Diagnostická studie abnormálních akustických vln v moderním pulzu u benigní hyperplazie prostaty
Pulzní diagnostika je jednou z tradičních diagnostických metod tradiční čínské medicíny, která má velký význam v procesu diagnostiky onemocnění. Pulzní diagnostika je diagnostika onemocnění dotykem tepu radiální tepny na zápěstí. Různá onemocnění odrážejí různé charakteristiky pulsu. Dlouhodobým klinickým pozorováním jsme zjistili, že pacienti s benigní hyperplazií prostaty mají v pulsu něco jiného, abnormální puls, který jsme nazvali „adstringentní puls“. Neexistuje žádný moderní fyziologický a patologický popis na výskytu "adstringentního pulzu" v tradiční pulsové vědě, takže jej studujeme z hlediska akustiky. Náš tým si myslí, že každý úder srdce vytváří vibraci, která vytváří zvukové vlny, zvukové vlny se šíří krví a nakonec se odrážejí arteriální stěny. Když se u orgánu (jako je prostata) vyvine hyperplazie, změní se místní krevní tok, tok krve, který by měl být laminární, se změní a stane se turbulentním, vedení zvukových vln v turbulenci je narušeno, takže končíme s pulzními rysy, které se od normálních lidí odrážejí na arteriální stěně.
Již dříve jsme studovali pulsové charakteristiky chronické gastritidy, ischemické choroby srdeční, cirhózy a některých dalších onemocnění, různé pulsní zvuky byly shromažďovány a analyzovány pomocí nezávisle vyvinutého akustického pulzního detekčního systému, byly získány ideální výsledky. Zjistili jsme, že většina abnormální zvukové vlny byly mezi 20 Hz a 500 Hz, takže jsme tuto zvukovou vlnu klasifikovali jako nízkofrekvenční a slyšitelnou zvukovou vlnu. Na základě výše uvedené analýzy bude tato studie používat systém detekce akustického pulzu ke shromažďování snímků pulzu pacientů s benigní hyperplazií prostaty. BPH). Očekávali jsme, že shromáždíme pulzní vlny 62 pacientů a 62 relativně zdravých lidí bez BPH a použijeme Fourierovu transformaci, vlnkovou analýzu a další analytické metody ke studiu charakteristik sesbíraných zvukových vln a pozorování pulzních charakteristik onemocnění BPH. Poté byly provedeny diagnostické testy k výpočtu senzitivity a specifičnosti systému detekce akustického pulzu při diagnostice BPH.
Tento experiment dále ověří účinnost pulzní diagnostiky nemocí a nakonec položí základ pro vývoj pulzního diagnostického přístroje, který dokáže diagnostikovat různé nemoci.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lucheng Song, Doctor
- Telefonní číslo: +8613589089003
- E-mail: lucheng.s@163.com
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250000
- Nábor
- Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
-
Kontakt:
- Lili M Cao, PH.D
- E-mail: qykyc309@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lucheng Song, PH.D
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tao Ma
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jin Wang, PH.D
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Wenjun Yu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yameng Zhang, PH.D
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Shanmei Sun, PH.D
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Qian Wang
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Testovací skupina:
- Od března 2020 do června 2021 byli v První přidružené nemocnici Shandong First Medical University průběžně přijímáni pacienti ambulantního oddělení, oddělení a fyzikálního vyšetření čínské medicíny;
- Místo výzkumu: První přidružená nemocnice Shandong First Medical University;
- Komplexní hodnocení symptomů, známek a ultrazvukové vyšetření splňující diagnostická kritéria BHP u pacientů středního a vyššího věku;
- Věk se pohyboval od 50 do 80 let a životní funkce byly stabilní;
- Pacienti s informovaným souhlasem s přijetím tohoto odběru pulzu;
Kontrolní skupina:
- Od března 2020 do června 2021 byli v První přidružené nemocnici Shandong First Medical University průběžně přijímáni pacienti ambulantního oddělení čínské medicíny, oddělení a fyzikální vyšetření;
- Místo výzkumu: První přidružená nemocnice Shandong First Medical University;
- Symptomy, známky a ultrasonografie byly hodnoceny komplexně a muži středního a staršího věku s onemocněním BPH byli jednoznačně vyloučeni;
- Věk se pohyboval od 50 do 80 let a životní funkce byly stabilní;
- Pacienti s informovaným souhlasem s přijetím tohoto odběru pulzu;
Kritéria vyloučení:
Testovací skupina:
- Ti, kteří mají vážnou nemoc a sedí méně než 10 minut v klidném stavu;
- Symptomy, známky a ultrasonografie byly hodnoceny komplexně a muži středního a staršího věku s onemocněním BPH byli jednoznačně vyloučeni;
- Pacienti se závažnými infekčními chorobami;
- Fanguan puls, šikmý letící puls atd., pro které není snadné sbírat puls;
- Ti, kteří mají neúplné informace ze subjektivních nebo objektivních důvodů, které ovlivňují výsledný úsudek;
- Pacienti s Parkinsonovým nebo jiným třesem končetin;
- Ti, kteří nepodepsali formulář informovaného souhlasu;
- Pacienti s fibrilací síní.
Kontrolní skupina:
- Ti, kteří mají vážnou nemoc a sedí méně než 10 minut v klidném stavu;
- Komplexní zhodnocení symptomů, známek a ultrazvukové vyšetření splňující diagnostická kritéria BPH u mužských pacientů středního a vyššího věku；
- Pacienti se závažnými infekčními chorobami;
- Fanguan puls, šikmý letící puls atd., pro které není snadné sbírat puls;
- Ti, kteří mají neúplné informace ze subjektivních nebo objektivních důvodů, které ovlivňují výsledný úsudek;
- Pacienti s Parkinsonovým nebo jiným třesem končetin;
- Ti, kteří nepodepsali formulář informovaného souhlasu;
- Pacienti s fibrilací síní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
62 pacientů s benigní hyperplazií prostaty v experimentální skupině
Pulzní zvukové vlny tří částí a pěti vrstev každé ze dvou rukou 62 pacientů s benigní hyperplazií prostaty byly shromážděny akustickým systémem pro detekci pulsů.
|
|
62 relativně zdravých mužů bez benigní hyperplazie prostaty v kontrolní skupině
Pulzní zvukové vlny tří částí a pěti vrstev každé ze dvou rukou 62 relativně zdravých mužů bez benigní hyperplazie prostaty byly shromážděny akustickým systémem detekce pulzu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozlišují se charakteristické zvukové vlny extrahované z radiální tepny pacientů s benigní hyperplazií prostaty a relativně zdravých mužů bez benigní hyperplazie prostaty.
Časové okno: 30 minut
|
Tato charakteristická zvuková vlna dokáže odlišit pacienty s benigní hyperplazií prostaty od relativně zdravých mužů bez benigní hyperplazie prostaty.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Foo KT. What is a disease? What is the disease clinical benign prostatic hyperplasia (BPH)? World J Urol. 2019 Jul;37(7):1293-1296. doi: 10.1007/s00345-019-02691-0. Epub 2019 Feb 25.
- Descazeaud A, Robert G, Delongchamps NB, Cornu JN, Saussine C, Haillot O, Devonec M, Fourmarier M, Ballereau C, Lukacs B, Dumonceau O, Azzouzi AR, Faix A, Desgrandchamps F, de la Taille A; Comite des troubles mictionnels de l'homme de l'association francaise d'urologie. [Initial assessment, follow-up and treatment of lower urinary tract symptoms related to benign prostatic hyperplasia: guidelines of the LUTS committee of the French Urological Association]. Prog Urol. 2012 Dec;22(16):977-88. doi: 10.1016/j.purol.2012.10.001. Epub 2012 Nov 6. French.
- Van Asseldonk B, Barkin J, Elterman DS. Medical therapy for benign prostatic hyperplasia: a review. Can J Urol. 2015 Oct;22 Suppl 1:7-17.
- Lima CB, Angrimani DSR, Flores RB, Vannucchi CI. Endocrine, prostatic vascular, and proapoptotic changes in dogs with benign prostatic hyperplasia treated medically or surgically. Domest Anim Endocrinol. 2021 Apr;75:106601. doi: 10.1016/j.domaniend.2020.106601. Epub 2020 Nov 23.
- Egan KB. The Epidemiology of Benign Prostatic Hyperplasia Associated with Lower Urinary Tract Symptoms: Prevalence and Incident Rates. Urol Clin North Am. 2016 Aug;43(3):289-97. doi: 10.1016/j.ucl.2016.04.001.
- Thaler L, Goodale MA. Echolocation in humans: an overview. Wiley Interdiscip Rev Cogn Sci. 2016 Nov;7(6):382-393. doi: 10.1002/wcs.1408. Epub 2016 Aug 19.
- Bilton K, Hammer L, Zaslawski C. Contemporary Chinese pulse diagnosis: a modern interpretation of an ancient and traditional method. J Acupunct Meridian Stud. 2013 Oct;6(5):227-33. doi: 10.1016/j.jams.2013.04.002. Epub 2013 Apr 24. Review.
- Wang D, Zhang D, Lu G. An Optimal Pulse System Design by Multichannel Sensors Fusion. IEEE J Biomed Health Inform. 2016 Mar;20(2):450-9. doi: 10.1109/JBHI.2015.2392132. Epub 2015 Jan 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SFUYIN-04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .