Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PNF i Subacromial Impingement Syndrome

28. juni 2021 opdateret af: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University

Virkningerne af forskellige proprioceptive neuromuskulære faciliteringsmønstre på smerter, posturale ændringer og funktionalitet hos patienter med subakromialt impingementsyndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Selvom proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) teknikker er blevet brugt til behandling af forskellige skulderproblemer, er PNF-teknikker i skulderblads- og øvre trunkmønstre med ekstremitetsmønster ikke blevet betragtet som en mulig mulighed for behandling af Subacromial Impingement Syndrome (SIS). Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af forskellige PNF-mønstre i SIS.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført i ambulatoriet på en fysioterapi- og rehabiliteringsafdeling i Ankara, Tyrkiet. Patienternes demografiske og kliniske karakteristika blev registreret. Frivillige patienter med SIS blev betragtet som kvalificerede til undersøgelsen, hvis de opfyldte inklusionskriterierne. Smerter, kropsholdning og funktionalitet blev vurderet før og efter intervention. Patienter, der opfyldte inklusionskriterierne og accepterede at deltage, blev tilfældigt allokeret til gruppe 1 [konventionel terapi (CT)], gruppe 2 [CT+ PNF i ekstremitetsmønster] og gruppe 3 [CT+ PNF i ekstremitetsmønster+PNF i scapula og øvre trunkmønstre ]. En simpel randomiseringsmetode blev brugt med uigennemsigtige forseglede kuverter indeholdende "A", "B" eller "C". Gruppetildeling blev udført af en uafhængig terapeut, der ikke var involveret i undersøgelsen. Alle patienter fik fysioterapi i cirka 60 minutter hver session, 3 sessioner om ugen i 6 uger. Konventionel terapi bestod af kold pakning (15 minutter); pulserende ultralydsterapi (1 watt/cm², 3 MHz, 1:2 pulseret tilstand; 3 minutter); transkutan elektrisk nervestimulation (60-120 Hz; 20 minutter) og øvelser (20 minutter). Øvelserne omfattede stræk-, styrke- og holdningsøvelser. Øvelserne og varigheden og intensiteten af ​​konventionel fysioterapi blev udvalgt i henhold til tidligere undersøgelser, som viste, at et fysioterapiprogram 3 gange om ugen i 6 uger var effektivt til at forbedre funktion og lindre smerter ved SIS. Fysioterapiprogrammet blev anvendt på alle patienter med samme intensitet af den samme fysioterapeut, og patienterne lavede øvelserne hver dag i hele 6-ugers perioden. Patienterne blev også rådet til at undgå overheadaktiviteter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med SIS,
  • i alderen mellem 18 og 65 år,
  • skuldersmerter, der varer i mere end fire uger,
  • tab af aktiv skulderbevægelse eller smertefuld ROM,
  • ingen behandling relateret til skulderen i de sidste 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med frossen skulder,
  • lidelser i det akromioklavikulære led,
  • besiddelse af en buet eller kroget acromion,
  • skulder ustabilitet,
  • degenerativ arthritis i det glenohumerale led,
  • forkalkning senebetændelse,
  • posttraumatiske lidelser,
  • skulderkirurgi og/eller albue-, hånd-, håndleds- og cervikal rygsøjlelidelser,
  • sygdomme, der kan forårsage positionel vertigo.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel terapi (CT)
Kold pakke (15 minutter); pulserende ultralydsterapi (1 watt/cm², 3 MHz, 1:2 pulseret tilstand; 3 minutter); transkutan elektrisk nervestimulation (60-120 Hz; 20 minutter) og øvelser (20 minutter). Øvelserne omfattede stræk-, styrke- og holdningsøvelser.
Andet: Konventionel terapi
EKSPERIMENTEL: CT+ PNF i ekstremitetsmønster
PNF i ekstremitetsmønsteret, blev instrueret til aktivt at bevæge sig gennem PNF-fleksion-abduktion-ekstern rotations-diagonalmønsteret i 10 gentagelser med manuel facilitering, og behandlingen blev udført inden for det område, hvor smerte ikke forekom. Rytmisk stabilisering og gentagne kontraktioner blev anvendt fra PNF-teknikkerne.
Andet: Konventionel terapi
Andet: CT+ PNF i ekstremitetsmønster
EKSPERIMENTEL: CT+ PNF i ekstremitetsmønster+PNF i scapula og øvre trunkmønstre
PNF i scapula og øvre trunk mønstre ud over PNF i ekstremitetsmønsteret. Påføringen af ​​skulderbladsmønsteret blev udført ved at placere den berørte ekstremitet i en afslappet stilling over den stabile side i sideliggende stilling. Rytmisk stabilisering og gentagne kontraktioner blev påført fra anterior-elevation-positionen i retning af posterior-depression. Ekstension, lateral fleksion og rotation til den berørte side blev udført i trunkmønstrene i rytmisk stabilisering og gentagne kontraktioner.
Andet: Konventionel terapi
Andet: CT+ PNF i ekstremitetsmønster
Andet: CT+ PNF i ekstremitetsmønster+PNF i scapula og øvre trunkmønstre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scapular stabilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline skulderbladsstabilitet efter 6 uger
Den laterale skulderbladsglidetest (LSST) blev anvendt til at evaluere skulderbladsstabiliteten. I den første position (LSST 1) slappes begge arme af i siderne med det glenohumerale led i neutral position. I den anden position (LSST 2) placerer forsøgspersonen begge hænder på de ipsilaterale hofter med humerus i medial rotation i 45° abduktion i koronalplanet. I position 3 (LSST 3) udvider forsøgspersonen aktivt begge albuer og placerer de øvre ekstremiteter i en position med maksimal medial rotation i 90° abduktion i koronalplanet. Scapulas inferomediale vinkel palperes og markeres på både de berørte og upåvirkede sider, og thoraxhvirvelens spinous proces i samme vandrette plan (referencehvirvelen) markeres derefter. Målene fra referencepunktet på rygsøjlen til den mediale kant af scapula er målt på begge sider i alle 3 testpositioner.
Ændring fra baseline skulderbladsstabilitet efter 6 uger
Forreste hældning af hovedet
Tidsramme: Ændring fra baseline anterior hældning af hovedet efter 6 uger
Afstanden blev målt fra brysthulen til spidsen af ​​hagen med et målebånd.
Ændring fra baseline anterior hældning af hovedet efter 6 uger
Afrundet skulder
Tidsramme: Skift fra baseline afrundet skulder ved 6 uger
Personen stod i en afslappet stilling med hælene mod en væg. Den posterolaterale acromion blev markeret, og linealen blev holdt firkantet. Målingen blev taget fra acromion til væggen bag forsøgspersonen for at bestemme mængden af ​​fremadgående forskydning.
Skift fra baseline afrundet skulder ved 6 uger
Thorax kyfose
Tidsramme: Ændring fra baseline thorax kyfose efter 6 uger
Det gravitationsafhængige inklinometer (BASELINEᴿ Bubble inclinometer-USA) blev brugt til at måle kyfose. I den første måling blev inklinometeret placeret over området af 1. og 2. thorax spinous processer og i den anden, over regionen af ​​12. thorax og 1. lumbal spinous process. Summen af ​​vinklerne i hver måling blev registreret.
Ændring fra baseline thorax kyfose efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Lige før behandlingen og ved slutningen af ​​6 ugers behandling
Patienternes smerter vil blive vurderet for tre forskellige situationer: "i hvile", "ved aktivitet" og "om natten" før og efter behandling. Patienten bliver bedt om at markere smertens sværhedsgrad på den 10 cm vandrette linje [venstre ende(0) = ingen smerte, højre ende(10)= uudholdelig smerte ]. Data måles med en standardlineal, og resultaterne registreres i centimeter (cm).
Lige før behandlingen og ved slutningen af ​​6 ugers behandling
Funktionel status
Tidsramme: Lige før behandlingen og ved slutningen af ​​6 ugers behandling
Det numerisk skalerede skuldersmerter og handicapindeks, et 13-element selvadministreret instrument, der måler skulderfunktionsstatus, blev brugt.
Lige før behandlingen og ved slutningen af ​​6 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juni 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2015 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: American Sleep Medicine Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger