Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erhvervsmæssig præstationscoaching med forældre til små børn med udviklingshæmning

6. april 2025 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

En forældre-coachende indsats for at fremme samfundsdeltagelse af små børn med udviklingshæmning

Deltagelse i samfundsaktiviteter giver børn mulighed for at møde venner, lærer nye færdigheder, fremmer uafhængighed og baner grundlaget for livslang sundhed. Høje rater af begrænsning af samfundsdeltagelse er blevet rapporteret hos børn med udviklingshæmning, der er i alderen seks år eller derunder, en kritisk udviklingsperiode.

Occupational Performance Coaching (OPC), baseret på teori om selvbestemmelse, har til formål at lette børns deltagelse i livssituationer gennem coaching af forældre. Undersøgelser har vist, at OPC er effektivt til at fremme børns aktivitetsdeltagelse. Der har dog været begrænsede randomiserede kontrollerede forsøg, der viser effektiviteten af ​​OPC, især med det specifikke fokus på børns deltagelse i samfundet.

Efterforskerne foreslår at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​at udføre et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg med OPC for forældre til førskolebørn med udviklingshæmning i Hong Kong, og at teste dets indledende effektivitet med hensyn til at fremme børns deltagelse i samfundet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forældrecoaching fremkommer som en foretrukken tilgang til forbedring af ydeevne og deltagelse af børn med udviklingshæmning (DD), men begrænsede kliniske forsøg undersøger dens virkninger på samfundsdeltagelse. Således sigter denne undersøgelse at evaluere, om forældercoaching, der specifikt bruger erhvervsmæssig coaching (OPC), forbedrer samfundets deltagelse blandt små børn med DD.

Små børn med DD rekrutteres fra førskole-rehabiliteringstjenester, der tilbydes af tre ikke-statslige organisationer i Hong Kong. Etikgodkendelse er opnået fra det menneskelige underudvalg ved Hong Kong Polytechnic University.

Et to-arm parallelt, dobbeltblindt design vil blive vedtaget til undersøgelsen. Halvtreds forældre til små børn med DD tildeles tilfældigt til interventionsgruppen (dvs. OPC) eller den aktive kontrolgruppe (dvs. forældres konsultation). Fire vurderingspunkter vil blive planlagt i hele undersøgelsen: 5-6 uger før intervention (tid 0), 1-2 uger før intervention (tid 1), 1-2 uger efter intervention (tid 2) og 8-9 uger efter interventionen (tid 3). Tildeling til tilfældighed vil blive afsluttet på tidspunktet 1. Deltagere og uafhængige resultatvurderinger vil ikke blive informeret om grupperingerne.

Hver forælder modtager maksimalt otte coaching -sessioner eller konsultationer. Det primære resultat vil være børns samfundsdeltagelse som vurderet gennem forælderrapportforanstaltninger ved baseline, præintervention, post-intervention og en 8-ugers opfølgning. Børn i begge grupper vil fortsat modtage deres sædvanlige pleje, som kan omfatte tjenester som ergoterapi, fysioterapi og taleterapi på ugentlig/månedlig basis, afhængigt af deres individuelle behov.

Uafhængige t-test- og chi-square-statistikker vil blive brugt til at teste for forskelle mellem gruppe. For at evaluere effekten af ​​OPC på hvert resultatmål, vil gentagen måleanalyse af covarians (ANCOVA) ved at kontrollere for basisværdier pr. Resultat blive brugt. Post-hoc-analyser udføres, når hovedeffekterne var signifikante. Statistisk signifikans er indstillet til P <0,05. Estimater af effektstørrelser med 95% konfidensintervaller beregnes for hvert resultatmål.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Christian Service
      • Kwun Tong, Hong Kong
        • Heep Hong Society
      • North Point, Hong Kong
        • SAHK

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

2 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • barnet har en klinisk diagnose af udviklingshæmning (herunder men ikke begrænset til intellektuel funktionsnedsættelse, udviklingsforsinkelse eller autismespektrumforstyrrelse) givet af børnelæger/psykiater
  • forældrene er barnets primære omsorgsgiver, som har en langsigtet forældrerolle med mindst 50 % af omsorgsansvaret
  • forældrene er i stand til at tale på kinesisk
  • forældrene ønsker at forbedre deres barns deltagelse i samfundsaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • barnet har udviklingshæmning kombineret med fysisk svækkelse (f.eks. amputation, cerebral parese, spina bifida)
  • barnet har udviklingshæmning kombineret med sensorisk svækkelse (f.eks. blindhed, døvhed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Forældrecoaching
Forældre-coaching-interventionen består af op til 8 ugentlige/hver fjortende dage, og hver session vil vare op til en time.
Adfærdsmæssigt: Erhvervsmæssig præstationscoaching
OPC-interventionen omfatter tre komponenter: (1) forbinde - opbygning af forældres tillid til træneren ved at bruge verbale og nonverbale strategier; (2) struktur - opbygning af forældres kompetence ved at vedtage en problemløsningsramme med at sætte mål, udforske muligheder, planlægge handling, udføre planer, kontrollere præstationer og generalisere; og (3) dele - opbygning af forældres autonomi ved gensidigt at udveksle information mellem træneren og forældrene med vægt på at fremkalde forældrenes eksisterende viden. Under udforskningen af ​​mulighederne for et bestemt mål, anvendes kollaborativ præstationsanalyse. Coachen følger de fire trin for at (a) identificere forældres opfattelse af, hvad der sker i øjeblikket, (b) identificere, hvad de gerne vil ske, (c) udforske barrierer og broer til den ønskede præstation, og (d) identificere deres behov for tage handlinger for at nå mål. Forældre guides til at finde strategier til at lette deres barns præstationer for at understøtte målopfyldelse.
Andre navne:
  • OPC
Aktiv komparator: Forældrekonsultation
Forældrekonsultationerne gives i op til 8 ugentlige/hver fjortende dage, og hver session kan vare op til en time.
Adfærdsmæssigt: Forældrekonsultation
Forældrekonsultationen består af brugen af ​​værktøjskassen til at give forældre tilgængelige miljøressourcer og strategier til at øge samfundsdeltagelsen af ​​deres barn med udviklingshæmning, efterfulgt af forståelsen af ​​den aktuelle situation og identifikation af problemer, som forældrene støder på. Direkte informerende tilgang vil blive brugt til at instruere forældre om tilgængeligheden af ​​miljøressourcer tæt på deres boligområder, og hvad de kan planlægge at gøre ved at bruge mulige støttende strategier. Derudover kan der gives oplysninger om børns handicap og/eller udviklingsmæssige milepæle, hvis det er nødvendigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i deltagelsesrelateret målydelse og tilfredshed
Tidsramme: T0 = ​​5-6 uger før intervention; T1 = 1-2 uger før intervention; T2 = 1-2 uger efter intervention; T3 = 8-9 uger efter interventionen
Performance og tilfredshedsresultater (1-10) af den canadiske erhvervsmæssige præstationsforanstaltning (COPM). Højere score betyder et bedre resultat.
T0 = ​​5-6 uger før intervention; T1 = 1-2 uger før intervention; T2 = 1-2 uger efter intervention; T3 = 8-9 uger efter interventionen
Ændring i børns samfundsdeltagelsesfrekvens og involvering
Tidsramme: T0 = ​​5-6 uger før intervention; T1 = 1-2 uger før intervention; T2 = 1-2 uger efter intervention; T3 = 8-9 uger efter interventionen
Frekvensresultater (0-7) og involveringsresultater (1-5) i samfundsafsnittet i de små børns deltagelse og miljøforanstaltning (YC-PEM). Højere score betyder et bedre resultat.
T0 = ​​5-6 uger før intervention; T1 = 1-2 uger før intervention; T2 = 1-2 uger efter intervention; T3 = 8-9 uger efter interventionen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældreeffektivitet og tilfredshed
Tidsramme: T0 = ​​5-6 uger før intervention; T1 = 1-2 uger før intervention; T2 = 1-2 uger efter intervention; T3 = 8-9 uger efter interventionen
Effektivitetsresultater (7-42) og tilfredshedsresultater (9-56) af den forældremæssige følelse af kompetenceskala (PSOC). Højere score betyder et bedre resultat.
T0 = ​​5-6 uger før intervention; T1 = 1-2 uger før intervention; T2 = 1-2 uger efter intervention; T3 = 8-9 uger efter interventionen
Ændring i forældres negative følelsesmæssige tilstande
Tidsramme: T0 = ​​5-6 uger før intervention; T1 = 1-2 uger før intervention; T2 = 1-2 uger efter intervention; T3 = 8-9 uger efter interventionen
Resultaterne (0-42 for hver underskala) af depression, angst og stressskala-21 (DASS-21). Højere score betyder et værre resultat.
T0 = ​​5-6 uger før intervention; T1 = 1-2 uger før intervention; T2 = 1-2 uger efter intervention; T3 = 8-9 uger efter interventionen
Ændring i børns psykosociale sundhed
Tidsramme: T0 = ​​5-6 uger før intervention; T1 = 1-2 uger før intervention; T2 = 1-2 uger efter intervention; T3 = 8-9 uger efter interventionen
Psykosocial sundhedsresultat (0-100) af Kindl-spørgeskemaet. Højere score betyder et bedre resultat.
T0 = ​​5-6 uger før intervention; T1 = 1-2 uger før intervention; T2 = 1-2 uger efter intervention; T3 = 8-9 uger efter interventionen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitet hos børns daglige aktivitet og social/kognitiv funktion
Tidsramme: T0 = ​​5-6 uger før intervention; T1 = 1-2 uger før intervention; T2 = 1-2 uger efter intervention; T3 = 8-9 uger efter interventionen
Scaled score (0-100) af den daglige aktivitet og sociale/kognitive domæner for den pædiatriske evaluering af handicapbeholdningscomputer-adaptive tests (PEDI-CAT). Højere score betyder et bedre resultat.
T0 = ​​5-6 uger før intervention; T1 = 1-2 uger før intervention; T2 = 1-2 uger efter intervention; T3 = 8-9 uger efter interventionen
Stabilitet i den opfattede virkning af miljøtupport på børns samfundsdeltagelse
Tidsramme: T0 = ​​5-6 uger før intervention; T1 = 1-2 uger før intervention; T2 = 1-2 uger efter intervention; T3 = 8-9 uger efter interventionen
Opfattede miljøtupport score (0-100) af samfundsafsnittet i de små børns deltagelse og miljøforanstaltning. Højere score betyder et bedre resultat.
T0 = ​​5-6 uger før intervention; T1 = 1-2 uger før intervention; T2 = 1-2 uger efter intervention; T3 = 8-9 uger efter interventionen
Niveau af terapeutisk alliance under coaching session
Tidsramme: Øjeblikkelig efter hver af coaching -sessionerne i interventionsperioden
Total score (0-40) i sessionen Rating Scale (SRS). Højere gennemsnitlige score betyder et bedre resultat.
Øjeblikkelig efter hver af coaching -sessionerne i interventionsperioden
Niveau af opfattelser af sundhedsvæsenets udøveres autonomi -støtte
Tidsramme: T1 = 1-2 uger før intervention; T2 = 1-2 uger efter intervention
Total score (1-7) af Sundhed Care Climate Questionnaire (HCCQ). Højere score betyder et bedre resultat.
T1 = 1-2 uger før intervention; T2 = 1-2 uger efter intervention
Niveau for forældres globale indtryk på forbedring af deres barns samfundsdeltagelse
Tidsramme: T2 = 1-2 uger efter intervention
Element score (1-7) af det patients globale indtryk af forandring. Højere score betyder et værre resultat.
T2 = 1-2 uger efter intervention
Antal rekrutterede deltagere
Tidsramme: T0 = ​​5-6 uger før intervention
Procentdelen af ​​støtteberettigede familier, der accepterer at deltage i undersøgelsen
T0 = ​​5-6 uger før intervention
Tilbageholdelsesgrad for deltagere, der afslutter forsøget
Tidsramme: T3 = 8-9 uger efter interventionen
Procentdelen af ​​deltagere, der afslutter forsøget (dvs. alle vurderinger)
T3 = 8-9 uger efter interventionen
Adhæsionshastighed for deltagere, der deltager i coaching -sessionerne
Tidsramme: T2 = 1-2 uger efter intervention
Procentdelen af ​​coaching -sessioner, der deltager i forældre, der er randomiseret til interventionsgruppen
T2 = 1-2 uger efter intervention
Blinding succes
Tidsramme: T2 = 1-2 uger efter intervention
Procentdelen af ​​forældre, der gætter behandlingsfordeling korrekt efter undersøgelsen
T2 = 1-2 uger efter intervention
Fidelitet for coaches, der udfører erhvervsudviklingscoaching
Tidsramme: T2 = 1-2 uger efter intervention
Procentdel af erhvervsmæssig præstations coaching -troskab. Denne foranstaltning består af 18 poster på tværs af fem domæner: forhold, mål, refleksion, analyse og handling, klientrespons og skelnen. Hver vare er vurderet på en tre-punkts Likert-skala (1 = lav og 3 = høj). Den procentvise score kan beregnes ved at dele den samlede score med den mulige maksimale score. Højere procentvis score indikerer højere tro, og afskæring af tilstrækkelig tro på coaching pr. Session er sat til 80%.
T2 = 1-2 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Hong Kong Polytechnic University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Otago
Food and Health Bureau, Hong Kong
National Cheng Kung University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Chi-Wen Chien, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ZC2Q

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger