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Esame degli effetti di una mobilizzazione con movimento e di un allungamento dinamico con pressione eccessiva sulla flessione dell'anca.

30 novembre 2021 aggiornato da: Cathy Arnot, University of South Carolina

Esame degli effetti di una mobilizzazione posterolaterale con movimento (MWM) e di un allungamento dinamico con pressione eccessiva sulla flessione dell'anca: uno studio di controllo randomizzato.

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di una tecnica di mobilizzazione con movimento (MWM) eseguita da un fisioterapista con quelli di un allungamento dinamico con sovrapressione sul range di movimento della flessione dell'anca attiva (ROM) in quelli con ROM della flessione dell'anca attiva limitazioni. In letteratura sono disponibili prove limitate che esaminano gli effetti terapeutici della MWM all'anca, gli effetti a lungo termine della MWM o se una modalità è più efficace di un'altra. Questo studio cerca di affrontare queste lacune nella letteratura confrontando direttamente i risultati di questi due interventi di terapia manuale sulla ROM attiva della flessione dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a confrontare gli effetti di una tecnica di mobilizzazione con movimento (MWM) eseguita dal terapista con quelli di un allungamento dinamico con sovrapressione sul range di movimento (ROM) della flessione dell'anca attiva in quelli con limitazioni del ROM della flessione dell'anca attiva. la comunità del Dipartimento di terapia fisica (UofSC DPT) dell'Università della Carolina del Sud che è interessata a diventare partecipanti allo studio sarà identificata mediante annunci fatti nel corso Seminario in terapia fisica a cui partecipano tutti gli studenti, i docenti e il personale dell'UofSC DPT ogni settimana. Alle persone interessate verrà fornito l'indirizzo e-mail di Cathy Arnot per programmare una sessione di valutazione per determinare se soddisfano o meno i criteri di inclusione ed esclusione dello studio. Inoltre, Sarah Cooper parteciperà a una riunione del personale presso Vertex PT Specialists per fare un annuncio e fornire ai partecipanti l'e-mail di Cathy Arnot per domande. I partecipanti verranno assegnati al gruppo MWM o al gruppo di allungamento dinamico con sovrapressione tramite randomizzazione bloccata per sesso ed età, con almeno diciassette partecipanti inseriti in ciascun gruppo. I partecipanti al gruppo MWM riceveranno una tecnica MWM eseguita dal terapista e una prescrizione per un programma di esercizi a casa (HEP) consistente in un allungamento dinamico con sovrapressione da eseguire una volta al giorno nel corso della settimana successiva. I partecipanti al gruppo di stretching dinamico con sovrapressione riceveranno solo la prescrizione per l'HEP consistente nello stretching dinamico con sovrapressione da eseguire una volta al giorno nella settimana successiva. Le misurazioni saranno valutate in quattro punti temporali: immediatamente prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento e una settimana dopo l'intervento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
34

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
        • University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'unico criterio di inclusione sarà una limitazione della flessione dell'anca a meno di 101 gradi in entrambe le anche.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi lesione traumatica o procedura chirurgica eseguita sugli arti inferiori negli ultimi sei mesi
  • Qualsiasi controindicazione allo stretching dinamico, alla rotazione sotto carico o al MWM dell'articolazione dell'anca
  • Eventuali patologie dermatologiche nell'area di applicazione del cinturino
  • Qualsiasi dolore provocato dalla flessione attiva dell'anca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
ACTIVE_COMPARATORE: Anca con la massima limitazione nel range di movimento in flessione
I partecipanti che hanno una flessione dell'anca limitata inferiore a 101 gradi verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: un gruppo di intervento riceverà Mobilizzazione con movimento e programma domestico di stretching con sovrapressione un gruppo riceverà solo un programma domestico di stretching con over -pressione.
Procedura: Mobilizzazione con movimento e allungamento, allungamento o controllo
I partecipanti riceveranno un terapista che esegue la mobilizzazione con il movimento e poi istruito in un programma di stretching da seguire per una settimana o riceveranno solo istruzioni in un programma di stretching da seguire per una settimana sull'anca con la massima limitazione nel movimento. L'anca con il minor numero di limitazioni non riceverà un intervento.
ACTIVE_COMPARATORE: Anca con la minima limitazione nel range di movimento in flessione
I partecipanti con l'anca meno limitata nel raggio di movimento della flessione fungeranno da gruppo di controllo. Questo arto non riceverà un intervento.
Procedura: Mobilizzazione con movimento e allungamento, allungamento o controllo
I partecipanti riceveranno un terapista che esegue la mobilizzazione con il movimento e poi istruito in un programma di stretching da seguire per una settimana o riceveranno solo istruzioni in un programma di stretching da seguire per una settimana sull'anca con la massima limitazione nel movimento. L'anca con il minor numero di limitazioni non riceverà un intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I gradi di variazione del range di movimento della flessione dell'anca saranno misurati utilizzando un goniometro al basale.
Lasso di tempo: Linea di base
I gradi della gamma di movimento della flessione dell'anca saranno misurati prima dell'intervento con il partecipante in posizione supina. Tutte le misurazioni verranno effettuate utilizzando un goniometro che misura la gamma di movimento in gradi da 0 a 360.
Linea di base
I gradi di variazione del range di movimento della flessione dell'anca saranno misurati utilizzando un goniometro immediatamente dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
I gradi del raggio di movimento della flessione dell'anca verranno misurati immediatamente dopo l'intervento con il partecipante in posizione supina. Tutte le misurazioni verranno effettuate utilizzando un goniometro che misura il raggio di movimento in gradi da 0 a 360.
Subito dopo l'intervento.
I gradi di variazione del range di movimento della flessione dell'anca saranno misurati utilizzando un goniometro 24 ore dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento.
I gradi del range di movimento della flessione dell'anca saranno misurati 24 ore dopo l'intervento con il partecipante in posizione supina. Tutte le misurazioni verranno effettuate utilizzando un goniometro che misura la gamma di movimento in gradi da 0 a 360.
24 ore dopo l'intervento.
I gradi di variazione del range di movimento della flessione dell'anca saranno misurati utilizzando un goniometro una settimana dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento.
I gradi del range di movimento della flessione dell'anca saranno misurati una settimana dopo l'intervento con il partecipante in posizione supina. Tutte le misurazioni verranno effettuate utilizzando un goniometro che misura la gamma di movimento in gradi da 0 a 360.
1 settimana dopo l'intervento.
Star Excursion Balance Test (SEBT) al basale
Lasso di tempo: Linea di base.
I partecipanti eseguiranno le porzioni posteriore, posterolaterale e posteromediale del SEBT. Il SEBT è un test standardizzato in cui il partecipante si trova al centro di un tappeto con "stelle" in 8 direzioni. Il partecipante si alza su un piede e si allunga con il piede opposto il più lontano possibile senza perdere l'equilibrio. È un metodo per misurare la flessione funzionale dell'anca.
Linea di base.
Star Excursion Balance Test (SEBT) subito dopo l'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
I partecipanti eseguiranno le porzioni posteriore, posterolaterale e posteromediale del SEBT. Il SEBT è un test standardizzato in cui il partecipante si trova al centro di un tappeto con "stelle" in 8 direzioni. Il partecipante si alza su un piede e si allunga con il piede opposto il più lontano possibile senza perdere l'equilibrio. È un metodo per misurare la flessione funzionale dell'anca.
Subito dopo l'intervento.
Star Excursion Balance Test (SEBT) 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento.
I partecipanti eseguiranno le porzioni posteriore, posterolaterale e posteromediale del SEBT. Il SEBT è un test standardizzato in cui il partecipante si trova al centro di un tappeto con "stelle" in 8 direzioni. Il partecipante si alza su un piede e si allunga con il piede opposto il più lontano possibile senza perdere l'equilibrio. È un metodo per misurare la flessione funzionale dell'anca.
24 ore dopo l'intervento.
Star Excursion Balance Test (SEBT) una settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento.
I partecipanti eseguiranno le porzioni posteriore, posterolaterale e posteromediale del SEBT. Il SEBT è un test standardizzato in cui il partecipante si trova al centro di un tappeto con "stelle" in 8 direzioni. Il partecipante si alza su un piede e si allunga con il piede opposto il più lontano possibile senza perdere l'equilibrio. È un metodo per misurare la flessione funzionale dell'anca.
1 settimana dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
17 novembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
17 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 novembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro00103113

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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