Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PNF u subakromiálního impingement syndromu

28. června 2021 aktualizováno: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University

Účinky různých proprioceptivních vzorců neuromuskulární facilitace na bolest, posturální změny a funkčnost u pacientů se syndromem subakromiálního impingementu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Přestože techniky proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) byly použity při léčbě různých problémů s rameny, techniky PNF ve vzorcích lopatky a horní části trupu s končetinovým vzorem nebyly považovány za možnou možnost léčby syndromu subakromiálního nárazu (SIS). Cílem této studie bylo vyhodnotit účinky různých typů PNF v SIS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na ambulanci Fyzioterapeutického a rehabilitačního oddělení v Ankaře v Turecku. Byly zaznamenány demografické a klinické charakteristiky pacientů. Dobrovolní pacienti se SIS byli považováni za způsobilé pro studii, pokud splnili kritéria pro zařazení. Bolest, držení těla a funkčnost byly hodnoceny před a po intervenci. Pacienti, kteří splnili zařazovací kritéria a souhlasili s účastí, byli náhodně rozděleni do skupiny 1 [konvenční terapie (CT)], skupiny 2 [CT+ PNF ve vzoru končetin] a skupiny 3 [CT+ PNF ve vzoru končetin + PNF ve vzoru lopatky a horní části trupu ]. Byla použita jednoduchá metoda randomizace s neprůhlednými zatavenými obálkami obsahujícími „A“, „B“ nebo „C“. Skupinové rozdělení bylo provedeno nezávislým terapeutem, který nebyl zapojen do studie. Všichni pacienti dostávali fyzioterapii přibližně 60 minut každé sezení, 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů. Konvenční terapie spočívala ve studeném zábalu (15 minut); pulzní ultrazvuková terapie (1 watt/cm², 3 MHz, pulzní režim 1:2; 3 minuty); transkutánní elektrická nervová stimulace (60-120 Hz; 20 minut) a cvičení (20 minut). Cvičení zahrnovalo protahovací, posilovací a držení těla. Cvičení, délka a intenzita konvenční fyzioterapie byly vybrány podle předchozích studií, které ukázaly, že fyzioterapeutický program 3x týdně po dobu 6 týdnů byl účinný při zlepšení funkce a zmírnění bolesti u SIS. Fyzioterapeutický program byl aplikován na všechny pacienty ve stejné intenzitě stejným fyzioterapeutem a pacienti cvičili každý den po dobu 6 týdnů. Pacientům bylo také doporučeno, aby se vyvarovali režijních činností.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diagnózou SIS,
  • ve věku od 18 do 65 let,
  • bolest ramene trvající déle než čtyři týdny,
  • ztráta aktivního pohybu ramene nebo bolestivá ROM,
  • žádná léčba související s ramenem za posledních 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza zmrzlého ramene,
  • poruchy akromioklavikulárního kloubu,
  • vlastnictví zakřiveného nebo hákového akromia,
  • nestabilita ramen,
  • degenerativní artritida glenohumerálního kloubu,
  • kalcifikující zánět šlach,
  • posttraumatické poruchy,
  • operace ramene a/nebo poruchy lokte, ruky, zápěstí a krční páteře,
  • onemocnění, která mohou způsobit polohové vertigo.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční terapie (CT)
Studený zábal (15 minut); pulzní ultrazvuková terapie (1 watt/cm², 3 MHz, pulzní režim 1:2; 3 minuty); transkutánní elektrická nervová stimulace (60-120 Hz; 20 minut) a cvičení (20 minut). Cvičení zahrnovalo protahovací, posilovací a držení těla.
Jiný: Konvenční terapie
EXPERIMENTÁLNÍ: CT+ PNF v končetinovém vzoru
PNF ve vzoru končetiny byli instruováni, aby se aktivně pohybovali přes diagonální vzor PNF flexe-abdukce-vnější rotace po dobu 10 opakování s manuální facilitací a léčba byla prováděna v rozsahu, ve kterém se bolest nevyskytovala. Z technik PNF byla aplikována rytmická stabilizace a opakované kontrakce.
Jiný: Konvenční terapie
Jiný: CT+ PNF v končetinovém vzoru
EXPERIMENTÁLNÍ: CT+ PNF ve vzorcích končetin + PNF ve vzorcích lopatky a horní části trupu
PNF ve vzorcích lopatky a horní části trupu kromě PNF ve vzoru končetin. Aplikace lopatkového vzoru byla provedena polohováním postižené končetiny v uvolněné poloze nad stabilní stranou v poloze na boku. Rytmická stabilizace a opakované kontrakce byly aplikovány z předelevační polohy ve směru zadní deprese. Extenze, laterální flexe a rotace na postiženou stranu byla provedena ve vzorech trupu v rytmické stabilizaci a opakovaných kontrakcích.
Jiný: Konvenční terapie
Jiný: CT+ PNF v končetinovém vzoru
Jiný: CT+ PNF ve vzorcích končetin + PNF ve vzorcích lopatky a horní části trupu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita lopatky
Časové okno: Změna od výchozí stability lopatky po 6 týdnech
K hodnocení stability lopatky byl použit laterální scapular slide test (LSST). V první poloze (LSST 1) jsou obě paže uvolněné po stranách s glenohumerálním kloubem v neutrálním postavení. Ve druhé poloze (LSST 2) položí subjekt obě ruce na ipsilaterální kyčle s humerem v mediální rotaci v 45° abdukci v koronální rovině. V pozici 3 (LSST 3) subjekt aktivně natahuje oba lokty a uvádí horní končetiny do polohy maximální mediální rotace v 90° abdukce v koronální rovině. Inferomediální úhel lopatky je palpován a označen na postižené i nepostižené straně a následně je označen trnový výběžek hrudního obratle ve stejné horizontální rovině (referenční obratel). Měření od referenčního bodu na páteři k mediálnímu okraji lopatky se měří na obou stranách ve všech 3 testovacích polohách.
Změna od výchozí stability lopatky po 6 týdnech
Předklon hlavy
Časové okno: Změna od výchozího předního sklonu hlavy po 6 týdnech
Vzdálenost byla měřena od zářezu na hrudní kosti ke špičce brady pomocí metru.
Změna od výchozího předního sklonu hlavy po 6 týdnech
Zaoblené rameno
Časové okno: Změna od výchozího zaobleného ramene v 6. týdnu
Subjekt stál v uvolněné poloze s patami opřenými o zeď. Posterolaterální akromion byl označen a pravítko bylo drženo v pravém úhlu. Měření bylo provedeno od akromionu ke stěně za subjektem, aby se určila velikost posunutí dopředu.
Změna od výchozího zaobleného ramene v 6. týdnu
Hrudní kyfóza
Časové okno: Změna od výchozí hrudní kyfózy v 6. týdnu
K měření kyfózy byl použit gravitačně závislý sklonoměr (BASELINEᴿ Bubble inklinometer-USA). V prvním měření byl sklonoměr umístěn nad oblast 1. a 2. hrudního trnového výběžku a ve druhém nad oblastí 12. hrudního a 1. bederního trnového výběžku. Byl zaznamenán součet úhlů v každém měření.
Změna od výchozí hrudní kyfózy v 6. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti
Časové okno: Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby
Bolest pacientů bude hodnocena pro tři různé situace: „v klidu“, „při aktivitě“ a „v noci“ před a po léčbě. Pacient je požádán, aby označil závažnost bolesti na 10 cm vodorovné čáře [levý ​​konec(0) = žádná bolest, pravý konec(10)= nesnesitelná bolest]. Data se měří standardním pravítkem a výsledky se zaznamenávají v centimetrech (cm).
Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby
Funkční stav
Časové okno: Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby
Byl použit číselně škálovaný index bolesti ramene a postižení, 13položkový samoobslužný přístroj měřící funkční stav ramene.
Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. června 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2015 (Grant/smlouva NIH USA: American Sleep Medicine Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení