Výkonnostní koučování s rodiči malých dětí s vývojovým postižením
Rodičovská koučovací intervence na podporu komunitní participace malých dětí s vývojovým postižením
Účast na komunitních aktivitách umožňuje dětem setkávat se s přáteli, učit se novým dovednostem, podporovat nezávislost a dláždit základy pro celoživotní zdraví. Vysoká míra omezení účasti v komunitě byla hlášena u dětí s vývojovým postižením ve věku šesti let nebo méně, což je kritické vývojové období.
Occupational Performance Coaching (OPC), založený na teorii sebeurčení, je zaměřen na usnadnění účasti dětí v životních situacích prostřednictvím koučování rodičů. Studie ukázaly, že OPC je efektivní při podpoře účasti dětí na aktivitě. Existují však omezené randomizované kontrolované studie prokazující účinnost OPC, zejména se specifickým zaměřením na účast dětské komunity.
Vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost provedení pilotní randomizované kontrolované studie OPC pro rodiče předškolních dětí s vývojovým postižením v Hongkongu a otestovat její počáteční účinnost při podpoře účasti dětí v komunitě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Koučování rodičů se objevuje jako preferovaný přístup pro posílení výkonu a účasti dětí s vývojovým postižením (DD), ale omezené klinické studie zkoumají jeho účinky na účast komunity. Cílem této studie je tedy posoudit, zda koučování rodičů, konkrétně využívající koučování v oblasti pracovního výkonu (OPC), zvyšuje účast komunity u malých dětí s DD.
Malé děti s DD budou přijaty z předškolních a rehabilitačních služeb nabízených třemi nevládními organizacemi v Hongkongu. Schválení etiky bylo získáno od podvýboru pro etiku lidských subjektů na polytechnické univerzitě v Hongkongu.
Pro studii bude přijat dvouramenný paralelní, dvojitě slepý design. Padesát rodičů malých dětí s DD bude náhodně přiřazeno do intervenční skupiny (tj. OPC) nebo aktivní kontrolní skupině (tj. Konzultaci rodičů). Během studie budou naplánovány čtyři hodnotící body: 5-6 týdnů před zásahem (čas 0), 1-2 týdny před zásahem (čas 1), 1-2 týdny po zásahu (čas 2) a 8-9 týdnů po zásahu (čas 3). Alokace randomizace bude dokončena v čase 1.. Účastníci a nezávislí hodnotitelé výsledků nebudou informováni o seskupeních.
Každý rodič obdrží maximálně osm koučovacích sezení nebo konzultací. Primárním výsledkem bude účast komunity pro děti, jak je hodnocena prostřednictvím opatření rodičovských zpráv na začátku, před zásahem, po zásahu a 8týdenního sledování. Děti v obou skupinách budou i nadále dostávat svou obvyklou péči, která může zahrnovat služby, jako je ergoterapie, fyzioterapie a logopelná terapie na týdenní/měsíční bázi, v závislosti na jejich individuálních potřebách.
Nezávislé statistiky t-testů a chi-kvadrát budou použity k testování základních rozdílů mezi skupinami. Pro vyhodnocení účinku OPC na každé výsledkové opatření bude použita analýza opakovaných měření kovariance (ANCOVA) kontrolou výchozích hodnot podle výsledku. Post-hoc analýzy budou provedeny, když hlavní účinky byly významné. Statistická významnost je stanovena na p <0,05. Odhady velikosti účinku s 95% intervaly spolehlivosti se vypočítají pro každé měření výsledku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Hong Kong Christian Service
-
Kwun Tong, Hongkong
- Heep Hong Society
-
North Point, Hongkong
- SAHK
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dítě má klinickou diagnózu vývojového postižení (včetně mimo jiné mentálního postižení, opožděného vývoje nebo poruchy autistického spektra) stanovenou pediatrem/psychiatrem
- rodiče jsou hlavními pečovateli dítěte, kteří mají dlouhodobou rodičovskou roli s alespoň 50 % pečovatelských povinností
- rodiče jsou schopni konverzovat v čínštině
- rodiče si přejí zlepšit účast svého dítěte na komunitních aktivitách
Kritéria vyloučení:
- dítě má vývojové postižení kombinované s tělesným postižením (např. amputace, dětská mozková obrna, rozštěp páteře)
- dítě má vývojové postižení kombinované se smyslovým postižením (např. slepota, hluchota)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Koučování rodičů
Rodičovská koučovací intervence se skládá až z 8 týdenních/čtrnáctidenních sezení a každé sezení bude trvat až jednu hodinu.
|
Intervence OPC se skládá ze tří složek: (1) spojení – budování důvěry rodičů v kouče pomocí verbálních a neverbálních strategií; (2) struktura – budování kompetence rodičů přijetím rámce pro řešení problémů, který spočívá v stanovení cílů, zkoumání možností, plánování činnosti, provádění plánů, kontrole výkonu a zobecňování; a (3) sdílení – budování autonomie rodičů vzájemnou výměnou informací mezi trenérem a rodiči s důrazem na získávání stávajících znalostí rodičů.
Během zkoumání možností pro konkrétní cíl se používá kolaborativní analýza výkonu.
Kouč postupuje ve čtyřech krocích, aby (a) identifikoval vnímání rodičů toho, co se aktuálně děje, (b) identifikoval, co by si přáli, aby se stalo, (c) prozkoumal bariéry a mosty k požadovanému výkonu a (d) identifikoval jejich potřeby. podnikat kroky k dosažení cílů.
Rodiče jsou vedeni k tomu, aby nacházeli strategie, které usnadní výkon jejich dítěte a podpoří dosažení cílů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Rodičovská konzultace
Rodičovské konzultace probíhají až na 8 týdenních/čtrnáctidenních sezení, přičemž každé sezení může trvat až jednu hodinu.
|
Konzultace s rodiči spočívá v použití souboru nástrojů, který rodičům poskytne dostupné environmentální zdroje a strategie ke zvýšení účasti jejich dítěte s vývojovým postižením v komunitě, následuje pochopení současné situace a identifikace problémů, s nimiž se rodiče setkávají.
Přímý informační přístup bude použit k poučení rodičů o dostupnosti environmentálních zdrojů v blízkosti jejich oblastí života a o tom, co mohou naplánovat pomocí možných podpůrných strategií.
Kromě toho mohou být v případě potřeby poskytnuty informace o dětském postižení a/nebo vývojovém milníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v cíli a spokojenosti související s účastí
Časové okno: T0 = 5-6 týdnů před zásahem; T1 = 1-2 týdny před zásahem; T2 = 1-2 týdny po zásahu; T3 = 8-9 týdnů po zásahu
|
Skóre výkonu a spokojenosti (1-10) kanadského opatření na výkon při práci (COPM).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
T0 = 5-6 týdnů před zásahem; T1 = 1-2 týdny před zásahem; T2 = 1-2 týdny po zásahu; T3 = 8-9 týdnů po zásahu
|
|
Změna frekvence a zapojení účasti komunity pro děti
Časové okno: T0 = 5-6 týdnů před zásahem; T1 = 1-2 týdny před zásahem; T2 = 1-2 týdny po zásahu; T3 = 8-9 týdnů po zásahu
|
Skóre frekvence (0-7) a skóre zapojení (1-5) komunitní části účasti a životního prostředí malých dětí (YC-PEM).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
T0 = 5-6 týdnů před zásahem; T1 = 1-2 týdny před zásahem; T2 = 1-2 týdny po zásahu; T3 = 8-9 týdnů po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna účinnosti a spokojenosti rodičovství
Časové okno: T0 = 5-6 týdnů před zásahem; T1 = 1-2 týdny před zásahem; T2 = 1-2 týdny po zásahu; T3 = 8-9 týdnů po zásahu
|
Skóre účinnosti (7-42) a skóre spokojenosti (9-56) rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
T0 = 5-6 týdnů před zásahem; T1 = 1-2 týdny před zásahem; T2 = 1-2 týdny po zásahu; T3 = 8-9 týdnů po zásahu
|
|
Změna negativních emocionálních stavů rodičů
Časové okno: T0 = 5-6 týdnů před zásahem; T1 = 1-2 týdny před zásahem; T2 = 1-2 týdny po zásahu; T3 = 8-9 týdnů po zásahu
|
Skóre (0-42 pro každou dílčí škálu) deprese, úzkosti a stresové stupnice-21 (DASS-21).
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
T0 = 5-6 týdnů před zásahem; T1 = 1-2 týdny před zásahem; T2 = 1-2 týdny po zásahu; T3 = 8-9 týdnů po zásahu
|
|
Změna psychosociálního zdraví dětí
Časové okno: T0 = 5-6 týdnů před zásahem; T1 = 1-2 týdny před zásahem; T2 = 1-2 týdny po zásahu; T3 = 8-9 týdnů po zásahu
|
Psychosociální zdravotní skóre (0-100) dotazníku Kindl.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
T0 = 5-6 týdnů před zásahem; T1 = 1-2 týdny před zásahem; T2 = 1-2 týdny po zásahu; T3 = 8-9 týdnů po zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilita každodenní činnosti dětí a sociální/kognitivní funkce
Časové okno: T0 = 5-6 týdnů před zásahem; T1 = 1-2 týdny před zásahem; T2 = 1-2 týdny po zásahu; T3 = 8-9 týdnů po zásahu
|
Změněná skóre (0-100) denní aktivity a sociální/kognitivní domény pediatrického vyhodnocení testů adaptačních testů na inventarizaci (PEDI-CAT).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
T0 = 5-6 týdnů před zásahem; T1 = 1-2 týdny před zásahem; T2 = 1-2 týdny po zásahu; T3 = 8-9 týdnů po zásahu
|
|
Stabilita vnímaného dopadu podpory životního prostředí na účast komunity dětí
Časové okno: T0 = 5-6 týdnů před zásahem; T1 = 1-2 týdny před zásahem; T2 = 1-2 týdny po zásahu; T3 = 8-9 týdnů po zásahu
|
Vnímaná skóre podpory životního prostředí (0-100) v sekci komunitní části účasti a životního prostředí malých dětí.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
T0 = 5-6 týdnů před zásahem; T1 = 1-2 týdny před zásahem; T2 = 1-2 týdny po zásahu; T3 = 8-9 týdnů po zásahu
|
|
Úroveň terapeutické aliance během koučování
Časové okno: Okamžitě po každém z koučování během intervenčního období
|
Celkové skóre (0-40) stupnice hodnocení relace (SRS).
Vyšší průměrné skóre znamená lepší výsledek.
|
Okamžitě po každém z koučování během intervenčního období
|
|
Úroveň vnímání podpory autonomie zdravotnických praktiků
Časové okno: T1 = 1-2 týdny před zásahem; T2 = 1-2 týdny po zásahu
|
Celková skóre (1-7) dotazníku pro zdravotní péči (HCCQ).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
T1 = 1-2 týdny před zásahem; T2 = 1-2 týdny po zásahu
|
|
Úroveň globálního dojmu rodičů na zlepšení účasti komunity jejich dítěte
Časové okno: T2 = 1-2 týdny po zásahu
|
Skóre položky (1-7) pacienta globální dojem změny.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
T2 = 1-2 týdny po zásahu
|
|
Počet přijatých účastníků
Časové okno: T0 = 5-6 týdnů před zásahem
|
Procento způsobilých rodin souhlasí s účastí na studii
|
T0 = 5-6 týdnů před zásahem
|
|
Míra udržení účastníků, kteří dokončili soud
Časové okno: T3 = 8-9 týdnů po zásahu
|
Procento účastníků, kteří dokončili soudní řízení (tj. Všechna hodnocení)
|
T3 = 8-9 týdnů po zásahu
|
|
Míra dodržování účastníků, kteří se účastní koučování
Časové okno: T2 = 1-2 týdny po zásahu
|
Procento koučovacích sezení, kterých se zúčastnili rodiče, kteří jsou randomizováni do intervenční skupiny
|
T2 = 1-2 týdny po zásahu
|
|
Oslepující úspěch
Časové okno: T2 = 1-2 týdny po zásahu
|
Procento rodičů, kteří po studiu správně uhodnou alokaci léčby
|
T2 = 1-2 týdny po zásahu
|
|
Věrnost trenérů, kteří provádějí pracovní koučování v profesním výkonu
Časové okno: T2 = 1-2 týdny po zásahu
|
Procento skóre míry věrnosti koučování v profesním výkonu.
Toto opatření se skládá z 18 položek napříč pěti doménami: vztah, cíl, reflexe, analýza a akce, reakce klienta a rozlišování.
Každá položka je hodnocena na tříbodové Likertově stupnici (1 = nízká a 3 = vysoká).
Procentní skóre lze vypočítat vydělením celkového skóre možným maximálním skóre.
Vyšší procentní skóre naznačuje vyšší věrnost a omezení dostatečné věrnosti koučování na relaci je stanoveno na 80%.
|
T2 = 1-2 týdny po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chi-Wen Chien, The Hong Kong Polytechnic University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZC2Q
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .