Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonpudotus CLBP:ssä

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Malfliet Anneleen, Vrije Universiteit Brussel

Käyttäytymiseen perustuvan painonpudotusohjelman lisäarvo sekoitettuun kuntoutukseen potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu: satunnaistettu kliininen tutkimus

Rekrytoimme ylipainoisia/lihavia 18-65-vuotiaita osallistujia, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta interventiosta (kumpikin kestää 10 viikkoa). Kaikki interventiot toimitetaan verkossa, ja ne ovat yhdistelmä verkkokoulutusmateriaalia ja kasvokkain tapahtuvia videopuheluita fysioterapeutin kanssa. Ensimmäinen ryhmä (kokeellinen interventio) saa käyttäytymispainonpudotusohjelman yhdistettynä kivun neurotieteen koulutukseen sekä kognitioon kohdistettuun liikuntaterapiaan. Toisen ryhmän (kontrolliinterventio) osallistujat saavat yksin kivun neurotieteen koulutusta ja kognitioon kohdistettua liikuntaterapiaa. Jako ryhmiin tapahtuu satunnaisesti. Osallistujat ja arvioijat sokennetaan ryhmäjakoa varten. Ensisijainen tulos on kivun voimakkuus. Toissijaisia ​​tuloksia ovat muut kipuun liittyvät seuraukset, kehon koostumus, fyysinen aktiivisuus, istumiskäyttäytyminen, ravinnon saanti ja toiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
84

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Rotterdam, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Rotterdam University of Applied Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lennard Voogt, PhD
  • Belgia
      • Brussels, Belgia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylipainoinen (BMI ≥ 25 kg/m2) tai liikalihava (BMI ≥ 30 kg/m2), johon liittyy krooninen alaselkäkipu
  • Epäspesifinen alaselkäkipu vähintään 3 kuukauden ajan
  • Etsin parhaillaan hoitoa alaselän kipuihin
  • Hollannin äidinkielenään puhuva
  • Pääsy Internetiin ja tietokoneeseen/tablettiin/älypuhelimeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Jalkakipu 7 tai enemmän (enintään 10) numeerisella luokitusasteikolla
  • Todisteet spesifistä selkärangan patologiasta (esim. tyrä, selkärangan ahtauma, spondylolisteesi, infektio, selkärangan murtuma tai pahanlaatuinen kasvain)
  • Todisteet vakavasta taustalla olevasta sairaudesta (esim. diabetes, sydän- ja verisuoniongelmat, aineenvaihduntasairaudet)
  • BMI ≥ 40 kg/m2
  • Raskaus tai synnytys edellisenä vuonna
  • Saat tällä hetkellä ruokavalio- tai liikuntatoimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen interventio
10 viikon sekoitettu terapia, joka on annettu sekoitetulla lähestymistavalla. Sekoitettu (online- ja sivustolla) terapia koostuu opettavista videoista, haasteista, jotka on valmis, 1-on-1-istunnot terapeutin, online-tietokilpailujen, online-esitteiden ja online-päiväkirjojen/työkirjojen kanssa. . Kokeellinen ryhmä saa käyttäytymisen painon vähentämisohjelman yhdistettynä kivun neurotieteen koulutukseen sekä kognitioon kohdennettuun liikuntaterapiaan. Yhdistetty terapia noudattaa ohjeita potilaskeskeisestä hoidosta
Käyttäytyminen: Pain Neuroscience Education
Lisää kivun selviytymistaitoja ja kouluttaa potilaita siitä, että kipu on aivoissa ja että keskushermoston yliherkkyys paikallisen kudosvaurion sijaan edistää heidän oireitaan.
Muut nimet:
  • Kipu koulutus
Käyttäytyminen: Kognitioon kohdennettu liikuntaterapia
Päivittäinen (fyysinen) aktiivisuus ja liikuntaterapia. Kohtaa potilas liikkeet ja toiminnot, joita pelätään, vältetään ja/tai kivuliaita käyttäen asteittaista ja kognitioon kohdistettua lähestymistapaa.
Käyttäytyminen: Käyttäytymiseen perustuva painonpudotusohjelma
Muutokset ruokavaliossa, käyttäytymisessä ja fyysisessä harjoituksessa painonpudotuksen saavuttamiseksi. Se sisältää elämäntapa-lähestymistavan, joka sisältää käyttäytymisteorioita ja -rakenteita, jotka auttavat ja helpottavat terveellistä energiatasapainoon liittyvää käyttäytymistä.
Active Comparator: Hallintainterventio
Identtisesti kokeellisen intervention suhteen terapia tarjotaan sekoitetussa muodossa 10 viikon kuluessa. Kontrolli-interventio noudattaa myös identtisiä kokeellisen intervention kanssa potilaskeskeisen hoidon ohjeita. Kontrolliryhmä saa kivun neurotieteen koulutusta yhdessä pelkästään kognitiokohdistetun liikuntaterapian kanssa.
Käyttäytyminen: Pain Neuroscience Education
Lisää kivun selviytymistaitoja ja kouluttaa potilaita siitä, että kipu on aivoissa ja että keskushermoston yliherkkyys paikallisen kudosvaurion sijaan edistää heidän oireitaan.
Muut nimet:
  • Kipu koulutus
Käyttäytyminen: Kognitioon kohdennettu liikuntaterapia
Päivittäinen (fyysinen) aktiivisuus ja liikuntaterapia. Kohtaa potilas liikkeet ja toiminnot, joita pelätään, vältetään ja/tai kivuliaita käyttäen asteittaista ja kognitioon kohdistettua lähestymistapaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen (T3) hoidon päättymisen jälkeen
Kyselylomake kliinisen kivun arvioimiseksi
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen (T3) hoidon päättymisen jälkeen
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: Ryhmien välinen ero 6 kuukauden kohdalla (T3) hoidon päättymisen jälkeen
Kyselylomake kliinisen kivun arvioimiseksi
Ryhmien välinen ero 6 kuukauden kohdalla (T3) hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi (T0)
Kyselylomake kliinisen kivun arvioimiseksi
Lähtötilanteen arviointi (T0)
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: T1-arviointi välittömästi hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kyselylomake kliinisen kivun arvioimiseksi
T1-arviointi välittömästi hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: T2-arviointi 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kyselylomake kliinisen kivun arvioimiseksi
T2-arviointi 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kyselylomake kliinisen kivun arvioimiseksi
T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Keskitetty herkistysinventaari (CSI)
Aikaikkuna: Perustason arviointi (T0)
Kyselylomake, jolla arvioidaan itse ilmoittamia keskusherkistymisen merkkejä ja sen päällekkäisiä oireita.
Perustason arviointi (T0)
Keskitetty herkistysinventaari (CSI)
Aikaikkuna: T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kyselylomake, jolla arvioidaan itse ilmoittamia keskusherkistymisen merkkejä ja sen päällekkäisiä oireita.
T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Keskitetty herkistysinventaari (CSI)
Aikaikkuna: T2-arviointi 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kyselylomake, jolla arvioidaan itse ilmoittamia keskusherkistymisen merkkejä ja sen päällekkäisiä oireita.
T2-arviointi 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Keskitetty herkistysinventaari (CSI)
Aikaikkuna: T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kyselylomake, jolla arvioidaan itse ilmoittamia keskusherkistymisen merkkejä ja sen päällekkäisiä oireita.
T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
TANITA Biosähköinen impedanssianalysaattori
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi (T0)
Kehon painon mittaus, jota käytetään BMI:n laskemiseen (= paino [kg] / pituus [m]²)
Lähtötilanteen arviointi (T0)
TANITA Biosähköinen impedanssianalysaattori
Aikaikkuna: T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kehon painon mittaus, jota käytetään BMI:n laskemiseen (= paino [kg] / pituus [m]²)
T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
TANITA Biosähköinen impedanssianalysaattori
Aikaikkuna: T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kehon painon mittaus, jota käytetään BMI:n laskemiseen (= paino [kg] / pituus [m]²)
T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
SECA seinään kiinnitettävä SECA seinään kiinnitettävä stadionimittari
Aikaikkuna: Perusmittaus
Kehon pituuden mittaus, jota käytetään BMI:n laskemiseen (= paino [kg] / pituus [m]²)
Perusmittaus
SECA seinään kiinnitettävä SECA seinään kiinnitettävä stadionimittari
Aikaikkuna: T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kehon pituuden mittaus, jota käytetään BMI:n laskemiseen (= paino [kg] / pituus [m]²)
T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
SECA seinään kiinnitettävä SECA seinään kiinnitettävä stadionimittari
Aikaikkuna: T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kehon pituuden mittaus, jota käytetään BMI:n laskemiseen (= paino [kg] / pituus [m]²)
T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
TANITA MC-780SMA Biosähköinen impedanssianalysaattori - kehon rasva
Aikaikkuna: Perustaso
Kehon koostumuksen mittaus - kehon rasva
Perustaso
TANITA MC-780SMA Biosähköinen impedanssianalysaattori - kehon rasva
Aikaikkuna: T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kehon koostumuksen mittaus - kehon rasva
T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
TANITA MC-780SMA Biosähköinen impedanssianalysaattori - kehon rasva
Aikaikkuna: T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kehon koostumuksen mittaus - kehon rasva
T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
TANITA MC-780SMA Biosähköinen impedanssianalysaattori - rasvaton massa
Aikaikkuna: Perustaso
Kehon koostumuksen mittaus - rasvaton massa
Perustaso
TANITA MC-780SMA Biosähköinen impedanssianalysaattori - rasvaton massa
Aikaikkuna: T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kehon koostumuksen mittaus - rasvaton massa
T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
TANITA MC-780SMA Biosähköinen impedanssianalysaattori - rasvaton massa
Aikaikkuna: T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kehon koostumuksen mittaus - rasvaton massa
T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
TANITA MC-780SMA Biosähköinen impedanssianalysaattori - nesteytystila
Aikaikkuna: Perustaso
Kehon koostumuksen mittaus - nesteytystila
Perustaso
TANITA MC-780SMA Biosähköinen impedanssianalysaattori - nesteytystila
Aikaikkuna: T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kehon koostumuksen mittaus - nesteytystila
T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
TANITA MC-780SMA Biosähköinen impedanssianalysaattori - nesteytystila
Aikaikkuna: T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kehon koostumuksen mittaus - nesteytystila
T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Ruokavälin kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
Itseraportoiva kyselylomake ravinnon saannin arvioimiseksi
Perustaso
Ruokavälin kyselylomake
Aikaikkuna: T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Itseraportoiva kyselylomake ravinnon saannin arvioimiseksi
T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Ruokavälin kyselylomake
Aikaikkuna: T2-arviointi 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Itseraportoiva kyselylomake ravinnon saannin arvioimiseksi
T2-arviointi 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Ruokavälin kyselylomake
Aikaikkuna: T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Itseraportoiva kyselylomake ravinnon saannin arvioimiseksi
T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Perustaso
Itseraportointikysely fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi
Perustaso
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Itseraportointikysely fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi
T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: T2-arviointi 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Itseraportointikysely fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi
T2-arviointi 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Itseraportointikysely fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi
T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Busschaert et a. istuva käyttäytymiskyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
Itseraportointikyselylomake istuvan käyttäytymisen arvioimiseksi
Perustaso
Busschaert et a. istuva käyttäytymiskyselylomake
Aikaikkuna: T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Itseraportointikyselylomake istuvan käyttäytymisen arvioimiseksi
T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Busschaert et a. istuva käyttäytymiskyselylomake
Aikaikkuna: T2-arviointi 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Itseraportointikyselylomake istuvan käyttäytymisen arvioimiseksi
T2-arviointi 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Busschaert et a. istuva käyttäytymiskyselylomake
Aikaikkuna: T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Itseraportointikyselylomake istuvan käyttäytymisen arvioimiseksi
T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
The Short Form Health Survey -36 kohdetta (SF-36)
Aikaikkuna: Perustaso
Itseraportointikyselylomake toimintatilan ja hyvinvoinnin tai elämänlaadun arvioimiseksi
Perustaso
The Short Form Health Survey -36 kohdetta (SF-36)
Aikaikkuna: T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Itseraportointikyselylomake toimintatilan ja hyvinvoinnin tai elämänlaadun arvioimiseksi
T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (eli 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
The Short Form Health Survey -36 kohdetta (SF-36)
Aikaikkuna: T2-arviointi 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Itseraportointikyselylomake toimintatilan ja hyvinvoinnin tai elämänlaadun arvioimiseksi
T2-arviointi 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
The Short Form Health Survey -36 kohdetta (SF-36)
Aikaikkuna: T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Itseraportointikyselylomake toimintatilan ja hyvinvoinnin tai elämänlaadun arvioimiseksi
T3-arviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Pelon välttäminen uskomukset Kysely
Aikaikkuna: Lähtökohta
Itse raportoi kyselylomake pelon välttämisen uskomusten arvioimiseksi. Kokonaispistemäärä: 0 - 96 (Min -Max) Work Subcore: 0 - 66 (Min -Max) Fyysisen aktiivisuuden alakerrat: 0 - 30 (min -max) korkeammat pisteet osoittavat enemmän pelkoa, kipua ja vammaisuutta.
Lähtökohta
Pelon välttäminen uskomukset Kysely
Aikaikkuna: T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (ts. 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Itse raportoi kyselylomake pelon välttämisen uskomusten arvioimiseksi. Kokonaispistemäärä: 0 - 96 (Min -Max) Work Subcore: 0 - 66 (Min -Max) Fyysisen aktiivisuuden alakerrat: 0 - 30 (min -max) korkeammat pisteet osoittavat enemmän pelkoa, kipua ja vammaisuutta.
T1-arviointi suoraan hoidon jälkeen (ts. 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Pelon välttäminen uskomukset Kysely
Aikaikkuna: T2-arviointi 3 kuukauden kuluttua hoidon valmistumisesta
Itse raportoi kyselylomake pelon välttämisen uskomusten arvioimiseksi. Kokonaispistemäärä: 0 - 96 (Min -Max) Work Subcore: 0 - 66 (Min -Max) Fyysisen aktiivisuuden alakerrat: 0 - 30 (min -max) korkeammat pisteet osoittavat enemmän pelkoa, kipua ja vammaisuutta.
T2-arviointi 3 kuukauden kuluttua hoidon valmistumisesta
Pelon välttäminen uskomukset Kysely
Aikaikkuna: T3-arviointi 6 kuukauden kuluttua hoidon valmistumisesta
Itse raportoi kyselylomake pelon välttämisen uskomusten arvioimiseksi. Kokonaispistemäärä: 0 - 96 (Min -Max) Work Subcore: 0 - 66 (Min -Max) Fyysisen aktiivisuuden alakerrat: 0 - 30 (min -max) korkeammat pisteet osoittavat enemmän pelkoa, kipua ja vammaisuutta.
T3-arviointi 6 kuukauden kuluttua hoidon valmistumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Vrije Universiteit Brussel

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Rotterdam University of Applied Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • B.U.N. 1432021000411

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia