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Eine diagnostische Studie über abnormale akustische Wellen im modernen Puls bei benigner Prostatahyperplasie

14. März 2021 aktualisiert von: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Die Pulsdiagnose ist eine der traditionellen Diagnosemethoden der traditionellen chinesischen Medizin, die im Prozess der Krankheitsdiagnose von großer Bedeutung ist. Bei der Pulsdiagnose wird eine Krankheit durch Berühren des Pulses der Arteria radialis am Handgelenk diagnostiziert. Verschiedene Krankheiten spiegeln unterschiedliche Pulseigenschaften wider. Bei der klinischen Langzeitbeobachtung haben wir herausgefunden, dass Patienten mit benigner Prostatahyperplasie etwas anderes im Puls haben, den abnormalen Puls, den wir „adstringierenden Puls“ nannten. Es gibt keine moderne physiologische und pathologische Beschreibung Wir untersuchen das Auftreten des „adstringierenden Pulses“ in der traditionellen Pulswissenschaft und untersuchen ihn daher aus akustischer Sicht. Unser Team geht davon aus, dass jeder Herzschlag eine Vibration erzeugt, die Schallwellen erzeugt. Die Schallwellen wandern durch das Blut und werden schließlich reflektiert die Arterienwände. Wenn ein Organ (z. B. die Prostata) eine Hyperplasie entwickelt, verändert sich der lokale Blutfluss, der Blutfluss, der laminar sein sollte, verändert sich und wird turbulent; die Leitung von Schallwellen in Turbulenzen ist gestört; so kommen wir zum Schluss Sie weisen Pulsmerkmale auf, die sich von denen normaler Menschen unterscheiden und sich an der Arterienwand widerspiegeln.

Wir haben zuvor die Pulseigenschaften von chronischer Gastritis, koronarer Herzkrankheit, Zirrhose und einigen anderen Krankheiten untersucht. Verschiedene Pulsgeräusche wurden gesammelt und mit einem unabhängig entwickelten akustischen Pulserkennungssystem analysiert. Die idealen Ergebnisse wurden erzielt. Wir haben festgestellt, dass die meisten davon Abnormale Schallwellen lagen zwischen 20 Hz und 500 Hz, daher haben wir diese Schallwelle als niederfrequente und hörbare Schallwelle klassifiziert. Basierend auf der obigen Analyse wird diese Studie das akustische Pulserkennungssystem verwenden, um die Pulsbilder von Patienten mit gutartiger Prostatahyperplasie zu sammeln( BPH).Wir wollten die Pulswellen von 62 Patienten und 62 relativ gesunden Menschen ohne BPH sammeln und Fourier-Transformation, Wavelet-Analyse und andere Analysemethoden verwenden, um die Eigenschaften der gesammelten Schallwellen zu untersuchen und die Pulseigenschaften der BPH-Erkrankung zu beobachten Anschließend wurden diagnostische Tests durchgeführt, um die Empfindlichkeit und Spezifität des akustischen Pulserkennungssystems bei der Diagnose von BPH zu berechnen.

Dieses Experiment wird die Wirksamkeit der Pulsdiagnose von Krankheiten weiter überprüfen und schließlich den Grundstein für die Entwicklung eines Pulsdiagnoseinstruments legen, mit dem eine Vielzahl von Krankheiten diagnostiziert werden können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
124

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Rekrutierung
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lucheng Song, PH.D
        • Hauptermittler:
          • Tao Ma
        • Unterermittler:
          • Jin Wang, PH.D
        • Unterermittler:
          • Wenjun Yu
        • Unterermittler:
          • Yameng Zhang, PH.D
        • Unterermittler:
          • Shanmei Sun, PH.D
        • Unterermittler:
          • Qian Wang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer mittleren und höheren Alters mit benigner Prostatahyperplasie sowie Männer mittleren und höheren Alters ohne benigne Prostatahyperplasie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Testgruppe:

  1. Von März 2020 bis Juni 2021 wurden im First Affiliated Hospital der Shandong First Medical University kontinuierlich Patienten der Ambulanz, der Station und der körperlichen Untersuchung für Chinesische Medizin rekrutiert;
  2. Forschungsstandort: Das erste angegliederte Krankenhaus der Shandong First Medical University;
  3. Umfassende Beurteilung der Symptome, Anzeichen und Ultraschalluntersuchung zur Erfüllung der diagnostischen Kriterien einer BPH bei männlichen Patienten mittleren und älteren Alters;
  4. Das Alter lag zwischen 50 und 80 Jahren und die Vitalfunktionen waren stabil;
  5. Patienten mit Einverständniserklärung zur Annahme dieser Pulsmessung;

Kontrollgruppe:

  1. Von März 2020 bis Juni 2021 wurden im First Affiliated Hospital der Shandong First Medical University kontinuierlich Patienten der Ambulanz, der Station und der körperlichen Untersuchung für Chinesische Medizin rekrutiert;
  2. Forschungsstandort: Das erste angegliederte Krankenhaus der Shandong First Medical University;
  3. Symptome, Anzeichen und Ultraschall wurden umfassend ausgewertet und Männer mittleren Alters und ältere Männer mit BPH-Erkrankung wurden eindeutig ausgeschlossen;
  4. Das Alter lag zwischen 50 und 80 Jahren und die Vitalfunktionen waren stabil;
  5. Patienten mit Einverständniserklärung zur Annahme dieser Pulsmessung;

Ausschlusskriterien:

Testgruppe:

  1. Diejenigen, die eine schwere Krankheit haben und weniger als 10 Minuten in einem ruhigen Zustand sitzen;
  2. Symptome, Anzeichen und Ultraschall wurden umfassend ausgewertet und Männer mittleren Alters und ältere Männer mit BPH-Erkrankung wurden eindeutig ausgeschlossen;
  3. Patienten mit schweren Infektionskrankheiten;
  4. Fanguan-Puls, schräg fliegender Puls usw., bei denen es nicht einfach ist, den Puls zu erfassen;
  5. Diejenigen, die aus subjektiven oder objektiven Gründen, die das Ergebnis beeinflussen, unvollständige Informationen haben;
  6. Patienten mit Parkinson oder anderem Zittern der Gliedmaßen;
  7. Diejenigen, die keine Einverständniserklärung unterzeichnet haben;
  8. Patienten mit Vorhofflimmern.

Kontrollgruppe:

  1. Diejenigen, die eine schwere Krankheit haben und weniger als 10 Minuten in einem ruhigen Zustand sitzen;
  2. Umfassende Beurteilung der Symptome, Anzeichen und Ultraschalluntersuchung, die die diagnostischen Kriterien einer BPH bei männlichen Patienten mittleren und älteren Alters erfüllt;
  3. Patienten mit schweren Infektionskrankheiten;
  4. Fanguan-Puls, schräg fliegender Puls usw., bei denen es nicht einfach ist, den Puls zu erfassen;
  5. Diejenigen, die aus subjektiven oder objektiven Gründen, die das Ergebnis beeinflussen, unvollständige Informationen haben;
  6. Patienten mit Parkinson oder anderem Zittern der Gliedmaßen;
  7. Diejenigen, die keine Einverständniserklärung unterzeichnet haben;
  8. Patienten mit Vorhofflimmern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
62 Patienten mit gutartiger Prostatahyperplasie in der Versuchsgruppe
Die Pulsschallwellen von drei Teilen und fünf Schichten jeder der beiden Hände von 62 Patienten mit benigner Prostatahyperplasie wurden durch ein akustisches Pulserkennungssystem erfasst.
62 relativ gesunde Männer ohne benigne Prostatahyperplasie in der Kontrollgruppe
Die Pulsschallwellen von drei Teilen und fünf Schichten jeder der beiden Hände von 62 relativ gesunden Männern ohne benigne Prostatahyperplasie wurden durch ein akustisches Pulserkennungssystem erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es werden die charakteristischen Schallwellen unterschieden, die aus der Arteria radialis von Patienten mit benigner Prostatahyperplasie und relativ gesunden Männern ohne benigne Prostatahyperplasie extrahiert werden.
Zeitfenster: 30 Minuten
Diese charakteristische Schallwelle kann Patienten mit benigner Prostatahyperplasie von relativ gesunden Männern ohne benigne Prostatahyperplasie unterscheiden.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Qianfoshan Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. März 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SFUYIN-04

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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