Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proteomika/modifikátor založený na hmotnostní spektrometrii odhaluje patogenezi eklampsie během těhotenství a screening markerů onemocnění

2. dubna 2021 aktualizováno: Xiaoke Wu, Heilongjiang University of Chinese Medicine
Hypertenze vyvolaná těhotenstvím je unikátní abnormální onemocnění krevního tlaku u žen během těhotenství, včetně eklampsie, preeklampsie, těhotenstvím vyvolané hypertenze, chronické hypertenze a tak dále. Eklampsie může vést ke křečím, proteinurii, selhání více orgánů a nakonec ke smrti. Jde o velmi závažné onemocnění u žen a výskyt těhotenskou hypertenzí během těhotenství se pohybuje mezi 4 % a 10 %. Výskyt eklampsie se pohybuje od 2 % do 5 %. Studie prokázaly, že na celém světě je ročně asi 60 000 případů mrtvorozených nebo mrtvě narozených dětí v důsledku eklampsie. V současnosti existuje mnoho teorií o patogenezi eklampsie, jako je teorie oxidačního stresu, teorie interakce matky a plodu, teorie imunitní nerovnováhy, teorie dědičnosti a tak dále.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

1. Ženy s preeklampsií:

  1. Singleton ženy, které splňují diagnostická kritéria pro preeklampsii.
  2. Žádná předchozí anamnéza závažného onemocnění.
  3. Index tělesné hmotnosti se pohybuje mezi 23-25kg/m2.
  4. 20-45 let.
  5. 22-42 týdnů těhotenství.
  6. Zúčastněte se testu dobrovolně a podepište informovaný souhlas.

2. Zdravé těhotné ženy:

  1. V dobrém zdravotním stavu, bez anamnézy závažných onemocnění před těhotenstvím, těhotné ženy a svobodné matky se zdravými plody (novorozenec) po těhotenství a porodu.
  2. Index tělesné hmotnosti se pohybuje mezi 23-25kg/m2.
  3. 20-45 let.
  4. 22-42 týdnů těhotenství.
  5. Zúčastněte se testu dobrovolně a podepište informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Ženy s preeklampsií:

    1. Singleton ženy, které splňují diagnostická kritéria pro preeklampsii.
    2. Žádná předchozí anamnéza závažného onemocnění.
    3. Index tělesné hmotnosti se pohybuje mezi 23-25kg/m2.
    4. 20-45 let.
    5. 22-42 týdnů těhotenství.
    6. Zúčastněte se testu dobrovolně a podepište informovaný souhlas.

    2. Zdravé těhotné ženy:

    1. V dobrém zdravotním stavu, bez anamnézy závažných onemocnění před těhotenstvím, těhotné ženy a svobodné matky se zdravými plody (novorozenec) po těhotenství a porodu.
    2. Index tělesné hmotnosti se pohybuje mezi 23-25kg/m2.
    3. 20-45 let.
    4. 22-42 týdnů těhotenství.

    5. Zúčastněte se testu dobrovolně a podepište informovaný souhlas.

      Kritéria vyloučení:

  • 1. Ženy s preeklampsií:

    1. Pacienti s esenciální hypertenzí.
    2. Těhotné ženy s vysokou hladinou glukózy v krvi před a/nebo během těhotenství.
    3. Křeče na podkladě preeklampsie, které nelze vysvětlit jinými důvody.
    4. Ženy s primárním onemocněním v důsledku jiných nepreeklampsií před a po těhotenství, jako jsou kardiovaskulární, cerebrovaskulární, jaterní, ledvinové, krvetvorné, endokrinní, imunitní, prekancerózní léze nebo nádory včetně reprodukčního systému.
    5. Dvojčata nebo vícečetné porody.
    6. Těhotné ženy s duševními poruchami nebo duševními chorobami.
    7. Užívání nelegálních drog před a po těhotenství.
    8. Osoby s pohlavně přenosnými chorobami nebo infekčními chorobami.
    9. Těhotné ženy, které dostávají prenatální léčbu steroidy.

    2. Zdravé těhotné ženy:

    1. Pacientky se závažnými nežádoucími účinky na matku a/nebo plod (novorozence) během nebo po třetím trimestru těhotenství nebo porodu. Jako je intrauterinní infekce, embolie plodovou vodou a další závažné nežádoucí příhody u matky; Malformace plodu, omezení růstu plodu, intrauterinní distres plodu, neonatální hemolýza a další závažné fetální (neonatální) nežádoucí příhody.
    2. Těhotné ženy s jinými onemocněními před a po těhotenství, jako jsou kardiovaskulární a cerebrovaskulární, játra, ledviny, krvetvorný systém, endokrinní systém, imunitní systém, prekancerózní léze nebo nádorová onemocnění včetně reprodukčního systému a další závažná primární onemocnění.
    3. Ženy s jasnou příčinou předčasného porodu.
    4. Dvojčata nebo vícečetné porody.
    5. Těhotné ženy s duševními poruchami nebo duševními chorobami.
    6. Užívejte nelegální drogy před a po těhotenství.
    7. Osoby trpící pohlavně přenosnými chorobami nebo infekčními chorobami.
    8. Těhotné ženy, které dostávají prenatální léčbu steroidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Experimentální skupina
Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proteomická a acetylační modifikační analýza placenty, krve, moči a cervikálního sekretu
Časové okno: 2023-08
Proteomická analýza je prováděna pomocí kvantitativní metody značení TMT, jsou skrínovány významně rozdílně exprimované proteiny a modifikační místa a poté jsou proteiny s výrazně odlišnými změnami použity jako příznaky onemocnění; Prostřednictvím GO klasifikační analýzy proteinu se provádí analýza umístění subcelulární struktury proteinu a týká se proteinu příbuzného mitochondriím a proteinu kostry. Prostřednictvím obohacení acetylovanou protilátkou modifikovaného protein-peptidu byly analyzovány změny modifikovaného proteinu a jeho regulační mechanismus a byla zjištěna regulační role acetylovaného proteinu v mitochondriálním metabolismu a imunitní odpovědi. Tato studie využívá metodu shlukování Mfuzz k provádění shlukové analýzy profilu exprese proteinů, zkoumá se patogeneze onemocnění prostřednictvím analýzy obohacení proteinů, analýzy cest a interakční analýzy.
2023-08

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Heilongjiang University of Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PREECLAMPSIA (Al-Ahliyya Amman University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení