Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Redukce hmotnosti v CLBP

18. srpna 2026 aktualizováno: Malfliet Anneleen, Vrije Universiteit Brussel

Přidaná hodnota programu behaviorální redukce hmotnosti ke smíšené rehabilitaci u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná klinická studie

Přijmeme účastníky s nadváhou/obezitou ve věku 18 až 65 let s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou intervencí (každá trvá 10 týdnů). Všechny intervence budou poskytovány online a budou kombinací online vzdělávacích materiálů a videohovorů tváří v tvář s fyzioterapeutem. První skupina (experimentální intervence) obdrží behaviorální program redukce hmotnosti v kombinaci s edukací v oblasti neurovědy o bolesti a kognitivně cílenou cvičební terapií. Účastníci ve druhé skupině (kontrolní intervence) získají pouze edukaci v oblasti neurovědy bolesti a kognitivně cílenou cvičební terapii. Rozdělení do skupin bude náhodné. Účastníci a hodnotitelé budou zaslepeni pro rozdělení do skupin. Primárním výsledkem je intenzita bolesti. Sekundární výsledky zahrnují další výsledky související s bolestí, složením těla, fyzickou aktivitou, sedavým chováním, příjmem potravy a funkcí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
84

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Belgie
  • Holandsko
      • Rotterdam, Holandsko
        • Nábor
        • Rotterdam University of Applied Sciences
        • Kontakt:
          • Lennard Voogt, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nadváha (BMI ≥ 25 kg/m2) nebo obezita (BMI ≥ 30 kg/m2) s chronickou bolestí dolní části zad
  • Nespecifická bolest dolní části zad po dobu minimálně 3 měsíců
  • V současné době hledám péči pro bolesti v kříži
  • Rodilý holandský mluvčí
  • Přístup k internetu a počítači/tabletu/smartphonu

Kritéria vyloučení:

  • Bolest nohou 7 nebo vyšší (maximálně 10) na číselné stupnici
  • Důkazy o specifické patologii páteře (např. kýla, spinální stenóza, spondylolistéza, infekce, zlomenina páteře nebo malignita)
  • Důkazy o závažné základní komorbiditě (např. cukrovka, kardiovaskulární problémy, metabolická onemocnění)
  • BMI ≥ 40 kg/m2
  • Být těhotná nebo porodit v předchozím roce
  • V současné době dostává dietní nebo cvičební intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální intervence
10 týdnů smíšená terapie dodávaná pomocí smíšeného přístupu. Smíšená (online a na místě) terapie se skládá z instruktážních videí, výzev k dokončení relací 1 na 1 s terapeutem, online kvízy, online brožury a online deníky/sešity. . Experimentální skupina obdrží program snižování hmotnosti chování v kombinaci s výukou neurovědy bolesti plus cvičební terapie zaměřenou na kognice. Kombinovaná terapie bude dodržovat pokyny pro péči zaměřenou na pacienta
Behaviorální: Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti
Zvyšte dovednosti zvládání bolesti a poučte pacienty, že bolest je v mozku a že k jejich symptomům přispívá spíše přecitlivělost centrálního nervového systému než lokální poškození tkáně.
Ostatní jména:
  • Výchova k bolesti
Behaviorální: Cvičební terapie zaměřená na kognice
Denní (fyzická) aktivita a pohybová terapie. Konfrontovat pacienta s pohyby a činnostmi, kterých se bojí, kterým se vyhýbá a/nebo bolestivé, pomocí postupného a kognitivně zaměřeného přístupu.
Behaviorální: Behaviorální program snižování hmotnosti
Změny ve stravě, chování a fyzické cvičení k dosažení úbytku hmotnosti. Bude zahrnovat přístup k životnímu stylu, zahrnující behaviorální teorie a konstrukty, které pomohou a usnadní chování související se zdravou energetickou rovnováhou.
Aktivní komparátor: Kontrolní intervence
Identicky s experimentálním zásahem je terapie poskytována ve smíšeném formátu do 10 týdnů. Také identická s experimentálním zásahem bude kontrolní intervence dodržovat pokyny pro péči zaměřenou na pacienta. Kontrolní skupina získá vzdělání bolesti neurovědy v kombinaci s cvičební terapií zaměřenou na poznání.
Behaviorální: Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti
Zvyšte dovednosti zvládání bolesti a poučte pacienty, že bolest je v mozku a že k jejich symptomům přispívá spíše přecitlivělost centrálního nervového systému než lokální poškození tkáně.
Ostatní jména:
  • Výchova k bolesti
Behaviorální: Cvičební terapie zaměřená na kognice
Denní (fyzická) aktivita a pohybová terapie. Konfrontovat pacienta s pohyby a činnostmi, kterých se bojí, kterým se vyhýbá a/nebo bolestivé, pomocí postupného a kognitivně zaměřeného přístupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný inventář bolesti (BPI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců (T3) po dokončení terapie
Dotazník pro hodnocení klinické bolesti
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců (T3) po dokončení terapie
Stručný inventář bolesti (BPI)
Časové okno: Rozdíl mezi skupinami po 6 měsících (T3) po ukončení terapie
Dotazník pro hodnocení klinické bolesti
Rozdíl mezi skupinami po 6 měsících (T3) po ukončení terapie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný inventář bolesti (BPI)
Časové okno: Základní hodnocení (T0)
Dotazník pro hodnocení klinické bolesti
Základní hodnocení (T0)
Stručný inventář bolesti (BPI)
Časové okno: Hodnocení T1 přímo po léčbě (tj. 10 týdnů po výchozí hodnotě)
Dotazník pro hodnocení klinické bolesti
Hodnocení T1 přímo po léčbě (tj. 10 týdnů po výchozí hodnotě)
Stručný inventář bolesti (BPI)
Časové okno: Vyhodnocení T2 3 měsíce po ukončení terapie
Dotazník pro hodnocení klinické bolesti
Vyhodnocení T2 3 měsíce po ukončení terapie
Stručný inventář bolesti (BPI)
Časové okno: Vyhodnocení T3 6 měsíců po ukončení terapie
Dotazník pro hodnocení klinické bolesti
Vyhodnocení T3 6 měsíců po ukončení terapie
Centrální senzibilizační inventář (CSI)
Časové okno: Základní hodnocení (T0)
Dotazník k posouzení samých příznaků centrální senzibilizace a jejích překrývajících se příznaků.
Základní hodnocení (T0)
Centrální senzibilizační inventář (CSI)
Časové okno: Posouzení T1 přímo po léčbě (tj. 10 týdnů po výchozí hodnotě)
Dotazník k posouzení samých příznaků centrální senzibilizace a jejích překrývajících se příznaků.
Posouzení T1 přímo po léčbě (tj. 10 týdnů po výchozí hodnotě)
Centrální senzibilizační inventář (CSI)
Časové okno: Vyhodnocení T2 3 měsíce po ukončení terapie
Dotazník k posouzení samých příznaků centrální senzibilizace a jejích překrývajících se příznaků.
Vyhodnocení T2 3 měsíce po ukončení terapie
Centrální senzibilizační inventář (CSI)
Časové okno: Vyhodnocení T3 6 měsíců po ukončení terapie
Dotazník k posouzení samých příznaků centrální senzibilizace a jejích překrývajících se příznaků.
Vyhodnocení T3 6 měsíců po ukončení terapie
TANITA Bio-elektrický impedanční analyzátor
Časové okno: Základní hodnocení (T0)
Měření tělesné hmotnosti používané k výpočtu BMI (= hmotnost [kg] / výška [m]²)
Základní hodnocení (T0)
TANITA Bio-elektrický impedanční analyzátor
Časové okno: Posouzení T1 přímo po léčbě (tj. 10 týdnů po výchozí hodnotě)
Měření tělesné hmotnosti používané k výpočtu BMI (= hmotnost [kg] / výška [m]²)
Posouzení T1 přímo po léčbě (tj. 10 týdnů po výchozí hodnotě)
TANITA Bio-elektrický impedanční analyzátor
Časové okno: Vyhodnocení T3 6 měsíců po ukončení terapie
Měření tělesné hmotnosti používané k výpočtu BMI (= hmotnost [kg] / výška [m]²)
Vyhodnocení T3 6 měsíců po ukončení terapie
SECA nástěnný stadiometr SECA nástěnný
Časové okno: Základní měření
Měření tělesné výšky používané k výpočtu BMI (= hmotnost [kg] / výška [m]²)
Základní měření
SECA nástěnný stadiometr SECA nástěnný
Časové okno: Posouzení T1 přímo po léčbě (tj. 10 týdnů po výchozí hodnotě)
Měření tělesné výšky používané k výpočtu BMI (= hmotnost [kg] / výška [m]²)
Posouzení T1 přímo po léčbě (tj. 10 týdnů po výchozí hodnotě)
SECA nástěnný stadiometr SECA nástěnný
Časové okno: Vyhodnocení T3 6 měsíců po ukončení terapie
Měření tělesné výšky používané k výpočtu BMI (= hmotnost [kg] / výška [m]²)
Vyhodnocení T3 6 měsíců po ukončení terapie
TANITA MC-780SMA Bioelektrický impedanční analyzátor - tělesný tuk
Časové okno: Základní linie
Měření tělesného složení - tělesný tuk
Základní linie
TANITA MC-780SMA Bioelektrický impedanční analyzátor - tělesný tuk
Časové okno: Posouzení T1 přímo po léčbě (tj. 10 týdnů po výchozí hodnotě)
Měření tělesného složení - tělesný tuk
Posouzení T1 přímo po léčbě (tj. 10 týdnů po výchozí hodnotě)
TANITA MC-780SMA Bioelektrický impedanční analyzátor - tělesný tuk
Časové okno: Vyhodnocení T3 6 měsíců po ukončení terapie
Měření tělesného složení - tělesný tuk
Vyhodnocení T3 6 měsíců po ukončení terapie
TANITA MC-780SMA Bioelektrický impedanční analyzátor - beztuková hmota
Časové okno: Základní linie
Měření tělesné stavby - beztuková hmota
Základní linie
TANITA MC-780SMA Bioelektrický impedanční analyzátor - beztuková hmota
Časové okno: Posouzení T1 přímo po léčbě (tj. 10 týdnů po výchozí hodnotě)
Měření tělesné stavby - beztuková hmota
Posouzení T1 přímo po léčbě (tj. 10 týdnů po výchozí hodnotě)
TANITA MC-780SMA Bioelektrický impedanční analyzátor - beztuková hmota
Časové okno: Vyhodnocení T3 6 měsíců po ukončení terapie
Měření tělesné stavby - beztuková hmota
Vyhodnocení T3 6 měsíců po ukončení terapie
TANITA MC-780SMA Bioelektrický impedanční analyzátor - stav hydratace
Časové okno: Základní linie
Měření tělesného složení - stav hydratace
Základní linie
TANITA MC-780SMA Bioelektrický impedanční analyzátor - stav hydratace
Časové okno: Posouzení T1 přímo po léčbě (tj. 10 týdnů po výchozí hodnotě)
Měření tělesného složení - stav hydratace
Posouzení T1 přímo po léčbě (tj. 10 týdnů po výchozí hodnotě)
TANITA MC-780SMA Bioelektrický impedanční analyzátor - stav hydratace
Časové okno: Vyhodnocení T3 6 měsíců po ukončení terapie
Měření tělesného složení - stav hydratace
Vyhodnocení T3 6 měsíců po ukončení terapie
Dotazník frekvence jídla
Časové okno: Základní linie
Vlastní dotazník k posouzení příjmu potravy
Základní linie
Dotazník frekvence jídla
Časové okno: Posouzení T1 přímo po léčbě (tj. 10 týdnů po výchozí hodnotě)
Vlastní dotazník k posouzení příjmu potravy
Posouzení T1 přímo po léčbě (tj. 10 týdnů po výchozí hodnotě)
Dotazník frekvence jídla
Časové okno: Vyhodnocení T2 3 měsíce po ukončení terapie
Vlastní dotazník k posouzení příjmu potravy
Vyhodnocení T2 3 měsíce po ukončení terapie
Dotazník frekvence jídla
Časové okno: Vyhodnocení T3 6 měsíců po ukončení terapie
Vlastní dotazník k posouzení příjmu potravy
Vyhodnocení T3 6 měsíců po ukončení terapie
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Základní linie
Vlastní dotazník pro hodnocení fyzické aktivity
Základní linie
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Posouzení T1 přímo po léčbě (tj. 10 týdnů po výchozí hodnotě)
Vlastní dotazník pro hodnocení fyzické aktivity
Posouzení T1 přímo po léčbě (tj. 10 týdnů po výchozí hodnotě)
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Vyhodnocení T2 3 měsíce po ukončení terapie
Vlastní dotazník pro hodnocení fyzické aktivity
Vyhodnocení T2 3 měsíce po ukončení terapie
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Vyhodnocení T3 6 měsíců po ukončení terapie
Vlastní dotazník pro hodnocení fyzické aktivity
Vyhodnocení T3 6 měsíců po ukončení terapie
Dotazník sedavého chování Busschaerta et a
Časové okno: Základní linie
Vlastní dotazník k posouzení sedavého chování
Základní linie
Dotazník sedavého chování Busschaerta et a
Časové okno: Posouzení T1 přímo po léčbě (tj. 10 týdnů po výchozí hodnotě)
Vlastní dotazník k posouzení sedavého chování
Posouzení T1 přímo po léčbě (tj. 10 týdnů po výchozí hodnotě)
Dotazník sedavého chování Busschaerta et a
Časové okno: Vyhodnocení T2 3 měsíce po ukončení terapie
Vlastní dotazník k posouzení sedavého chování
Vyhodnocení T2 3 měsíce po ukončení terapie
Dotazník sedavého chování Busschaerta et a
Časové okno: Vyhodnocení T3 6 měsíců po ukončení terapie
Vlastní dotazník k posouzení sedavého chování
Vyhodnocení T3 6 měsíců po ukončení terapie
The Short Form Health Survey-36 položek (SF-36)
Časové okno: Základní linie
Vlastní dotazník pro hodnocení funkčního stavu a pohody nebo kvality života
Základní linie
The Short Form Health Survey-36 položek (SF-36)
Časové okno: Posouzení T1 přímo po léčbě (tj. 10 týdnů po výchozí hodnotě)
Vlastní dotazník pro hodnocení funkčního stavu a pohody nebo kvality života
Posouzení T1 přímo po léčbě (tj. 10 týdnů po výchozí hodnotě)
The Short Form Health Survey-36 položek (SF-36)
Časové okno: Vyhodnocení T2 3 měsíce po ukončení terapie
Vlastní dotazník pro hodnocení funkčního stavu a pohody nebo kvality života
Vyhodnocení T2 3 měsíce po ukončení terapie
The Short Form Health Survey-36 položek (SF-36)
Časové okno: Vyhodnocení T3 6 měsíců po ukončení terapie
Vlastní dotazník pro hodnocení funkčního stavu a pohody nebo kvality života
Vyhodnocení T3 6 měsíců po ukončení terapie
Dotazník víry se vyhýbání strachu dotazník
Časové okno: Základní linie
Dotazník vlastní zprávy pro vyhodnocení přesvědčení o vyhýbání se strachu. Celkové skóre: 0 - 96 (min -max) Pracovní subkore: 0 - 66 (min -max) Fyzikální aktivita Subscore: 0 - 30 (min -max) Vyšší skóre naznačuje větší strach, bolest a postižení.
Základní linie
Dotazník víry se vyhýbání strachu dotazník
Časové okno: Posouzení T1 přímo po ošetření (tj. 10 týdnů po výchozím stavu)
Dotazník vlastní zprávy pro vyhodnocení přesvědčení o vyhýbání se strachu. Celkové skóre: 0 - 96 (min -max) Pracovní subkore: 0 - 66 (min -max) Fyzikální aktivita Subscore: 0 - 30 (min -max) Vyšší skóre naznačuje větší strach, bolest a postižení.
Posouzení T1 přímo po ošetření (tj. 10 týdnů po výchozím stavu)
Dotazník víry se vyhýbání strachu dotazník
Časové okno: T2-hodnocení 3 měsíce po dokončení terapie
Dotazník vlastní zprávy pro vyhodnocení přesvědčení o vyhýbání se strachu. Celkové skóre: 0 - 96 (min -max) Pracovní subkore: 0 - 66 (min -max) Fyzikální aktivita Subscore: 0 - 30 (min -max) Vyšší skóre naznačuje větší strach, bolest a postižení.
T2-hodnocení 3 měsíce po dokončení terapie
Dotazník víry se vyhýbání strachu dotazník
Časové okno: T3-hodnocení 6 měsíců po dokončení terapie
Dotazník vlastní zprávy pro vyhodnocení přesvědčení o vyhýbání se strachu. Celkové skóre: 0 - 96 (min -max) Pracovní subkore: 0 - 66 (min -max) Fyzikální aktivita Subscore: 0 - 30 (min -max) Vyšší skóre naznačuje větší strach, bolest a postižení.
T3-hodnocení 6 měsíců po dokončení terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Vrije Universiteit Brussel

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Rotterdam University of Applied Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • B.U.N. 1432021000411

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení