Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

PNF nella sindrome da conflitto subacromiale

28 giugno 2021 aggiornato da: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University

Gli effetti di diversi modelli di facilitazione neuromuscolare propriocettiva su dolore, cambiamenti posturali e funzionalità in pazienti con sindrome da conflitto subacromiale: uno studio controllato randomizzato

Sebbene le tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) siano state utilizzate nel trattamento di diversi problemi alla spalla, le tecniche PNF nei pattern scapolari e della parte superiore del tronco con pattern delle estremità non sono state considerate come una possibile opzione per il trattamento della sindrome da conflitto subacromiale (SIS). Lo scopo di questo studio era di valutare gli effetti di diversi pattern PNF nella SIS.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato è stato condotto nella clinica ambulatoriale di un dipartimento di fisioterapia e riabilitazione ad Ankara, in Turchia. Sono state registrate le caratteristiche demografiche e cliniche dei pazienti. I pazienti volontari con SIS sono stati considerati eleggibili per lo studio se soddisfacevano i criteri di inclusione. Il dolore, la postura e la funzionalità sono stati valutati prima e dopo l'intervento. I pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione e hanno accettato di partecipare sono stati assegnati in modo casuale al Gruppo 1 [Terapia convenzionale (CT)], al Gruppo 2 [CT+PNF nel pattern delle estremità] e al Gruppo 3 [CT+PNF nel pattern alle estremità+PNF nella scapola e nella parte superiore del tronco ]. È stato utilizzato un semplice metodo di randomizzazione con buste sigillate opache contenenti "A", "B" o "C". L'allocazione di gruppo è stata eseguita da un terapista indipendente, non coinvolto nello studio. Tutti i pazienti hanno ricevuto fisioterapia per circa 60 minuti per sessione, 3 sessioni a settimana per 6 settimane. La terapia convenzionale consisteva in impacchi freddi (15 minuti); terapia ad ultrasuoni pulsata (1 watt/cm², 3 MHz, modalità pulsata 1:2; 3 minuti); stimolazione nervosa elettrica transcutanea (60-120 Hz; 20 minuti) ed esercizi (20 minuti). Gli esercizi includevano esercizi di stretching, rafforzamento e postura. Gli esercizi, la durata e l'intensità della fisioterapia convenzionale sono stati selezionati in base a studi precedenti che hanno dimostrato che un programma di fisioterapia 3 volte a settimana per 6 settimane era efficace nel migliorare la funzione e alleviare il dolore nella SIS. Il programma di fisioterapia è stato applicato a tutti i pazienti alla stessa intensità dallo stesso fisioterapista e i pazienti hanno svolto gli esercizi ogni giorno durante il periodo di 6 settimane. Ai pazienti è stato anche consigliato di evitare le attività sopra la testa.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
45

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di SIS,
  • di età compresa tra i 18 e i 65 anni,
  • dolore alla spalla in corso da più di quattro settimane,
  • perdita del movimento attivo della spalla o ROM doloroso,
  • nessun trattamento relativo alla spalla negli ultimi 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • storia di spalla congelata,
  • disturbi dell'articolazione acromioclavicolare,
  • possesso di un acromion ricurvo o uncinato,
  • instabilità della spalla,
  • artrite degenerativa dell'articolazione gleno-omerale,
  • tendinite calcificante,
  • disturbi post-traumatici,
  • chirurgia della spalla e/o patologie del gomito, della mano, del polso e del rachide cervicale,
  • malattie che possono causare vertigini posizionali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
ACTIVE_COMPARATORE: Terapia convenzionale (CT)
Impacco freddo (15 minuti); terapia ad ultrasuoni pulsata (1 watt/cm², 3 MHz, modalità pulsata 1:2; 3 minuti); stimolazione nervosa elettrica transcutanea (60-120 Hz; 20 minuti) ed esercizi (20 minuti). Gli esercizi includevano esercizi di stretching, rafforzamento e postura.
Altro: Terapia convenzionale
SPERIMENTALE: CT + PNF nel pattern delle estremità
PNF nello schema delle estremità, sono stati istruiti a muoversi attivamente attraverso lo schema diagonale di flessione-abduzione-rotazione esterna del PNF per 10 ripetizioni con facilitazione manuale e il trattamento è stato eseguito all'interno dell'intervallo in cui non si verificava dolore. La stabilizzazione ritmica e le contrazioni ripetute sono state applicate dalle tecniche PNF.
Altro: Terapia convenzionale
Altro: CT + PNF nel pattern delle estremità
SPERIMENTALE: CT + PNF nel pattern delle estremità + PNF nella scapola e nel pattern del tronco superiore
PNF nei pattern della scapola e della parte superiore del tronco oltre al PNF nel pattern delle estremità. L'applicazione del modello scapolare è stata eseguita posizionando l'estremità interessata in una posizione rilassata sopra il lato stabile nella posizione laterale. La stabilizzazione ritmica e le contrazioni ripetute sono state applicate dalla posizione di elevazione anteriore in direzione della depressione posteriore. L'estensione, la flessione laterale e la rotazione verso il lato interessato sono state eseguite negli schemi del tronco in stabilizzazione ritmica e contrazioni ripetute.
Altro: Terapia convenzionale
Altro: CT + PNF nel pattern delle estremità
Altro: CT + PNF nel pattern delle estremità + PNF nella scapola e nel pattern del tronco superiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità scapolare
Lasso di tempo: Variazione dalla stabilità scapolare basale a 6 settimane
Il test laterale scapolare scorrevole (LSST) è stato applicato per valutare la stabilità scapolare. Nella prima posizione (LSST 1), entrambe le braccia sono rilassate ai lati con l'articolazione gleno-omerale in posizione neutra. Nella seconda posizione (LSST 2), il soggetto pone entrambe le mani sulle anche omolaterali con l'omero in rotazione mediale a 45° di abduzione sul piano coronale. Nella posizione 3 (LSST 3), il soggetto estende attivamente entrambi i gomiti e pone gli arti superiori in posizione di massima rotazione mediale a 90° di abduzione sul piano coronale. L'angolo inferomediale della scapola viene palpato e marcato su entrambi i lati affetti e sani, quindi viene marcato il processo spinoso della vertebra toracica sullo stesso piano orizzontale (la vertebra di riferimento). Le misurazioni dal punto di riferimento sulla colonna vertebrale al bordo mediale della scapola sono misurate su entrambi i lati in tutte e 3 le posizioni del test.
Variazione dalla stabilità scapolare basale a 6 settimane
Inclinazione anteriore della testa
Lasso di tempo: Variazione dall'inclinazione anteriore della testa al basale a 6 settimane
La distanza è stata misurata dalla tacca sternale alla punta del mento con un metro a nastro.
Variazione dall'inclinazione anteriore della testa al basale a 6 settimane
Spalla arrotondata
Lasso di tempo: Variazione dalla spalla arrotondata al basale a 6 settimane
Il soggetto era in posizione rilassata con i talloni contro un muro. L'acromion posterolaterale è stato contrassegnato e il righello è stato tenuto quadrato. La misurazione è stata presa dall'acromion alla parete dietro il soggetto per determinare la quantità di spostamento in avanti.
Variazione dalla spalla arrotondata al basale a 6 settimane
Cifosi toracica
Lasso di tempo: Variazione dalla cifosi toracica basale a 6 settimane
L'inclinometro dipendente dalla gravità (BASELINEᴿ Bubble inclinometer-USA) è stato utilizzato per misurare la cifosi. Nella prima misurazione, l'inclinometro è stato posizionato sopra la regione del 1° e 2° processo spinoso toracico e nella seconda, sopra la regione del 12° processo spinoso toracico e 1° lombare. È stato registrato il totale degli angoli in ciascuna misurazione.
Variazione dalla cifosi toracica basale a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore
Lasso di tempo: Appena prima del trattamento e alla fine del trattamento di 6 settimane
Il dolore dei pazienti sarà valutato per tre diverse situazioni: "a riposo", "durante l'attività" e "di notte" prima e dopo il trattamento. Al paziente viene chiesto di segnare la gravità del dolore sulla linea orizzontale di 10 cm [estremità sinistra (0) = nessun dolore, estremità destra (10) = dolore insopportabile]. I dati vengono misurati con un righello standard ei risultati vengono registrati in centimetri (cm).
Appena prima del trattamento e alla fine del trattamento di 6 settimane
Stato funzionale
Lasso di tempo: Appena prima del trattamento e alla fine del trattamento di 6 settimane
È stato utilizzato lo Shoulder Pain and Disability Index a scala numerica, uno strumento autosomministrato a 13 voci che misura lo stato funzionale della spalla.
Appena prima del trattamento e alla fine del trattamento di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 giugno 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2015 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: American Sleep Medicine Foundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni