Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægtreduktion i CLBP

18. august 2026 opdateret af: Malfliet Anneleen, Vrije Universiteit Brussel

Merværdien af ​​et adfærdsmæssigt vægtreduktionsprogram til blandet rehabilitering hos patienter med kroniske lænderygsmerter: et randomiseret klinisk forsøg

Vi vil rekruttere overvægtige/fedme deltagere mellem 18 og 65 år med kroniske uspecifikke lænderygsmerter. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to interventioner (hver varer 10 uger). Alle interventioner vil blive leveret online og vil være en kombination af online undervisningsmateriale og ansigt-til-ansigt videoopkald med en fysioterapeut. Den første gruppe (eksperimentel intervention) vil modtage et adfærdsmæssigt vægtreduktionsprogram kombineret med smerteneurologisk uddannelse plus kognitionsmålrettet træningsterapi. Deltagerne i den anden gruppe (kontrolintervention) vil alene modtage smerteneurologisk undervisning og kognitionsmålrettet træningsterapi. Tildelingen til grupperne vil være tilfældig. Deltagere og bedømmere vil blive blindet for gruppetildeling. De primære resultater er smerteintensitet. Sekundære udfald omfatter andre smerterelaterede udfald, kropssammensætning, fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd, kostindtag og funktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
84

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
  • Holland
      • Rotterdam, Holland
        • Rekruttering
        • Rotterdam University of Applied Sciences
        • Kontakt:
          • Lennard Voogt, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtig (BMI ≥ 25 kg/m2) eller fede (BMI ≥ 30 kg/m2) med kroniske lændesmerter
  • Uspecifikke lændesmerter i mindst 3 måneders varighed
  • Søger i øjeblikket behandling for lændesmerter
  • Indfødt hollandsk taler
  • Adgang til internet og computer/tablet/smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Bensmerter på 7 eller højere (på maksimalt 10) på en numerisk vurderingsskala
  • Bevis på specifik spinal patologi (fx brok, spinal stenose, spondylolistese, infektion, spinal fraktur eller malignitet)
  • Bevis på en alvorlig underliggende komorbiditet (f. diabetes, kardiovaskulære problemer, stofskiftesygdomme)
  • BMI ≥ 40 kg/m2
  • At være gravid eller født i det foregående år
  • Modtager i øjeblikket kost- eller træningsinterventioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel intervention
10 uger blandet terapi leveret ved hjælp af en blandet tilgang. Den blandede (online og på stedet) terapi består af lærerige videoer, udfordringer til at gennemføre 1-til-1 sessioner med terapeuten, online-quizzer, online-pjecer og online dagbøger/arbejdsbøger. . Den eksperimentelle gruppe vil modtage et adfærdsmæssig vægttabentprogram kombineret med smerterneurovidenskabsuddannelse plus kognition-målrettet træningsterapi. Den kombinerede terapi overholder retningslinjer for patientcentreret pleje
Adfærdsmæssigt: Pain Neuroscience Education
Øge smertehåndteringsevnen og oplyse patienterne om, at smerte er i hjernen, og at overfølsomhed i centralnervesystemet frem for lokal vævsskade bidrager til deres symptomer.
Andre navne:
  • Smerteuddannelse
Adfærdsmæssigt: Kognitions-målrettet træningsterapi
Daglig (fysisk) aktivitet og træningsterapi. At konfrontere patienten med bevægelser og aktiviteter, der frygtes, undgås og/eller smertefulde ved hjælp af en gradvis og kognitionsmålrettet tilgang.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssigt vægttabsprogram
Ændringer i kost, adfærd og en fysisk træning for at nå vægttab. Det vil omfatte en livsstilstilgang, der inkorporerer adfærdsteorier og konstruktioner for at hjælpe og lette sund energibalancerelateret adfærd.
Aktiv komparator: Kontrolintervention
Identisk med den eksperimentelle intervention leveres terapien i et blandet format inden for 10 uger. Kontrolinterventionen er også identisk med den eksperimentelle intervention og overholder retningslinjer for patientcentreret pleje. Kontrolgruppen vil modtage smerterneurovidenskabsuddannelse i kombination med kognition-målrettet træningsterapi alene.
Adfærdsmæssigt: Pain Neuroscience Education
Øge smertehåndteringsevnen og oplyse patienterne om, at smerte er i hjernen, og at overfølsomhed i centralnervesystemet frem for lokal vævsskade bidrager til deres symptomer.
Andre navne:
  • Smerteuddannelse
Adfærdsmæssigt: Kognitions-målrettet træningsterapi
Daglig (fysisk) aktivitet og træningsterapi. At konfrontere patienten med bevægelser og aktiviteter, der frygtes, undgås og/eller smertefulde ved hjælp af en gradvis og kognitionsmålrettet tilgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort smerteopgørelse (BPI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder (T3) efter afslutning af behandlingen
Spørgeskema til vurdering af klinisk smerte
Skift fra baseline til 6 måneder (T3) efter afslutning af behandlingen
Kort smerteopgørelse (BPI)
Tidsramme: Forskel mellem grupperne ved 6 måneder (T3) efter terapiafslutning
Spørgeskema til vurdering af klinisk smerte
Forskel mellem grupperne ved 6 måneder (T3) efter terapiafslutning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort smerteopgørelse (BPI)
Tidsramme: Baselinevurdering (T0)
Spørgeskema til vurdering af klinisk smerte
Baselinevurdering (T0)
Kort smerteopgørelse (BPI)
Tidsramme: T1 vurdering direkte efter behandling (dvs. 10 uger efter baseline)
Spørgeskema til vurdering af klinisk smerte
T1 vurdering direkte efter behandling (dvs. 10 uger efter baseline)
Kort smerteopgørelse (BPI)
Tidsramme: T2-vurdering 3 måneder efter terapiafslutning
Spørgeskema til vurdering af klinisk smerte
T2-vurdering 3 måneder efter terapiafslutning
Kort smerteopgørelse (BPI)
Tidsramme: T3-vurdering 6 måneder efter terapiafslutning
Spørgeskema til vurdering af klinisk smerte
T3-vurdering 6 måneder efter terapiafslutning
Central sensibiliseringsopgørelse (CSI)
Tidsramme: Grundlinjevurdering (T0)
Spørgeskema til vurdering af selvrapporterede tegn på central sensibilisering og dens overlappende symptomer.
Grundlinjevurdering (T0)
Central sensibiliseringsopgørelse (CSI)
Tidsramme: T1-vurdering direkte efter behandling (dvs. 10 uger efter baseline)
Spørgeskema til vurdering af selvrapporterede tegn på central sensibilisering og dens overlappende symptomer.
T1-vurdering direkte efter behandling (dvs. 10 uger efter baseline)
Central sensibiliseringsopgørelse (CSI)
Tidsramme: T2-vurdering 3 måneder efter terapiafslutning
Spørgeskema til vurdering af selvrapporterede tegn på central sensibilisering og dens overlappende symptomer.
T2-vurdering 3 måneder efter terapiafslutning
Central sensibiliseringsopgørelse (CSI)
Tidsramme: T3-vurdering 6 måneder efter terapiafslutning
Spørgeskema til vurdering af selvrapporterede tegn på central sensibilisering og dens overlappende symptomer.
T3-vurdering 6 måneder efter terapiafslutning
TANITA bio-elektrisk impedansanalysator
Tidsramme: Baselinevurdering (T0)
Kropsvægtsmåling bruges til at beregne BMI (= vægt[kg] / højde[m]²)
Baselinevurdering (T0)
TANITA bio-elektrisk impedansanalysator
Tidsramme: T1-vurdering direkte efter behandling (dvs. 10 uger efter baseline)
Kropsvægtsmåling bruges til at beregne BMI (= vægt[kg] / højde[m]²)
T1-vurdering direkte efter behandling (dvs. 10 uger efter baseline)
TANITA bio-elektrisk impedansanalysator
Tidsramme: T3-vurdering 6 måneder efter terapiafslutning
Kropsvægtsmåling bruges til at beregne BMI (= vægt[kg] / højde[m]²)
T3-vurdering 6 måneder efter terapiafslutning
SECA vægfast SECA vægfast stadiometer
Tidsramme: Baseline måling
Kropshøjdemåling bruges til at beregne BMI (= vægt[kg] / højde[m]²)
Baseline måling
SECA vægfast SECA vægfast stadiometer
Tidsramme: T1-vurdering direkte efter behandling (dvs. 10 uger efter baseline)
Kropshøjdemåling bruges til at beregne BMI (= vægt[kg] / højde[m]²)
T1-vurdering direkte efter behandling (dvs. 10 uger efter baseline)
SECA vægfast SECA vægfast stadiometer
Tidsramme: T3-vurdering 6 måneder efter terapiafslutning
Kropshøjdemåling bruges til at beregne BMI (= vægt[kg] / højde[m]²)
T3-vurdering 6 måneder efter terapiafslutning
TANITA MC-780SMA Bio-elektrisk impedansanalysator - kropsfedt
Tidsramme: Baseline
Måling af kropssammensætning - kropsfedt
Baseline
TANITA MC-780SMA Bio-elektrisk impedansanalysator - kropsfedt
Tidsramme: T1-vurdering direkte efter behandling (dvs. 10 uger efter baseline)
Måling af kropssammensætning - kropsfedt
T1-vurdering direkte efter behandling (dvs. 10 uger efter baseline)
TANITA MC-780SMA Bio-elektrisk impedansanalysator - kropsfedt
Tidsramme: T3-vurdering 6 måneder efter terapiafslutning
Måling af kropssammensætning - kropsfedt
T3-vurdering 6 måneder efter terapiafslutning
TANITA MC-780SMA bio-elektrisk impedansanalysator - fedtfri masse
Tidsramme: Baseline
Måling af kropssammensætning - fedtfri masse
Baseline
TANITA MC-780SMA bio-elektrisk impedansanalysator - fedtfri masse
Tidsramme: T1-vurdering direkte efter behandling (dvs. 10 uger efter baseline)
Måling af kropssammensætning - fedtfri masse
T1-vurdering direkte efter behandling (dvs. 10 uger efter baseline)
TANITA MC-780SMA bio-elektrisk impedansanalysator - fedtfri masse
Tidsramme: T3-vurdering 6 måneder efter terapiafslutning
Måling af kropssammensætning - fedtfri masse
T3-vurdering 6 måneder efter terapiafslutning
TANITA MC-780SMA bio-elektrisk impedansanalysator - hydreringsstatus
Tidsramme: Baseline
Måling af kropssammensætning - hydreringsstatus
Baseline
TANITA MC-780SMA bio-elektrisk impedansanalysator - hydreringsstatus
Tidsramme: T1-vurdering direkte efter behandling (dvs. 10 uger efter baseline)
Måling af kropssammensætning - hydreringsstatus
T1-vurdering direkte efter behandling (dvs. 10 uger efter baseline)
TANITA MC-780SMA bio-elektrisk impedansanalysator - hydreringsstatus
Tidsramme: T3-vurdering 6 måneder efter terapiafslutning
Måling af kropssammensætning - hydreringsstatus
T3-vurdering 6 måneder efter terapiafslutning
Spørgeskema for madhyppighed
Tidsramme: Baseline
Selvrapport spørgeskema til vurdering af kostindtag
Baseline
Spørgeskema for madhyppighed
Tidsramme: T1-vurdering direkte efter behandling (dvs. 10 uger efter baseline)
Selvrapport spørgeskema til vurdering af kostindtag
T1-vurdering direkte efter behandling (dvs. 10 uger efter baseline)
Spørgeskema for madhyppighed
Tidsramme: T2-vurdering 3 måneder efter terapiafslutning
Selvrapport spørgeskema til vurdering af kostindtag
T2-vurdering 3 måneder efter terapiafslutning
Spørgeskema for madhyppighed
Tidsramme: T3-vurdering 6 måneder efter terapiafslutning
Selvrapport spørgeskema til vurdering af kostindtag
T3-vurdering 6 måneder efter terapiafslutning
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Baseline
Selvrapporterende spørgeskema til vurdering af fysisk aktivitet
Baseline
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: T1-vurdering direkte efter behandling (dvs. 10 uger efter baseline)
Selvrapporterende spørgeskema til vurdering af fysisk aktivitet
T1-vurdering direkte efter behandling (dvs. 10 uger efter baseline)
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: T2-vurdering 3 måneder efter terapiafslutning
Selvrapporterende spørgeskema til vurdering af fysisk aktivitet
T2-vurdering 3 måneder efter terapiafslutning
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: T3-vurdering 6 måneder efter terapiafslutning
Selvrapporterende spørgeskema til vurdering af fysisk aktivitet
T3-vurdering 6 måneder efter terapiafslutning
Stillesiddende adfærdsspørgeskema fra Busschaert et a
Tidsramme: Baseline
Selvrapporterende spørgeskema til vurdering af stillesiddende adfærd
Baseline
Stillesiddende adfærdsspørgeskema fra Busschaert et a
Tidsramme: T1-vurdering direkte efter behandling (dvs. 10 uger efter baseline)
Selvrapporterende spørgeskema til vurdering af stillesiddende adfærd
T1-vurdering direkte efter behandling (dvs. 10 uger efter baseline)
Stillesiddende adfærdsspørgeskema fra Busschaert et a
Tidsramme: T2-vurdering 3 måneder efter terapiafslutning
Selvrapporterende spørgeskema til vurdering af stillesiddende adfærd
T2-vurdering 3 måneder efter terapiafslutning
Stillesiddende adfærdsspørgeskema fra Busschaert et a
Tidsramme: T3-vurdering 6 måneder efter terapiafslutning
Selvrapporterende spørgeskema til vurdering af stillesiddende adfærd
T3-vurdering 6 måneder efter terapiafslutning
The Short Form Health Survey-36 elementer (SF-36)
Tidsramme: Baseline
Selvrapporteringsspørgeskema for at evaluere funktionel status og velvære eller livskvalitet
Baseline
The Short Form Health Survey-36 elementer (SF-36)
Tidsramme: T1-vurdering direkte efter behandling (dvs. 10 uger efter baseline)
Selvrapporteringsspørgeskema for at evaluere funktionel status og velvære eller livskvalitet
T1-vurdering direkte efter behandling (dvs. 10 uger efter baseline)
The Short Form Health Survey-36 elementer (SF-36)
Tidsramme: T2-vurdering 3 måneder efter terapiafslutning
Selvrapporteringsspørgeskema for at evaluere funktionel status og velvære eller livskvalitet
T2-vurdering 3 måneder efter terapiafslutning
The Short Form Health Survey-36 elementer (SF-36)
Tidsramme: T3-vurdering 6 måneder efter terapiafslutning
Selvrapporteringsspørgeskema for at evaluere funktionel status og velvære eller livskvalitet
T3-vurdering 6 måneder efter terapiafslutning
Frygt for at undgå tro på spørgeskemaet
Tidsramme: Baseline
Self Report -spørgeskema til evaluering af frygt for at undgå frygt. Total score: 0 - 96 (Min -Max) Arbejdsunderstilling: 0 - 66 (Min -Max) Fysisk aktivitet Underkore: 0 - 30 (min -max) Højere score indikerer mere frygt, smerte og handicap.
Baseline
Frygt for at undgå tro på spørgeskemaet
Tidsramme: T1-vurdering direkte efterbehandling (dvs. 10 uger efter baseline)
Self Report -spørgeskema til evaluering af frygt for at undgå frygt. Total score: 0 - 96 (Min -Max) Arbejdsunderstilling: 0 - 66 (Min -Max) Fysisk aktivitet Underkore: 0 - 30 (min -max) Højere score indikerer mere frygt, smerte og handicap.
T1-vurdering direkte efterbehandling (dvs. 10 uger efter baseline)
Frygt for at undgå tro på spørgeskemaet
Tidsramme: T2-vurdering 3 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Self Report -spørgeskema til evaluering af frygt for at undgå frygt. Total score: 0 - 96 (Min -Max) Arbejdsunderstilling: 0 - 66 (Min -Max) Fysisk aktivitet Underkore: 0 - 30 (min -max) Højere score indikerer mere frygt, smerte og handicap.
T2-vurdering 3 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Frygt for at undgå tro på spørgeskemaet
Tidsramme: T3-vurdering 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Self Report -spørgeskema til evaluering af frygt for at undgå frygt. Total score: 0 - 96 (Min -Max) Arbejdsunderstilling: 0 - 66 (Min -Max) Fysisk aktivitet Underkore: 0 - 30 (min -max) Højere score indikerer mere frygt, smerte og handicap.
T3-vurdering 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Vrije Universiteit Brussel

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Rotterdam University of Applied Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • B.U.N. 1432021000411

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger