte gli esercizi di sostituzione migliorano il movimento centrale preprogrammato degli occhi. Fondamentalmente gli esercizi di stabilità dello sguardo sono definiti come esercizi di assuefazione che riducono i sintomi dello stimolo provocatorio per esposizione continua ad esso mentre, il gruppo B ha eseguito esercizi di equilibrio con esercizi oculari saccadici. L'allenamento dell'equilibrio comprende esercizi di equilibrio sia statico che dinamico, finalizzati a migliorare l'equilibrio e la stabilità posturale con un graduale aumento del compito impegnativo. Gli esercizi di allenamento dell'equilibrio includevano a) equilibrio su una gamba sola su una superficie solida b) appoggio sul tallone c) marcia su una superficie solida d) appoggio sulla punta e) camminata in tandem f) camminata avanti e indietro dalla normale base di appoggio alla progressione settimanale e allenamento ad occhi aperti ad occhio vicino da una superficie stabile a una superficie instabile. Per misurare le variabili di esito sono stati utilizzati la Berg Balance Scale, l'Inventario per disabili con disabilità e la Scala di confidenza dell'equilibrio specifico per l'attività.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
64

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
        • Univeristy Of Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Popolazione geriatrica
  • Entrambi i sessi
  • Vertigini H/O croniche con funzione vestibolare normale
  • H/O compromissione dell'equilibrio legata all'età
  • Equilibrio H/O alterato con un punteggio della Berg Balance Scale (BBS) compreso tra 35 e 45
  • Il partecipante ha sufficienti capacità cognitive e comunicative

Criteri di esclusione:

  • H/O capacità comunicative insufficienti per seguire le istruzioni
  • Funzione vestibolare alterata H/O
  • H/O Compromissione della vista
  • H/O Grave perdita dell'udito
  • H/O disturbo mentale che potrebbe limitare la capacità di concentrazione durante la terapia
  • H/O Altre malattie sistematiche
  • Qualsiasi storia di compromissione muscoloscheletrica marcata, lesioni agli arti inferiori, interventi chirurgici diversi dai cambiamenti legati all'età e disturbi dell'equilibrio dovuti ad altre condizioni neurologiche come parkinsonismo, ictus, sclerosi multipla ecc. sono stati esclusi dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo Sguardo
I partecipanti hanno eseguito esercizi di equilibrio con esercizi di stabilizzazione dello sguardo
Altro: Esercizi di stabilizzazione dello sguardo
Il gruppo Gaze ha eseguito esercizi di equilibrio con esercizio di stabilità dello sguardo. Gli esercizi di stabilità dello sguardo includevano due tipi di esercizi di adattamento vestibolare ed esercizi di sostituzione. Negli esercizi di adattamento l'individuo ha bisogno di fissare un bersaglio visivo durante il movimento orizzontale e verticale della testa con lo scopo di aumentare la stabilità dello sguardo e un guadagno a lungo termine per il sistema vestibolare. Sono previsti esercizi di sostituzione per utilizzare altre strategie di movimento oculare per sostituire la funzione vestibolare e la fissazione visiva sostenuta. Durante gli esercizi di sostituzione, l'individuo deve eseguire il movimento della testa degli occhi tra i bersagli con lo scopo di vedere chiaramente durante questi compiti. Gli esercizi di equilibrio consistono in esercizi di equilibrio statico e dinamico con progressione settimanale che rende gli esercizi di equilibrio più impegnativi.
Altro: Gruppo di controllo
I partecipanti hanno eseguito esercizi di equilibrio con esercizi oculari saccadici
Altro: Allenamento dell'equilibrio
I partecipanti hanno eseguito esercizi di equilibrio con esercizi saccadici per gli occhi.balance gli esercizi includevano esercizi di equilibrio statico e dinamico con lo scopo di aumentare la mobilità e la stabilità di una postura mediante progressione settimanale. Questi esercizi includevano stare in piedi su una superficie solida e in schiuma con gli occhi aperti o chiusi, stare in piedi, in piedi, marciare su una superficie solida, camminare avanti e indietro con una normale base di appoggio con progressione settimanale. Ogni attività è stata eseguita per 5 ripetizioni con progressione settimanale in ciascuna attività.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 6 settimane
L'equilibrio è stato misurato utilizzando la Berg Balance Scale
6 settimane
Disabilità Disabili Inventario
Lasso di tempo: 6 settimane
L'invalidità anticipata è stata misurata utilizzando il Disability Handicapped Invertory
6 settimane
Fiducia dell'equilibrio specifico dell'attività
Lasso di tempo: 6 settimane
Il rischio di prevenzione delle cadute è stato misurato utilizzando la fiducia nell'equilibrio specifico dell'attività
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Lahore

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Syeda Nida Fatima, University of Lahore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
8 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 febbraio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB-UOL-FAHS/718-XII/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Risultati dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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