- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04806022
Vliv různých forem únavy na výkon při duálních úlohách u starších osob
Vliv různých forem únavy na výkon při dvojitém úkolu u starších osob
Dvojitý úkol (chůze a kognitivní úkol současně) se stále častěji používá v geriatrii v protokolech pro detekci osob, které padají, a/nebo pro zdůraznění kognitivních poruch. Nicméně, křehcí starší lidé mají tendenci se rychle unavovat a nedostatek povědomí o účincích únavy na výkon při dvojitém úkolu by mohl zkreslit diagnózu.
Existují dva typy únavy: mentální únava a periferní svalová únava. Každý účastník absolvuje oba typy únavy během 2 návštěv s odstupem 7 dnů, aby se subjekt mohl z navozené únavy zotavit. Posloupnost únavových úkolů bude randomizována.
Na první návštěvě (den 0):
Hodnocení před únavou:
- Subjekt musí chodit na 10 m s návratem po dobu 1 minuty.
- Subjekt musí provádět aritmetické počítání po 3.
- Poté následuje hodnocení v dvojitém úkolu (chůze a počítání současně po dobu 1 minuty). Subjekt musí chodit na 10 m s návratem po dobu 1 minuty a současně provádět aritmetické počítání po 3.
- Úkol mentální únavy nebo úkol svalové únavy (randomizováno)
- Hodnocení po únavě (stejné jako hodnocení před únavou)
7 dní odpočinku
Druhá návštěva (den 7)
Hodnocení před únavou:
- Subjekt musí chodit na 10 m s návratem po dobu 1 minuty.
- Subjekt musí provádět aritmetické počítání po 3.
- Poté následuje hodnocení v dvojitém úkolu (chůze a počítání současně po dobu 1 minuty). Subjekt musí chodit na 10 m s návratem po dobu 1 minuty a současně provádět aritmetické počítání po 3.
- Úkol mentální únavy nebo úkol svalové únavy (randomizováno)
- Hodnocení po únavě (stejné jako hodnocení před únavou)
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Chu de Nice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Mladá skupina
Kritéria zařazení:
- 20 až 40 let
Kritéria vyloučení:
- psychiatrické poruchy
- Těžká ztráta sluchu nebo zraku
- Motorické nebo senzorické postižení, které by mohlo ovlivnit dokončení testu
Stará skupina
Kritéria zařazení:
- 65 až 90 let
- méně než 3 Friedova kritéria křehkosti
- schopnost chůze bez technické asistence (alespoň 10 m).
Kritéria vyloučení:
- psychiatrické poruchy
- Těžká ztráta sluchu nebo zraku
- Motorické nebo senzorické postižení, které by mohlo ovlivnit dokončení testu
Stará křehká skupina
Kritéria zařazení:
- 65 až 90 let
- 3 nebo více Friedových kritérií křehkosti
- schopnost chůze bez technické asistence (alespoň 10 m).
Kritéria vyloučení:
- psychiatrické poruchy
- Těžká ztráta sluchu nebo zraku
- Motorické nebo senzorické postižení, které by mohlo ovlivnit dokončení testu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Úloha duševní únavy první
|
Každý účastník provede oba typy únavy během 2 návštěv rozložených po 7 dnech, aby se subjekt mohl zotavit z vyvolané únavy.
Posloupnost únavových úkolů bude randomizována.
|
|
Experimentální: Úkol svalové únavy jako první
|
Každý účastník provede oba typy únavy během 2 návštěv rozložených po 7 dnech, aby se subjekt mohl zotavit z vyvolané únavy.
Posloupnost únavových úkolů bude randomizována.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon při duálním úkolu po svalové únavě
Časové okno: při zařazení (den 0)
|
Výkon při dvojím úkolu (DTEspeed motorický výkon; DTEcog kognitivní výkon) bude porovnáván před a po protokolu periferní mentální a svalové únavy. Pro výkon při dvojím úkolu bude porovnáván kognitivní výkon (maximální počet - počet chyb) prováděný samostatně (jednoduchý ST úkol) a prováděný při chůzi (dvojitý ST úkol). |
při zařazení (den 0)
|
|
Výkon při dvojitém úkolu po kognitivní únavě
Časové okno: 7. den
|
Dvojitý úkolový výkon (DTEspeed motorický výkon; DTEcog kognitivní výkon) bude porovnán před a po protokolu periferní mentální a svalové únavy. U výkonu při dvojím úkolu bude porovnán výkon v kognitivním úkolu (maximální počet - počet chyb) prováděném samostatně (jednoduchý ST úkol) a prováděném při chůzi (dvojitý ST úkol). |
7. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier GUERIN, Nice University Hospital, Gerontology Department
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-PP-02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posouzení únavnosti
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Dokončeno