Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En diagnostisk undersøgelse af unormale akustiske bølger i moderne puls ved benign prostatahyperplasi

14. marts 2021 opdateret af: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Pulsdiagnose er en af ​​traditionel kinesisk medicins traditionelle diagnostiske metoder, som er af stor betydning i processen med sygdomsdiagnostik. Pulsdiagnose er diagnosticering af sygdom ved at røre ved pulsen i den radiale arterie ved håndleddet. Forskellige sygdomme afspejler forskellige pulskarakteristika. Det, vi har fundet i langvarig klinisk observation, er, at patienter med benign prostatahyperplasi har noget anderledes i deres puls, den unormale puls, vi kaldte "astringerende puls". Der er ingen moderne fysiologisk og patologisk beskrivelse. om forekomsten af ​​"astringerende puls" i traditionel pulsvidenskab, så vi studerer det fra akustikperspektiv. Vores team mener, at hvert hjerteslag producerer en vibration, som producerer lydbølger, lydbølgerne rejser gennem blodet og til sidst reflekteres arterievæggene. Når et organ (såsom prostata) udvikler hyperplasi, ændres lokal blodgennemstrømning, blodstrømmen, som bør være laminær, ændres og bliver turbulent, er ledningen af ​​lydbølger i turbulens forstyrret, så vi slutter op med pulstræk, der er anderledes end normale mennesker, der reflekteres på arterievæggen.

Vi har tidligere undersøgt pulskarakteristika for kronisk gastritis, koronar hjertesygdom, skrumpelever og nogle andre sygdomme, forskellige pulslyde blev indsamlet og analyseret ved hjælp af et uafhængigt udviklet akustisk pulsdetektionssystem, de ideelle resultater er opnået. Vi fandt ud af, at de fleste af de unormale lydbølger var mellem 20Hz og 500Hz, så vi klassificerede denne lydbølge som lavfrekvent og hørbar lydbølge. Baseret på ovenstående analyse vil denne undersøgelse bruge det akustiske pulsdetektionssystem til at indsamle pulsbillederne af patienter med godartet prostatahyperplasi( BPH). Vi forventede at indsamle pulsbølgerne fra 62 patienter og 62 relativt raske mennesker uden BPH og bruge Fourier-transformation, wavelet-analyse og andre analysemetoder til at studere karakteristikaene af de indsamlede lydbølger og observere pulskarakteristikaene for BPH-sygdommen Derefter blev der udført diagnostiske tests for at beregne følsomheden og specificiteten af ​​det akustiske pulsdetektionssystem i diagnosticeringen af ​​BPH.

Dette eksperiment vil yderligere verificere effektiviteten af ​​puls diagnose af sygdomme, og endelig lægge et fundament for udviklingen af ​​puls diagnostisk instrument kan diagnosticere en række forskellige sygdomme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
124

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekruttering
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lucheng Song, PH.D
        • Ledende efterforsker:
          • Tao Ma
        • Underforsker:
          • Jin Wang, PH.D
        • Underforsker:
          • Wenjun Yu
        • Underforsker:
          • Yameng Zhang, PH.D
        • Underforsker:
          • Shanmei Sun, PH.D
        • Underforsker:
          • Qian Wang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Midaldrende og ældre mænd med godartet prostatahyperplasi og midaldrende og ældre mænd uden benign prostatahyperplasi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Testgruppe:

  1. Fra marts 2020 til juni 2021 blev patienter fra kinesisk medicin ambulatorium, afdeling og fysisk undersøgelse løbende rekrutteret på det første tilknyttede hospital ved Shandong First Medical University;
  2. Forskningssted: The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University;
  3. Omfattende evaluering af symptomer, tegn og ultralydsundersøgelse, der opfylder de diagnostiske kriterier for BPH hos midaldrende og ældre mandlige patienter;
  4. Aldre varierede fra 50 til 80 år, og vitale tegn var stabile;
  5. Patienter med informeret samtykke til at acceptere denne pulsopsamling;

Kontrolgruppe:

  1. Fra marts 2020 til juni 2021 blev patienter fra kinesisk medicin ambulatorium, afdeling og fysisk undersøgelse løbende rekrutteret på det første tilknyttede hospital ved Shandong First Medical University;
  2. Forskningssted: The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University;
  3. Symptomer, tegn og ultralyd blev evalueret grundigt, og midaldrende og ældre mænd med BPH-sygdom blev klart udelukket;
  4. Aldre varierede fra 50 til 80 år, og vitale tegn var stabile;
  5. Patienter med informeret samtykke til at acceptere denne pulsopsamling;

Ekskluderingskriterier:

Testgruppe:

  1. Dem, der har en alvorlig sygdom og sidder i mindre end 10 minutter i en rolig tilstand;
  2. Symptomer, tegn og ultralyd blev evalueret grundigt, og midaldrende og ældre mænd med BPH-sygdom blev klart udelukket;
  3. Patienter med alvorlige infektionssygdomme;
  4. Fanguan puls, skrå flyvende puls osv. som ikke er lette at indsamle puls;
  5. De, der har ufuldstændige oplysninger på grund af subjektive eller objektive årsager, der påvirker resultatvurderingen;
  6. Patienter med Parkinsons eller andre rystelser i lemmer;
  7. De, der ikke har underskrevet en informeret samtykkeerklæring;
  8. Patienter med atrieflimren.

Kontrolgruppe:

  1. Dem, der har en alvorlig sygdom og sidder i mindre end 10 minutter i en rolig tilstand;
  2. Omfattende evaluering af symptomer, tegn og ultralydsundersøgelse, der opfylder de diagnostiske kriterier for BPH hos midaldrende og ældre mandlige patienter;
  3. Patienter med alvorlige infektionssygdomme;
  4. Fanguan puls, skrå flyvende puls osv. som ikke er lette at indsamle puls;
  5. De, der har ufuldstændige oplysninger på grund af subjektive eller objektive årsager, der påvirker resultatvurderingen;
  6. Patienter med Parkinsons eller andre rystelser i lemmer;
  7. De, der ikke har underskrevet en informeret samtykkeerklæring;
  8. Patienter med atrieflimren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
62 patienter med benign prostatahyperplasi i forsøgsgruppen
Pulslydbølgerne af tre dele og fem lag af hver af de to hænder fra 62 patienter med benign prostatahyperplasi blev opsamlet ved hjælp af et akustisk pulsdetektionssystem.
62 relativt raske mænd uden benign prostatahyperplasi i kontrolgruppen
Pulslydbølgerne af tre dele og fem lag af hver af de to hænder fra 62 relativt raske mænd uden benign prostatahyperplasi blev opsamlet af et akustisk pulsdetektionssystem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Der skelnes mellem de karakteristiske lydbølger udvundet fra radial arterie hos patienter med benign prostatahyperplasi og relativt raske mænd uden benign prostatahyperplasi.
Tidsramme: 30 minutter
Denne karakteristiske lydbølge kan skelne patienter med benign prostatahyperplasi fra relativt raske mænd uden benign prostatahyperplasi.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Qianfoshan Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. marts 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SFUYIN-04

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benign prostatahyperplasi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger