Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af en mobilisering med bevægelse og en dynamisk stræk med overtryk på hoftefleksion.

30. november 2021 opdateret af: Cathy Arnot, University of South Carolina

Undersøgelse af virkningerne af en posterolateral mobilisering med bevægelse (MWM) og en dynamisk strækning med overtryk på hoftefleksion: et randomiseret kontrolforsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af en mobilisering med bevægelsesteknik (MWM) udført af en fysioterapeut med virkningerne af en dynamisk strækning med overtryk på aktiv hoftefleksionsområde (ROM) hos dem med aktiv hoftefleksion ROM begrænsninger. Der er begrænset evidens tilgængelig i litteraturen, der undersøger de terapeutiske virkninger af MWM i hoften, langtidsvirkningerne af MWM, eller om en modalitet er mere effektiv end en anden. Denne undersøgelse søger at adressere disse huller i litteraturen ved direkte at sammenligne resultaterne af disse to manuelle terapiinterventioner på aktiv hoftefleksion ROM.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af en terapeut-udført mobilisering med bevægelsesteknik (MWM) med virkningerne af en dynamisk strækning med overtryk på aktiv hoftefleksionsområde (ROM) hos dem med aktiv hoftefleksion ROM-begrænsninger. Disse personer fra University of South Carolina's Department of Physical Therapy (UofSC DPT) fællesskab, der er interesseret i at blive studiedeltagere, vil blive identificeret ved hjælp af meddelelser i Seminar in Physical Therapy-kurset, som deltager af alle studerende, fakulteter og ansatte ved UofSC DPT hver uge. Interesserede personer vil blive forsynet med Cathy Arnots e-mailadresse for at planlægge en evalueringssession for at afgøre, om de opfylder undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier. Derudover vil Sarah Cooper deltage i et personalemøde hos Vertex PT Specialists for at offentliggøre en meddelelse og give deltagerne Cathy Arnots e-mail for forespørgsler. Deltagerne vil blive tildelt enten MWM-gruppen eller den dynamiske strækning med overtryksgruppe via blokeret randomisering for køn og alder, hvor mindst sytten deltagere placeres i hver gruppe. MWM-gruppens deltagere vil modtage en terapeut-udført MWM-teknik og en recept på et hjemmetræningsprogram (HEP) bestående af et dynamisk stræk med overtryk, der skal udføres én gang dagligt i løbet af den efterfølgende uge. Det dynamiske stræk med overtryksgruppedeltagere vil kun modtage recepten til HEP bestående af det dynamiske stræk med overtryk, der skal udføres en gang dagligt i den efterfølgende uge. Målinger vil blive vurderet på fire tidspunkter: Umiddelbart før interventionen, umiddelbart efter interventionen, 24 timer efter interventionen og en uge efter interventionen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Det eneste inklusionskriterium vil være en begrænsning i hoftefleksion til mindre end 101 grader i begge hofter.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver traumatisk skade på eller kirurgisk indgreb udført på underekstremiteterne inden for de sidste seks måneder
  • Enhver kontraindikation for dynamisk strækning, vægtbærende rotation eller MWM af hofteleddet
  • Enhver dermatologisk patologi i området for påføring af remmen
  • Enhver smerte fremkaldt af aktiv hoftefleksion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Hofte med den største begrænsning i bøjningsområde
Deltagere, der har begrænset hoftefleksion på mindre end 101 grader, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper: én interventionsgruppe vil modtage Mobilisering med Bevægelse og hjemmeprogram for udstrækning med overtryk, én gruppe vil kun modtage et hjemmeprogram med udstrækning med over -tryk.
Procedure: Mobilisering med bevægelse og udstrækning, udstrækning eller kontrol
Deltagerne får en terapeut udført mobilisering med bevægelse og derefter instrueret i et strækprogram, der skal følges i en uge eller kun modtage undervisning i et strækprogram, der skal følges i en uge på hoften med størst begrænsning i bevægelse. Hoften med den mindste begrænsning vil ikke modtage et indgreb.
ACTIVE_COMPARATOR: Hofte med den mindste begrænsning i bøjningsområde
Deltageres mindst begrænsede hofte i bøjningsområde vil fungere som kontrolgruppe. Dette lem vil ikke modtage en intervention.
Procedure: Mobilisering med bevægelse og udstrækning, udstrækning eller kontrol
Deltagerne får en terapeut udført mobilisering med bevægelse og derefter instrueret i et strækprogram, der skal følges i en uge eller kun modtage undervisning i et strækprogram, der skal følges i en uge på hoften med størst begrænsning i bevægelse. Hoften med den mindste begrænsning vil ikke modtage et indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grader af ændring i hoftefleksionens bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af et goniometer ved baseline.
Tidsramme: Baseline
Grader af hoftefleksions bevægelsesområde vil blive målt før intervention med deltageren i liggende position. Alle målinger vil blive taget ved hjælp af et goniometer, som måler bevægelsesområdet i grader fra 0-360.
Baseline
Grader af ændring i hoftefleksionens bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af et goniometer umiddelbart efter intervention.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
Grader af hoftefleksions bevægelsesområde vil blive målt umiddelbart efter intervention med deltageren i liggende stilling. Alle målinger vil blive foretaget ved hjælp af et goniometer, som måler bevægelsesområde i grader fra 0-360.
Umiddelbart efter indgreb.
Grader af ændring i hoftefleksionens bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af et goniometer 24 timer efter intervention.
Tidsramme: 24 timer efter indgreb.
Grader af hoftefleksions bevægelsesområde vil blive målt 24 timer efter intervention med deltageren i liggende stilling. Alle målinger vil blive taget ved hjælp af et goniometer, som måler bevægelsesområde i grader fra 0-360.
24 timer efter indgreb.
Grader af ændring i hoftefleksionens bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af et goniometer en uge efter intervention.
Tidsramme: 1 uge efter intervention.
Grader af hoftefleksions bevægelsesområde vil blive målt en uge efter intervention med deltageren i liggende stilling. Alle målinger vil blive taget ved hjælp af et goniometer, som måler bevægelsesområde i grader fra 0-360.
1 uge efter intervention.
Star Excursion Balance Test (SEBT) ved baseline
Tidsramme: Baseline.
Deltagerne vil udføre de posteriore, posterolaterale og posteromediale dele af SEBT. SEBT er standardiseret test deltageren står i midten af ​​en måtte med "stjerner" i 8 retninger. Deltageren står på den ene fod og når med den modsatte fod så langt de kan uden at miste balancen. Det er en metode til at måle funktionel hoftefleksion.
Baseline.
Star Excursion Balance Test (SEBT) umiddelbart efter indgreb
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
Deltagerne vil udføre de posteriore, posterolaterale og posteromediale dele af SEBT. SEBT er standardiseret test deltageren står i midten af ​​en måtte med "stjerner" i 8 retninger. Deltageren står på den ene fod og når med den modsatte fod så langt de kan uden at miste balancen. Det er en metode til at måle funktionel hoftefleksion.
Umiddelbart efter indgreb.
Star Excursion Balance Test (SEBT) 24 timer efter intervention
Tidsramme: 24 timer efter indgreb.
Deltagerne vil udføre de posteriore, posterolaterale og posteromediale dele af SEBT. SEBT er standardiseret test deltageren står i midten af ​​en måtte med "stjerner" i 8 retninger. Deltageren står på den ene fod og når med den modsatte fod så langt de kan uden at miste balancen. Det er en metode til at måle funktionel hoftefleksion.
24 timer efter indgreb.
Star Excursion Balance Test (SEBT) en uge efter intervention
Tidsramme: 1 uge efter intervention.
Deltagerne vil udføre de posteriore, posterolaterale og posteromediale dele af SEBT. SEBT er standardiseret test deltageren står i midten af ​​en måtte med "stjerner" i 8 retninger. Deltageren står på den ene fod og når med den modsatte fod så langt de kan uden at miste balancen. Det er en metode til at måle funktionel hoftefleksion.
1 uge efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. november 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00103113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger