Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af balancetræning med blikstabiliseringsøvelser hos ældre patienter med kronisk svimmelhed

10. februar 2021 opdateret af: University of Lahore

Effekter af balanceøvelser med eller uden blikstabiliseringsøvelser på kliniske resultater hos ældre patienter med kronisk svimmelhed: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Effekter af balancetræning med og uden blikstabiliseringsøvelser på kliniske resultater hos ældre patienter med kronisk svimmelhed: et randomiseret kontrolleret forsøg

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hos ældre voksne er svimmelhed en almindelig tilstand, der er forbundet med gentagne fald, frygt for at falde, depression, angst og i sidste ende tab af uafhængighed under daglige aktiviteter. Hovedformålet med denne forskning var at sammenligne effekten af ​​balancetræning med og uden Gaze Stabilization-øvelser på kliniske resultater hos ældre patienter med kronisk svimmelhed. I alt 64 deltagere efter henvisning fra neurolog blev rekrutteret i denne undersøgelse. Disse deltagere blev tilfældigt fordelt i to grupper, dvs. Gruppe A (Gaze-gruppe) og Gruppe B (kontrolgruppe) med 32 deltagere i hver gruppe ved forseglet kuvert-metode. Gaze group udførte balanceøvelser med blikstabilitetsøvelser. Blikstabilitetsøvelser klassificeres yderligere som tilpasnings- og substitutionsøvelser. Tilpasningsøvelser understøtter langsigtede ændringer med det formål at mindske symptomer og opretholde postural stabilitet. På den anden side er substitutionsøvelserne, der forbedrer den centrale forudprogrammerede bevægelse af øjnene. Grundlæggende er blikstabilitetsøvelser defineret som tilvænningsøvelser, der reducerer symptomerne på at fremkalde stimulus ved kontinuerlig eksponering for det, mens gruppe B udførte balanceøvelser med saccade eye-øvelser. Balancetræning omfatter både statiske og dynamiske balanceøvelser, der sigter mod at forbedre balancen og postural stabilitet med gradvist stigende til udfordrende opgave. Øvelser i balancetræning inkluderede a) enkeltbensbalance på fast underlag b) hælstativ c) marchering på fast underlag d) tåstand e) tandemgang f) gang frem og tilbage fra normal støtte til ugentlig progression og træning med åbne øjne til øje tæt fra stabil til ustabil overflade. Berg Balance Scale, Handicap Handicapped Inventory og Activity Specific Balance Confidence Scale blev brugt til at måle udfaldsvariabler.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
        • Univeristy Of Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Geriatrisk befolkning
  • Begge køn
  • H/O kronisk svimmelhed med normal vestibulær funktion
  • H/O aldersrelateret balanceforringelse
  • H/O svækket balance med en Berg Balance Scale (BBS) score mellem 35-45
  • Deltageren har tilstrækkelige kognitive og kommunikative færdigheder

Ekskluderingskriterier:

  • H/O utilstrækkelige kommunikationsevner til at følge instruktionerne
  • H/O nedsat vestibulær funktion
  • H/O Synshandicap
  • H/O Alvorligt høretab
  • H/O psykisk lidelse, der kan begrænse koncentrationsevnen under terapi
  • H/O Andre systematiske sygdomme
  • Enhver historie med markant muskuloskeletal svækkelse, skader i underekstremiteterne, andre operationer end aldersrelaterede ændringer og balanceforstyrrelser på grund af andre neurologiske tilstande som Parkinsonisme, slagtilfælde, multipel sklerose osv. blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Blikgruppe
Deltagerne udførte balancetræning med blikstabiliseringsøvelser
Andet: Blikstabiliseringsøvelser
Blikgruppen udførte balanceøvelser med blikstabilitetsøvelser. Blikstabilitetsøvelser omfattede to typer øvelser vestibulær tilpasning og substitutionsøvelser. I tilpasningsøvelser har det individuelle behov for at fiksere sig på et visuelt mål under horisontale og lodrette hovedbevægelser med det formål at øge blikstabiliteten og en langsigtet stigning i det vestibulære system. Substitutionsøvelser er planlagt til at bruge andre øjenbevægelsesstratigier til at erstatte vestibulær funktion og vedvarende visuel fiksering. Under substitutionsøvelser har det individuelle behov for at udføre øjenhovedbevægelser mellem mål med det formål at kunne se klart under disse opgaver. Balanceøvelser består af både statiske og dynamiske balanceøvelser med ugentlig progression, der gør balanceøvelser mere udfordrende.
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne udførte balancetræning med saccade øjenøvelser
Andet: Balance træning
Deltagerne udførte balancetræning med saccade øjenøvelser.balance øvelserne omfattede både statiske og dynamiske balanceøvelser med det formål at øge mobiliteten og stabiliteten af ​​en kropsholdning ved ugentlig progression. Disse øvelser omfattede stående på fast og skum overflade med åbne eller lukkede øjne, hælstand, tåstand, marchering på fast overflade, frem og tilbage gang med normal støtte med ugentlig progression. Hver opgave blev udført i 5 gentagelser med ugentlig progression i hver opgave.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: 6 uger
Balance blev målt ved brug af Berg Balance Scale
6 uger
Handicappede Inventar
Tidsramme: 6 uger
Precieved Disability blev målt ved hjælp af Disability Handicapped Invertory
6 uger
Aktivitetsspecifik Balance Tillid
Tidsramme: 6 uger
Risiko for faldforebyggelse blev målt ved hjælp af aktivitetsspecifik balancekonfidens
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Lahore

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Syeda Nida Fatima, University of Lahore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-UOL-FAHS/718-XII/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Resultater af undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger