- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04794933
PNF u subakromiálního impingement syndromu
28. června 2021 aktualizováno: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Účinky různých proprioceptivních vzorců neuromuskulární facilitace na bolest, posturální změny a funkčnost u pacientů se syndromem subakromiálního impingementu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přestože techniky proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) byly použity při léčbě různých problémů s rameny, techniky PNF ve vzorcích lopatky a horní části trupu s končetinovým vzorem nebyly považovány za možnou možnost léčby syndromu subakromiálního nárazu (SIS).
Cílem této studie bylo vyhodnotit účinky různých typů PNF v SIS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na ambulanci Fyzioterapeutického a rehabilitačního oddělení v Ankaře v Turecku.
Byly zaznamenány demografické a klinické charakteristiky pacientů.
Dobrovolní pacienti se SIS byli považováni za způsobilé pro studii, pokud splnili kritéria pro zařazení.
Bolest, držení těla a funkčnost byly hodnoceny před a po intervenci.
Pacienti, kteří splnili zařazovací kritéria a souhlasili s účastí, byli náhodně rozděleni do skupiny 1 [konvenční terapie (CT)], skupiny 2 [CT+ PNF ve vzoru končetin] a skupiny 3 [CT+ PNF ve vzoru končetin + PNF ve vzoru lopatky a horní části trupu ].
Byla použita jednoduchá metoda randomizace s neprůhlednými zatavenými obálkami obsahujícími „A“, „B“ nebo „C“.
Skupinové rozdělení bylo provedeno nezávislým terapeutem, který nebyl zapojen do studie.
Všichni pacienti dostávali fyzioterapii přibližně 60 minut každé sezení, 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů.
Konvenční terapie spočívala ve studeném zábalu (15 minut); pulzní ultrazvuková terapie (1 watt/cm², 3 MHz, pulzní režim 1:2; 3 minuty); transkutánní elektrická nervová stimulace (60-120 Hz; 20 minut) a cvičení (20 minut).
Cvičení zahrnovalo protahovací, posilovací a držení těla.
Cvičení, délka a intenzita konvenční fyzioterapie byly vybrány podle předchozích studií, které ukázaly, že fyzioterapeutický program 3x týdně po dobu 6 týdnů byl účinný při zlepšení funkce a zmírnění bolesti u SIS.
Fyzioterapeutický program byl aplikován na všechny pacienty ve stejné intenzitě stejným fyzioterapeutem a pacienti cvičili každý den po dobu 6 týdnů.
Pacientům bylo také doporučeno, aby se vyvarovali režijních činností.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s diagnózou SIS,
- ve věku od 18 do 65 let,
- bolest ramene trvající déle než čtyři týdny,
- ztráta aktivního pohybu ramene nebo bolestivá ROM,
- žádná léčba související s ramenem za posledních 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza zmrzlého ramene,
- poruchy akromioklavikulárního kloubu,
- vlastnictví zakřiveného nebo hákového akromia,
- nestabilita ramen,
- degenerativní artritida glenohumerálního kloubu,
- kalcifikující zánět šlach,
- posttraumatické poruchy,
- operace ramene a/nebo poruchy lokte, ruky, zápěstí a krční páteře,
- onemocnění, která mohou způsobit polohové vertigo.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční terapie (CT)
Studený zábal (15 minut); pulzní ultrazvuková terapie (1 watt/cm², 3 MHz, pulzní režim 1:2; 3 minuty); transkutánní elektrická nervová stimulace (60-120 Hz; 20 minut) a cvičení (20 minut).
Cvičení zahrnovalo protahovací, posilovací a držení těla.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: CT+ PNF v končetinovém vzoru
PNF ve vzoru končetiny byli instruováni, aby se aktivně pohybovali přes diagonální vzor PNF flexe-abdukce-vnější rotace po dobu 10 opakování s manuální facilitací a léčba byla prováděna v rozsahu, ve kterém se bolest nevyskytovala.
Z technik PNF byla aplikována rytmická stabilizace a opakované kontrakce.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: CT+ PNF ve vzorcích končetin + PNF ve vzorcích lopatky a horní části trupu
PNF ve vzorcích lopatky a horní části trupu kromě PNF ve vzoru končetin.
Aplikace lopatkového vzoru byla provedena polohováním postižené končetiny v uvolněné poloze nad stabilní stranou v poloze na boku.
Rytmická stabilizace a opakované kontrakce byly aplikovány z předelevační polohy ve směru zadní deprese. Extenze, laterální flexe a rotace na postiženou stranu byla provedena ve vzorech trupu v rytmické stabilizaci a opakovaných kontrakcích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilita lopatky
Časové okno: Změna od výchozí stability lopatky po 6 týdnech
|
K hodnocení stability lopatky byl použit laterální scapular slide test (LSST).
V první poloze (LSST 1) jsou obě paže uvolněné po stranách s glenohumerálním kloubem v neutrálním postavení.
Ve druhé poloze (LSST 2) položí subjekt obě ruce na ipsilaterální kyčle s humerem v mediální rotaci v 45° abdukci v koronální rovině.
V pozici 3 (LSST 3) subjekt aktivně natahuje oba lokty a uvádí horní končetiny do polohy maximální mediální rotace v 90° abdukce v koronální rovině.
Inferomediální úhel lopatky je palpován a označen na postižené i nepostižené straně a následně je označen trnový výběžek hrudního obratle ve stejné horizontální rovině (referenční obratel).
Měření od referenčního bodu na páteři k mediálnímu okraji lopatky se měří na obou stranách ve všech 3 testovacích polohách.
|
Změna od výchozí stability lopatky po 6 týdnech
|
|
Předklon hlavy
Časové okno: Změna od výchozího předního sklonu hlavy po 6 týdnech
|
Vzdálenost byla měřena od zářezu na hrudní kosti ke špičce brady pomocí metru.
|
Změna od výchozího předního sklonu hlavy po 6 týdnech
|
|
Zaoblené rameno
Časové okno: Změna od výchozího zaobleného ramene v 6. týdnu
|
Subjekt stál v uvolněné poloze s patami opřenými o zeď.
Posterolaterální akromion byl označen a pravítko bylo drženo v pravém úhlu.
Měření bylo provedeno od akromionu ke stěně za subjektem, aby se určila velikost posunutí dopředu.
|
Změna od výchozího zaobleného ramene v 6. týdnu
|
|
Hrudní kyfóza
Časové okno: Změna od výchozí hrudní kyfózy v 6. týdnu
|
K měření kyfózy byl použit gravitačně závislý sklonoměr (BASELINEᴿ Bubble inklinometer-USA).
V prvním měření byl sklonoměr umístěn nad oblast 1. a 2. hrudního trnového výběžku a ve druhém nad oblastí 12. hrudního a 1. bederního trnového výběžku.
Byl zaznamenán součet úhlů v každém měření.
|
Změna od výchozí hrudní kyfózy v 6. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby
|
Bolest pacientů bude hodnocena pro tři různé situace: „v klidu“, „při aktivitě“ a „v noci“ před a po léčbě.
Pacient je požádán, aby označil závažnost bolesti na 10 cm vodorovné čáře [levý konec(0) = žádná bolest, pravý konec(10)= nesnesitelná bolest].
Data se měří standardním pravítkem a výsledky se zaznamenávají v centimetrech (cm).
|
Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby
|
|
Funkční stav
Časové okno: Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby
|
Byl použit číselně škálovaný index bolesti ramene a postižení, 13položkový samoobslužný přístroj měřící funkční stav ramene.
|
Těsně před léčbou a na konci 6týdenní léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cools AM, Struyf F, De Mey K, Maenhout A, Castelein B, Cagnie B. Rehabilitation of scapular dyskinesis: from the office worker to the elite overhead athlete. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(8):692-7. doi: 10.1136/bjsports-2013-092148. Epub 2013 May 18.
- Escamilla RF, Yamashiro K, Paulos L, Andrews JR. Shoulder muscle activity and function in common shoulder rehabilitation exercises. Sports Med. 2009;39(8):663-85. doi: 10.2165/00007256-200939080-00004.
- Green S, Buchbinder R, Hetrick S. Physiotherapy interventions for shoulder pain. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(2):CD004258. doi: 10.1002/14651858.CD004258.
- Gumina S, Di Giorgio G, Postacchini F, Postacchini R. Subacromial space in adult patients with thoracic hyperkyphosis and in healthy volunteers. Chir Organi Mov. 2008 Feb;91(2):93-6. doi: 10.1007/s12306-007-0016-1. Epub 2008 Mar 3.
- Hanratty CE, McVeigh JG, Kerr DP, Basford JR, Finch MB, Pendleton A, Sim J. The effectiveness of physiotherapy exercises in subacromial impingement syndrome: a systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2012 Dec;42(3):297-316. doi: 10.1016/j.semarthrit.2012.03.015. Epub 2012 May 18.
- Hickey D, Solvig V, Cavalheri V, Harrold M, Mckenna L. Scapular dyskinesis increases the risk of future shoulder pain by 43% in asymptomatic athletes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Jan;52(2):102-110. doi: 10.1136/bjsports-2017-097559. Epub 2017 Jul 22.
- Holmgren T, Hallgren HB, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. Br J Sports Med. 2014 Oct;48(19):1456-7. doi: 10.1136/bjsports-2014-e787rep.
- Hunter DJ, Rivett DA, McKeirnan S, Smith L, Snodgrass SJ. Relationship Between Shoulder Impingement Syndrome and Thoracic Posture. Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):677-686. doi: 10.1093/ptj/pzz182.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015 (Grant/smlouva NIH USA: American Sleep Medicine Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .