Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická studie abnormálních akustických vln v moderním pulzu u benigní hyperplazie prostaty

14. března 2021 aktualizováno: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Pulzní diagnostika je jednou z tradičních diagnostických metod tradiční čínské medicíny, která má velký význam v procesu diagnostiky onemocnění. Pulzní diagnostika je diagnostika onemocnění dotykem tepu radiální tepny na zápěstí. Různá onemocnění odrážejí různé charakteristiky pulsu. Dlouhodobým klinickým pozorováním jsme zjistili, že pacienti s benigní hyperplazií prostaty mají v pulsu něco jiného, ​​abnormální puls, který jsme nazvali „adstringentní puls“. Neexistuje žádný moderní fyziologický a patologický popis na výskytu "adstringentního pulzu" v tradiční pulsové vědě, takže jej studujeme z hlediska akustiky. Náš tým si myslí, že každý úder srdce vytváří vibraci, která vytváří zvukové vlny, zvukové vlny se šíří krví a nakonec se odrážejí arteriální stěny. Když se u orgánu (jako je prostata) vyvine hyperplazie, změní se místní krevní tok, tok krve, který by měl být laminární, se změní a stane se turbulentním, vedení zvukových vln v turbulenci je narušeno, takže končíme s pulzními rysy, které se od normálních lidí odrážejí na arteriální stěně.

Již dříve jsme studovali pulsové charakteristiky chronické gastritidy, ischemické choroby srdeční, cirhózy a některých dalších onemocnění, různé pulsní zvuky byly shromažďovány a analyzovány pomocí nezávisle vyvinutého akustického pulzního detekčního systému, byly získány ideální výsledky. Zjistili jsme, že většina abnormální zvukové vlny byly mezi 20 Hz a 500 Hz, takže jsme tuto zvukovou vlnu klasifikovali jako nízkofrekvenční a slyšitelnou zvukovou vlnu. Na základě výše uvedené analýzy bude tato studie používat systém detekce akustického pulzu ke shromažďování snímků pulzu pacientů s benigní hyperplazií prostaty. BPH). Očekávali jsme, že shromáždíme pulzní vlny 62 pacientů a 62 relativně zdravých lidí bez BPH a použijeme Fourierovu transformaci, vlnkovou analýzu a další analytické metody ke studiu charakteristik sesbíraných zvukových vln a pozorování pulzních charakteristik onemocnění BPH. Poté byly provedeny diagnostické testy k výpočtu senzitivity a specifičnosti systému detekce akustického pulzu při diagnostice BPH.

Tento experiment dále ověří účinnost pulzní diagnostiky nemocí a nakonec položí základ pro vývoj pulzního diagnostického přístroje, který dokáže diagnostikovat různé nemoci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
124

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Lucheng Song, Doctor
  • Telefonní číslo: +8613589089003
  • E-mail: lucheng.s@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250000
        • Nábor
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lucheng Song, PH.D
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tao Ma
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jin Wang, PH.D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wenjun Yu
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yameng Zhang, PH.D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shanmei Sun, PH.D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Qian Wang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži středního a staršího věku s benigní hyperplazií prostaty a muži středního a staršího věku bez benigní hyperplazie prostaty

Popis

Kritéria pro zařazení:

Testovací skupina:

  1. Od března 2020 do června 2021 byli v První přidružené nemocnici Shandong First Medical University průběžně přijímáni pacienti ambulantního oddělení, oddělení a fyzikálního vyšetření čínské medicíny;
  2. Místo výzkumu: První přidružená nemocnice Shandong First Medical University;
  3. Komplexní hodnocení symptomů, známek a ultrazvukové vyšetření splňující diagnostická kritéria BHP u pacientů středního a vyššího věku;
  4. Věk se pohyboval od 50 do 80 let a životní funkce byly stabilní;
  5. Pacienti s informovaným souhlasem s přijetím tohoto odběru pulzu;

Kontrolní skupina:

  1. Od března 2020 do června 2021 byli v První přidružené nemocnici Shandong First Medical University průběžně přijímáni pacienti ambulantního oddělení čínské medicíny, oddělení a fyzikální vyšetření;
  2. Místo výzkumu: První přidružená nemocnice Shandong First Medical University;
  3. Symptomy, známky a ultrasonografie byly hodnoceny komplexně a muži středního a staršího věku s onemocněním BPH byli jednoznačně vyloučeni;
  4. Věk se pohyboval od 50 do 80 let a životní funkce byly stabilní;
  5. Pacienti s informovaným souhlasem s přijetím tohoto odběru pulzu;

Kritéria vyloučení:

Testovací skupina:

  1. Ti, kteří mají vážnou nemoc a sedí méně než 10 minut v klidném stavu;
  2. Symptomy, známky a ultrasonografie byly hodnoceny komplexně a muži středního a staršího věku s onemocněním BPH byli jednoznačně vyloučeni;
  3. Pacienti se závažnými infekčními chorobami;
  4. Fanguan puls, šikmý letící puls atd., pro které není snadné sbírat puls;
  5. Ti, kteří mají neúplné informace ze subjektivních nebo objektivních důvodů, které ovlivňují výsledný úsudek;
  6. Pacienti s Parkinsonovým nebo jiným třesem končetin;
  7. Ti, kteří nepodepsali formulář informovaného souhlasu;
  8. Pacienti s fibrilací síní.

Kontrolní skupina:

  1. Ti, kteří mají vážnou nemoc a sedí méně než 10 minut v klidném stavu;
  2. Komplexní zhodnocení symptomů, známek a ultrazvukové vyšetření splňující diagnostická kritéria BPH u mužských pacientů středního a vyššího věku；
  3. Pacienti se závažnými infekčními chorobami;
  4. Fanguan puls, šikmý letící puls atd., pro které není snadné sbírat puls;
  5. Ti, kteří mají neúplné informace ze subjektivních nebo objektivních důvodů, které ovlivňují výsledný úsudek;
  6. Pacienti s Parkinsonovým nebo jiným třesem končetin;
  7. Ti, kteří nepodepsali formulář informovaného souhlasu;
  8. Pacienti s fibrilací síní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
62 pacientů s benigní hyperplazií prostaty v experimentální skupině
Pulzní zvukové vlny tří částí a pěti vrstev každé ze dvou rukou 62 pacientů s benigní hyperplazií prostaty byly shromážděny akustickým systémem pro detekci pulsů.
62 relativně zdravých mužů bez benigní hyperplazie prostaty v kontrolní skupině
Pulzní zvukové vlny tří částí a pěti vrstev každé ze dvou rukou 62 relativně zdravých mužů bez benigní hyperplazie prostaty byly shromážděny akustickým systémem detekce pulzu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozlišují se charakteristické zvukové vlny extrahované z radiální tepny pacientů s benigní hyperplazií prostaty a relativně zdravých mužů bez benigní hyperplazie prostaty.
Časové okno: 30 minut
Tato charakteristická zvuková vlna dokáže odlišit pacienty s benigní hyperplazií prostaty od relativně zdravých mužů bez benigní hyperplazie prostaty.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Qianfoshan Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. března 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SFUYIN-04

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení