Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků mobilizace s pohybem a dynamického protažení s přetlakem na flexi kyčle.

30. listopadu 2021 aktualizováno: Cathy Arnot, University of South Carolina

Zkoumání účinků posterolaterální mobilizace s pohybem (MWM) a dynamického protažení s přetlakem na flexi kyčle: Randomizovaná kontrolní zkouška.

Účelem této studie je porovnat účinky techniky mobilizace s pohybem (MWM) prováděné fyzikálním terapeutem s účinky dynamického protažení s přetlakem na rozsah pohybu aktivní flexe kyčle (ROM) u pacientů s aktivní flexí kyčle ROM omezení. V literatuře jsou k dispozici omezené důkazy zkoumající terapeutické účinky MWM na kyčle, dlouhodobé účinky MWM nebo zda je jedna modalita účinnější než jiná. Tato studie se snaží odstranit tyto mezery v literatuře přímým porovnáním výsledků těchto dvou manuálních terapeutických intervencí na aktivní flexi kyčle ROM.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl porovnat účinky terapeutem prováděné mobilizace s pohybem (MWM) s účinky dynamického protažení s přetlakem na rozsah pohybu aktivní flexe kyčle (ROM) u osob s omezeními aktivní flexe kyčle. komunita katedry fyzikální terapie Univerzity Jižní Karolíny (UofSC DPT), která má zájem stát se účastníky studie, bude identifikována prostřednictvím oznámení v kurzu Seminář fyzikální terapie, kterého se účastní všichni studenti, učitelé a zaměstnanci DPT UofSC každý týden. Jednotlivcům, kteří mají zájem, bude poskytnuta e-mailová adresa Cathy Arnot, aby si mohli naplánovat hodnotící sezení s cílem zjistit, zda splňují kritéria pro zařazení a vyloučení ze studie. Sarah Cooper se navíc zúčastní schůzky zaměstnanců ve Vertex PT Specialists, aby učinila oznámení a poskytla účastníkům e-mail Cathy Arnot pro dotazy. Účastníci budou zařazeni buď do skupiny MWM, nebo do skupiny dynamického úseku s přetlakem prostřednictvím blokovaného randomizace podle pohlaví a věku, přičemž do každé skupiny bude umístěno alespoň sedmnáct účastníků. Účastníci skupiny MWM obdrží terapeutem provedenou techniku ​​MWM a recept na domácí cvičební program (HEP) sestávající z dynamického protažení s přetlakem, který se má provádět jednou denně v průběhu následujícího týdne. Účastníci dynamického strečinku s přetlakem obdrží pouze recept na HEP sestávající z dynamického strečinku s přetlakem, který se má provádět jednou denně v průběhu následujícího týdne. Měření budou hodnocena ve čtyřech časových bodech: Bezprostředně před intervencí, bezprostředně po intervenci, 24 hodin po intervenci a jeden týden po intervenci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jediným kritériem pro zařazení bude omezení flexe kyčle na méně než 101 stupňů v obou kyčlích.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli traumatické poranění nebo chirurgický zákrok provedený na dolních končetinách během posledních šesti měsíců
  • Jakákoli kontraindikace dynamického protahování, rotace se zátěží nebo MWM kyčelního kloubu
  • Jakákoli dermatologická patologie v oblasti aplikace popruhu
  • Jakákoli bolest vyvolaná aktivní flexí kyčle.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Kyčel s největším omezením rozsahu pohybu ve flexi
Účastníci, kteří mají omezenou flexi kyčle menší než 101 stupňů, budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin: jedna intervenční skupina dostane Mobilizaci pohybem a domácí program strečinku s přetlakem, jedna skupina dostane pouze domácí program strečinku s nad -tlak.
Postup: Mobilizace pohybem a protažením, protažením nebo kontrolou
Účastníci obdrží terapeutem provedenou pohybovou mobilizaci a poté instruktáž o protahovacím programu, který bude následovat po dobu jednoho týdne, nebo pouze o protahovacím programu, který bude následovat po dobu jednoho týdne na kyčli s největším omezením pohybu. Kyčel s nejmenším rozsahem omezení nedostane zásah.
ACTIVE_COMPARATOR: Kyčel s nejmenším omezením rozsahu pohybu ve flexi
Účastníci, kteří mají nejméně omezený rozsah pohybu kyčle ve flexi, budou sloužit jako kontrolní skupina. Tato končetina nebude zasahována.
Postup: Mobilizace pohybem a protažením, protažením nebo kontrolou
Účastníci obdrží terapeutem provedenou pohybovou mobilizaci a poté instruktáž o protahovacím programu, který bude následovat po dobu jednoho týdne, nebo pouze o protahovacím programu, který bude následovat po dobu jednoho týdne na kyčli s největším omezením pohybu. Kyčel s nejmenším rozsahem omezení nedostane zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupně změny v rozsahu pohybu flexe kyčle budou měřeny pomocí goniometru na základní linii.
Časové okno: Základní linie
Stupně rozsahu pohybu flexe kyčle budou měřeny před intervencí u účastníka vleže na zádech. Všechna měření budou provedena pomocí goniometru, který měří rozsah pohybu ve stupních od 0 do 360.
Základní linie
Stupně změny rozsahu pohybu flexe kyčle budou měřeny pomocí goniometru ihned po zásahu.
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
Stupně rozsahu pohybu flexe kyčle budou měřeny bezprostředně po intervenci u účastníka vleže na zádech. Všechna měření budou prováděna pomocí goniometru, který měří rozsah pohybu ve stupních od 0 do 360.
Bezprostředně po zásahu.
Stupně změny rozsahu pohybu flexe kyčle budou měřeny pomocí goniometru 24 hodin po intervenci.
Časové okno: 24 hodin po zásahu.
Stupně rozsahu pohybu flexe kyčle budou měřeny 24 hodin po intervenci s účastníkem vleže. Všechna měření budou prováděna pomocí goniometru, který měří rozsah pohybu ve stupních od 0 do 360.
24 hodin po zásahu.
Stupně změny v rozsahu pohybu flexe kyčle budou měřeny pomocí goniometru týden po intervenci.
Časové okno: 1 týden po zásahu.
Stupně rozsahu pohybu flexe kyčle budou měřeny jeden týden po intervenci s účastníkem vleže. Všechna měření budou prováděna pomocí goniometru, který měří rozsah pohybu ve stupních od 0 do 360.
1 týden po zásahu.
Star Excursion Balance Test (SEBT) na základní linii
Časové okno: Základní linie.
Účastníci provedou zadní, posterolaterální a posteromediální část SEBT. SEBT je standardizovaný test, kdy účastník stojí uprostřed podložky s "hvězdami" v 8 směrech. Účastník stojí na jedné noze a opačnou nohou dosáhne tak daleko, jak jen může, aniž by ztratil rovnováhu. Je to metoda měření funkční flexe kyčle.
Základní linie.
Star Excursion Balance Test (SEBT) ihned po zásahu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
Účastníci provedou zadní, posterolaterální a posteromediální část SEBT. SEBT je standardizovaný test, kdy účastník stojí uprostřed podložky s "hvězdami" v 8 směrech. Účastník stojí na jedné noze a opačnou nohou dosáhne tak daleko, jak jen může, aniž by ztratil rovnováhu. Je to metoda měření funkční flexe kyčle.
Bezprostředně po zásahu.
Star Excursion Balance Test (SEBT) 24 hodin po zásahu
Časové okno: 24 hodin po zásahu.
Účastníci provedou zadní, posterolaterální a posteromediální část SEBT. SEBT je standardizovaný test, kdy účastník stojí uprostřed podložky s "hvězdami" v 8 směrech. Účastník stojí na jedné noze a opačnou nohou dosáhne tak daleko, jak jen může, aniž by ztratil rovnováhu. Je to metoda měření funkční flexe kyčle.
24 hodin po zásahu.
Star Excursion Balance Test (SEBT) jeden týden po intervenci
Časové okno: 1 týden po zásahu.
Účastníci provedou zadní, posterolaterální a posteromediální část SEBT. SEBT je standardizovaný test, kdy účastník stojí uprostřed podložky s "hvězdami" v 8 směrech. Účastník stojí na jedné noze a opačnou nohou dosáhne tak daleko, jak jen může, aniž by ztratil rovnováhu. Je to metoda měření funkční flexe kyčle.
1 týden po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. listopadu 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00103113

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení