Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkonnostní koučování s rodiči malých dětí s vývojovým postižením

6. dubna 2025 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Rodičovská koučovací intervence na podporu komunitní participace malých dětí s vývojovým postižením

Účast na komunitních aktivitách umožňuje dětem setkávat se s přáteli, učit se novým dovednostem, podporovat nezávislost a dláždit základy pro celoživotní zdraví. Vysoká míra omezení účasti v komunitě byla hlášena u dětí s vývojovým postižením ve věku šesti let nebo méně, což je kritické vývojové období.

Occupational Performance Coaching (OPC), založený na teorii sebeurčení, je zaměřen na usnadnění účasti dětí v životních situacích prostřednictvím koučování rodičů. Studie ukázaly, že OPC je efektivní při podpoře účasti dětí na aktivitě. Existují však omezené randomizované kontrolované studie prokazující účinnost OPC, zejména se specifickým zaměřením na účast dětské komunity.

Vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost provedení pilotní randomizované kontrolované studie OPC pro rodiče předškolních dětí s vývojovým postižením v Hongkongu a otestovat její počáteční účinnost při podpoře účasti dětí v komunitě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Koučování rodičů se objevuje jako preferovaný přístup pro posílení výkonu a účasti dětí s vývojovým postižením (DD), ale omezené klinické studie zkoumají jeho účinky na účast komunity. Cílem této studie je tedy posoudit, zda koučování rodičů, konkrétně využívající koučování v oblasti pracovního výkonu (OPC), zvyšuje účast komunity u malých dětí s DD.

Malé děti s DD budou přijaty z předškolních a rehabilitačních služeb nabízených třemi nevládními organizacemi v Hongkongu. Schválení etiky bylo získáno od podvýboru pro etiku lidských subjektů na polytechnické univerzitě v Hongkongu.

Pro studii bude přijat dvouramenný paralelní, dvojitě slepý design. Padesát rodičů malých dětí s DD bude náhodně přiřazeno do intervenční skupiny (tj. OPC) nebo aktivní kontrolní skupině (tj. Konzultaci rodičů). Během studie budou naplánovány čtyři hodnotící body: 5-6 týdnů před zásahem (čas 0), 1-2 týdny před zásahem (čas 1), 1-2 týdny po zásahu (čas 2) a 8-9 týdnů po zásahu (čas 3). Alokace randomizace bude dokončena v čase 1.. Účastníci a nezávislí hodnotitelé výsledků nebudou informováni o seskupeních.

Každý rodič obdrží maximálně osm koučovacích sezení nebo konzultací. Primárním výsledkem bude účast komunity pro děti, jak je hodnocena prostřednictvím opatření rodičovských zpráv na začátku, před zásahem, po zásahu a 8týdenního sledování. Děti v obou skupinách budou i nadále dostávat svou obvyklou péči, která může zahrnovat služby, jako je ergoterapie, fyzioterapie a logopelná terapie na týdenní/měsíční bázi, v závislosti na jejich individuálních potřebách.

Nezávislé statistiky t-testů a chi-kvadrát budou použity k testování základních rozdílů mezi skupinami. Pro vyhodnocení účinku OPC na každé výsledkové opatření bude použita analýza opakovaných měření kovariance (ANCOVA) kontrolou výchozích hodnot podle výsledku. Post-hoc analýzy budou provedeny, když hlavní účinky byly významné. Statistická významnost je stanovena na p <0,05. Odhady velikosti účinku s 95% intervaly spolehlivosti se vypočítají pro každé měření výsledku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Hong Kong Christian Service
      • Kwun Tong, Hongkong
        • Heep Hong Society
      • North Point, Hongkong
        • SAHK

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dítě má klinickou diagnózu vývojového postižení (včetně mimo jiné mentálního postižení, opožděného vývoje nebo poruchy autistického spektra) stanovenou pediatrem/psychiatrem
  • rodiče jsou hlavními pečovateli dítěte, kteří mají dlouhodobou rodičovskou roli s alespoň 50 % pečovatelských povinností
  • rodiče jsou schopni konverzovat v čínštině
  • rodiče si přejí zlepšit účast svého dítěte na komunitních aktivitách

Kritéria vyloučení:

  • dítě má vývojové postižení kombinované s tělesným postižením (např. amputace, dětská mozková obrna, rozštěp páteře)
  • dítě má vývojové postižení kombinované se smyslovým postižením (např. slepota, hluchota)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Koučování rodičů
Rodičovská koučovací intervence se skládá až z 8 týdenních/čtrnáctidenních sezení a každé sezení bude trvat až jednu hodinu.
Behaviorální: Výkonnostní koučink
Intervence OPC se skládá ze tří složek: (1) spojení – budování důvěry rodičů v kouče pomocí verbálních a neverbálních strategií; (2) struktura – budování kompetence rodičů přijetím rámce pro řešení problémů, který spočívá v stanovení cílů, zkoumání možností, plánování činnosti, provádění plánů, kontrole výkonu a zobecňování; a (3) sdílení – budování autonomie rodičů vzájemnou výměnou informací mezi trenérem a rodiči s důrazem na získávání stávajících znalostí rodičů. Během zkoumání možností pro konkrétní cíl se používá kolaborativní analýza výkonu. Kouč postupuje ve čtyřech krocích, aby (a) identifikoval vnímání rodičů toho, co se aktuálně děje, (b) identifikoval, co by si přáli, aby se stalo, (c) prozkoumal bariéry a mosty k požadovanému výkonu a (d) identifikoval jejich potřeby. podnikat kroky k dosažení cílů. Rodiče jsou vedeni k tomu, aby nacházeli strategie, které usnadní výkon jejich dítěte a podpoří dosažení cílů.
Ostatní jména:
  • OPC
Aktivní komparátor: Rodičovská konzultace
Rodičovské konzultace probíhají až na 8 týdenních/čtrnáctidenních sezení, přičemž každé sezení může trvat až jednu hodinu.
Behaviorální: Rodičovská konzultace
Konzultace s rodiči spočívá v použití souboru nástrojů, který rodičům poskytne dostupné environmentální zdroje a strategie ke zvýšení účasti jejich dítěte s vývojovým postižením v komunitě, následuje pochopení současné situace a identifikace problémů, s nimiž se rodiče setkávají. Přímý informační přístup bude použit k poučení rodičů o dostupnosti environmentálních zdrojů v blízkosti jejich oblastí života a o tom, co mohou naplánovat pomocí možných podpůrných strategií. Kromě toho mohou být v případě potřeby poskytnuty informace o dětském postižení a/nebo vývojovém milníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v cíli a spokojenosti související s účastí
Časové okno: T0 = ​​5-6 týdnů před zásahem; T1 = 1-2 týdny před zásahem; T2 = 1-2 týdny po zásahu; T3 = 8-9 týdnů po zásahu
Skóre výkonu a spokojenosti (1-10) kanadského opatření na výkon při práci (COPM). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
T0 = ​​5-6 týdnů před zásahem; T1 = 1-2 týdny před zásahem; T2 = 1-2 týdny po zásahu; T3 = 8-9 týdnů po zásahu
Změna frekvence a zapojení účasti komunity pro děti
Časové okno: T0 = ​​5-6 týdnů před zásahem; T1 = 1-2 týdny před zásahem; T2 = 1-2 týdny po zásahu; T3 = 8-9 týdnů po zásahu
Skóre frekvence (0-7) a skóre zapojení (1-5) komunitní části účasti a životního prostředí malých dětí (YC-PEM). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
T0 = ​​5-6 týdnů před zásahem; T1 = 1-2 týdny před zásahem; T2 = 1-2 týdny po zásahu; T3 = 8-9 týdnů po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna účinnosti a spokojenosti rodičovství
Časové okno: T0 = ​​5-6 týdnů před zásahem; T1 = 1-2 týdny před zásahem; T2 = 1-2 týdny po zásahu; T3 = 8-9 týdnů po zásahu
Skóre účinnosti (7-42) a skóre spokojenosti (9-56) rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
T0 = ​​5-6 týdnů před zásahem; T1 = 1-2 týdny před zásahem; T2 = 1-2 týdny po zásahu; T3 = 8-9 týdnů po zásahu
Změna negativních emocionálních stavů rodičů
Časové okno: T0 = ​​5-6 týdnů před zásahem; T1 = 1-2 týdny před zásahem; T2 = 1-2 týdny po zásahu; T3 = 8-9 týdnů po zásahu
Skóre (0-42 pro každou dílčí škálu) deprese, úzkosti a stresové stupnice-21 (DASS-21). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
