Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých forem únavy na výkon při duálních úlohách u starších osob

20. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vliv různých forem únavy na výkon při dvojitém úkolu u starších osob

Dvojitý úkol (chůze a kognitivní úkol současně) se stále častěji používá v geriatrii v protokolech pro detekci osob, které padají, a/nebo pro zdůraznění kognitivních poruch. Nicméně, křehcí starší lidé mají tendenci se rychle unavovat a nedostatek povědomí o účincích únavy na výkon při dvojitém úkolu by mohl zkreslit diagnózu.

Existují dva typy únavy: mentální únava a periferní svalová únava. Každý účastník absolvuje oba typy únavy během 2 návštěv s odstupem 7 dnů, aby se subjekt mohl z navozené únavy zotavit. Posloupnost únavových úkolů bude randomizována.

Na první návštěvě (den 0):

  1. Hodnocení před únavou:

    • Subjekt musí chodit na 10 m s návratem po dobu 1 minuty.
    • Subjekt musí provádět aritmetické počítání po 3.
    • Poté následuje hodnocení v dvojitém úkolu (chůze a počítání současně po dobu 1 minuty). Subjekt musí chodit na 10 m s návratem po dobu 1 minuty a současně provádět aritmetické počítání po 3.
  2. Úkol mentální únavy nebo úkol svalové únavy (randomizováno)
  3. Hodnocení po únavě (stejné jako hodnocení před únavou)

7 dní odpočinku

Druhá návštěva (den 7)

  1. Hodnocení před únavou:

    • Subjekt musí chodit na 10 m s návratem po dobu 1 minuty.
    • Subjekt musí provádět aritmetické počítání po 3.
    • Poté následuje hodnocení v dvojitém úkolu (chůze a počítání současně po dobu 1 minuty). Subjekt musí chodit na 10 m s návratem po dobu 1 minuty a současně provádět aritmetické počítání po 3.
  2. Úkol mentální únavy nebo úkol svalové únavy (randomizováno)
  3. Hodnocení po únavě (stejné jako hodnocení před únavou)

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
66

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06000
        • Chu De Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Mladá skupina

Kritéria zařazení:

  • 20 až 40 let

Kritéria vyloučení:

  • psychiatrické poruchy
  • Těžká ztráta sluchu nebo zraku
  • Motorické nebo senzorické postižení, které by mohlo ovlivnit dokončení testu

Stará skupina

Kritéria zařazení:

  • 65 až 90 let
  • méně než 3 Friedova kritéria křehkosti
  • schopnost chůze bez technické asistence (alespoň 10 m).

Kritéria vyloučení:

  • psychiatrické poruchy
  • Těžká ztráta sluchu nebo zraku
  • Motorické nebo senzorické postižení, které by mohlo ovlivnit dokončení testu

Stará křehká skupina

Kritéria zařazení:

  • 65 až 90 let
  • 3 nebo více Friedových kritérií křehkosti
  • schopnost chůze bez technické asistence (alespoň 10 m).

Kritéria vyloučení:

  • psychiatrické poruchy
  • Těžká ztráta sluchu nebo zraku
  • Motorické nebo senzorické postižení, které by mohlo ovlivnit dokončení testu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Úloha duševní únavy první

  • První schůzka:

    1. Vyhodnocení před únavou
    2. úkol mentální únavy
    3. vyhodnocení po únavě
  • 7 dní odpočinku

  • druhá schůzka

    1. Vyhodnocení před únavou
    2. Úkol svalové únavy
    3. vyhodnocení po únavě
Jiný: Posouzení únavnosti
Každý účastník provede oba typy únavy během 2 návštěv rozložených po 7 dnech, aby se subjekt mohl zotavit z vyvolané únavy. Posloupnost únavových úkolů bude randomizována.
Experimentální: Úkol svalové únavy jako první

  • První schůzka:

    1. Hodnocení před únavou
    2. Úkol svalové únavy
    3. Hodnocení po únavě
  • 7 dnů odpočinku

  • Druhá schůzka

    1. Hodnocení před únavou
    2. Úkol duševní únavy
    3. Hodnocení po únavě
Jiný: Posouzení únavnosti
Každý účastník provede oba typy únavy během 2 návštěv rozložených po 7 dnech, aby se subjekt mohl zotavit z vyvolané únavy. Posloupnost únavových úkolů bude randomizována.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon při duálním úkolu po svalové únavě
Časové okno: při zařazení (den 0)

Výkon při dvojím úkolu (DTEspeed motorický výkon; DTEcog kognitivní výkon) bude porovnáván před a po protokolu periferní mentální a svalové únavy.

Pro výkon při dvojím úkolu bude porovnáván kognitivní výkon (maximální počet - počet chyb) prováděný samostatně (jednoduchý ST úkol) a prováděný při chůzi (dvojitý ST úkol).
při zařazení (den 0)
Výkon při dvojitém úkolu po kognitivní únavě
Časové okno: 7. den

Dvojitý úkolový výkon (DTEspeed motorický výkon; DTEcog kognitivní výkon) bude porovnán před a po protokolu periferní mentální a svalové únavy.

U výkonu při dvojím úkolu bude porovnán výkon v kognitivním úkolu (maximální počet - počet chyb) prováděném samostatně (jednoduchý ST úkol) a prováděném při chůzi (dvojitý ST úkol).
7. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier GUERIN, Nice University Hospital, Gerontology Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 21-PP-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení