Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proteomika/modifikátor založený na hmotnostní spektrometrii odhaluje patogenezi eklampsie během těhotenství a screening markerů onemocnění

2. dubna 2021 aktualizováno: Xiaoke Wu, Heilongjiang University of Chinese Medicine
Hypertenze vyvolaná těhotenstvím je unikátní abnormální onemocnění krevního tlaku u žen během těhotenství, včetně eklampsie, preeklampsie, těhotenstvím vyvolané hypertenze, chronické hypertenze a tak dále. Eklampsie může vést ke křečím, proteinurii, selhání více orgánů a nakonec ke smrti. Jde o velmi závažné onemocnění u žen a výskyt těhotenskou hypertenzí během těhotenství se pohybuje mezi 4 % a 10 %. Výskyt eklampsie se pohybuje od 2 % do 5 %. Studie prokázaly, že na celém světě je ročně asi 60 000 případů mrtvorozených nebo mrtvě narozených dětí v důsledku eklampsie. V současnosti existuje mnoho teorií o patogenezi eklampsie, jako je teorie oxidačního stresu, teorie interakce matky a plodu, teorie imunitní nerovnováhy, teorie dědičnosti a tak dále.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

1. Ženy s preeklampsií:

  1. Singleton ženy, které splňují diagnostická kritéria pro preeklampsii.
  2. Žádná předchozí anamnéza závažného onemocnění.
  3. Index tělesné hmotnosti se pohybuje mezi 23-25kg/m2.
  4. 20-45 let.
  5. 22-42 týdnů těhotenství.
  6. Zúčastněte se testu dobrovolně a podepište informovaný souhlas.

2. Zdravé těhotné ženy:

  1. V dobrém zdravotním stavu, bez anamnézy závažných onemocnění před těhotenstvím, těhotné ženy a svobodné matky se zdravými plody (novorozenec) po těhotenství a porodu.
  2. Index tělesné hmotnosti se pohybuje mezi 23-25kg/m2.
  3. 20-45 let.
  4. 22-42 týdnů těhotenství.
  5. Zúčastněte se testu dobrovolně a podepište informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Ženy s preeklampsií:

    1. Singleton ženy, které splňují diagnostická kritéria pro preeklampsii.
    2. Žádná předchozí anamnéza závažného onemocnění.
    3. Index tělesné hmotnosti se pohybuje mezi 23-25kg/m2.
    4. 20-45 let.
    5. 22-42 týdnů těhotenství.
    6. Zúčastněte se testu dobrovolně a podepište informovaný souhlas.

    2. Zdravé těhotné ženy:

    1. V dobrém zdravotním stavu, bez anamnézy závažných onemocnění před těhotenstvím, těhotné ženy a svobodné matky se zdravými plody (novorozenec) po těhotenství a porodu.
    2. Index tělesné hmotnosti se pohybuje mezi 23-25kg/m2.
    3. 20-45 let.
    4. 22-42 týdnů těhotenství.
    5. Zúčastněte se testu dobrovolně a podepište informovaný souhlas.

      Kritéria vyloučení:

  • 1. Ženy s preeklampsií:

    1. Pacienti s esenciální hypertenzí.
    2. Těhotné ženy s vysokou hladinou glukózy v krvi před a/nebo během těhotenství.
    3. Křeče na podkladě preeklampsie, které nelze vysvětlit jinými důvody.
    4. Ženy s primárním onemocněním v důsledku jiných nepreeklampsií před a po těhotenství, jako jsou kardiovaskulární, cerebrovaskulární, jaterní, ledvinové, krvetvorné, endokrinní, imunitní, prekancerózní léze nebo nádory včetně reprodukčního systému.
    5. Dvojčata nebo vícečetné porody.
    6. Těhotné ženy s duševními poruchami nebo duševními chorobami.
    7. Užívání nelegálních drog před a po těhotenství.
    8. Osoby s pohlavně přenosnými chorobami nebo infekčními chorobami.
    9. Těhotné ženy, které dostávají prenatální léčbu steroidy.

    2. Zdravé těhotné ženy:

    1. Pacientky se závažnými nežádoucími účinky na matku a/nebo plod (novorozence) během nebo po třetím trimestru těhotenství nebo porodu. Jako je intrauterinní infekce, embolie plodovou vodou a další závažné nežádoucí příhody u matky; Malformace plodu, omezení růstu plodu, intrauterinní distres plodu, neonatální hemolýza a další závažné fetální (neonatální) nežádoucí příhody.
    2. Těhotné ženy s jinými onemocněními před a po těhotenství, jako jsou kardiovaskulární a cerebrovaskulární, játra, ledviny, krvetvorný systém, endokrinní systém, imunitní systém, prekancerózní léze nebo nádorová onemocnění včetně reprodukčního systému a další závažná primární onemocnění.
    3. Ženy s jasnou příčinou předčasného porodu.
    4. Dvojčata nebo vícečetné porody.
    5. Těhotné ženy s duševními poruchami nebo duševními chorobami.
    6. Užívejte nelegální drogy před a po těhotenství.
    7. Osoby trpící pohlavně přenosnými chorobami nebo infekčními chorobami.
    8. Těhotné ženy, které dostávají prenatální léčbu steroidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Experimentální skupina
Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proteomická a acetylační modifikační analýza placenty, krve, moči a cervikálního sekretu
Časové okno: 2023-08
Proteomická analýza je prováděna pomocí kvantitativní metody značení TMT, jsou skrínovány významně rozdílně exprimované proteiny a modifikační místa a poté jsou proteiny s výrazně odlišnými změnami použity jako příznaky onemocnění; Prostřednictvím GO klasifikační analýzy proteinu se provádí analýza umístění subcelulární struktury proteinu a týká se proteinu příbuzného mitochondriím a proteinu kostry. Prostřednictvím obohacení acetylovanou protilátkou modifikovaného protein-peptidu byly analyzovány změny modifikovaného proteinu a jeho regulační mechanismus a byla zjištěna regulační role acetylovaného proteinu v mitochondriálním metabolismu a imunitní odpovědi. Tato studie využívá metodu shlukování Mfuzz k provádění shlukové analýzy profilu exprese proteinů, zkoumá se patogeneze onemocnění prostřednictvím analýzy obohacení proteinů, analýzy cest a interakční analýzy.
2023-08

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PREECLAMPSIA (Al-Ahliyya Amman University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit