Mikrovlnná ablace Almonertinib Plus u pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic (MWA)

Kritéria pro zařazení:

1. Patologicky ověřený nemalobuněčný karcinom plic;
2. Klinické stadium IIIB/IIIC/IV (včetně pooperační recidivy);
3. mutace EGFR Exon 19del nebo Exon 21 L858R;
4. Žádná předchozí protinádorová léčba včetně chemoterapie, radioterapie nebo lokální tepelné ablace (kromě adjuvantní radioterapie po operaci rakoviny plic);
5. ECOG PS 0-1;
6. Předpokládaná doba přežití ≥3 měsíce;
7. Alespoň jedna měřitelná léze (podle RECIST 1.1, délka CT skenu ≥10 mm, krátký průměr CT skenu ≥15 mm) kromě ablačních lézí (primární léze nebo největší rekurentní léze);
8. asymptomatická metastáza v mozku;
9. Rutinní laboratorní vyšetření bylo normální (krevní rutina, funkce jater a ledvin, funkce koagulace krve atd. Měly by být splněny normy rutinního vyšetření krve (bez krevní transfuze a krevních produktů do 14 dnů); ANC≥1,5×109/l; PLT ≥80×109/L. B. Biochemické vyšetření by mělo splňovat následující kritéria: TBIL≤ 1,5 ULN; ALT, Ast ≤ 2,5 ULN).
10. Adekvátní tkáňové vzorky pro další analýzu.
11. Pacientky s potenciální plodností musí používat lékařsky schválenou metodu antikoncepce (jako je nitroděložní tělísko, antikoncepční pilulky nebo kondomy) během a do 1 měsíce po skončení období studie; Test HCG v séru nebo moči musí být negativní do 72 hodin před přijetím do studie a musí být mimo laktaci; (12) 18-80 let;

(13)Pacienti podepsali informovaný souhlas;

Kritéria vyloučení:

1. Smíšený karcinom plic včetně neuroendokrinního nebo malobuněčného karcinomu plic;
2. multiprimární nádory během posledních 5 let;
3. Nekontrolovaný pleurální nebo perikardiální výpotek;
4. Pacienti s anamnézou intersticiálního onemocnění plic nebo středně těžkou až těžkou difuzní dysfunkcí plic;
5. Závažná infekce (CTCAE > 2) během posledních 4 týdnů, jako je těžká pneumonie, bakterémie, infekční komplikace atd. vyžadující hospitalizaci;
6. základní rentgenové vyšetření hrudníku odhalilo aktivní plicní zánět.
7. U pacientů došlo během 1 měsíce k akutnímu srdečnímu cerebrovaskulárnímu onemocnění, jako je akutní mozkový infarkt a akutní koronární syndrom, (8) Kardiovaskulární klinické příznaky nebo onemocnění nebyly dobře kontrolovány, včetně následujících případů: Lokálně aktivní vředový fokus a skrytá krev ve stolici {(+ +) nelze zařadit do skupiny } ; do 2 měsíců černá stolice, anamnéza hematemézy;
8. Abnormální koagulační funkce se sklonem ke krvácení;
9. Vrozená nebo získaná imunitní nedostatečnost (jako je infekce HIV) nebo aktivní hepatitida (referenční hepatitida B: HBV DNA test nad normálním limitem; hepatitida C reference: HCV virus nebo test RNA nad normální limit) ;
10. Pacienti s anamnézou zneužívání psychotropních látek, kteří nejsou schopni přestat nebo kteří mají duševní poruchu;