T0 = ​​5-6 týdnů před zásahem; T1 = 1-2 týdny před zásahem; T2 = 1-2 týdny po zásahu; T3 = 8-9 týdnů po zásahu
Změna psychosociálního zdraví dětí
Časové okno: T0 = ​​5-6 týdnů před zásahem; T1 = 1-2 týdny před zásahem; T2 = 1-2 týdny po zásahu; T3 = 8-9 týdnů po zásahu
Psychosociální zdravotní skóre (0-100) dotazníku Kindl. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
T0 = ​​5-6 týdnů před zásahem; T1 = 1-2 týdny před zásahem; T2 = 1-2 týdny po zásahu; T3 = 8-9 týdnů po zásahu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita každodenní činnosti dětí a sociální/kognitivní funkce
Časové okno: T0 = ​​5-6 týdnů před zásahem; T1 = 1-2 týdny před zásahem; T2 = 1-2 týdny po zásahu; T3 = 8-9 týdnů po zásahu
Změněná skóre (0-100) denní aktivity a sociální/kognitivní domény pediatrického vyhodnocení testů adaptačních testů na inventarizaci (PEDI-CAT). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
T0 = ​​5-6 týdnů před zásahem; T1 = 1-2 týdny před zásahem; T2 = 1-2 týdny po zásahu; T3 = 8-9 týdnů po zásahu
Stabilita vnímaného dopadu podpory životního prostředí na účast komunity dětí
Časové okno: T0 = ​​5-6 týdnů před zásahem; T1 = 1-2 týdny před zásahem; T2 = 1-2 týdny po zásahu; T3 = 8-9 týdnů po zásahu
Vnímaná skóre podpory životního prostředí (0-100) v sekci komunitní části účasti a životního prostředí malých dětí. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
T0 = ​​5-6 týdnů před zásahem; T1 = 1-2 týdny před zásahem; T2 = 1-2 týdny po zásahu; T3 = 8-9 týdnů po zásahu
Úroveň terapeutické aliance během koučování
Časové okno: Okamžitě po každém z koučování během intervenčního období
Celkové skóre (0-40) stupnice hodnocení relace (SRS). Vyšší průměrné skóre znamená lepší výsledek.
Okamžitě po každém z koučování během intervenčního období
Úroveň vnímání podpory autonomie zdravotnických praktiků
Časové okno: T1 = 1-2 týdny před zásahem; T2 = 1-2 týdny po zásahu
Celková skóre (1-7) dotazníku pro zdravotní péči (HCCQ). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
T1 = 1-2 týdny před zásahem; T2 = 1-2 týdny po zásahu
Úroveň globálního dojmu rodičů na zlepšení účasti komunity jejich dítěte
Časové okno: T2 = 1-2 týdny po zásahu
Skóre položky (1-7) pacienta globální dojem změny. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
T2 = 1-2 týdny po zásahu
Počet přijatých účastníků
Časové okno: T0 = ​​5-6 týdnů před zásahem
Procento způsobilých rodin souhlasí s účastí na studii
T0 = ​​5-6 týdnů před zásahem
Míra udržení účastníků, kteří dokončili soud
Časové okno: T3 = 8-9 týdnů po zásahu
Procento účastníků, kteří dokončili soudní řízení (tj. Všechna hodnocení)
T3 = 8-9 týdnů po zásahu
Míra dodržování účastníků, kteří se účastní koučování
Časové okno: T2 = 1-2 týdny po zásahu
Procento koučovacích sezení, kterých se zúčastnili rodiče, kteří jsou randomizováni do intervenční skupiny
T2 = 1-2 týdny po zásahu
Oslepující úspěch
Časové okno: T2 = 1-2 týdny po zásahu
Procento rodičů, kteří po studiu správně uhodnou alokaci léčby
T2 = 1-2 týdny po zásahu
Věrnost trenérů, kteří provádějí pracovní koučování v profesním výkonu
Časové okno: T2 = 1-2 týdny po zásahu
Procento skóre míry věrnosti koučování v profesním výkonu. Toto opatření se skládá z 18 položek napříč pěti doménami: vztah, cíl, reflexe, analýza a akce, reakce klienta a rozlišování. Každá položka je hodnocena na tříbodové Likertově stupnici (1 = nízká a 3 = vysoká). Procentní skóre lze vypočítat vydělením celkového skóre možným maximálním skóre. Vyšší procentní skóre naznačuje vyšší věrnost a omezení dostatečné věrnosti koučování na relaci je stanoveno na 80%.
T2 = 1-2 týdny po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Otago
Food and Health Bureau, Hong Kong
National Cheng Kung University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Chi-Wen Chien, The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ZC2Q

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení